一种普洱茶提取物在制备调节肠道菌群及通便的药物或食品中的应用的制作方法
【专利摘要】本申请公开了普洱茶提取物具有调节肠道菌群及通便的作用，其主要表现为，普洱茶提取物可以增加肠道有益菌乳杆菌和双歧杆菌的数量，同时抑制肠球菌的生长；通过对肠道菌群的调节从而实现通便的目的。
【专利说明】一种普洱茶提取物在制备调节肠道菌群及通便的药物或食 品中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种普洱茶提取物在制备治疗调节肠道菌群或便秘的药物或保健品 中的应用，属于制药和保健食品领域。
【背景技术】
[0002] 普洱茶原产地主要在云南的思茅地区和西双版纳。随着大叶种的推广，四川、广 东、广西也成为普洱茶生产的省份。随着经济的发展，人们保健意识的增强，普洱茶因其滋 味醇厚回甘，陈香独特的优良品质和其对人体的特殊保健功效起全社会的关注和重视，产 品深受消费者的青睐。
[0003] 普洱茶性温和耐贮藏，适于烹用或泡饮。我国古代不少史籍有很多关于普洱茶功 效的记载：赵学敏《本草纲目拾遗》记载，普黑如漆，醒酒第一，消食化痰，清胃生津，功力尤 大也；《木部》中又云，普洱茶膏能治百病，如肚受寒，用姜汤发散，出汗即可愈，口破喉燥，受 热疼痛，用五分嚼口过夜即愈；陈宗海撰《思茅厅采访》记载"普洱帮助消化驱散寒冷，有解 毒作用。"清宋士雄《随息居饮食谱》云"普洱产者，味重善吐风痰消肉食，凡暑秽疹气腹痛， 霍乱痢疾等症初起，饮之辄愈"。由此可见前人对普洱茶保健经验认为，普洱茶具有消食除 毒，理气去胀，清热化痰，驱风醒酒，治痢抑菌等功效。
[0004] 目前的研究认为普洱茶具有一下几方面的保健功效：
[0005] 1、降脂减肥：普洱茶与脂肪的代谢关系密切，普洱茶经过独特的发酵过程生成了 新的化学物质，其中有的含有脂肪分解酵素的脂肪酶，能对脂肪产生分解作用，因而普洱茶 有减肥的效果。
[0006] 2、降压、抗动脉硬化。
[0007] 3、防癌、抗癌：科学家通过大量的人群比较，证明饮茶人群的癌症发病率较低。而 普洱茶含有多种丰富的抗癌微量元素，普洱茶杀癌细胞的作用强烈。
[0008] 4、健齿护齿：普洱茶中含有许多生理活性成分，具有杀菌消毒的作用，因此能去除 口腔异味，保护牙齿。
[0009] 5、护胃、养胃：在适宜的浓度下，饮用平和的普洱茶对肠胃不产生刺激作用，粘稠、 甘滑、醇厚的普洱茶进入人体肠胃形成的膜附着胃的表层，对胃产生有益的保护层，长期的 饮用普洱茶后可以起到护胃、养胃的作用。这是国内外崇尚饮用普洱茶的消费者称谓普洱 茶为"美容茶"、"益寿茶"的主要原因。
[0010] 6、抗衰老：经研究证明，人体中脂质过氧化过程是人体衰老的机制之一。普洱茶中 含有的维生素 C、维生素 E、茶多酚、氨基酸和微量元素等具有抗氧化作用，延缓衰老过程， 因此普洱茶被称为"益寿茶"。
[0011] 7、防辐射：据广东中山大学何国藩等用普洱茶进行的研究结果表明，饮用2%普洱 茶可以解除用钴60辐射引起的伤害。
[0012] 8、醒酒：《本草纲目拾遗》载："普茶最治油蒙心包，刮肠、醒酒第一。"医学证明：茶 叶中的茶多酚能促进乙醇代谢，对肝脏有保护作用。使乙醇代谢能正常顺利进行。喝茶能 增加血管收缩功能。茶碱具有利尿作用，能促使酒精快速排出体外，减少酒醉后的危害。饮 茶还可以补充酒精水解所需的维生素 C，兴奋被酒精麻醉的大脑中枢。因而起到解酒作用。
[0013] 目前普洱茶的降脂功能已经得到广泛承认。但是普洱茶提取物在治疗调节肠道菌 群或便秘的作用一直没有直接的实验数据支持。
【发明内容】
[0014] 本发明提供一种普洱茶提取物新的医疗和保健用途。
[0015] 本发明还提供含有本发明提取物的药物组合物及其制备方法以及其制备治疗调 节肠道菌群或便秘的药物或保健品中的应用。
[0016] 上述应用还包括以下用途：
[0017] 普洱茶提取物能够增加肠道有益菌并抑制肠道不利菌群的生长；
[0018] 普洱茶提取物可以增加乳杆菌和双歧杆菌的数量。
[0019] 普洱茶提取物可以抑制肠球菌的生长。
[0020] 普洱提取物珍能够增加排便次数和总量。
[0021] 本发明的普洱茶提取物，是经过提取加工得到的，其提取方法，步骤如下：
[0022] 步骤1，普洱茶叶加水煎煮，提取液过滤，浓缩到一定比重；
[0023] 步骤2,浓缩液离心，离心液浓缩，干燥即得。
[0024] 优选的，本发明的提取方法，步骤如下：
