一种体液化学成分、有形成分的检测方法及其装置与流程

本发明涉及一种医疗器械，具体地说是一种体液化学成分、有形成分的检测方法及其装置。

背景技术：

体液检测在临床中的应用范围日益扩大，对于健康状态的评估、疾病的诊断等都有重要的意义。但是体液的成分复杂，检测起来程序繁琐、工作量很大。以尿液的检测为例，对于采集的尿液标本先用试纸条法，检查项目有pH、蛋白、隐血、比重、葡萄糖、酮体、尿胆原、硝酸盐、白细胞等，然后再用显微镜单元进行镜检，人工镜检除了对技术人员的专业技能及注意力集中程度要求较高外，还有如下缺点：1、对实验器材如标本收集器皿、离心机及计数板等要求较高，必须标准化；2、规范化尿沉渣镜检操作较为繁琐（标准化操作步骤：新鲜尿液10ml， 1500r/min离心5min后留0.2ml尿沉渣，将尿沉渣充盈到标准尿沉渣计数板内，计算出红细胞数/μl）；再以白带检测为例，取阴道分泌物，用生理盐水涂片，高倍镜检查，通过经验丰富的检验员反复观察，根据观察情况做出病理鉴定结果，采用这种检查方法，受检验人员专业技术水平、经验、疲劳度等多种主观条件限制，检测结果不太准确，而且劳动强度大。

现有的全自动尿沉渣分析仪（CN200420081034.X），公开了一种化验分析设备，尤其涉及一种尿沉渣检测装置。它包括进样装置、检测装置和控制装置，进样装置包括吸样部分、转盘转动部分和试管盘；检测装置包括一台显微镜摄像仪和一个定量流动计数室；控制装置包括一个微型计算机装置，通过信号线与显微镜单元摄像仪连接，用于控制分析仪的操作。虽然可以半自动式的完成尿沉渣的检测，提高了有形成分的检测效率，但是存在的弊端如下：

1、只能进行尿沉渣的检测，对尿液中的化学成分的检测无法完成；

2、只能进行尿沉渣的检测，不适用于其他的体液有形成分的检测；

3、结构复杂，包含电机、转轴等部件较多，故障率较高；

4、成本较高，不适合市场大规模推广。

技术实现要素：

本发明的技术任务是提供一种体液化学成分、有形成分的检测方法及其装置。

本发明的技术任务是按以下方式实现的，

一种体液化学成分、有形成分的检测方法，

S1、蠕动泵的两端连接有流通管，以使得待检测体液保持在流通管中流动；

S2、待检测体液在流通管中流出后，流入观察单元的观察池中，观察池的底壁为载玻片，顶壁为盖玻片，中间为流通腔，流通管连接流通腔两端；

S3、在体液检测装置中安装显微镜单元，显微镜单元的目镜的上方安装有摄像单元，显微镜单元的下方配置有物镜，物镜的下方安装有光源；观察单元配置于物镜与光源之间，以使得摄像单元通过目镜可以捕捉到观察单元内的待检测体液流动情况；

