技术领域
本发明涉及一种用于氨磷汀的加工方法。
背景技术：
氨磷汀作为化学治疗细胞保护药和放疗保护剂，在放疗或化疗过程中，在杀伤癌细胞时能够选择性地保护正常组织细胞，使患者能连续接受治疗。用于解除抗癌药的肾毒，预防放疗引起的造血系统、免疫损伤等毒副反应有一定的效果，也用于减少和中性白细胞减少症相关的感染。
氨磷汀作为细胞保护剂，用于化疗对肾、骨髓、心脏的保护。
现有的对氨磷汀的加工，工艺步骤较为复杂，设备较为昂贵，成本较高，且容易在结晶时使氨磷汀发生化学反应，造成对氨磷汀原料的浪费，提高了加工成本，且降低了氨磷汀产品的生产加工效率。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种用于氨磷汀的加工方法，步骤简单，加工效率较高。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：
一种用于氨磷汀的加工方法，包括以下步骤：
（1）溶解过滤：将1份氨磷汀原料放入溶解罐中，并加入1-3.5份水，预热所述溶解罐至20-60℃使氨磷汀原料溶解，再将0.1-0.8份水与0.01-0.15份活性炭混合后加入所述溶解罐中，保持20-60℃的温度，对所述溶解罐中的混合物进行搅拌，将溶解的氨磷汀原料压滤至结晶罐中；
（2）结晶：加热所述结晶罐至20-60℃，再向所述结晶罐中滴加0.1-10份的95%浓度的乙醇，保持20-60℃的温度，对所述结晶罐中的混合物进行搅拌0.1-2.5h，再对所述结晶罐缓慢冷却，使所述结晶罐在2.5-6.5h内冷却至0-15℃，将制得的氨磷汀结晶压滤至干燥器中；
（3）干燥：在所述干燥器中设置用于抽真空的真空泵，在所述干燥器底部设置用于抽乙醇的真空阀，在所述干燥器中设置用于搅拌的搅拌机构，在所述干燥器外侧周部设置用于加热干燥的热水循环泵；
首先通过所述真空泵对所述干燥器内部抽真空，其次打开所述真空阀抽取乙醇，接着打开所述搅拌机构以5-35r/min的转速进行搅拌，然后启动所述热水循环泵以20-55℃的温度对所述干燥器干燥1-12h，最后关闭所述热水循环泵和所述搅拌机构，取出氨磷汀成品。
优选地，在所述步骤（1）中，在将溶解的氨磷汀原料压滤至所述结晶罐中之后，再向所述溶解罐中加入0.1-0.6份的水清洗所述活性炭和所述溶解罐，将残留的氨磷汀原料溶解后压滤至所述结晶罐中。
优选地，在所述步骤（2）中，在将制得的氨磷汀结晶压滤至所述干燥器中之后，再向所述结晶罐中加入0.1-0.5份的95%浓度的乙醇，对所述结晶罐的内部进行清洗之后，再压滤至所述干燥器中。
优选地，在所述步骤（2）中，在将所述结晶罐在2.5-6.5h内冷却至0-15℃之后，使所述结晶罐维持在0-15℃，并持续1-8h，然后再将制得的氨磷汀结晶压滤至所述干燥器中。
优选地，在所述步骤（3）中，所述干燥器为形状呈倒锥形的单锥真空干燥器。
优选地，在所述步骤（3）之后，将氨磷汀成品缓慢装入无菌袋中，所述无菌袋设于铝瓶中，通过称量机构对所述铝瓶进行称重，当重量达到设定值时，扎好所述无菌袋，并盖上铝盖。
更优选地，通过轧盖机将所述铝盖轧紧在所述铝瓶上。
由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：本发明一种用于氨磷汀的加工方法，通过控制结晶时的温度参数和时间参数，使氨磷汀在结晶时不会发生其他化学反应，结晶效率高；通过设置单锥真空干燥器，能够高效的对氨磷汀结晶进行提纯干燥，以制得粉状氨磷汀产品。
附图说明
附图1为本发明方法的工艺流程图。
具体实施方式
下面结合附图来对本发明的技术方案作进一步的阐述。
参见图1所示，下面是一种用于氨磷汀（C5H21N2O6PS）的加工方法的一个具体实施例，该方法包括以下步骤：
（1）溶解过滤：将质量为1份的氨磷汀原料放入溶解罐中，并向溶解罐中加入2份水，预热该溶解罐至40℃，使氨磷汀原料溶解在水中，再将0.5份水与0.08份活性炭混合后加入该溶解罐中，使溶解罐保持40℃的温度，对溶解罐中的混合物进行搅拌，将溶解的氨磷汀原料压滤至结晶罐中；在将溶解的氨磷汀原料压滤至结晶罐中之后，再向溶解罐中加入0.3份的水清洗活性炭和溶解罐内部，将残留的氨磷汀原料溶解后也压滤至结晶罐中；该步骤在溶解间中进行，溶解间的洁净级别为C级；
（2）结晶：加热结晶罐至50℃，再向该结晶罐中滴加5份的95%浓度的乙醇，使结晶罐保持50℃的温度，对结晶罐中的混合物进行搅拌1.5h，再对结晶罐缓慢冷却，使结晶罐在4.5h内冷却至0-15℃；在将结晶罐在4.5h内冷却至0-15℃之后，使结晶罐保持0-15℃的温度，并持续4.5h，然后将制得的氨磷汀结晶压滤至干燥器中；在将制得的氨磷汀结晶压滤至干燥器中之后，再向结晶罐中加入常温的0.3份的95%浓度的乙醇，对结晶罐的内部进行清洗之后，再将残留物压滤至干燥器中；该步骤在结晶间中进行，结晶间的洁净级别为A级或B级；
（3）干燥：该干燥器为形状呈倒锥形的单锥真空干燥器，在单锥真空干燥器中设置用于抽真空的真空泵，在单锥真空干燥器底部设置用于抽乙醇的真空阀，在单锥真空干燥器中设置用于搅拌的搅拌机构，在单锥真空干燥器外侧周部设置用于加热干燥的热水循环泵；
首先通过真空泵对单锥真空干燥器内部抽真空，其次打开底部的真空阀抽取废乙醇，把废乙醇抽干净后打开搅拌机构以20r/min的转速进行搅拌，然后启动热水循环泵以35℃的温度对单锥真空干燥器干燥6h，最后关闭热水循环泵和搅拌机构，取出粉末状氨磷汀成品；该步骤在结晶间中进行，结晶间的洁净级别为A级或B级；
（4）出料：在单锥真空干燥器中设置用于输出粉末状氨磷汀成品的阀门、用于出料的转运桶、用于观察转运桶状态的转运桶视镜；
出料时，缓慢开启阀门，从转运桶视镜观察物料，待转运桶满后关闭阀门，松开对接，用无菌转车将转运桶转运至分装间分装称重；该步骤在结晶间中进行，结晶间的洁净级别为A级或B级；
（5）分装：将转运桶与导料斗阀对接，在导料斗阀的出料口放置铝瓶，铝瓶中放置无菌袋，将粉末状氨磷汀成品缓慢装入无菌袋中，通过称量机构对铝瓶进行称重，在本实施例中，该称量机构为电子计量称，当铝瓶的重量达到设定值10kg时，扎好无菌袋，并盖上铝盖；该步骤在分装间中进行，分装间的洁净级别为A级；
（6）轧盖：通过轧盖机将铝盖轧紧在铝瓶上；该步骤在轧盖间中进行，轧盖间的洁净级别为A级或B级。
上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。