专利名称：能自动分离血浆的斑点酶免疫检测装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于生物标本检测装置，特别涉及对人体血液中特种蛋白、同工酶和感染病毒检测的能自动分离血浆的斑点酶免疫检测装置。
斑点酶免疫检测装置(DOT-ELISA)，广泛用于对人体血液中的特种蛋白如肌钙蛋白Troponin I，感染病毒如乙型肝炎病毒HBV和同工酶如CK-MB、骨源性碱性磷酸酶(BAP)的检测。传统的DOT-ELISA(US Patent4,632,901、US Patent 4,727,109)通常采用血清或血浆作为样品，需从静脉取血，用离心机分离出血清后方可检测，其结果是操作复杂，取血不便，不易为患者接受。此外，传统的DOT-ELISA抗原抗体反应和酶促显色反应均采用渗滤方式，酶促显色反应时间很短，检测灵敏度较低，待检物浓度在10ug/L上才能检出，不适于血中浓度较低的特种蛋白、同工酶和感染病毒的检测。
本实用新型的目的在于提供一种可自动分离血浆，只用微量末梢血，即可对血中低浓度的特种蛋白、同工酶和感染病毒进行检测；并可控制酶促显色反应时间的能自动分离血浆的斑点酶免疫检测装置。
本实用新型的技术方案是这样实现的斑点酶免疫检测装置1由血浆分离器2、上盖板3、反应滑板4和底座5组成。
血浆分离器2分上下两层，上层为支持面板6、下层为卡座7，卡座7下面有分离膜粘贴在定位槽8上，血浆分离器2中央有上下贯通的加样孔9；上盖板3有上下贯通的试剂孔10和血浆分离器卡槽11，上盖板的下面有反应滑板卡槽12，盖板下面四周有反应滑板咬合齿13；反应滑板4中央有上下贯通板体的反应孔15，在反应滑板4上有血浆分离器卡座定位槽17，反应滑板下面有反应膜定位槽18和反应滑板定位卡座16；底座5分为左右两区，左区侧边中央有反应滑板定位卡槽19，卡槽19右侧为酶促显色反应保温池20，底座5右侧为废液槽21，底座5四周有咬合槽14。
所述的血浆分离器2的卡座7周边为“∠”形；所述的反应孔15与血浆分离器的加样孔9的圆心重合。
血浆分离器2为一定规格尺寸的正方形体，分上下两层，上层是支持面板6，下层为卡座7，卡座厚度与上盖板3厚度一致。卡座周边为“∠”形，用于固定血浆分离器2于上盖板3上。卡座7下面有分离膜粘贴在定位槽8上，用于粘贴血浆分离膜。血浆分离器2上中央有上下贯通的6-7mm孔称为加样孔9，用于分析时加入待测样品。
上盖板3为一定规格尺寸的长方形体，其中部左侧有试剂孔10，用于加入酶促反应显色液。右侧有血浆分离器卡槽11，用于安装血浆分离器2。上盖板3下面有反应滑板卡槽12，用于安装反应滑板4。上盖板下面四周有咬合齿13，可与底座5上的咬合槽14咬合组成检测装置1。
反应滑板4为一定规格尺寸的长方条，其中央有上下贯通板体的反应孔15，孔的位置为将血浆分离器2安装在上盖板分离器卡槽11上，再将反应滑板4有反应滑板卡座16的右端与上盖板左侧平齐安装在上盖板3下面的反应滑板卡槽12中，此时，血浆分离器的加样孔9的圆心与反应滑板上反应孔15的圆心应重合。在反应滑板4上面距反应孔圆心向四周6-7mm有深0.1-0.2mm血浆分离器卡座定位槽17。用于固定血浆分离器加样孔9与反应滑板反应孔15处于同心位置。反应滑板下面距反应孔15圆心向四周5-6mm有深0.1-0.2mm反应膜定位槽18，用于粘贴反应膜，反应滑板4左端下面有反应滑板定位卡座16，卡座与底座5上反应滑板定位卡槽14咬合后，可保持反应装置处于亲和反应位置。
底座5为一定规格尺寸的长方形体，分为左右两区。左区侧边中央有反应滑板定位卡槽19，卡槽19与反应滑板上的定位卡座16咬合，可保持检测装置处于亲和检测位置。卡槽19右侧为显色反应保温池20，池周墙宽1.0-1.5mm，底座5右侧为废液槽21，用于填放吸水材料。底座5四周有咬合槽14，与上盖板咬合齿13咬合，组装成检测装置1。
本实用新型的能自动分离血浆的斑点酶免疫检测装置，与传统的免疫渗滤装置比较，具有以下优点1.具有自动分离血浆的功能。本检测装置配有血浆分离与转移装置-血浆分离器2，血液加到加样孔9中，血球及血小板等有形成份进入容纳膜并被滞留其中，少量血球被分离膜阻滞，血浆透过分离膜，通过与分离膜连接的过渡垫产生的毛细管作用，将血浆全部吸附透过分离膜，并均匀地分配到固定在反应滑板反应孔15上的亲和反应膜，发生亲和反应，省去了离心分离血浆的麻烦。由于采用末梢血作样品，不用仪器设备，操作简便，可在医院急诊室、基层医疗与保健单位及病人家庭使用。
