一种治疗妊娠期心脏病的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗妊娠期心脏病的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：黄连、檀香、茶树根、糖芥、盐麸叶、野木瓜、百合花、枇杷、玳玳花、葡萄、珍珠母、柴胡、葛根、香茅、海蜇和鹿茸；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有强心利尿、安胎宁心、清热解毒、活血理气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能够改善机体内外环境，从而预防与治疗妊娠期心脏病的各种症状，适于妊娠期心脏病临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】
一种治疗妊娠期心脏病的中药制剂及制备方法所属
技术领域
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗妊娠期心脏病的中药制剂及制备方法。 【背景技术】
[0002]妊娠期心脏病可分为两大类，第一类为妊娠之前就存在的心脏病，以风湿性及先天性心脏病居多，高血压性心脏病、二尖瓣脱垂和肥厚型心脏病少见;第二类是妊娠诱发的心脏病，如妊娠期高血压疾病心脏病、围生期心脏病。
[0003]妊娠期心脏病的临床表现有:
[0004](1)心力衰竭心脏病。患者若原来心功能已受损或勉强代偿，可因妊娠而进一步使心功能代偿不全。肺充血;多见于二尖瓣病变，患者气急、劳累后更甚，两肺基底部有细湿哕音。X线检查示间质水肿。急性肺水肿;多见于重度二尖瓣狭窄。由于高血容量使肺动脉压增高所致。患者突然气急，不能平卧，咳嗽，咯泡沫样痰或血，两肺散在哮鸣音或湿哕音。右心衰竭，常见于年龄较大、心脏扩大较显著、有心房颤动者，平时即有劳动力减退，或曾有心衰史。在先心病孕妇中，动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等伴有肺动脉高压者，常导致右心衰竭、肺动脉瓣狭窄和法洛四联症。由于右心室压力负荷过重，也多表现为右心衰竭。
[0005](2)感染性心内膜炎。无论风心病或先心病，均可因菌血症而并发感染性心内膜炎。
[0006](3)缺氧及发绀。发绀型先心病病人，平时就有缺氧及发绀，妊娠期外周阻力低，发绀加重。非发绀型、左至右分流的先心病孕妇，若因失血等原因而血压下降，可致暂时性逆向分流，即右至左分流，从而引起发绀及缺氧。
[0007](4)栓塞。妊娠期间，血液处于高凝状态，加上心脏病伴有的静脉压增高及静脉血液淤滞，易于并发栓塞症。血栓可能来自盆腔，引起肺栓塞，使肺循环压力增高，从而激发肺水肿，或使左至右分流逆转为右至左分流。若为左右心腔交通的先心病，则血栓可能通过缺损而造成周围动脉栓塞。
[0008]妊娠期心脏病孕妇应多安静休息，时常观察体温、脉搏、心率、血压及阴道出血情况，这是孕妇预防发生心脏衰竭的重要措施;一旦孕妇妊娠期发生心脏病，西医主张给予抗生素，积极防治感染，但抗生素副作用大，长期使用易对胎儿造成伤害。所以用于治疗妊娠期心脏病的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、 见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗妊娠期心脏病，对于妊娠期心脏病将具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0009]本发明提供了一种治疗妊娠期心脏病的中药制剂;本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有强心利尿、安胎宁心、清热解毒、活血理气之功效， 使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能够改善机体内外环境，从而预防与治疗妊娠期心脏病的各种症状，适于妊娠期心脏病临床治疗与护理推广应用。
[0010]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0011]—种治疗妊娠期心脏病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012]黄连54?84份檀香53?83份茶树根51?81份糖芥50?80份 [〇〇13] 盐麸叶48?78份野木瓜46?76份百合花44?74份枇杷42?72份
[0014]玳玳花40?70份葡萄39?69份珍珠母38?68份柴胡37?67份
[0015]葛根35?65份香茅33?63份海蜇31?61份鹿茸28?58份。
[0016]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:[0〇17]黄连77份檀香76份茶树根74份糖芥73份[〇〇18] 盐麸叶71份野木瓜69份百合花67份枇杷65份 [〇〇19]玳玳花63份葡萄62份珍珠母61份柴胡60份 [〇〇2〇] 葛根58份香茅56份海蜇54份鹿茸51份。
[0021]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:[〇〇22]黄连70份檀香69份茶树根67份糖芥66份 [〇〇23] 盐麸叶64份野木瓜62份百合花60份枇杷58份 [〇〇24] 玳玳花56份葡萄55份珍珠母54份柴胡53份 [〇〇25]葛根51份香茅49份海蜇47份鹿茸44份。