[0025] 步骤1，普洱茶叶加水煎煮提取2-4次，每次0. 5?2小时，6-12倍体积的水；提取 液过滤，滤液减压浓缩(< 70°C)至茶叶(重量）：浓缩液(体积）=1 :2_1 :3，
[0026] 步骤2,浓缩液用离心机离心，离心液减压浓缩至比重I. 1 一I. 25(45_65°C)，浓缩 膏喷雾干燥即得(或微波干燥，粉碎即得)。
[0027] 更优选的，
[0028] 本发明的提取方法，步骤如下：
[0029] 步骤1，普洱茶叶加水剧烈沸腾煎煮提取3次，每次0. 5?2小时，6-12倍体积 的水；优选（I. 5h，I. 5h，Ih ; 10倍体积，8倍体积，8倍体积)。提取液过滤，滤液减压浓缩 (彡70°C )至茶叶(重量）：浓缩液(体积）=1 :2-1 :3，
[0030] 步骤2,浓缩液用三足离心机离心，三足离心液用管式离心机离心，离心液减压浓 缩至比重I. 1 一 1.25 (45-65°C)，浓缩膏喷雾干燥即得(或微波干燥，粉碎即得)。
[0031] 其中管式离心条件：离心机转速：15000-19000转/min ;喷雾干燥条件：进风温 度：140-190°C，出风温度：75-95°C。
[0032] 本发明的普洱茶提取物包括但不限于以上提取物，还包括已经上市可以从市场购 买得到的普洱茶制品，如普洱茶珍，普洱茶饮料，含有普洱茶提取物的药品和食品等。本发 明的普洱茶提取物还包括任何现有技术方法制备的普洱茶提取物，如中国专利申请公开说 明书中的普洱茶提取方法及其提取物，这些提取物因都含有从普洱茶中提取的功能性成分 而具有相同或相似的作用。
[0033] 本发明优选的普洱茶提取物为普洱茶珍，是一种已经上市销售的普洱茶提取物制 品，可以冲泡后服用，其制备和应用方法均属于现有技术。
[0034] 经过以上方法得到的本发明提取物可以作为具有治疗胃病功能的活性成分制备 成药物组合物或保健食品。本发明所述的保健食品包括但不限于：饮料、乳制品、茶叶、糕点 等。
[0035] 本发明的药物组合物中的药物活性成分，其在组合物中所占重量百分比可以是 0. 1-99. 9%，其余为药物可接受的载体。本发明的药物组合物，以单位剂量形式存在，所述单 位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋 等。
[0036] 本发明的药物组合物可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、 薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸 齐?、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴 齐U、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、 丹剂、骨剂等。
[0037] 本发明的药物组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充 齐U、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。 [0038] 适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包 括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬 脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。
[0039] 可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活 性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。
[0040] 口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂， 或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有 常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤 维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯 胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、 丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要， 可含有常规的香味剂或着色剂。
