植入式舌中隔筋膜牵拉装置的制造方法_3

文档序号:9194393阅读:来源:国知局
在所述壳体42内。所述滑块43安装在所述弹性机构41靠近所述骨钉31的一端。所述下颂骨固定器3的端部还设有与所述壳体42相吻合的安装槽
31-1及定位片31-2。所述壳体42插入所述安装槽31-1后,所述定位片31_2镶嵌在所述定位槽42-2内,将所述过力保护机构4与所述下颂骨固定器3连接在一起。所述下颂骨固定器3还设有与所述牵引线2相连接的线固定机构33。所述线固定机构33是能铆接固定所述牵引线2的金属制造的线固定头33-1。所述牵引线2与所述下颂骨固定器3连接的一端依次穿过所述壳体42的通孔42-1、所述弹性机构41的中心孔、滑块43的中心孔后被铆接在所述线固定头33-1上,参考图4-2。
[0091]参考图1至图4-3,当选择经下颂骨300下缘作为进入点植入本实用新型之植入式舌中隔筋膜牵拉装置时,临床手术过程如下:
[0092]第一步:局麻或全麻下,在下颂骨前下缘正中沿皮纹做横向皮肤及皮下组织切口。
[0093]第二步:止血后,分离皮下组织,沿正中线用止血钳或其他分离器分离左右颏舌骨肌400和左右颏舌肌500,至左右颏舌肌500结合处,可见呈纵形走向的白色舌中隔筋膜200。为便于安装所述筋膜固定器1,分离出长约4cm的白色舌中隔筋膜200。
[0094]第三步:用专用工具将连接有所述牵引线2的所述筋膜固定器I经下颂骨300下缘的切口置入至舌中隔筋膜200处。
[0095]第四步:通过所述筋膜固定器I上的固定夹11,将所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100固定在舌中隔筋膜200上。
[0096]第五步:将所述下颂骨固定器3通过所述骨钉31固定在下颂骨300上。
[0097]第六步:调节牵引线的松紧程度,将所述牵引线2剪断至合适长度,将所述牵引线2依次穿过所述壳体42的通孔42-1、所述弹性机构41的中心孔、滑块43的中心孔后被铆接在所述线固定头33-1上,将所述线固定头33-1放置在所述壳体42内,位于所述滑块43的上方。然后将所述壳体42插入所述安装槽31-1后,将所述定位片31-2镶嵌在所述定位槽42-2内,将所述过力保护机构4与所述下颂骨固定器3连接在一起。最后,缝合切口,SP完成了所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100的植入。
[0098]当选择经口腔进行植入本实用新型之植入式舌中隔筋膜牵拉装置时,所述植入方法含有:
[0099]第一步:局麻或全麻下,在下唇龈沟做横行粘膜切口。
[0100]第二步:分离、暴露下颂骨的前方骨质,用工具在下颂骨300下缘至下牙槽的中点处钻一通孔。
[0101]第三步:止血后,用专用工具将连接有所述牵引线2的所述筋膜固定器I经通孔置入至舌中隔筋膜200处。
[0102]第四步:通过所述筋膜固定器I上的固定夹11,将所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100固定在舌中隔筋膜200上。
[0103]第五步:将所述下颂骨固定器3通过所述骨钉31固定在下颂骨300上。
[0104]第六步:调节牵引线的松紧程度,将所述牵引线2剪断至合适长度,将所述牵引线2依次穿过所述壳体42的通孔42-1、所述弹性机构41的中心孔、滑块43的中心孔后被铆接在所述线固定头33-1上,将所述线固定头33-1放置在所述壳体42内,位于所述滑块43的上方。然后将所述壳体42插入所述安装槽31-1后,将所述定位片31-2镶嵌在所述定位槽42-2内,将所述过力保护机构4与所述下颂骨固定器3连接在一起。最后,缝合切口,SP完成了所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100的植入。
[0105]所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100植入后,通过所述牵引线2将舌中隔筋膜200向前牵拉,就可以将后坠的舌根向前拉起,开放阻塞的上气道,达到治疗因舌后坠而导致的鼾症和OSA的目的。
[0106]实施例2本实用新型之固定钩型植入式舌中隔筋膜牵拉装置
[0107]参考图5至图5-2,本实施例与实施例1的不同在于,本实施例中所述筋膜固定器I是固定钩12。本实施例中,所述固定钩12是C形钩,用医用钛金属丝制造,所述C形固定钩12的直径大于1_,通常使用2.5mm直径的钛金属丝制造。采用所述固定钩12,可以方便的将所述固定钩12钩挂在舌中隔筋膜200上,避免了实施例1中所述固定夹11对舌中隔筋膜200的压迫。而且,所述固定钩12钩挂在舌中隔筋膜200上,可以灵活地运动,适应舌体的不规则运作。
