棵针72g、皂角刺32g、山药42g、川芎42g、小茴香27g、小 蓟35g、马齿苋35g、广藿香50g、女贞子80g、王不留行32g、木瓜50g、丹参40g、天麻32g、甘草 32g〇
[0066]制备方法：
[0067] 1)分别称取重量份的中药，备用；
[0068] 2)将上述中药加5倍量的水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥， 粉碎成细粉，加入4倍量的75 %乙醇浸泡8天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
[0069] 3)加入占混合均匀细粉重量1/11的糊精，混匀，制丸，干燥，得到本申请的微丸。
[0070] 实施例7
[0071] 组方:丁香75g、柴胡50g、三棵针60g、皂角刺28g、山药30g、川芎30g、小茴香17g、小 蓟20g、马齿苋20g、广藿香35g、女贞子65g、王不留行20g、木瓜35g、丹参25g、天麻20g、甘草 20g〇
[0072]制备方法：
[0073] 1)分别称取重量份的中药，备用；
[0074] 2)将上述中药加6倍量的水煎煮5次，每次5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥， 粉碎成细粉，加入8倍量的85 %乙醇浸泡10天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
[0075] 3)加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
[0076] 实施例8
[0077] 组方:丁香85g、柴胡60g、三棵针70g、皂角刺31g、山药40g、川芎40g、小茴香25g、小 蓟30g、马齿苋30g、广藿香45g、女贞子75g、王不留行30g、木瓜45g、丹参35g、天麻30g、甘草 30g〇
[0078]制备方法：
[0079] 1)分别称取重量份的中药，备用；
[0080] 2)将上述中药加6倍量的水煎煮5次，每次5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥， 粉碎成细粉，加入8倍量的85 %乙醇浸泡10天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用； [0081 ] 3)加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
[0082] 实施例9
[0083] 组方:丁香80g、柴胡55g、三棵针65g、皂角刺30g、山药35g、川芎35g、小茴香20g、小 蓟25g、马齿苋25g、广藿香40g、女贞子70g、王不留行25g、木瓜40g、丹参30g、天麻25g、甘草 25g〇
[0084] 制备方法：
[0085] 1)分别称取重量份的中药，备用；
[0086] 2)将上述中药加6倍量的水煎煮5次，每次5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥， 粉碎成细粉，加入8倍量的85 %乙醇浸泡10天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
[0087] 3)加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
[0088] 为了进一步简述本发明的有益效果，发明人做了临床试验。
[0089] 临床资料 [0090] 1、病例来源
[0091] 在志愿者中随机选取270名产后患者进行实验，年龄在23-36岁之间，平均年龄25 岁，患者临床症状为:产后恶露逾期不止、小腹空坠、疼痛、浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关 节疼痛，遇冷、遇风、疼痛症状加重。
[0092] 2、治疗方法
[0093] 将上述患者平均分为9组，各组之间无显著性差异，将这9组患者分别服用本发明 实施例1-9的药物，每天3次，连续服用3周。
[0094] 3、疗效标准
[0095]疗效评定标准:疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定:治愈:临 床症状体征消失；
[0096]显效:临床症状体征基本或大部分消失；
[0097]有效:临床症状体征有减轻或缓解；
[0098]无效:临床症状体征无改善。
[0099] 4、实验结果
[0100] 绝大部分患者在按照本发明方法使用药物6天左右会有症状明显减轻的感觉，月艮 用3周后，产后恶露逾期不止、小腹空坠、疼痛、浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关节疼痛症状 消失或痊愈。
[0101] 根据统计，270例患者在使用本发明药物3周后的效果见表1:
[0102] 表1疗效统计表
L0104」治疗产后疾病270例，总有效率达92.6 %，效果明显，并且未发现不良反应与毒副 作用，说明本发明中药组合物在治疗女性产后疾病疗效显著，具有良好推广价值。
[0105] 典型病例：
[0106] 病例1:曾某，女，27岁，2月前顺产一女婴。出月子后自感产后恶露逾期不止、浑身 怕冷、怕风、出虚汗，活动关节疼痛。服用本发明的中药组合物1个月后诸症消失，痊愈。
[0107] 病例2:韩某，女，30岁，3个月前剖腹产一男婴。出院后，体质虚弱，面白汗出，小腹 空坠、疼痛。服用本发明的中药组合物3周后症状大减，继续服用7天，痊愈。
[0108] 病例3:周某，女，32岁，2个月前顺产一男婴，出院后，畏寒，腰腿酸疼，免疫力低下， 易感冒头疼，服用本发明的中药组合物2周后，症状消失，痊愈。
[0109] 病例4:李某，女28岁，3个月前剖腹产下一女婴，浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关节 疼痛。服用本发明的中药组合物2周后，痊愈。