[0026]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:[〇〇27]黄连63份檀香62份茶树根60份糖芥59份 [〇〇28] 盐麸叶57份野木瓜55份百合花53份枇杷51份 [〇〇29] 玳玳花49份葡萄48份珍珠母47份柴胡46份 [〇〇3〇]葛根44份香茅41份海蜇39份鹿茸37份。[0031 ] —种治疗妊娠期心脏病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0032](1)将黄连、柴胡和葛根去杂质，洗净，加白醋拌匀，润透，用文火炒干，取出晾凉， 置于研钵内研末，得到过1〇〇目的细粉，备用；
[0033](2)将檀香、糖芥、枇杷、葡萄、香茅、海蜇和鹿茸去杂质洗净，放入容器内，加入8? 10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取;再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2 ?3小时，提取;最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取;合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12?1.15的稠膏，备用；
[0034](3)将茶树根、盐麸叶、野木瓜、百合花和玳玳花去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；
[0035](4)将珍珠母洗净，置于锅内煅烧至酥脆，取出晾凉，置于研钵内研末，得到过140 目的细粉，备用；
[0036](5)将上述步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所制得的细粉与步骤(2)所制得的稠膏混合后制成颗粒，即为所述的治疗妊娠期心脏病的中药制剂。[〇〇37]本发明所用中药的药性如下:
[0038]黄连:味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，痈肿疔疮，耳道流脓。《日华子本草》载:“治五劳七伤，益气，止心腹痛。惊悸烦躁，润心肺，长肉，止血;并疮疥，盗汗，天行热疾;猪肚蒸为丸，治小儿疳气。”
[0039]檀香:味辛，性温；归脾、胃、心、肺经。行气温中，开胃止痛。用于寒凝气滞，胸痛腹痛，胃痛食少，冠心病，心绞痛。《日华子本草》载:“治心痛，霍乱。肾气腹痛，浓煎服;水磨敷外肾并腰肾痛处。”
[0040]茶树根:味苦，性凉;归心、肾经。强心利尿，活血调经，清热解毒。用于心脏病，水肿肝炎，痛经，疮疡肿毒，口疮，汤火灼伤，带状疱疹，牛皮癣。[0041 ]糖芥:味辛、苦，性寒；归肺、胃经。健脾和胃，利尿强心。用于脾胃不和，食积不化， 及心力衰竭之浮肿。《西藏常用中草药》载:“清血热，镇咳，强心。治虚痨发热，肺结核咳嗽， 久病心力不足，能解肉毒。”
[0042] 盐麸叶:味酸、微苦，性凉。止咳止血，收敛解毒。用于痰嗽便血，血痢盗汗，痈疽疮疡，湿疹，蛇虫咬伤。《贵州民间方药集》载:“强心壮脑。”[〇〇43] 野木瓜:味甘，性温；归心、肾经。祛风和络，活血止痛，利尿消肿。用于风湿痹痛， 胃、肠道及胆道疾患之疼痛，三叉神经痛，跌打损伤，痛经，小便不利，水肿。
[0044]百合花:味甘、苦，性微寒;归肺经。清热润肺，宁心安神。用于咳嗽痰少或粘，眩晕， 夜寐不安，天疱湿疮。《滇南本草》载:“止咳嗽，利小便，安神宁心定志。”
[0045]枇杷:味甘、酸，性凉；归脾、肺经。润肺，止渴下气。用于肺痿咳嗽吐血，衄血燥渴， 呕逆。《日华子》载:“治肺气，润五脏，下气。止呕逆，并渴疾。”[〇〇46]玳玳花:味辛、甘、微苦，性平；归心、、小肠、肺经。理气宽胸，和胃止呕。用于胸中痞闷，脘腹胀痛，不思饮食，恶心呕吐。《饮片新参》载:“理气宽胸，开胃止呕。”[〇〇47]葡萄:味甘、酸，性平;归肺、脾、肾经。补气血，强筋骨，利小便。用于气血虚弱，肺虚咳嗽，心悸盗汗，风湿痹病，淋病浮肿。《陆川本草》载:“滋养强壮，补血，强心、利尿。治腰痛， 胃痛，精神疲惫，血虚心跳。”
[0048]珍珠母:味咸，性寒;归肝、心经。平肝潜阳，定惊明目。用于头痛眩晕，烦躁失眠，肝热目赤，肝虚目昏。《中国医学大辞典》载:“滋肝阴，清肝火。治癫狂惊痫，头眩，耳鸣，心跳， 胸腹腆胀，妇女血热，血崩，小儿惊搐发痉。”
[0049]柴胡:味苦，性微寒;归肝、胆经。和解表里，疏肝升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。《纲目》载:“治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火，及头痛、眩晕，目昏、赤痛障翳，耳聋鸣，诸疟，及肥气寒热，妇人热入血室，经水不调，小儿痘疹余热，五疳羸热。”
[0050]葛根:味甘、辛，性凉；归脾、胃经。解肌退热，生津透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴消渴，麻疹不透，热痢泄泻，高血压颈项强痛。《别录》载:“疗伤寒中风头痛，解肌，发表，出汗，开腠理。疗金疮，止痛，胁风痛。”
[0051]香茅:味辛，性温。祛风除湿，消肿止痛。用于风湿疼痛，头痛胃痛，腹痛腹泻，月经不调，产后水肿，跌打淤血肿痛。《贵州草药》载:“补虚，止咳，镇痛，宁心。”
[0052]海蜇:味咸，性平;归肝、肾经。清热化痰，消积润肠。用于痰嗽哮喘，痞积胀满，大便燥结，脚肿痰核。《本草求原》载:“安胎。”
[0053]鹿茸:味甘、咸，性温;归肾、肝经。壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精，宫冷不孕，羸瘦神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。《纲目》载:“生精补髓，养血益阳，强健筋骨。治一切虚损，耳聋，目暗，眩晕，虚痢。”