[0041] 对于注射剂,制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体 和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载 体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉 齐IJ、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这 种组合物冰冻，并在真空下将水除去。
[0042] 本发明的药物组合物，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载 体，所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐 酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素 C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋 酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、 麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及 其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性 齐?、聚乙二醇、环糊精、β -环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。 [0043] 本发明的组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次 1-20剂，如：1-20袋或粒或片。
[0044] 本发明还包括本发明的普洱茶提取物在制备治疗调节肠道菌群或便秘的药物或 保健品中的应用。
[0045] 本发明的普洱茶提取物具有良好的保健和治疗功能，特别是在治疗调节肠道菌群 或便秘方面。
[0046] 以下通过实验数据说明本发明的有益效果：
[0047] 实验一、普洱茶提取物调节肠道菌群功能动物实验报告
[0048] 1材料和方法
[0049] I. 1样品：普洱茶提取物（P提取物)，由云南天士力帝泊洱生物茶集团有限公司提 供，为褐色粉末(根据实施例1方法制备，简称P提取物)。人体推荐量为：3g/60kgBW，批号： 20KF01。密封，置阴凉，干燥处保存，保存期24个月。受试物用无菌水配制，供试验用。
[0050] 1. 2实验动物：本实验选用北京华阜康生物科技股份有限公司[许可证号： SCXK-(京）2009-0007]繁殖的18?22g，BALB/C健康清洁级雄性小鼠48只。分为四组， 每组12只。实验动物饲养于北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心SPF级动 物实验室，实验动物使用许可证号：SYXK (京）2007-0020。基础饲料由北京华阜康生物科 技股份有限公司[许可证号：SCXK-(京)2009-0008]生产。1.3剂量：P提取物的推荐剂量 为成人(按60kg体重计）每日3克，相当于0. 50g/日/kg体重。实验分别设人体推荐量的 5、10、30倍，即每日（λ 25g/kgBW、0. 50g/kgBW、L 50g/kgBW为低、中、高剂量组。高剂量组： 称取受试物15. 0g，用无菌水定容至IOOmL ;中剂量组：取高剂量受试物溶液20mL加无菌水 至60mL ;低剂量组：取高剂量受试物溶液IOmL加无菌水至60mL，。经口每日一次给予，连 续灌胃14天后测定各项指标。小鼠灌胃体积为0.1mL/10g鼠重。同时设空白对照组（Og/ kgBW)，用无菌水代替受试物，每日灌胃体积与各受试物组相同。各剂量组均给予基础饲料。
[0051] 1.4仪器与试剂：
[0052] L 4. 1 仪器：ES1000E 电子天平（2003004)、BS223S 电子天平（2008007)、ES500HA 电子天平（2005007)、洁净工作台、恒温培养箱（99008)、恒温水浴锅、高压灭菌锅、混合器、 烘干箱、显微镜、厌氧产气袋、培养皿、三角瓶、移液管、载玻片、接种环、酒精灯、加样器、试 管、试管帽、玻璃珠、PH试纸、玻璃棒等。