S4、摄像单元每隔固定秒数对视野内的待检测体液流动情况进行拍照，获取图像并保存；

S5、待检测体液从流通腔内流出后，流入体液化学成分检测机构，获取化学成分检测数据；

S6、将所述的图像信息及数据信息发送至计算机，由计算机上传云数据库，经过分析处理，同时获得体液的有形成分的检测报告及体液的化学成分检测报告。

进一步的，优选的方法为，所述的物镜、观察池与光源固定安装在一起；

在观察池的两侧表面开设有凹槽，与物镜与光源相应表面的凸起相对应，以使得三者结合更加紧密；

观察池两侧凹槽各配置有盖玻片和载玻片，

观察池的中心横向开有流通腔，流通腔的两端连接流通管，以实现流通腔与盖玻片与载玻片形成流通通道；

待检测体液由流通管流经流通腔后，流向体液化学成分检测机构。

进一步的，优选的方法为，所述的流通腔的直径为0.1-2mm。

进一步的，优选的方法为，所述的固定秒数为30-1000000μS。

进一步的，优选的方法为，所述的物镜为5-40倍物镜，所述的目镜为0.5-10倍目镜。

一种体液化学成分、有形成分的检测装置，包括体液有形成分检测机构和体液化学成分检测机构，体液有形成分检测机构与体液化学成分检测机构通过流通管相连接；

所述的体液有形成分检测机构，包括蠕动泵、观察单元和显微镜单元，蠕动泵的两端连接流通管，蠕动泵的出口端通过流通管连接观察单元；

显微镜单元的上方安装有摄像单元；显微镜单元的底端安装有观察单元；

所述的观察单元包括顶部的物镜、中间的观察池及底部的光源；

观察池的中心贯穿有流通腔，流通腔的两端连接流通管，流通腔的顶部覆盖有透明的盖玻片，流通腔的底部覆盖有透明的载玻片，流通腔、盖玻片和载玻片形成两端开口、上下封闭的流通通道。

进一步的，优选的结构为，所述的摄像单元为摄像机。

进一步的，优选的结构为，所述的检测装置安装有无线通信模块。

本发明的一种体液化学成分、有形成分的检测方法及其装置和现有技术相比，有益效果为：

1、设备结构紧凑、部件较少，简化了环节，减少了操作步骤，将检验人员的医源性感染的职业风险降至最低，并降低了体液样本被污染的概率；

2、检测过程简洁、快速，不受季节、温度等得影响，对于技术人员的专业技能要求较低；

3、检测效率大大提高，体液用量少，采样量大，且一个循环完成多个项目的检测，减轻病人采集体液的痛苦；

4、检测结果精确度高；

5、设备设计合理，成本较低，适合市场大规模推广使用；

6、可以用于循环肿瘤细胞（CTC）、尿沉渣，便沉渣，呕吐物，血常规等项目的检测；还可以进行白带检测，适合生育技术服务部门对育龄妇女妇科疾病的定期普查，对女性宫颈癌的防治和计划生育政策的有效实施具有一定的实用价值和较高的推广应用价值。

附图说明

附图1为一种体液化学成分、有形成分的检测装置的结构示意图；

附图2为观察单元的结构爆炸图；

其中：

1、流通管；2、显微镜单元；3、摄像单元；4、观察单元；5、物镜；6、观察池；7、光源；61、盖玻片；62、载玻片；63、流通腔；8、蠕动泵；9、体液化学成分检测机构。

具体实施方式

实施例1：

如附图1所示，一种体液化学成分、有形成分的检测装置，包括体液有形成分检测机构和体液化学成分检测机构9，体液有形成分检测机构与体液化学成分检测机构通过流通管1相连接；

所述的体液有形成分检测机构，包括蠕动泵8、观察单元4和显微镜单元2，蠕动泵8的两端连接流通管1，蠕动泵8的出口端通过流通管1连接观察单元4；

显微镜单元2的顶端为目镜，目镜的上方安装有摄像单元3；显微镜单元2的底端安装有观察单元4；

如附图2所示，所述的观察单元4包括顶部的物镜5、中间的观察池6及底部的光源7；观察池6包括流通腔63、盖玻片61和载玻片62；

在观察池6的两侧表面开设有凹槽，与物镜5与光源7相应表面的凸起相对应；

观察池6的中心横向开有流通腔63，流通腔63的两端连接流通管1；

盖玻片61和载玻片6分别嵌入贴合固定在观察池6的两侧凹槽上；

然后物镜5与光源7相应的嵌入贴合固定在观察池6的两侧凹槽上，物镜5、观察池6、光源7三者紧密结合在一起形成观察单元4。

观察单元4的一体结构直接安装在显微镜单元2的物镜转换器的接口上。一体式的结构，物镜5到盖玻片61的距离以及光源7到载玻片62的距离均已恒定，减少误差；且不会因为装置的晃动等产生位移；有利于显微镜单元上的摄像单元拍摄出清晰的图片，有效地提高了显微镜的图片采集质量。

