专利名称：检测药溶仪篮筐底部与溶出杯底部距离的装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于药物溶出度检测仪器，具体涉及一种检测药溶仪篮筐(或搅拌桨叶)底部与溶出杯内底部距离的装置。
背景技术：
随着新药的不断研发，药物溶出度检测仪(简称药溶仪)的利用也越来越高。人们对药溶仪的性能以及精度提出了更高的要求。例如传统的水杨酸校正片验证法，是一种通过药物溶出结果间接判断药溶仪性能的方法。该方法的验证结果直接受到校正片质量的影响，且验证过程时间长，操作较繁琐，重复性差。为此在国际上美国提出了用物理测量的方法来保证药溶仪的性能，而且该方法通过美国FDA认证已经生效。该方法是通过测量药溶仪中相关部件位置距离的精确度(同时又是药典规定的)。例如药典规定要求药溶仪搅拌桨叶(或放置试样的篮筐)底部与溶出杯内底部的距离为25士2mm，药物溶出实验必须在此实验条件下进行。但是该参数用普通检测工具无法测量，美国采用的检测方法除了存在装置复杂、制造成本高等缺陷外，而且检测精度并不理想操作起来也不方便。而本实用新型提出的测量装置不但结构简单，并且检测精度完全可以达到药典规定的技术数据，同时可以根据实际要求，方便的调整参数检测范围。
发明内容本实用新型的目的是，提供一种准确测量药溶仪中放置试样的篮筐(或搅拌桨叶)底部与溶出杯内底部距离的装置。以下参照附图对本实用新型的结构原理予以说明。检测药溶仪篮筐底部与溶出杯底部距离的装置，具有测量杆、数显机构、位移传感器、连接板、定位板、压块以及锁紧螺母等。结构设计为测量杆与数显机构内的位移传感器固定连接，数显机构固定于连接板，连接板下端与定位板安装固定。连接板的一面设有两个凸台，每个凸台均开有凹槽，凹槽深度大于或等于篮杆或桨杆的半径，篮杆或桨杆镶卧于凹槽内并用压块及锁紧螺母贴壁固定。 测量杆下顶尖中心与篮杆或桨杆轴心位于同一轴线。根据需要将篮杆下端篮筐相接；或桨杆下端接有桨叶。其测量过程及原理是事先将定位板上端面与测量杆下顶尖的距离严格标定为设计数据(如药典规定的25mm 士 2mm)，检测或溶出实验时，篮杆带有的篮筐(或桨杆带有的桨叶)置于定位板上端面，因此只要将测量杆下顶端接触到溶出杯内底部时，篮筐或桨叶底端与溶出杯底部的距离保证是设计数据。测量杆接有位移传感器，所以测量杆到达溶出杯底部后，数显机构显示窗显示的数据就是事先严格标定的数值。本实用新型的特点及有益效果是，本装置测量杆与药溶仪的篮杆或桨杆固定在一起，定位基准的精确度可以保证。测量装置体积小巧可以在溶出杯内自由升降，数显显示便于用户实时读取数据。同时为相关实验及研究人员提供了一种可靠的验证手段。
图1为本实用新型结构原理图。图2为篮杆或桨杆与连接板固定时的结构图。
具体实施方式
以下通过附图以及实施例对本实用新型的结构做进一步的说明。检测药溶仪篮筐底部与溶出杯底部距离的装置，其部件连接技术方案为测量杆1与数显机构2内的位移传感器3固定连接，数显机构2固定于连接板4，连接板下端与定位板5安装固定。连接板的一面设有两个凸台，每个凸台均开有凹槽，凹槽深度大于或等于篮杆6或桨杆的半径。篮杆 6或桨杆镶卧于凹槽内并用压块8及锁紧螺母9贴壁固定，测量杆下顶尖中心与篮杆6或桨杆轴心位于同一轴线(如图1)。篮杆和桨杆具有相同的外径及结构，区别在于篮杆6下端接有篮筐7，桨杆下端接有桨叶。依据篮杆或桨杆的外径，压块8加工有与连接板相同的凹槽，可将篮杆或桨杆良好的贴壁固定于连接板(如图幻。因此测量杆与篮杆(或桨杆)通过连接板固定为一体。 连接板下端为中空框架结构，连接板用螺钉与定位板固定。测量时，带有篮筐的篮杆(或带有桨叶的桨杆)以及测量杆沿溶出杯10轴线下移至杯中，同时将测量杆下顶尖落至溶出杯杯底，然后调整测量杆位置，使定位板上表面和测量杆下顶尖的距离大于27mm (药典规定25 士 2mm的上限)，由数显机构中的显示窗显示记录该初始数据。调整测量杆向上移动，使得篮筐(或桨叶)底端与测量杆下顶尖的相对距离逐渐缩短，当测量杆下顶尖上移的距离与初始值(大于27mm的某值)之差，落在药典规定的25士2mm范围内时，测量杆停止移动。此时篮筐(或桨叶)底端与测量杆下顶尖的相对距离通过位移传感器输出信号，由显示机构的显示窗显示其值。然后篮杆(或桨杆)与测量杆同步下移，下移至测量杆下顶尖与溶出杯杯底接触时停止。该下移期间一定要保证显示窗显示值不变，即保证测量杆下顶尖与篮筐筐底(或桨叶底端)的相对距离不变。调整该测量位置所需要的时间不足2分钟，即可进行药物相关试验。
权利要求1.检测药溶仪篮筐底部与溶出杯底部距离的装置，具有测量杆、数显机构、位移传感器、连接板、定位板、压块以及锁紧螺母，其特征是测量杆(1)与数显机构O)内的位移传感器(3)固定连接，数显机构O)固定于连接板G)，连接板下端与定位板(5)安装固定， 连接板的一面设有两个凸台，每个凸台均开有凹槽，篮杆(6)或桨杆镶卧于凹槽内并用压块(8)及锁紧螺母(9)贴壁固定，测量杆(1)下顶尖中心与篮杆(6)或桨杆轴心位于同一轴线。
2.按照权利要求1所述的检测药溶仪篮筐底部与溶出杯底部距离的装置，其特征是所述篮杆(6)下端接有篮筐(7)；所述桨杆下端接有桨叶。
3.按照权利要求1所述的检测药溶仪篮筐底部与溶出杯底部距离的装置，其特征是所述连接板(4)上的凹槽深度大于或等于所述篮杆(6)或桨杆的半径。
专利摘要本实用新型公开了一种检测药溶仪篮筐底部与溶出杯底部距离的装置。其结构为测量杆与数显机构内的位移传感器固定连接，数显机构固定于连接板，该板下端与定位板装固定。连接板的一面设有两个凸台，每个凸台均开有凹槽。篮杆或桨杆镶卧于凹槽内并用压块及锁紧螺母贴壁固定，测量杆下顶尖中心与篮杆或桨杆位于同一轴线。篮杆下端接有篮筐；桨杆下端接有桨叶。本装置测量杆与药溶仪的篮杆或桨杆固定在一起，定位基准的精确度可以保证。测量装置体积小巧可以在溶出杯内自由升降，数显显示便于用户实时读取数据。同时为相关实验及研究人员提供了一种可靠的验证手段。
文档编号G01B21/02GK202255328SQ20112028417
公开日2012年5月30日 申请日期2011年8月5日 优先权日2011年8月5日
发明者于泽津, 王珊, 王琸, 高方 申请人:天津市天大天发科技有限公司