药用组合物的制作方法【专利说明】药用组合物[00011本申请是申请日为2011年4月21日，申请号为201180028462.9,发明名称为"药用组合物"的申请的分案申请。发明领域[0002]本发明涉及包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物，涉及用于产生该组合物的过程并且涉及用于治疗病况情况和疾病的该组合物的用途。[0003]在本说明书中对现有技术的提及不是、并且不应该被当做是一种认可或任何形式的建议:这个现有技术形成了澳大利亚或其他任何管辖区内的公知常识的一部分，或者这个现有技术可以合理地预计成是本领域技术人员将确定的、理解的以及认为相关的。[0004]将会理解的是，在本说明书中披露和限定的本发明涉及两个或更多个从正文或附图提到的或显而易见的个体特征的所有可替代组合。所有这些不同组合都构成本发明的不同替代方面。[0005]发明概述[0006]在某些实施方案中，提供了一种包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物，其中该组合物基本上不包括一种或多种以下蛋白质:乳过氧化物酶、乳球蛋白、白蛋白、乳清蛋白。[0007]该组合物可以以一种适合口服给药的形式提供。[0008]该组合物可以以一种胶囊或类似物的形式提供。[0009]该组合物中该免疫球蛋白可以以一个25至35(w/w%)的该胶囊的量提供。优选地，该组合物中该免疫球蛋白可以以一个25至35(w/w%)的该胶囊的量提供且该乳铁蛋白可以以一个60至70(w/w%)的该胶囊的量提供。[0010]该组合物可以以一种液体的形式提供，例如糖浆或类似物。优选地，该组合物可以以一种液体的形式提供，例如糖浆或类似物，且该免疫球蛋白是以一个0.1至25(w/w%)的该液体的量提供。更优选地，该组合物可以以一种液体的形式提供，例如糖浆或类似物，该免疫球蛋白是以一个0.1至25(w/w%)的该液体的量提供，且该组合物中该乳铁蛋白是以一个0.1至25(w/w%)的该液体的量提供。[0011]在一些实施方案中，提供了一种包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物，其中该组合物基本上不包括一种或多种以下蛋白质:乳过氧化物酶、乳球蛋白、白蛋白、乳清蛋白，该组合物可以以一种适合局部给药的形式提供。优选地，该组合物可以以一种凝胶的形式提供。更优选地，该组合物可以以一种凝胶的形式提供，且该组合物中该免疫球蛋白可以以一个0.1至25(w/w%)的该凝胶的量提供。更优选地，该组合物可以以一种凝胶的形式提供，且该乳铁蛋白可以以一个0.1至25(w/w%)的该凝胶的量提供。[0012]在一些实施方案中，根据以上定义的组合物可以是通过一个过程产生，该过程包括以下步骤：[0013]提供一种乳铁蛋白来源；[0014]提供一种免疫球蛋白来源；[0015]将所述乳铁蛋白来源与所述免疫球蛋白来源合并，由此产生该组合物，其中免疫球蛋白的该来源包括以该来源的40至95(w/w%)的一个量的免疫球蛋白。[0016]在一些实施方案中，根据以上定义的组合物中至少部分的乳铁蛋白和免疫球蛋白可以是从一种生物学流体得到或是从一种生物学流体衍生的产物。优选地，该生物学流体可以是乳或一种相关的乳制品。更优选的，该流体可以是乳清流。[0017]在一些实施方案中，根据以上定义的本发明的组合物中的该免疫球蛋白和/或乳铁蛋白可以是牛的。[0018]在另一个实施方案中，提供了一种基本上由乳铁蛋白和免疫球蛋白组成的组合物。在另一个实施方案中，提供了一个包括协同性有效量的乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物。[0019]在一个实施方案中，提供了用于使一种或多种与普通感冒相关联症状的严重性最小化的、一种以治疗有效量包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的药用或治疗组合物。在另一个实施方案中，提供了一种基本上由乳铁蛋白和免疫球蛋白组成的组合物，其中所述免疫球蛋白包括免疫球蛋白A和免疫球蛋白G。[0020]在一个实施方案中，该组合物通过一个过程产生，该过程包括以下步骤：[0021]提供一种乳铁蛋白来源；[0022]提供一种免疫球蛋白来源；[0023]将所述乳铁蛋白来源与所述免疫球蛋白来源合并，由此产生该组合物，其中免疫球蛋白的该来源包括以该来源的30至95(w/w%)的一个量的免疫球蛋白。[0024]在另一个实施方案中，提供了一种以上所述组合物用于使一种或多种与普通感冒相关联症状的严重性最小化的用途。[0025]在另一个实施方案中，提供了一种以上所述组合物在制造用于使一种或多种与普通感冒相关联症状的严重性最小化的药剂中的用途。[0026]在另一个实施方案中，提供了一种用于使一种或多种与普通感冒相关联症状的严重性最小化的方法，该方法包括将以上所述组合物给予得普通感冒的个体。[0027]附图简述[0028]图1的流程图示出了用于从乳清中分离乳铁蛋白和免疫球蛋白的过程。【
