一种医用导管及医用导管的制作方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种医用导管及医用导管的制作方法。

背景技术：

随着人口老龄化社会的发展趋势，老年瓣膜退行性病变发病率不断增加，其中主动脉瓣狭窄已逐渐成为这一人群最常见的瓣膜性心脏病。近年来，经导管主动脉瓣膜置换手术逐渐被推广。经导管主动脉瓣膜置换手术通常是通过股动脉送入医用导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。

目前常用的医用导管通常是由镍钛合金材料和不锈钢材料焊接组成，但是镍钛合金和不锈钢焊接时，由于镍钛合金与不锈钢的物理和化学性能差异显著，在焊接处会生成脆化层，在受到外力作用的时候，容易发生断裂现象，也就是说，现有的医用导管强度较低。

技术实现要素：

本发明实施例提供一种医用导管及医用导管的制作方法，以解决现有的医用导管强度低的问题。

本发明实施例提供了一种医用导管，包括内层管、第一组件、第二组件和保护套管；

所述第一组件和所述第二组件均套设在所述内层管上，且所述第一组件和所述第二组件之间具有间隙；

所述第一组件与所述第二组件均与所述内层管采用焊接的方式连接，且所述第一组件与所述内层管的焊接部为第一焊接部，所述第二组件与所述内层管的焊接部为第二焊接部；

所述保护套管部分套设在所述第一组件与所述第二组件上，且所述第一焊接部和所述第二焊接部在所述保护套管上的垂直投影位于所述保护套管上。

可选地，所述第一组件包括第一限位部和第一连接管；

所述第一限位部与所述第一连接管连接，所述第一连接管与所述内层管焊接，形成所述第一焊接部。

可选地，所述第二组件包括第二限位部和第二连接管；

所述第二限位部与所述第二连接管连接，所述第二连接管与所述内层管焊接，形成所述第二焊接部。

可选地，所述第一连接管与第二连接管均为圆柱结构，且半径相同，所述第一连接管与所述第二连接管的轴线重合。

可选地，所述第一连接管与所述第一限位部的轴线重合，所述第一连接管的半径小于所述第一限位部的半径。

可选地，还包括外部套管，所述外部套管套设在所述第二组件和所述保护套管上，所述外部套管与所述保护套管之间具有间隙，所述外部套管一端与所述第一组件抵接。

可选地，所述第一组件还包括硅胶套，所述第一限位部位于所述硅胶套与所述第一连接管之间，所述硅胶套套设在所述内层管上。

本发明实施例还提供了一种医用导管的制作方法，包括：

将第一组件和第二组件分别套设在内层管上；

对所述第一组件与所述内层管按照第一焊接信息进行焊接，确定第一焊接部；

对所述第二组件与所述内层管按照第二焊接信息进行焊接，确定第二焊接部；

将保护套管套设在所述第一组件和所述第二组件上，其中，所述第一焊接部和所述第二焊接部在所述保护套管上的垂直投影位于所述保护套管上；

将所述第一组件和所述第二组件按照第三焊接信息分别与所述保护套管进行焊接。

可选地，所述第一焊接信息和所述第二焊接信息均包括：脉宽、最大功率和频率中的至少一种，其中，所述脉宽为2ms-7ms，所述最大功率为0.2kw-0.6kw，所述频率为2hz-7hz。

可选地，所述第三焊接信息包括：脉宽、最大功率和频率中的至少一种，其中，所述脉宽为1ms-5ms，所述最大功率为0.2kw-0.8kw，所述频率为2hz-10hz。

在本发明实施例中的医用导管，包括内层管、第一组件、第二组件和保护套管；第一组件和第二组件均套设在内层管上，且第一组件和第二组件之间具有间隙；第一组件与第二组件均与内层管采用焊接的方式连接，且第一组件与内层管的焊接部为第一焊接部，第二组件与内层管的焊接部为第二焊接部；保护套管部分套设在第一组件与第二组件上，且第一焊接部和第二焊接部在保护套管上的垂直投影位于保护套管上。当外力作用在所述医用导管上时，保护套管覆盖在第一焊接部和第二焊接部外侧，可以对第一焊接部和第二焊接部起到保护作用，避免外力作用在第一焊接部和第二焊接部上，造成第一焊接部和第二焊接部发生断裂，由此提高医用导管的强度。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获取其他的附图。

图1是本发明实施例提供的一种医用导管的剖面结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获取的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

除非另作定义，本发明中使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本发明中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也相应地改变。

如图1所示，本发明实施例提供了一种医用导管，包括内层管10、第一组件20、第二组件30和保护套管40；

所述第一组件20和所述第二组件30均套设在所述内层管10上，且所述第一组件20和所述第二组件30之间具有间隙；

所述第一组件20与所述第二组件30均与所述内层管10采用焊接的方式连接，且所述第一组件20与所述内层管10的焊接部为第一焊接部，所述第二组件30与所述内层管10的焊接部为第二焊接部；

