专利名称：双环胍催化乳酸缩聚合成医用生物降解性聚乳酸的工艺方法
技术领域：
本发明属于药物降解材料技术领域，涉及用双环胍催化乳酸合成具有高度生物安全性聚乳酸的工艺方法。
背景技术：
近年来，医药及生物医学发展迅猛，对能够应用于控释及靶向药物载体、硬组织修复材料、生物组织工程中的生物活性支架材料的降解材料需求急剧增加。生物降解聚乳酸具有良好的生物相容性，作为药物载体可以提高药效、降低给药量以及药物的毒副作用等，使其在药物科学及生物医学方面取得许多重要应用。目前商品化聚乳酸生产主要采用辛酸亚锡开环缩聚方法合成以及氯化亚锡催化乳酸直接缩聚方法合成。但是作为药物载体时，要求聚合物中不含有任何有毒金属及具有毒性的其他成分。以上两种方法能够达到药物载体所需分子量(I. OX IO4 4. OX IO4)要求，但是所用的重金属锡盐类催化剂很难从聚合物·中去除，研究证明辛酸亚锡及氯化亚锡具有细胞毒性，用锡类催化剂合成的工程材料的安全性已经引起了广泛关注，使其在药物领域的应用得到限制。因而开发高效、无毒催化剂用于聚乳酸的合成是现在研究重点。
发明内容
本发明的目的是解决采用锡类催化剂合成的聚乳酸，用于人类药物载体上具有潜在的安全隐患问题，提供一种无毒、无金属的双环胍化合物为催化剂直接催化乳酸聚合生成具有高度生物安全性医用生物降解聚乳酸的工艺方法。本发明首次研发出一种利用无毒、无金属的有机胍化合物(双环胍)为催化剂，质量含量90%的乳酸水溶液为单体，经本体缩合聚合法合成高度生物安全性聚乳酸的新工艺。本发明所使用的无毒、无金属有机胍化合物一双环胍，其化学名为1，5，7-三氮杂二环[4. 4. O]癸-5-烯(I, 5, 7-Triazabicyclo [4. 4. O] dec-5-ene,英文缩写为:TBD),其
分子结构式如下广N。
H。本发明提供的双环胍催化乳酸直接缩聚合成具有高度生物安全性、可降解聚乳酸的工艺方法是，利用有机胍化合物(双环胍)作为催化剂，质量含量为90%乳酸水溶液为单体，经本体聚合合成高度生物安全性聚乳酸，具体包括
权利要求
1.一种双环胍催化乳酸直接缩聚合成医用生物降解聚乳酸的方法，其特征在于该方法利用生物安全性有机胍催化剂，乳酸为单体，经本体聚合方法合成具有高度生物安全性聚乳酸，具体包括 合成路线
2.根据权利要求I所述的方法，其特征在于采用有机胍催化缩合聚合的方法在10-20h中所合成的聚乳酸分子量为1.0\104 4.0\104，分子量分布指数(？01)为1.7 2.0。
全文摘要
一种双环胍催化乳酸直接缩聚合成医用生物降解性聚乳酸的方法。本发明以双环胍(TBD)为催化剂、工业级质量含量为90%的乳酸水溶液为单体、采用无溶剂(本体)、二阶缩合聚合，得到产品聚乳酸具有高度生物安全性。本发明避免了使用具有细胞毒性的锡类催化剂，所用催化剂具有生物相容性和生物安全性；所合成的聚乳酸不含任何金属以及其他毒性成分，适用于医用药用领域；采用绿色催化剂和绿色工艺(不使用任何试剂、无有毒产物生成)，合成绿色生物降解聚乳酸；聚合反应方便易行，原料成本低廉，易于工业化生产；所合成产品分子量分布窄，分子量在1.0×104~4.0×104范围内调控。
文档编号C08G63/06GK102875779SQ20121039098
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月16日 优先权日2012年10月16日
发明者李弘 , 张全兴, 齐运彪, 江伟, 黄伟, 成娜, 宗绪鹏, 潘丙才 申请人:南京大学