一种治疗盆腔炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗盆腔炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：地菍、太白花、蜂房、黑面叶、扶芳藤、椿叶、苦菜、凤尾茶、铁筷子、贯众、淡竹叶、黄疸树、海蕴、赶风柴、古山龙和枸橘；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有舒筋活络、行气止痛、消肿化瘀之功效，对治疗盆腔炎具有独特疗效，且疗效显著，服用方便，成本低廉，治愈后不复发，安全无毒副作用，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。
【专利说明】-种治疗盆腔炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种治疗盆腔炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 盆腔炎即盆腔炎症是指女性盆腔生殖器官、子宫周围的结缔组织及盆腔腹膜的炎 症。慢性盆腔炎症往往是急性期治疗不彻底迁延而来，其发病时间长，病情较顽固。细菌逆 行感染，通过子宫、输卵管而到达盆腔。但在现实生活中，并不是所有的妇女都会患上盆腔 炎，发病只是少数。运是因为女性生殖系统有自然的防御功能，在正常情况下，能抵御细菌 的入侵，只有当机体的抵抗力下降，或由于其他原因使女性的自然防御功能遭到破坏时，才 会导致盆腔炎的发生。
[0003] 盆腔炎症有急性和慢性两类，急性盆腔炎症其症状是下腹痛、发热、阴道分泌物增 多，腹痛为持续性，活动或性交后加重。若病情严重可有寒战、高热、头痛、食欲不振。月经期 发病者可出现经量增多，经期延长，若盆腔炎包裹形成盆腔脈肿可引起局部压迫症状，压迫 膀脫可出现尿频、尿痛、排尿困难;压迫直肠可出现里急后重等直肠症状。急性盆腔炎进一 步发展可引起弥漫性腹膜炎、败血症、感染性休克，严重者可危及生命;慢性盆腔炎症是由 于急性盆腔炎未能彻底治疗或患者体质较差，病程迁延所致，慢性盆腔炎症的症状是下腹 部坠胀，疼痛及腰紙部酸痛，常在劳累、性交后及月经前后加剧。其次是月经异常，月经不规 贝1J。病程长时部分妇女可出现精神不振、周身不适、失眠等神经衰弱症状。往往经久不愈，反 复发作，导致不孕、输卵管妊娠，严重影响妇女的健康。
[0004] 目前治疗盆腔炎多W抗生素药物治疗和手术治疗为主，但疗程较长，易产生耐药 性，且有一定的副作用，而手术治时，风险较大，费用较高，容易给患者带来很大的精神和经 济上的负担。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗盆腔炎的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选药材 配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有舒筋活络、行气止痛、消肿化疲之功效， 对治疗盆腔炎具有独特疗效，且疗效显著，服用方便，成本低廉，治愈后不复发，安全无毒副 作用，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗盆腔炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数 为： 地慈66~89份太白花63~87份蜂房62~86份黑面叶加~84份 扶芳藤械~82份椿叶56~8日份苦菜巧~79份凤尾茶54~78份
[000引 铁換子日1~巧份贯众加~74份淡竹叶47~71份黄痘树43~67份 海蕴43~巧借赶风柴41~64份古山龙37~61俄构橘％~日7份。
[0009] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 地慈69~85份太白巧的~銳汾蜂房郎~82份黑面叶64~80份 扶芳藤62~78份椿叶锁~76汾苦菜59~75份凤尾茶58~74份
[0010] 铁镶子煎~71份赏众54~70份淡竹叶到~的份黃擅树47~说份 海蕴47~63汾赶风柴巧~60份古山龙41~57份构橘38~53份。
[0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 地慈巧~81份太白花71~79份蜂房60~78份黑面叶68~76份 扶芳藤備~74份椿种64~巧傲苦菜63~71微凤尾茶能~70傲
[0012] 铁模子閱~67份贯众58~66份淡竹叶日5~63份黄痘树日?~日9份 海蕴自1…威份赶风繫铅~彌份古曲化躬~53份频衞42~郝份。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 地慈77份太白花75份蜂房74份黑面巧72份 扶芳藤70份椿巧68份苦菜67份凤尾茶66份
[0014] 铁鶴子63份贯众62份淡竹叶閒份黄痘树55份 诲蕴前份赶风柴日2份古山龙49份构橘46份。
[001引一种治疗盆腔炎的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0016] (1)将地恣、太白花、黑面叶、扶芳藤、椿叶、淡竹叶、黄痘树、海蕴、古山龙和构橘洗 净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入 6~8倍量蒸馈水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提 取;合并Ξ次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0017] (2)将蜂房、凤尾茶和贯众放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0018] (3)将苦菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0019] (4)将铁俟子和赶风柴洗净，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提 取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； [0020] (5)将上述步骤（1)~(4)所制得的稠膏、细粉W及汁液混合，制成胶囊，即得本发 明所述的治疗盆腔炎的中药制剂。