[0110]虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易 见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护 的范围。
【主权项】
1. 一种治疗产后病的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制 成:丁香60-100份、柴胡40-70份、三棵针50-80份、皂角刺20-40份、山药20-50份、川芎20-50 份、小茵香10_30份、小劁10-40份、马齿觅10-40份、广霍香20 -60份、女贞子50-90份、王不留 行10-40份、木瓜20-60份、丹参10-50份、天麻10-40份、甘草10-40份。2. 根据权利要求1所述的的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中 药制成：丁香65-95份、柴胡45-65份、三棵针55-75份、皂角刺25-35份、山药25-45份、川考 25-45份、小茴香12-28份、小蓟12-38份、马齿苋12-38份、广藿香25-55份、女贞子55-85份、 王不留行15-35份、木瓜25-55份、丹参15-45份、天麻15-35份、甘草15-35份。3. 根据权利要求2所述的的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中 药制成：丁香70-90份、柴胡47-62份、三棵针58-72份、皂角刺27-32份、山药28-42份、川芎 28-42份、小茴香15-27份、小蓟15-35份、马齿苋15-35份、广藿香30-50份、女贞子60-80份、 王不留行18-32份、木瓜30-50份、丹参20-40份、天麻18-32份、甘草18-32份。4. 根据权利要求3所述的的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中 药制成：丁香75-85份、柴胡50-60份、三棵针60-70份、皂角刺28-31份、山药30-40份、川考 30-40份、小茴香17-25份、小蓟20-30份、马齿苋20-30份、广藿香35-45份、女贞子65-75份、 王不留行20-30份、木瓜35-45份、丹参25-35份、天麻20-30份、甘草20-30份。5. 根据权利要求3所述的的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中 药制成：丁香80份、柴胡55份、三棵针65份、皂角刺30份、山药35份、川芎35份、小茴香20份、 小蓟25份、马齿苋25份、广藿香40份、女贞子70份、王不留行25份、木瓜40份、丹参30份、天麻 25份、甘草25份。6. 根据权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物还含有药学 上可接受的载体或稀释剂。7. 根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为固体制剂或液体 制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂;所述液体制剂为□服液。8. -种制备权利要求1-5任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包 括以下步骤:将丁香、柴胡、三棵针、皂角刺、山药、川芎、小茴香、小蓟、马齿苋、广藿香、女贞 子、王不留行、木瓜、丹参、天麻、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀， 制备成制剂。9. 一种制备权利要求1-5任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包 括以下步骤： 1) 分别称取重量份的中药，备用； 2) 将上述中药加2-6倍量的水煎煮2-5次，每次2-5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干 燥，粉碎成细粉，加入5-8倍量的60 % -85 %乙醇浸泡5-10天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成 细粉，备用； 3) 加入辅料，制成药学上可接受的剂型。10. 根据权利要求9所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤： 1) 分别称取重量份的中药，备用； 2) 将上述中药加5倍量的水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎 成细粉，加入4倍量的75 %乙醇浸泡8天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用； 3)加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
【专利摘要】一种治疗产后病的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的中药制成：丁香60?100份、柴胡40?70份、三棵针50?80份、皂角刺20?40份、山药20?50份、川芎20?50份、小茴香10?30份、小蓟10?40份、马齿苋10?40份、广藿香20?60份、女贞子50?90份、王不留行10?40份、木瓜20?60份、丹参10?50份、天麻10?40份、甘草10?40份。通过水煮、醇提等工艺制成，本发明在治疗产后恶露逾期不止、小腹空坠、疼痛、浑身怕冷、怕风、出虚汗，活动关节疼痛，遇冷、遇风、疼痛症状加重方面有良好的效果，治疗产后疾病270例，总有效率达92.6％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明中药组合物治疗产后病疗效显著，具有良好推广价值。
【IPC分类】A61K36/8988, A61P15/00
【公开号】CN105709077
【申请号】CN201610178593
【发明人】赵中美
【申请人】赵中美
【公开日】2016年6月29日
【申请日】2016年3月20日