2.本实用新型采用可移动的反应滑板4，使亲和反应和酶促显色反应分别在不同区域进行。将反应滑板上反应孔15定位于底座5的右侧，使亲和反应膜与吸水纸接触，完成亲和反应；推动反应滑板4，使反应孔15定位于酶促显色反应保温池20，进行酶促显色反应，既避免了亲和反应液与显色反应液的交叉污染对结果的影响，又可根据待检物的浓度，调整酶促显色反应时间，达到所需灵敏度。避免了常规免疫渗滤装置在同一区域完成亲和反应和酶促显色反应产生的反应液间交叉污染对检测结果的影响，以及不能控制酶促显色反应时间，灵敏度不高的缺点。
以下结合附图及实施例对本实用新型的技术方案作进一步的描述。
图1.本实用新型组装后的示意图；图2.本实用新型血浆分离器的结构示意图；图3.本实用新型上盖板的结构示意图；图4.本实用新型反应滑板4的结构示意图；图5.本实用新型底座的结构示意图。1.斑点酶免疫检测装置 2.血浆分离器 3.上盖板 4.反应滑板5.底座 6.支持面板7.卡座 8.定位槽 9.加样孔10.试剂孔 11、12.卡槽13.咬合齿 14.咬合槽15.反应孔 16.卡座17、18.定位槽19.卡槽 20.保温池 21.废液槽实施例(1)血浆分离器2的装配，请参见图2。血浆分离器下面的分离膜粘贴在定位槽8上，粘贴膜为亲水性无纺支撑纤维素膜，孔径为1-3um，在膜下方固定一片用适当厚度、高洁净超柔诊断用品专用纤维制成的过渡垫，在加样孔9中填入由适当厚度、孔径为8-12um高洁度诊断用品专用长玻纤膜制成血球容纳膜。
(2)反应滑板4的装配，请参见图4。在硝酸纤维素膜上印渍适量抗待测物质的抗体或其他结合蛋白，经封闭、稳定化处理后，干燥，切成一定规格，粘贴在反应滑板下面反应膜粘贴定位槽18中。
(3)底座装配，请参见图5。在底座的废液槽中填入吸水纸，压平。
(4)检测装置装配，请参见图3和图1。将步骤(1)装配的血浆分离器卡座7卡入上盖板分离器卡槽11中，将步骤(2)装配的反应滑板4左端与上盖板3右侧边平齐，使血浆分离器上加样孔9圆心与反应滑板上反应孔15圆心重合，反应滑板卡座16向下安装于上盖板反应滑板卡槽12中，使反应滑板反应孔15对准底座废液槽21吸水纸，上盖板咬合齿13向下卡入底座咬合槽14中，压紧，组装成能自动分离血浆的斑点酶免疫检测装置。
权利要求1.一种能自动分离血浆的斑点酶免疫检测装置，其特征在于检测装置由血浆分离器(2)、上盖板(3)、反应滑板(4)和底座(5)组成；血浆分离器(2)分上下两层，上层为支持面板(6)、下层为卡座(7)，卡座(7)下面有分离膜粘贴在定位槽(8)上，血浆分离器(2)中央有上下贯通的加样孔(9)；上盖板(3)有上下贯通的试剂孔(10)和血浆分离器卡槽(11)，上盖板的下面有反应滑板卡槽(12)，盖板下面四周有反应滑板咬合齿(13)；反应滑板(4)中央有上下贯通板体的反应孔(15)，在反应滑板(4)上有血浆分离器卡座定位槽(17)，反应滑板下面有反应膜定位槽(18)和反应滑板定位卡座(16)；底座(5)分为左右两区，左区侧边中央有反应滑板定位卡槽(19)，卡槽(19)右侧为酶促显色反应保温池(20)，底座(5)右侧为废液槽(21)，底座(5)四周有咬合槽(14)。
2.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于所述的血浆分离器(2)的卡座(7)周边为“∠”形。
3.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于所述的反应孔(15)与血浆分离器的加样孔(9)的圆心重合。
专利摘要本实用新型涉及对人体血液中特种蛋白、同工酶和感染病毒检测的能自动分离血浆的斑点酶免疫检测装置。检测装置由血浆分离器2、上盖板3、反应滑板4和底座5组成。血浆分离器分上下两层,上层为支持面板,下层为卡座,卡座下面有分离膜粘贴在定位槽上,血浆分离器中央有上下贯通的加样孔;上盖板有上下贯通的试剂孔和血浆分离器卡槽;反应滑板中央有上下贯通板体的反应孔,底座有反应滑板定位卡槽和为酶促显色反应保温池、废液槽。
文档编号G01N33/53GK2443379SQ0025430
公开日2001年8月15日 申请日期2000年9月22日 优先权日2000年9月22日
发明者王加义, 文庆成, 凌燕, 汪玉东 申请人:中国科学院生物物理研究所