[0054]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0055]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有强心利尿、 安胎宁心、清热解毒、活血理气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能够改善机体内外环境，从而预防与治疗妊娠期心脏病的各种症状，适于妊娠期心脏病临床治疗与护理推广应用。【具体实施方式】
[0056]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。[〇〇57] 实施例1[〇〇58]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[〇〇59]黄连83g檀香82g茶树根80g糖芥79g [〇〇6〇] 盐麸叶77g野木瓜75g百合花73g枇杷71g [0〇61] i代i代花69g葡萄68g珍珠母67g柴胡66g [〇〇62]葛根64g香茅62g海蜇60g鹿茸57g。
[0063]—种治疗妊娠期心脏病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0064](1)将黄连、柴胡和葛根去杂质，洗净，加白醋拌匀，润透，用文火炒干，取出晾凉， 置于研钵内研末，得到过1〇〇目的细粉，备用；
[0065](2)将檀香、糖芥、枇杷、葡萄、香茅、海蜇和鹿茸去杂质洗净，放入容器内，加入8? 10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取;再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2 ?3小时，提取;最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取;合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12?1.15的稠膏，备用；
[0066](3)将茶树根、盐麸叶、野木瓜、百合花和玳玳花去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；
[0067](4)将珍珠母洗净，置于锅内煅烧至酥脆，取出晾凉，置于研钵内研末，得到过140 目的细粉，备用；
[0068](5)将上述步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所制得的细粉与步骤(2)所制得的稠膏混合后制成颗粒，即为所述的治疗妊娠期心脏病的中药制剂。
[0069]用法用量:温水冲服，每日3次，早中晚各1次，每次1袋，每袋15g;7天为1个疗程，轻者1?3个疗程疫愈，重者4?5个疗程疫愈。
[0070]实施例2
[0071]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[〇〇72]黄连77g檀香76g茶树根74g糖芥73g
[0073]盐麸叶71g野木瓜69g百合花67g枇杷65g
[0074] i代i代花63g葡萄62g珍珠母61g柴胡60g [〇〇75]葛根58g香茅56g海蜇54g鹿茸51g。
[0076]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0077]实施例3
[0078]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[〇〇79]黄连70g檀香69g茶树根67g糖芥66g[0〇8〇] 盐麸叶64g野木瓜62g百合花60g枇杷58g [〇〇81 ] i代i代花56g葡萄55g珍珠母54g柴胡53g [〇〇82]葛根51g香茅49g海蜇47g鹿茸44g。[〇〇83]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0084]实施例4
[0085]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[〇〇86]黄连63g檀香62g茶树根60g糖芥59g[〇〇87] 盐麸叶57g野木瓜55g百合花53g枇杷51g [〇〇88] 玳玳花49g葡萄48g珍珠母47g柴胡46g [〇〇89]葛根44g香茅41g海蜇39g鹿茸37g。
[0090]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0091]临床资料:[〇〇92]1、病例选择:[〇〇93]选择我院或外院确诊妊娠期心脏病孕妇患者300例临床观察，病人随机分成两组， 治疗组150例，年龄21岁?38岁，平均年龄27岁，病程3天?30天，平均10天。对照组150例，年龄20岁?37岁，平均年龄26岁，病程3天?30天，平均9天。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。[〇〇94]2、药物选择:
[0095]治疗组服用本发明中药制剂，温水冲服，每日3次，早中晚各1次，每次1袋，每袋 15g; 7天为1个疗程，轻者1?3个疗程疫愈，重者4?5个疗程疫愈。[〇〇96]对照组使用去乙酰毛花苷注射液，静脉注射，用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，首剂0.4?0.6mg，以后每2?4小时可再给0.2?0.4mg，总量1?1.6mg。[〇〇97]3、疗效判定:[〇〇98](1)治愈:心力衰竭、缺氧发绀、栓塞水肿等症状消失，身体恢复健康。[〇〇99](2)显效:上述症状有所缓解，身体恢复健康。[〇1〇〇] (3)无效:病症无变化。
