用于药物输注的倾斜插入器的制造方法_3

文档序号:10109446阅读:来源:国知局
095]如图1和2中所示,输注装置组件1可以包括一次性的插入器2。若需要,则插入器2还可以为可重复使用的。优选地,输注装置组件1被封装成使得由插入器2保持输注装置3。替代地,可以在不存在插入器2的情况下封装输注装置3。针6最初稍微地隐藏于输注装置3中以基本防止针的意外的刺入,但是从输注装置3的底部为可见的(如图4中所示),所以用户在将输注装置3粘合至输注部位之前可以明显地确定对输注装置3的准备。
[0096]示例性实施例被构造成为高效的并且对用户友好的。用户首先将粘合背衬55剥掉,使输注装置3的基座构件9的下表面42上的粘合垫10露出。接着用户可以用向下的压力或作用力将输注装置组件1粘附至输注部位。如以下更详细地描述的,可动的插入器构件5的滑动作用将针6倾斜地插入至皮肤表面的上部的3mm(皮内空间)中,以便于更好的药物吸收。在针6已经被插入之后,可以将插入器2移除并进行适当地处理。用户可以按照期望将连接器12分离以及重新连接连接器12。
[0097]在致动之前,如图4-6中所示,将输注装置的滑动构件8以及可动的插入器构件5锁定于它们的第一位置中。如上所述,针6隐藏于内部并且如图4中所示,通过粘合垫10中的开口 11以及基座构件9中的开口 43为可见的,从而防止针的意外的刺入以及容许对输注装置3的可见的准备。如图5、47以及48中所示,可动的插入器构件5的锁紧臂68的突片69接合固定的插入器构件4的隔板63,从而防止可动的插入器构件与固定的插入器构件4分离。另外地,在致动之前,固定的插入器构件4的挠性梁64接合从可动的插入器构件5的挠性构件72向下延伸的肋86,如图47中所示,从而防止输注装置3的意外的致动。因此,除了防止可动的插入器构件5运动至固定的插入器构件中之外,还防止可动的插入器构件5被从固定的插入器构件4撤离。
[0098]另外地,如图4中所示,输注装置3在致动之前被阻止从插入器2移除。可动的插入器构件5的锁定脚74和75接合纵向地延伸的基座构件87和88 (图42),从而防止插入器2在完全地将针6插入之前被从输注装置3移除。向内延伸的保持肋90和91接合连接器12的后表面89,以防止输注装置3在致动之前被从插入器2撤离。因此,在致动之前以及直至针6被完全地插入,由插入器2保持输注装置3。
[0099]如图6和7中所示,通过使挠性构件72运动以及将插入器2挤压在一起而致动输注装置3。沿通过箭头92所表示的方向向内按压挠性构件72致使挠性构件72围绕活动铰链73旋转,从而对插入器2进行解锁。挠性构件72接合固定的插入器构件4的挠性梁64并使固定的插入器构件4的挠性梁64向下运动(在图6中通过箭头93表示),从而使可动的插入器构件5的挠性构件72能够滑动至固定的插入器构件4中(在图7中通过箭头94表不)Ο
[0100]当可动的插入器构件5滑动至固定的插入器构件4中时,如图8中所示,可动的插入器构件5推动连接器12的后表面。如图9中所示,可动的插入器构件5的向内延伸的保持肋90和91接合连接器12并沿向前的方向推动连接器12。将连接器12连接至输注装置的滑动构件8,以使得滑动构件8随连接器12的向前的运动向前运动。滑动构件8运动至输注装置的基座构件9中,从而将针6插入至皮层中。如图8中所示,将可动的插入器构件5部分地插入于固定的插入器构件4中,以使得针被部分地插入。如图9中所示,可动的插入器构件5的锁定脚74和75仍然接合固定的基座构件9的纵向地延伸的基座构件87和88,以使得插入器2尚不能被从输注装置3移除。因此,防止插入器2被从输注装置3移除直至针6被完全地插入,从而防止用户无意地仅仅部分地将针6插入。
[0101]另外地,如图17和48-52中所示,连接器的突片82的腿84和85接合滑动构件8的后端部24,从而进一步促进滑动构件8随可动的插入器构件5 (连接有连接器的突片82)的向前的运动向前运动。
[0102]如图8和9中所示,可动的插入器构件5的向前的运动致使连接器12向前运动,这引起输注装置的滑动构件8的、朝向完全地插入的第二位置的运动。通过输注装置的固定的构件9中的外部通道46和47(图41、42以及44)引导外部导轨32和33 (图18-23)。外部通道46和47相对于皮肤表面以角度α (图6和44)向前引导滑动构件8。优选地,所述角度α介于大约十(10)度至四十五(45)度之间(包括十度和四十五度在内)。更优选地,所述角度α为大约二十(20)度。优选地将针6与滑动构件8的倾斜的插入方向对准,以使得沿接口座7的大致轴向方向插入针。替代地,可以使针6偏离插入角度α,以使得针6的插入方向包括相对于接口座7的轴向分量和径向分量两者。在这样的构造中,针6的取向角度偏离滑动构件8和接口座7的插入滑动角度。