所述保护套管40部分套设在所述第一组件20与所述第二组件30上，且所述第一焊接部和所述第二焊接部在所述保护套管40上的垂直投影位于所述保护套管40上。

在本发明实施例中，包括内层管10、第一组件20、第二组件30和保护套管40；所述第一组件20和所述第二组件30均套设在所述内层管10上，且所述第一组件20和所述第二组件30之间具有间隙；所述第一组件20与所述第二组件30均与所述内层管10采用焊接的方式连接，且所述第一组件20与所述内层管10的焊接部为第一焊接部，所述第二组件30与所述内层管10的焊接部为第二焊接部；所述保护套管40部分套设在所述第一组件20与所述第二组件30上，且所述第一焊接部和所述第二焊接部在所述保护套管40上的垂直投影位于所述保护套管40上。当外力作用在所述医用导管上时，保护套管覆盖在第一焊接部和第二焊接部外侧，可以对第一焊接部和第二焊接部起到保护作用，避免外力作用在第一焊接部和第二焊接部上，造成第一焊接部和第二焊接部发生断裂，由此提高医用导管的强度。

可选地，所述第一组件20包括第一限位部201和第一连接管202；

所述第一限位部201与所述第一连接管202连接，所述第一连接管202与所述内层管10焊接，形成所述第一焊接部。

应理解的是，所述第一限位部201与所述第一连接管202可通过任意方式连接。例如，在一实施例中，所述第一限位部201与所述第一连接管202为焊接固定。在另一实施例中，所述第一限位部201与所述第一连接管202为粘接固定。当然，具体的连接方式在此不做限定。

在本实施例中，所述第一组件20包括第一限位部201和第一连接管202，通常来说，所述第一限位部201的体积大于所述第一连接管202，因此直接将所述第一限位部201与所述内层管10连接的操作难度较大，通过所述第一连接管202的设置，使得所述第一限位部201相对于所述内层管10固定。

可选地，所述第二组件30包括第二限位部301和第二连接管302；

所述第二限位部301与所述第二连接管302连接，所述第二连接管302与所述内层管10焊接，形成所述第二焊接部。

应理解的是，所述第二限位部301与所述第二连接管302可通过任意方式连接。例如，在一实施例中，所述第二限位部301与所述第二连接管302为焊接固定。在另一实施例中，所述第二限位部301与所述第二连接管302为粘接固定。当然，具体的连接方式在此不做限定。

在本实施例中，所述第二组件30包括第二限位部301和第二连接管302，通常来说，所述第二限位部301的体积大于所述第二连接管302，因此直接将所述第二限位部301与所述内层管10连接的操作难度较大，通过所述第二连接管302的设置，使得所述第二限位部301相对于所述内层管10固定。

可选地，所述保护套管40的长度大于所述第一连接管202与所述第二连接管302之间的距离。

可选地，所述第一连接管202与第二连接管302均为圆柱结构，且半径相同，所述第一连接管202与所述第二连接管302的轴线重合。

在本实施例中，所述第一连接管202与所述第二连接管302均为圆柱结构且半径相同，提高了所述保护套管40与所述第一连接管202和第二连接管302之间的贴合度，从而提高了所述保护套管40与所述第一组件20和第二组件30的连接稳定性。

可选地，所述第一连接管202与所述第一限位部201的轴线重合，所述第一连接管202的半径小于所述第一限位部201的半径。

可选地，还包括外部套管50，所述外部套管50套设在所述第二组件30和所述保护套管40上，所述外部套管50与所述保护套管40之间具有间隙，所述外部套管50一端与所述第一组件20抵接。

在本实施例中，所述外部套管50一端与所述第一组件20抵接，且所述外部套管50与所述保护套管40之间具有间隙，因此所述外部套管50、第二组件30和第一组件20围合形成一密闭的容置腔。在使用过程中，人工瓣膜放置在所述容置腔内，当医用导管到达指定位置时，所述外部套管50朝远离所述第一组件20的方向外撤，将人工瓣膜释放在指定位置。

可选地，所述第一组件20还包括硅胶套203，所述第一限位部201位于所述硅胶套203与所述第一连接管202之间，所述硅胶套203套设在所述内层管10上。

应理解的是，所述硅胶套203与所述第一限位部201可通过任意方式连接。在一实施例中，所述第一限位部201设置有凸起部，所述硅胶套203设置有与所述凸起部相适配的凹槽；所述硅胶套203通过所述凹槽与所述第一限位部201连接。更进一步地，在另一实施例中，所述凸起部与所述凹槽为螺纹连接。

应理解的是，所述硅胶套203可部分套设在所述内层管10上。例如，在一实施例中，所述硅胶套203远离所述第一限位部201的一端部分未套设在所述内层管10上，所述硅胶套203中心设有可供导丝通过的通孔。

在本实施例中，所述第一组件20还包括硅胶套203，通过所述硅胶套203的设置，使得所述医用导管进入人体一端的硬度减小，提高了医用导管的安全性。

可选地，所述硅胶套203为圆锥体，所述圆锥体的顶点远离所述第一限位部201。

在本实施例中，所述硅胶套203为圆锥体，所述圆锥体的顶点在使用过程中，可作为探测头，用于定位医用导管的位置，保证所述医用导管输送至指定位置。

可选地，所述保护套管40的长度小于所述第二连接管302的长度。

在本实施例中，由于所述保护套管40的长度小于所述第二连接管302的长度，所述保护套管40在焊接的过程中可以先可活动地套设在所述第二连接管302上，且不会遮挡所述第二焊接部。在所述第二连接管302与所述内层管10焊接完成后，所述保护套管40可沿所述内层管10轴向水平移动，直至所述第一焊接部和所述第二焊接部在所述保护套管40上的垂直投影位于所述保护套管40上。

