一种辅助诊断1型糖尿病的试剂盒的制作方法

文档序号:11061827阅读:来源:国知局

技术特征:

1.用于检测hsa-miR-1181的产品在制备辅助诊断1型糖尿病患者的试剂盒中应用;所述hsa-miR-1181的序列如序列表中序列1所示。

2.用于检测hsa-miR-1181的产品、外参miRNA和用于检测所述外参miRNA的产品在制备辅助诊断1型糖尿病患者的试剂盒中应用;所述hsa-miR-1181的序列如序列表中序列1所示。

3.用于检测hsa-miR-1181的产品、外参miRNA、用于检测用于所述外参miRNA的产品和记载有判断标准的载体甲在制备辅助诊断1型糖尿病患者的试剂盒中应用;所述hsa-miR-1181的序列如序列表中序列1所示;

所述载体甲中记载的判断标准如下:如果待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量为0.00131以下、待测者为或疑似为1型糖尿病患者,如果待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量大于0.00131、待测患者不为或疑似不为1型糖尿病患者。

4.用于检测hsa-miR-1181的产品、外参miRNA、用于检测用于所述外参miRNA的产品、记载有判断标准的载体甲、和、记载有操作步骤和判断标准的载体乙在制备辅助诊断1型糖尿病患者的试剂盒中应用;所述hsa-miR-1181的序列如序列表中序列1所示;

所述载体甲中记载的判断标准如下:如果待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量为0.00131以下、待测者为或疑似为1型糖尿病患者,如果待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量大于0.00131、待测患者不为或疑似不为1型糖尿病患者;

所述载体乙中记载的操作步骤和判断标准如下:

(a1)检测待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量;

(a2)根据已诊断为1型糖尿病的人群血清中和已诊断为非肥胖伴低胰岛素的2型糖尿病的患者人群血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量做受试者工作特征曲线,约登指数最大点对应的临界值作为阈值;

如果所述(a1)中待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量为所述阈值以下、待测者为或疑似为1型糖尿病患者;如果所述(a1)中待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量大于所述阈值、待测者不为或疑似不为1型糖尿病患者。

5.如权利要求1-4任一所述的应用,其特征在于:所述用于检测hsa-miR-1181的产品为检测hsa-miR-1181的表达量的产品或检测hsa-miR-1181相对表达量的产品。

6.一种辅助诊断1型糖尿病患者的试剂盒,包括用于检测hsa-miR-1181的产品; 所述hsa-miR-1181的序列如序列表中序列1所示。

7.如权利要求6所述的试剂盒,其特征在于:所述用于检测hsa-miR-1181的产品为检测hsa-miR-1181的表达量的产品或检测hsa-miR-1181相对表达量的产品。

8.如权利要求6或7所述的试剂盒,其特征在于:所述试剂盒还包括(c1)或(c2):

(c1)外参miRNA和用于检测所述外参miRNA的产品;所述外参miRNA为cel-mir-39,如序列表中序列2所示;

(c2)miRNA检测外参和用于检测miRNA检测外参的产品。

9.如权利要求6-8任一所述试剂盒,其特征在于:所述试剂盒还包括记载有如下判断标准的载体:如果待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量为0.00131以下、待测者为或疑似为1型糖尿病患者,如果待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量大于0.00131、待测患者不为或疑似不为1型糖尿病患者。

10.如权利要求6-9任一所述试剂盒,其特征在于:所述试剂盒还包括记载有如下操作步骤和判断标准的载体:

(a1)检测待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量;

(a2)根据已诊断为1型糖尿病的人群血清中和已诊断为非肥胖伴低胰岛素的2型糖尿病的患者人群血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量做受试者工作特征曲线,约登指数最大点对应的临界值作为阈值;

如果所述(a1)中待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量为所述阈值以下、待测者为或疑似为1型糖尿病患者;如果所述(a1)中待测者血清中所述hsa-miR-1181的相对表达量大于所述阈值、待测者不为或疑似不为1型糖尿病患者。

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