[0021 ]本发明所用中药的药性如下：
[0022] 地恣:味甘、涩，性平;入肝、肾、脾、肺四经。清热解毒，桂风利湿，补血止血。用于预 防流行性脑脊髓膜炎，肠炎，频疾，肺脈瘍，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛，风湿骨 痛，外伤出血，蛇咬伤。
[0023] 太白花:味淡，性平；归肝、胃经。平肝潜阳，调经止血。用于头晕目眩，高血压病，偏 头痛，鼻赃，崩漏，月经不调，白带。
[0024] 蜂房:味甘，性平，归胃经，去腐生肌、消炎止痛，抗过敏。适用離齿牙痛，疮瘍肿毒， 乳痴，療痛，皮肤顽癖，碟掌风，过敏性体质。《云南思茅中草药选》载："舒筋活络，法风湿，利 尿。治风湿性关节炎，腰膝湿搏，肾炎水肿。"现代医学研究证实，蜂巢制剂有促进机体细胞 免疫功能的作用。
[0025] 黑面叶：味微苦，性凉。有小毒。清热解毒，散疲，止痛，止痒。根:急性胃肠炎，扁桃 体炎，支气管炎，尿路结石，产后子宫收缩疼痛，风湿性关节炎。叶：外用治烧烫伤，湿疹，过 敏性皮炎，皮肤搔痒，阴道炎。《陆川本草》载："清热解毒，止泻，破积。治湿热腹痛，腹泻，鹤 膝风，跌打肿痛。"
[0026] 扶芳藤:味苦、甘，性溫。散疲止血，舒筋活络。用于咯血，月经不调，功能性子宫出 血，风湿性关节痛；外用治跌打损伤，骨折，创伤出血。《浙江天目山药植志》载："行气活血。 治腰膝疼痛，关节酸痛。"
[0027]椿叶：味辛、苦，性平地屯、、脾、大肠经。消炎，解毒，杀虫。治肠炎，频疾，疗，痘，漆 疮。巧疮，白秀。《陆川本草》载："健胃，止血，消炎，杀虫。治子宫炎，肠炎，频疾，尿道炎。" [00%]苦菜:味苦，性寒;入屯、、脾、胃Ξ经。清热解毒，破疲活血，排脈。用于阔尾炎，腹腔 脈肿，肠炎，频疾，急、慢性盆腔炎，肺热咳嗽，肺结核，吐血，赃血;外用治跌打损伤，疮巧肿 痛，黄水疮，阴囊湿疹。
[0029] 凤尾茶:味辛，性平。发散外邪，理气和胃。主感冒，咽喉红肿，目赤肿痛，口腔炎，牙 痛，肝炎，消化不良。《云南中草药》载："发散解表，理气和胃。治外感风寒，头身痛，咽喉痛， 消化不良。"
[0030] 铁俟子：味辛，性溫，有毒；归肝、肺经。清热解毒，活血散疲，消肿止痛。用于膀脫 炎，尿道炎，疮瘍肿毒，跌打损伤。《贵州民间方药集》载："镇静，镇咳，止喘。治跌打损伤，腰 酸背痛。"
[0031] 贯众：味苦、涩，性微寒，有小毒；归肝、胃经。杀虫，清热解毒，凉血止血。主治风热 感冒，溫热療疹，吐血咳血，赃血便血，崩漏血频，带下。《陕西中草药》载："清热解毒，止血杀 虫。预防流行性乙型脑炎、流行性腮腺炎等传染病。治便血、尿血、鼻赃、月经过多、咖虫症、 晓虫症。"
[0032] 淡竹叶：味甘、淡，性寒；归屯、、胃、小肠经。清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤 涩淋痛，日舌生疮。《现代实用中药》载："清凉解热，利尿。治热病日渴，小便涩痛，烦热不寐， 牙銀肿痛，口腔炎。"
[0033] 黄痘树:味苦，性寒;归肝、胃、大肠经。清热解毒。治肝炎，胆囊炎，肠炎，菌频，咽喉 炎，结膜炎，尿道炎，疮瘍肿毒。《广西中草药》载："清热解毒。治细菌性频疾，肠胃炎，咽喉 炎，口腔炎，尿道炎，急性结膜炎，疮瘍溃烂。预防流脑。"
[0034] 海蕴:味咸，性寒，无毒;归肝、肺经。消疲软坚，利水消肿。主瘦瘤，甲状腺肿，喉炎， 支气管炎。
[0035] 赶风柴:微苦，性平。止血，消炎，桂疲，止痛。主治肺出血型钩端螺旋体病、肺结核、 肺脈瘍、大叶性肺炎等引起的出血，溃瘍病等。《南宁市药物志》载："止血，止痛。治跌打损 伤，枪伤。"现代医学证实，赶风柴具有止血、抗菌和驱风消肿作用。
[0036] 古山龙:味苦，性寒；归屯、、肺、大肠经。清热利湿，解毒止痛。用于预防流行性感冒、 钩端螺旋体病，治急性胃肠炎，细菌性频疾，扁桃体炎，支气管炎，追疾;外用治眼结膜炎，皮 肤湿疹，脈瘤疮，阴道炎。广州部队《常用中草药手册》载："清热解毒。治肠炎，菌频，扁桃体 炎，支气管炎，巧肿，追疾，皮炎，湿疹，脈瘤疮，脚癖感染。"
[0037] 构橘:味辛、苦，性溫。疏肝，和胃，理气，止痛。治胸腹胀满，胃痛，痛气，睾丸肿胀， 乳房结核，子宫下垂，跌打损伤;解酒毒。《上海常用中草药》载："利气，健胃，通便。治胃部胀 满，消化不良，便秘，子宫脱垂，乳房结核。"
[0038] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0039] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有舒 筋活络、行气止痛、消肿化疲之功效，对治疗盆腔炎具有独特疗效，且疗效显著，服用方便， 成本低廉，治愈后不复发，安全无毒副作用，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0040] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0041 ] 实施例1
[0042] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 地蕊8蛇太白巧姑g蜂房82g黑面叶80g 扶芳藤战g椿叶7離苦菜巧g凤尾茶74g