发明内容】[0029]现在将详细地参考本发明的某些实施方案。虽然将结合这些实施方案来说明本发明，但将会理解的是并不旨在将本发明限制于那些实施方案。相反，本发明旨在覆盖所有替代方案、修改、以及等效物，它们都可以包括在如通过权利要求书所限定的本发明的范围内。[0030]本领域的一个技术人员将认识到，类似或等价于在此说明的那些的许多方法和材料，这些都可以在实践本发明中使用。绝非将本发明局限于所说明的这些方法和材料。[0031]如在此使用，除了在上下文另外要求的地方，术语"包括(comprise)"以及该术语的变化，例如"包括(comprising)"、"包括(comprises)"以及"包括（comprised)"并非旨在排除另外的添加物、组分、整体或步骤。[0032]如在此使用，短语"其中该组合物基本上不包括(whereinthecompositiondoesnotsubstantiallyinclude)"总体上是指在该词组主语组合物中一种限定的药剂、组分或化合物基本上但不是完全地不存在，确切地说该限定的药剂、组分或化合物可以最多以残留量或痕量、或以基本上不会影响用于使一种或多种相关病况症状(如普通感冒）最小化的乳铁蛋白和/或免疫球蛋白的活性的量存在于该组合物中。在一个实例中，在该组合物中的限定药剂、组分或化合物的残留量或痕量可以来自于该组合物的非故意的污染或来自于乳铁蛋白或免疫球蛋白从一种用于该组合物制备中的前体材料的不完整的分离，这种材料的一个实例是乳清。[0033]如在此使用，短语'其中该组合物基本上由......组成(whereinthecompositionconsistssubstantiallyof)'总体上是指一种组合物，其中这些组分具有更高的相对丰度或更高的作为该组合物总重的百分比的重量(除了稀释剂、赋形剂、填充剂以及类似物以外），这些组分是乳铁蛋白和/或免疫球蛋白。[0034]如在此使用，'活性成分(activeingredient)'总体上是指一种具有用于治疗疾病或病况(例如用于减小或最小化一种或多种与普通感冒相关联的症状的严重性）的活性的成分。根据本发明，乳铁蛋白和免疫球蛋白是该组合物的活性成分。[0035]如在此使用的，'药学上可接受的（pharmaceuticallyacceptable)'总体上是指与包括在组合物、和/或以此被治疗的哺乳动物中的其他组分在化学上和/或毒理学上相兼容的一种物质或组合物。[0036]如在此使用的，'协同性（synergy)'总体上是指当组合使用，2种或更多种组分的组合作用对于来自于单独使用各个组分的总和作用在份量上和/或性质上不同时，由此一种该2种或更多种组分之间的关系。[0037]如在此使用，'协同有效的量（synergisticallyeffectiveamount)'总体上是指提供与其他组分的协同性所需的各个组分的量。[0038]如在此使用，'普通感冒（commoncold)'总体上是指以由鼻病毒和/或冠状病毒引起的感染中通常观察到的症状为特征的一种病况。这些症状可以包括以下一种或多种:喉咙痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏、轻度疲劳、轻头痛以及可能的低烧。[0039]如在此使用的，'与普通感冒相关联的症状(symptomsassociatedwithcommoncold)'总体上是指喉咙痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏、轻度疲劳、轻头痛以及可能的低烧。[0040]如在此使用的，短语"使与普通感冒相关联的症状严重性最小化(minimizingtheseverityofsymptomsassociatedwithcommoncold)"旨在指一种或多种与普通感冒相关联的症状的持续时间的减少、和/或与普通感冒相关联的症状数目的减少和/或一种或多种与普通感冒相关联的症状的程度的减小。例当前第1页1 2 3 4