[0103]当止挡臂38和39抵接输注装置的基座构件9的内部通道53和54的端部时,输注装置的滑动构件8的向前的运动被止挡。通过使滑动构件8的向前的运动被止挡还使连接器12和可动的插入器构件5的向前的运动被止挡。如图10-12中所示,输注装置3现在被完全地致动并且针6被以角度α完全地插入于输注部位中。滑动构件8和可动的插入器构件5现在处于第二位置中。当滑动构件8运动至第二位置中时,滑动构件8中的开口27容置基座构件9的下部突片50,如图10中所示,从而将滑动构件8锁定至基座构件9以防止所插入的针6的意外的移除。另外地,滑动构件8的卡合臂34和35的钩36和37接合从基座构件9的上表面44向下延伸的上部突片51和52,以进一步将滑动构件8固定至基座构件9。
[0104]由于可动的插入器构件5已经到达第二位置,如图11中所示,可动的插入器构件5的锁定脚74和75已经运动超过纵向地延伸的基座构件87和88。另外地,锁定脚74和75的后部分95和96可以接合纵向地延伸的基座构件87和88的后部分97和98,以进一步有助于防止插入器2的移除直至针6被完全地插入。当锁定脚74和75脱离纵向地延伸的基座构件87和88时,锁定脚74和75的后部分95和96脱离纵向地延伸的基座构件87和88的后部分97和98。因此,现在可以通过相对于输注装置3向上提升插入器而将插入器2从输注装置3移除并且可以适当地处理插入器2。连接器12可以被移除以及按照期望连接至滑动构件8。如上所述,将滑动构件8永久地锁定至基座构件9,从而将针6保持于它的皮内注射位置中直至用户将装置3移除。
[0105]针6的倾斜的插入提供保持输注部位的牢固的锚定。通常,保持短(亦即,l-3mm)针的、在皮肤内的位置是非常困难的。然而,通过倾斜地插入针6,皮肤自身提供竖直的保持力。因此,既竖直地又水平地固定所插入的针6。此外,通过减小插管开口的竖直高度,倾斜的插入使得能够更加灵活地选择用于输注的针或插管。此外,因为以一定的角度插入针6,所以与为将相同的皮内深度作为目标的非倾斜的插入所提供的针和/或针的开口相比,可以利用更长的针和/或针的开口。
[0106]通过首先将输注装置组件1粘附至皮肤表面,提供精确的机械基础,其确保针的角度,皮肤的张紧、拉伸和/或平坦,以及插入深度为一致的。进一步地,通过这样做,还减小或消除了隆起。更进一步地,通过将针的部位与栗连接部隔离,减小了振动和运动。另外,提供较矮的轮廓,其进一步将针6与任何外力隔离。
[0107]通过输注至皮肤的皮内层中,当与皮下传递系统相比时,本发明的示例性实施例提供用于使胰岛素被更好的吸收的潜力。通过这样做,可以使普通的用户既消费更少的胰岛素又保持更好的药剂状态。应当理解的是,若需要,则可以使用多根针或微针代替单一的针或微针。
[0108]通过为用户提供牢固的、固定的基础来使可动的插入器构件5滑动以倾斜地插入针6,实现了适当的对准。由粘合层10提供这样的牢固的、固定的基础。皮肤粘合层按所期望的取向固定输注装置3,以使得针的接口座7以及针6处于所期望的使用取向,并且基本防止用户相对于插入部位以各种角度拿持输注装置3。因此,实现精确的、可重复的插入。
[0109]此外,在本发明的本示例性实施例或其它示例性实施例中可以改变针的接口座的角度,以影响针的插入角度以及最终的放置。如图6中所示,将针6与接口座7的行进方向对准。替代地,可以使针6偏离接口座7的行进方向。
[0110]更进一步地,根据本发明的另一个示例性实施例,可以在不存在插入器2的情况下致动输注装置3。将插入件完全地集成至输注装置3中,以使得用户不必一定携带插入器或将输注装置装载至插入器中。集成式系统使用户能够免于携带插入器2而获得更多的自由。这样的系统和方法是经济的、简单的、以及紧凑的,并且提供与装置集成为一体的插入系统。因此,用户可以在不存在插入器2的情况下正确地插入所述装置。
[0111]第二示例性实施例
[0112]图53-60中示出根据本发明的第二示例性实施例所述的接口座107。接口座107基本防止在所插入的插管中出现较小的弯曲半径,从而防止插管的破裂。由于第二示例性实施例的输注装置103与图1-52中所示的第一示例性实施例的输注装置3大致相似,所以以下仅仅描述第二示例性实施例的、与第一示例性实施例的特征不同的那些特征。使用相同的附图标记来描述第二示例性实施例的特征,除了增加100,例如,“lxx”。
[0113]如图53中所示,输注装置103包括刚性的、中空的针106,接口座107,可动的滑动构件108以及固定的基座构件109。粘合垫或片110将基座构件109固定至皮肤表面。刚性的针106固定地连接至接口座107,其固定地连接至滑动构件108。滑动构件108相对于固定的基座构件109从第一位置(图2)运动至第二位置(如图53中所示),在所述第一位置
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