[0043] 铁狭子71g贯众70g淡竹叶的g黄痘树63g 海蕴63g狂风柴60g巧山龙日化拘橘巧g。
[0044] -种治疗盆腔炎的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0045] (1)将地恣、太白花、黑面叶、扶芳藤、椿叶、淡竹叶、黄痘树、海蕴、古山龙和构橘洗 净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入 6~8倍量蒸馈水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提 取;合并Ξ次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0046] (2)将蜂房、凤尾茶和贯众放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0047] (3)将苦菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[004引（4)将铁俟子和赶风柴洗净，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提 取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0049] (5)将上述步骤（1)~(4)所制得的稠膏、细粉W及汁液混合，制成胶囊，即得本发 明所述的治疗盆腔炎的中药制剂。
[0050] 用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后溫开水送服； 7天为1个疗程，1~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0化1] 实施例2
[0052]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 地慈別g太白花79g蜂房7始黑面叶76g 扶芳藤74g椿叶巧g苦菜71g凤尾茶70g
[0化3] 铁模子的g贯众66g淡竹叶妨g黄痘树59g 海蕴煎g赴风柴56g古山龙日始拘橘加 g。
[0054]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化5] 实施例3
[0056]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 地窓77g太白花75g蜂房74g黑面叶72g 扶芳藤70g椿叶68g苦菜67g凤尾茶66g
[0化7] 铁俟子63g贯众62g淡竹叶閱g黄痘树55g 海蕴55g赶风柴52g古山龙49g拘橘46g。
[005引本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化9] 实施例4
[0060] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 地慈巧g太白花71g蜂房6()g黑面叶68g 扶芳藤66g椿叶64g苦菜63g凤尾茶62g
[0061] 铁懊子關g贯众日8g淡竹叶妨g黄痘树51g 海蕴別g赶风柴48g古山龙化g愤橘42g。
[0062] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例5
[0064] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 地慈約g太白花67g蜂房66g黑面叶64g 扶芳藤日姑椿叶60g苦菜閒g巧尾茶58g
[00 化] 铁換子巧g贯众54g攤巧叶5lg黄痘树47g 海蕴47g赶风柴45g古化龙41g构橘38呂。
[0066] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 临床资料：
[006引 1、病例选择：
[0069] 作为治疗盆腔炎的中药制剂，选择确诊的盆腔炎患者138例临床观察，病人随机分 成治疗组和对照组两组，治疗组69例，其中男性34例，女性35例，年龄20~37岁，平均年龄 28.5岁，平均病程1个月；对照组69例，其中男性35例，女性34例，年龄21~36岁，平均年龄 28.5岁，平均病程1个月。
[0070] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0071] 2、药物选择：
[0072] 治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒 〇.5g)，饭后溫开水送服；7天为1个疗程，1~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用 量。
[0073] 对照组服用甲硝挫片，口服，一次0.4~0.6g(2~3片），一日3次，疗程7日，病情严 重者遵医嘱酌增用量。
[0074] 3、疗效判定：
[0075] (1)治愈:上述症状全部消失，身体恢复正常。
[0076] (2)显效:上述症状明显减轻，身体有所好转。
[0077] (3)有效:上述症状有所减轻，身体明显好转。
[0078] (4)无效:通过治疗后上述症状无减轻或加重。
[00巧]4、结果：
[0080]选用本发明药物的治疗组中，治愈38例，显效21例，有效8例，无效2例，治愈率 55.1%，总有效率97.1%。
[0081 ] 对照组中治愈32例，显效19例，有效7例，无效11例，治愈率46.4%，总有效率 84.1%。
[0082] W上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0083] 典型病例举例：