[0101]4、结果:[〇1〇2]服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈104例，有效28例，无效18例，治愈率 69.3%，总有效率88%。[〇1〇3] 对照组中治愈86例，有效29例，无效35例，治愈率57.3%，总有效率76.7 %。[〇1〇4]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。[〇1〇5] 典型病例举例:[〇1〇6]1、成某，女，23岁，会计，江西吉安人。患者因妊娠使心功能代偿不全。肺充血，气急、劳累后更甚。被我院确诊为妊娠期心脏病。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显有所减轻，继而服用2个疗程后，症状消失，身体恢复正常。随访至今未复发。
[0107]2、宋某，女，25岁，公司职员，安徽毫州人。患者动脉导管未闭，伴有肺动脉高压，导致右心衰，呼吸困难。被我院确诊为妊娠期心脏病。服用本发明中药制剂3个疗程后，呼吸顺畅，面色红润，身体痊愈。随访至今未复发。
[0108]3、邱某，女，27岁，无业，浙江绍兴人。患者妊娠期间，心脏病伴有的静脉压增高及静脉血液淤滞，引起肺栓塞，使肺循环压力增高，引发肺水肿。服用本发明中药制剂3个疗程后，病情痊愈。随访至今未复发。
[0109]4、万某，女，27岁，企业职员，福建莆田人。患者被确诊为妊娠期心脏病。缺氧，呼吸困难，发绀。X线检查示急性肺水肿，重度二尖瓣狭窄。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。
[0110]5、单某，女，28岁，建筑工人，山东威海人。患者妊娠已超过3个月，但突然发生心力衰竭，呼吸苦难、发绀等症状。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。
[0111]6、鲍某，女，31岁，教师，贵州遵义人。患者由妊娠诱发心脏病。血压升高，心律不齐，不能平卧，咳嗽，咯泡沫样痰。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继续服用 2个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。
【主权项】
1.一种治疗妊娠期心脏病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原 料组成及重量份数为:黄连54?84份檀香53?83份茶树根51?81份糖芥50?80份盐麸叶48?78份野木瓜46?76份百合花44?74份枇杷42?72份 王代王代花40?70份葡萄39?69份珍珠母38?68份柴胡37?67份葛根35?65份香茅33?63份海蜇31?61份鹿鸾28?58份。2.根据权利要求1所述的一种治疗妊娠期心脏病的中药制剂，其特征在于:制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:黄连77份檀香76份茶树根74份糖芥73份盐麸叶71份野木瓜69份百合花67份枇杷65份 王代王代花63份葡萄62份珍珠母61份柴胡60份葛根58份香茅56份海蜇54份鹿茸51份。3.根据权利要求1所述的一种治疗妊娠期心脏病的中药制剂，其特征在于:制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:黄连70份檀香69份茶树根67份糖芥66份盐麸叶64份野木瓜62份百合花60份枇杷58份 王代王代花56份葡萄55份珍珠母54份柴胡53份葛根51份香茅49份海蜇47份鹿鸾44份。4.根据权利要求1所述的一种治疗妊娠期心脏病的中药制剂，其特征在于:制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:黄连63份檀香62份茶树根60份糖芥59份盐麸叶57份野木瓜55份百合花53份枇杷51份 玳玳花49份葡萄48份珍珠母47份柴胡46份葛根44份香茅41份海蜇39份鹿鸾37份。5.—种如权利要求1?4任一项所述的治疗妊娠期心脏病的中药制剂的制备方法，其特 征在于:包括以下工艺步骤:(1)将黄连、柴胡和葛根去杂质，洗净，加白醋拌匀，润透，用文火炒干，取出晾凉，置于 研钵内研末，得到过100目的细粉，备用；⑵将檀香、糖芥、枇杷、葡萄、香茅、海蜇和鹿茸去杂质洗净，放入容器内，加入8?10倍 量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取;再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2?3小 时，提取;最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取;合并三次提取液，过滤，得 滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1.12?1.15的稠膏，备用；(3)将茶树根、盐麸叶、野木瓜、百合花和玳玳花去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研 末，得到过120目的细粉，备用；(4)将珍珠母洗净，置于锅内煅烧至酥脆，取出晾凉，置于研钵内研末，得到过140目的 细粉，备用；(5)将上述步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所制得的细粉与步骤(2)所制得的稠膏混合后制 成颗粒，即为所述的治疗妊娠期心脏病的中药制剂。
【文档编号】A61P9/04GK105943932SQ201610527221
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月25日
【发明人】孙奉生
【申请人】孙奉生