一种快速检测透析器渗漏的方法与流程

文档序号:11859139阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种快速检测透析器渗漏的方法,其特征是包括步骤:

⑴将待测透析器的一个血室接口和一个透析液室接口形成并联后通过气密性检测仪与气源密封连通,将待测透析器的另一个血室接口和另一个透析液室接口密封堵死;

⑵在室温下,采用设定的充气正压P向待测透析器内充气,充气时间是T1,稳压时间是T2,测试时间是T3,在测试时间内停止充气,在测试时间结束时记录待测透析器内的气压降△P;

⑶将待测透析器的血室和透析液室内充满温度是人体体温37℃的水,将充满水的待测透析器按照步骤⑴的方式连接完毕后平置于干燥的纸面上;

⑷在室温下,采用设定的充气正压P向待测透析器内施压,进行封闭测试,封闭测试时间是T4,在封闭测试时间结束后检查步骤⑶中的干燥纸面和待测透析器的缝隙部位的水渗漏情况,记录水渗漏情况;

⑸选取N个同一规格的待测透析器重复步骤⑴~⑷得到N个△P和每个△P对应的水渗漏情况;

⑹根据步骤⑸得到的N个△P和每个△P对应的水渗漏情况确定水渗漏情况是不漏所对应的最大△P值△PM,在小于△PM的数值范围内确定渗漏气压降上限△PB;

⑺采用步骤⑴~⑵批量检测与步骤⑸中待测透析器同一规格的透析器产品得到每一件透析器产品对应的△P值,将得到的每一件透析器产品对应的△P值与步骤⑹中得到的△PB比较,根据比较结果是大于△PB判定对应的透析器存在渗漏,根据比较结果是小于或等于△PB判定对应的透析器不存在渗漏。

2.根据权利要求1所述的快速检测透析器渗漏的方法,其特征在于,步骤⑶中,将待测透析器的透析液室接口密封堵死,将待测透析器的血室进口与蠕动泵密封连通,将蠕动泵与恒温水槽密封连通,将恒温水槽与蓄水罐连通,将待测透析器的血室出口与废水罐连通,开启蠕动泵将待测透析器的血室注满水。

3.根据权利要求1所述的快速检测透析器渗漏的方法,其特征在于,步骤⑶中,将待测透析器的血室接口密封堵死,将待测透析器的透析液室进口与蠕动泵密封连通,将蠕动泵与恒温水槽密封连通,将恒温水槽与蓄水罐连通,将待测透析器的透析液室出口与废水罐连通,开启蠕动泵将待测透析器的透析液室注满水。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的快速检测透析器渗漏的方法,其特征在于,

步骤⑴、步骤⑸中的待测透析器的壳体的长度是300mm,壳体的内径是42mm,壳体内设有8000~13000根聚醚砜膜,

步骤⑵中的充气正压P是120KPa,充气时间T1是4s,稳压时间T2是2.5s,测试时间T3是2.5s,

步骤⑷中的充气正压P是120KPa,封闭测试时间T4是10min。

5.根据权利要求4所述的快速检测透析器渗漏的方法,其特征在于,步骤⑸中选取7个同一规格的待测透析器重复步骤⑴~⑷分别得到:

△P1=17Pa,△P1对应的水渗漏情况是不漏,

△P2=93Pa,△P2对应的水渗漏情况是不漏,

△P3=120Pa,△P3对应的水渗漏情况是微渗,

△P4=150Pa,△P4对应的水渗漏情况是微渗,

△P5=210Pa,△P5对应的水渗漏情况是微漏,

△P6=257Pa,△P4对应的水渗漏情况是微漏,

△P7=306Pa,△P4对应的水渗漏情况是漏水、滴水,

确定△PM是93Pa,进一步确定△PB是小于或等于93Pa的值。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的快速检测透析器渗漏的方法,其特征在于,

步骤⑴、步骤⑸中的待测透析器的壳体的长度是200mm,壳体的内径是6mm,壳体内设有200根聚醚砜膜,

步骤⑵中的充气正压P是70KPa,充气时间T1是12s,稳压时间T2是2s,测试时间T3是3s,

步骤⑷中的充气正压P是70KPa,封闭测试时间T4是10min。

7.根据权利要求6所述的快速检测透析器渗漏的方法,其特征在于,步骤⑸中选取7个同一规格的待测透析器重复步骤⑴~⑷分别得到:

△P1=57Pa,△P1对应的水渗漏情况是不漏,

△P2=69Pa,△P2对应的水渗漏情况是不漏,

△P3=77Pa,△P3对应的水渗漏情况是不漏,

△P4=104Pa,△P4对应的水渗漏情况是微渗,

△P5=120Pa,△P5对应的水渗漏情况是微漏,

△P6=150Pa,△P4对应的水渗漏情况是微漏,

△P7=267Pa,△P4对应的水渗漏情况是漏水、滴水,

确定△PM是77Pa,进一步确定△PB是小于或等于77Pa的值。

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