[0084] 1、傅某，女，21岁，上海卢湾区人。患者1年前做完人工流产后，下腹部坠胀，疼痛W 及腰紙部疼痛，月经不规律，偶尔有低烧，易感觉疲劳，周身不适，去医院就诊，因为流产引 起感染，患有盆腔炎，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，疼痛症状减轻，继续服 用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。
[0085] 2、沈某，女，30岁，重庆大渡口区人。患者经期剧烈运动导致严重的急性盆腔炎，经 过治疗后病情好转，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，不适症状明显减轻，服用 3个疗程后，症状消失，痊愈，半年后随访无复发。
[0086] 3、曾某，女，27岁，迂宁鞍山人。患者使用收腹带过紧，导致急性盆腔炎服西药治 疗，但仍未根治，经人介绍，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，继续 服用1个疗程后，症状全部消失，痊愈。
[0087] 4、彭某，女，23岁，河北耶鄰人。患者到小医院流产，由于医生技术不过关和卫生条 件差，出现下腹疼痛，去医院检查，患有盆腔炎，后服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程 后，腹部疼痛症状有所减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，随访至今无复发。
[0088] 5、吕某，女，25岁，吉林迂源人。患者流产后，下腹坠胀不适，体溫38.2°C，宫颈脈性 分泌物，宫颈举痛，宫体压痛明显，双侧附件区无异常，诊断为盆腔炎。服用本发明中药制剂 治疗，服用1个疗程后，疼痛症状有所好转，服用2个疗程后，症状全无，1年后随访未再复发。
[0089] 6、苏某，女，31岁，江苏常州人。患者下腹坠胀疼痛半年余，平时白带量多，头晕乏 力，面色晦暗，使用过几种药物治疗，效果不佳，经人介绍，服用本发明中药制剂治疗，服用1 个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。
【主权项】
1. 一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成 及重量份数为： 地莶66~89份 太白花63~87份蜂房62~86份 黑面叶60~84份 扶芳藤58~82份椿叶56~80份 苦菜55~79份 凤尾茶54~78份 铁筷子51~75份贯众50~74份 淡竹叶47~71份黄疸树43~67份 海蕴43~67份 赶风柴41~64份古山龙37~61份枸橘34~57份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 地莶69~85份 太白花67~83份蜂房66~82份 黑面叶64~80份 扶芳藤62~78份椿叶60~76份 苦菜59~75份 凤尾茶58~74份 铁筷子55~71份贯众54~70份 淡竹叶51~67份黄疸树47~63份 海蕴47~63份 赶风柴45~60份古山龙41~57份枸橘38~53份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 地莶73~81份 太白花71~79份蜂房60~78份 黑面叶68~76份 扶芳藤66~74份椿叶64~72份 苦菜63~71份 凤尾茶62~70份 铁筷子59~67份贯众58~66份 淡竹叶55~63份黄疸树51~59份 海蕴51~59份 赶风柴48~56份古山龙45~53份枸橘42~50份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 地莶77份 太白花75份蜂房74份 黑面叶72份 扶芳藤70份椿叶68份 苦菜67份 凤尾茶66份 铁筷子63份贯众62份 淡竹叶59份黄疸树55份 海蕴55份 赶风柴52份古山龙49份枸橘46份。5. -种如权利要求1~4任一项所述治疗盆腔炎的中药制剂的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： (1) 将地莶、太白花、黑面叶、扶芳藤、椿叶、淡竹叶、黄疸树、海蕴、古山龙和枸橘洗净， 放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~ 8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取； 合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2) 将蜂房、凤尾茶和贯众放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (3) 将苦菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (4) 将铁筷子和赶风柴洗净，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3小 时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (5) 将上述步骤（1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所 述的治疗盆腔炎的中药制剂。
【文档编号】A61K36/899GK105998784SQ201610407202
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月12日
【发明人】夏冰, 谭英
【申请人】夏冰