[0108]本实施例中,所述固定钩12的尾部设有连接所述牵引线2的线固定机构12-1,所述线固定机构12-1含线固定头12-1-1、壳体12-1-2。所述壳体12_1_2以螺纹的方式连接在所述固定钩12的尾部。所述牵引线2与所述固定钩12连接的一端的线头穿过所述壳体12-1-2的通孔后铆接固定在所述线固定头12-1-1上。
[0109]本实施例中,所述牵引线2与所述下颂骨固定器3的连接方式与实施例1相同,参考图5-1。
[0110]临床手术中,植入所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100时,将所述筋膜固定器I经下颂骨300下缘的切口置入至舌中隔筋膜200处后,将所述固定钩12的开口处穿过舌中隔筋膜200,可将所述筋膜固定器I的固定钩12和舌中隔筋膜200连接在一起,通过所述牵引线2将舌中隔筋膜200向前牵拉,从而可以将后坠的舌根向前拉起,开放阻塞的上气道,达到治疗鼾症和OSA的目的,参考图5-2。
[0111]为防止所述固定钩12从舌中隔筋膜200中滑脱,所述固定钩12的形状还可以设计成U字形,参考图6和图6-1,还可以设计成其他更复杂的形状。
[0112]实施例3本实用新型之固定环型的植入式舌中隔筋膜牵拉装置
[0113]参考图7至图7-3,本实施例和实施例1的不同之处在于,本实施例中,所述筋膜固定器I是固定环13。
[0114]所述固定环13含左臂13-1、右臂13-2,所述右臂13_2上设有定位孔13_2_1,所述左臂13-1设穿刺杆13-1-1,所述穿刺杆13-1-1穿过舌中隔筋膜200后与所述定位孔13-2-1吻合,形成闭合的环形结构,参考图7至图7-3。
[0115]本实施例中,所述穿刺杆13-1-1中设有槽孔13-1-1-1,方便所述穿刺杆13_1_1插入所述定位孔13-2-1中镶嵌固定。所述穿刺杆13-1-1还设有定位凸阶13-1-1-2,所述定位凸阶13-1-1-2的高度略大于舌中隔筋膜200的厚度,通常在Imm左右,防止所述固定环13的左臂13-1和右臂13-2形成闭合后对舌中隔筋膜200的过分压迫,保持舌中隔筋膜200的生物活性。
[0116]所述固定环13的左臂13-1和右臂13-2的交汇处,即尾端,设有通孔13_0。在所述固定环13的尾端上设有与所述牵引线2连接的线连接机构13-3。所述线连接机构13-3含线固定头13-3-1、壳体13-3-2、连接螺栓13-3-3。所述固定环13与所述牵引线2的连接方式与实施例1类似,参考图7-2和图4-2。
[0117]本实施例中,所述牵引线2与所述下颂骨固定器3的连接方式与实施例1相同,参考图7-2,图4-2ο
[0118]在所述左臂13-1和右臂13-2上分别设有定位凸阶/孔13_1_2和定位凸阶/孔
13-2-2,用来与专用手术递送器械吻合、定位。先保持所述固定环13处于张开状态,然后在所述左臂13-1和右臂13-2都穿过舌横筋膜201后,将所述左臂13-1和右臂13_2置于舌中隔筋膜200的两侧,保持舌中隔筋膜200位于所述左臂13-1和右臂13-2之间,然后吻合专用手术递送器械,使得所述左臂13-1和右臂13-2合拢,所述穿刺杆13-1-1穿过舌中隔筋膜200后与所述定位孔13-2-1吻合,形成闭合的环形结构。最后退出手术递送器械,使得所述递送器械从所述定位凸阶/孔13-1-2和定位凸阶/孔13-2-2上脱离,将所述固定环13释放。
[0119]临床手术中,植入所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100时,将所述筋膜固定器I经下颂骨300下缘的切口置入至舌中隔筋膜200处后,将所述穿刺杆13-1-1穿过舌中隔筋膜200后与所述定位孔13-2-1吻合,形成闭合的环形结构,将所述筋膜固定器I的固定环13和舌中隔筋膜200连接在一起,通过所述牵引线2将舌中隔筋膜200向前牵拉,从而可以将后坠的舌根向前拉起,开放阻塞的上气道,达到治疗鼾症和OSA的目的。
[0120]本实施例中仅列举了长方形环状闭合结构的固定环13,圆形环状闭合结构、椭圆形环状闭合结构、多边形环状闭合结构等其他形状的闭合结构也不脱离本实用新型的保护范围。
[0121]实施例4本实用新型之过力保护机构设在筋膜固定器端的植入式舌中隔筋膜牵拉装置
[0122]参考图8至图8-2,本实施例与实施例3的区别在于,本实施例中,所述过力保护机构4设置在所述筋膜固定器I端。所述固定环13的尾部设有所述过力保护机构4。所述过力保护机构4含弹性机构41、壳体42、滑块43。所述弹性机构41采用弹性钛金属制造的螺旋弹簧。在所述壳体42上设有通孔42-1。所述弹性机构41和滑块43安装在所述壳体42内。所述滑块43安装在所述弹性机构41靠近所述固定环13的一端。
[0123]所述固定环13的尾部设有通孔13-0,所述固定环13通过所述线连接机构13_3的连接螺栓13-3-3与所述过力保护机构4的壳体42通过螺纹连接在一起。
[0124]所述牵引线2铆
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