流通腔63的顶部覆盖有透明的盖玻片61，流通腔63的底部覆盖有透明的载玻片62，流通腔63、盖玻片61和载玻片62形成两端开口、上下封闭的流通通道。

所述的流通腔63为直径0.1mm的管状。

盖玻片61和载玻片62的表面应相当平坦，无气泡，无划痕。最好选用无色，透明度好的玻璃或者PVC片。本发明的盖玻片61和载玻片62优先选用的厚度为0.2mm的PVC片。

可以在盖玻片61上设置标尺，使有形成分更加清晰可见,进一步的便于观察、定位及计数。

进一步的，在本发明的一种体液化学成分、有形成分的检测装置中，设置无线通讯模块，将采集到的图像信息通过无线通讯模块传输至云数据库，分析处理，得到检测结果。

所述的摄像单元3为摄像机。

一种体液化学成分、有形成分的检测方法，

S1、蠕动泵8的两端连接有流通管1，以使得待检测体液保持在流通管1中流动；

S2、待检测体液在流通管1中流出后，流入观察单元4的观察池6中，观察池6的底壁为载玻片62，顶壁为盖玻片61，中间为流通腔63，流通管1连接流通腔63的两端；

S3、在体液检测装置中安装显微镜单元2，显微镜单元2的目镜的上方安装有摄像单元3，显微镜单元2的下方配置有物镜5，物镜5的下方安装有光源7；观察单元4配置于物镜5与光源7之间，以使得摄像单元2通过目镜可以捕捉到观察单元4内的待检测体液流动情况；

S4、摄像单元2每隔30μS对视野内的待检测体液流动情况进行拍照，获取图像并保存；1秒钟内可以实现拍照3万多次，流通管1内的待测体液流速一般为30ml/min；完全可以捕捉到体液中有形成分的流动情况。

S5、待检测体液从流通腔内流出后，流入体液化学成分检测机构，获取化学成分检测数据；

S6、将所述的图像信息及数据信息发送至计算机，由计算机上传云数据库，经过分析处理，同时获得体液的有形成分的检测报告及体液的化学成分检测报告。

实施例2：

如附图1所示，一种体液化学成分、有形成分的检测装置，包括体液有形成分检测机构和体液化学成分检测机构9，体液有形成分检测机构与体液化学成分检测机构通过流通管1相连接；

所述的体液有形成分检测机构，包括蠕动泵8、观察单元4和显微镜单元2，蠕动泵8的两端连接流通管1，蠕动泵8的出口端通过流通管1连接观察单元4；

显微镜单元2的顶端为目镜，目镜的上方安装有摄像单元3；显微镜单元2的底端安装有观察单元4；

如附图2所示，所述的观察单元4包括顶部的物镜5、中间的观察池6及底部的光源7；观察池6包括流通腔63、盖玻片61和载玻片62；

在观察池6的两侧表面开设有凹槽，与物镜5与光源7相应表面的凸起相对应；

观察池6的中心横向开有流通腔63，流通腔63的两端连接流通管1；

盖玻片61和载玻片6分别嵌入贴合固定在观察池6的两侧凹槽上；

然后物镜5与光源7相应的嵌入贴合固定在观察池6的两侧凹槽上，物镜5、观察池6、光源7三者紧密结合在一起形成观察单元4。

观察单元4的一体结构直接安装在显微镜单元2的物镜转换器的接口上。一体式的结构，物镜5到盖玻片61的距离以及光源7到载玻片62的距离均已恒定，减少误差；且不会因为装置的晃动等产生位移；有利于显微镜单元上的摄像单元拍摄出清晰的图片，有效地提高了显微镜的图片采集质量。