[0053] L 4. 2 试剂：
[0054] 伊红美蓝琼脂培养基、结晶紫、草酸铵、碘、碘化钾、蛋白胨、乳糖、溴甲酚紫、蕃红、 多价胨、酵母浸膏、氯化钠、磷酸氢二钾、叠氮化钠、七叶苷、〇. 05%结晶紫水溶液、柠檬酸铁 铵、琼脂、蛋白胨、牛肉膏、酵母粉、葡萄糖、吐温80、乙酸钠、柠檬酸铵、硫酸镁、硫酸锰、琼 月旨、过氧化氢、可溶性淀粉、5%L_半胱氨酸、西红柿浸出液、吐温80、肝提取液、胰蛋白胨、大 豆蛋白胨、无水亚硫酸钠、柠檬酸铁铵、D-环丝氨酸。主要试剂购于北京化工厂、国药集团 化学试剂有限公司、北京化学试剂公司、北京奥博星生物科技有限公司。
[0055] 1. 5实验方法：
[0056] 1. 5. 1取样和稀释
[0057] 给予受试样品前，无菌取小鼠粪便数粒，放到无菌的器皿中，用天平称量，记录重 量。然后，在洁净工作台中，无菌操作，加入稀释液，稀释1〇_ 2,充分震荡混匀，依10倍系列 稀释至10Λ每种测定菌，选择合适的稀释度，接种平板。
[0058] 在最后一次给予受试样品之后，24h，再次检测，方法步骤同上。
[0059] 1. 5. 2肠道菌群检验用培养基、培养和鉴定方法
[0060] 表 1
[0061]
【权利要求】
1. 普洱茶提取物在制备治疗调节肠道菌群或便秘的药物或保健品中的应用。
2. 如权利要求1所述的应用，其特征在于，普洱茶提取物能够增加肠道有益菌并抑制 肠道不利菌群的生长。
3. 如权利要求1所述的应用，其特征在于，普洱茶提取物可以增加乳杆菌和双歧杆菌 的数量。
4. 如权利要求1所述的应用，其特征在于，普洱茶提取物可以抑制肠球菌的生长。
5. 如权利要求1所述的应用，其特征在于，普洱茶珍能够增加排便次数和总量。
6. 如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述普洱茶提取物为普洱茶的水提取物。
7. 如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述普洱茶提取物其制备方法为： 步骤1，普洱茶叶加水煎煮提取2-4次，每次0. 5?2小时，6-12倍体积的水；提取液过 滤，滤液在< 70°C条件下减压浓缩至茶叶重量：浓缩液体积=1 :2-1 :3， 步骤2,浓缩液用尚心机尚心，尚心液减压浓缩至45_65°C比重1. 1 一1. 25,浓缩骨喷雾 干燥或微波干燥，即得。
8. 根据权利要求1的应用，其特征在于，所述普洱茶提取物，提取步骤如下： 步骤1，普洱茶叶加水剧烈沸腾煎煮提取3次，每次0. 5?2小时，加水量6-12倍体积 的水；提取液过滤，滤液在< 70°C条件下减压浓缩至茶叶重量：浓缩液体积=1 :2-1 :3， 步骤2,浓缩液用三足离心机离心，三足离心液用管式离心机离心，离心液减压浓缩至 45-65°C比重1. 1 一 1. 25,浓缩膏喷雾干燥或微波干燥，即得； 其中管式离心条件：离心机转速：15000-19000转/min ;喷雾干燥条件：进风温度： 140-190°C，出风温度：75-95°C。
9. 根据权利要求1的应用，其特征在于，所述普洱茶提取物，提取步骤如下： 普洱茶叶加水剧烈沸腾煎煮提取3次，第1次煎煮1. 5h，加水10倍体积；第2次煎煮 1. 5h，加水8倍体积；第3次煎煮lh，加水8倍体积，提取液过滤，滤液在< 70°C条件下减压 浓缩至茶叶重量：浓缩液体积=1 :2-1 :3,浓缩液用三足离心机离心，三足离心液用管式离 心机离心，离心液减压浓缩至45-65°C比重1. 1 一 1. 25,浓缩膏喷雾干燥或微波干燥，即得； 其中管式离心条件：离心机转速：15000-19000转/min ;喷雾干燥条件：进风温度： 140-190°C，出风温度：75-95°C。
10. 根据权利要求1的应用，其特征在于，所述应用包括服用普洱茶提取物作为活性成 分的药物或保健食品组合物。
【文档编号】A61P1/00GK104288344SQ201310295829
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2013年7月15日 优先权日:2013年7月15日
【发明者】李长文, 张建忠, 李欣欣, 李冬梅, 凌芳, 周王谊, 马晓慧, 刘慧玲, 周水平, 贾黎晖, 闫希军 申请人:云南天士力帝泊洱生物茶集团有限公司