本发明实施例还包括一种医用导管的制作方法，包括：

将第一组件20和第二组件30分别套设在内层管10上；

对所述第一组件20与所述内层管10按照第一焊接信息进行焊接，确定第一焊接部；

对所述第二组件30与所述内层管10按照第一焊接信息进行焊接，确定第二焊接部；

将保护套管40套设在所述第一组件20和所述第二组件30上，其中，所述第一焊接部和所述第二焊接部在所述保护套管40上的垂直投影位于所述保护套管40上；

将所述第一组件20和所述第二组件30按照第一焊接信息分别与所述保护套管40进行焊接。

应理解的是，在将第一组件20和第二组件30分别套设在所述内层管10上中，套设所述第一组件20和套设所述第二组件30的顺序在此不做限定。

可选地，所述第一组件20包括第一限位部201和第一连接管202，所述第一组件20的制作方法，包括；

对所述第一限位部201和所述第一连接管202按照第四焊接信息进行焊接；

对所述第一连接管202与所述内层管10按照第一焊接信息进行焊接，确定第一焊接部；

可选地，所述第四焊接信息包括：脉冲、最大功率和频率中的至少一种，其中：所述脉宽为5ms-12ms，所述最大功率为0.5kw-2kw，所述频率为3hz-15hz。

应理解的是，在对所述第一限位部201和所述第一连接管202按照第四焊接信息进行焊接时，应当将内层管10夹持在焊接机的夹头上，同时设置焊接夹头下垂5°-55°，使得所述第一限位部201和所述第一连接管202呈现最佳焊接位置。

应理解的是，在将所述第一组件20与所述内层管10按照第一焊接信息进行焊接时，应当将焊接夹头调整至水平位置，使得所述第一组件20与所述内层管10呈水平放置，同时调整焊接焦点，通常设置焦点在焊缝处朝所述第一组件20方向偏移4mm-6mm的位置，以此保证所述第一组件20与所述内层管10的准确焊接。

可选地，在对所述第一组件20与所述内层管10按照第一焊接信息进行焊接前，可在所述第一组件20远离第二组件30的一侧设置固定环，所述固定环套设在所述内层管10上。当所述第一组件20与所述内层管10焊接完成后，取下所述固定环。

在本实施例中，所述固定环可以防止所述第一组件20因重力下垂。由于所述固定环的设置，提高了焊接的准确性。

可选地，所述第二组件30包括第二限位部301和第二连接管302，所述第二组件30的制作方法，包括；

对所述第二限位部301和所述第二连接管302进行粘接；

对所述第二连接管302与所述内层管10按照第二焊接信息进行焊接，确定第二焊接部。

可选地，所述对所述第二限位部301和所述第二连接管302进行粘接可替换为对所述第二限位部301和所述第二连接管302按照第四焊接信息进行焊接；

可选地，所述将保护套管40套设在所述第一组件20和所述第二组件30上的操作方法可为任意方法。例如，在一实施例中，在所述第二组件30与所述内层管10焊接前，将所述保护套管40可活动地套设在所述第二组件30上，在所述第二组件30与所述内层管10焊接完成后，将所述保护套管40沿所述内层管10的轴向水平移动，直至所述第一焊接部和所述第二焊接部在所述保护套管40上的垂直投影位于所述保护套管40上。

应理解的是，焊接所述第一组件20与所述内层管10和焊接所述第二组件30与所述内层管10的操作顺序在此不做限定。

应理解的是，在将所述第一组件20与所述保护套管40按照第三焊接信息进行焊接时，应当将焊接夹头调整至水平位置，使得所述第一组件20与所述保护套管40呈水平放置，同时调整焊接焦点，通常设置焦点在焊缝处朝所述第一组件20方向偏移4mm-6mm的位置，以此保证所述第一组件20与所述保护套管40的准确焊接。

应理解的是，在将所述第二组件30与所述保护套管40按照第三焊接信息进行焊接时，应当将焊接夹头调整至水平位置，使得所述第二组件30与所述保护套管40呈水平放置，同时调整焊接焦点，通常设置焦点在焊缝处朝所述第二组件30方向偏移4mm-6mm的位置，以此保证所述第二组件30与所述保护套管40的准确焊接。

可选地，所述第一焊接信息和所述第二焊接信息均包括：脉宽、最大功率和频率中的至少一种，其中，所述脉宽为2ms-7ms，所述最大功率为0.2kw-0.6kw，所述频率为2hz-7hz。

可选地，所述第三焊接信息包括：脉宽、最大功率和频率中的至少一种，其中，所述脉宽为1ms-5ms，所述最大功率为0.2kw-0.8kw，所述频率为2hz-10hz。

以上，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。