流通腔63的顶部覆盖有透明的盖玻片61，流通腔63的底部覆盖有透明的载玻片62，流通腔63、盖玻片61和载玻片62形成两端开口、上下封闭的流通通道。

所述的流通腔63为直径2mm的管状。

盖玻片61和载玻片62的表面应相当平坦，无气泡，无划痕。最好选用无色，透明度好的玻璃或者PVC片。本发明的盖玻片61和载玻片62优先选用的厚度为0.2mm的PVC片。

可以在盖玻片61上设置标尺，使有形成分更加清晰可见,进一步的便于观察、定位及计数。

进一步的，在本发明的一种体液化学成分、有形成分的检测装置中，设置无线通讯模块，将采集到的图像信息通过无线通讯模块传输至云数据库，分析处理，得到检测结果。

所述的摄像单元3为摄像机。

一种体液化学成分、有形成分的检测方法，

S1、蠕动泵8的两端连接有流通管1，以使得待检测体液保持在流通管1中流动；

S2、待检测体液在流通管1中流出后，流入观察单元4的观察池6中，观察池6的底壁为载玻片62，顶壁为盖玻片61，中间为流通腔63，流通管1连接流通腔63的两端；

S3、在体液检测装置中安装显微镜单元2，显微镜单元2的目镜的上方安装有摄像单元3，显微镜单元2的下方配置有物镜5，物镜5的下方安装有光源7；观察单元4配置于物镜5与光源7之间，以使得摄像单元2通过目镜可以捕捉到观察单元4内的待检测体液流动情况；

S4、摄像单元2每隔1S对视野内的待检测体液流动情况进行拍照，获取图像并保存；1分钟内可以实现拍照60次，流通管1内的待测体液流速一般为30ml/min；完全可以捕捉到体液中有形成分的流动情况。

S5、待检测体液从流通腔内流出后，流入体液化学成分检测机构，获取化学成分检测数据；

S6、将所述的图像信息及数据信息发送至计算机，由计算机上传云数据库，经过分析处理，同时获得体液的有形成分的检测报告及体液的化学成分检测报告。

本发明将特征参数自动载入计算机有预设参数表模型数据库，特征参数可以是大小特征、形状特征、色度特征和纹理特征等。

本发明的一种体液化学成分、有形成分的检测装置中，既可以手动调节显微镜单元，使视野内的图像更清晰；也可以设定好各种程序，由PLC控制系统控制各个动作的执行。

在本发明的实际产品中，流通腔63为直径1mm的管状，俩头1mm，中间厚度0.6mm。

所述的显微镜单元2物镜为5-40倍物镜，所述的目镜为0.5-10倍目镜；在本发明的实际产品中，可以采用现有的手持数码显微镜，所述的物镜为40倍物镜，所述的目镜为10倍目镜。

其中，体液的化学成分检测技术已经十分成熟，在业内普及使用，而本发明的重点，就是先现有的体液的化学成分检测机构内，在其流通环节增加体液的有形成分检测机构，从而实现一个循环完成两类检测。

本发明操作方便、直观、检定效率高,适用范围非常广泛。所指的体液包括痰、尿、血等各种包含有形成分和化学成分的体液。

本发明的体液有形成分检测装置不仅可以单独使用，也可以和其他仪器联机组成全自动医学检验工作站，为基层医疗机构提供基本的常规检测手段。仪器设置的无线通信模块，可以与手机APP相连，还可以放置于药店，患者可以在药店购买带有检测液的实验器材，进行自我检测，检测结果通过手机APP查询，保护了患者的隐私。

上述实施例中的检测装置还可以具有可扩展接口，外接激光打印机或者有线连接计算机，用于直接打印分析报告或者与计算机实现数据传输。

通过上面具体实施方式，所述技术领域的技术人员可容易的实现本发明。但是应当理解，本发明并不限于上述的几种具体实施方式。在公开的实施方式的基础上，所述技术领域的技术人员可任意组合不同的技术特征，从而实现不同的技术方案。