总胆固醇含量检测试剂盒的制作方法

本实用新型涉及血液中总胆固醇含量的检测，尤其是涉及一种总胆固醇含量检测试剂盒。

背景技术：

总胆固醇(total cholesterol，TC)是指血液中各脂蛋白（lipoprotein，LP）所含胆固醇之总和，分为酯化型胆固醇(cholesterol ester，CE)和游离型胆固醇(free cholesterol，FC)两部分。血清（浆）脂质中除了总胆固醇还包括磷脂（phospholipid，PL）、甘油三酯（triacylglycerol，TG）、糖酯、游离脂肪酸（free fatty acid，FFA）等，最多的脂质是TC、PL和TG。由于脂类不溶或微溶于水，因此血液中的脂类均以脂蛋白复合体的形式运输。

血脂水平可反映体内脂代谢的情况，受到疾病、遗传性因素等的影响，LP代谢出现紊乱，常见现象是血液中TC或TG升高，因此血脂检测是临床检验的常规分析项目，在早期发现与诊断高脂蛋白血症，协助诊断动脉粥样硬化症，评价动脉粥样硬化疾病（如冠心病、脑梗死、糖尿病）的危险程度，检测评价饮食与药物治疗效果等方面有重要的应用价值。胆固醇是合成肾上腺皮质激素、性激素、胆汁酸及维生素D 等生理活性物质的重要原料，也是构成细胞膜的主要成分，其血浆浓度可作为脂代谢的指标。由于许多含有胆固醇的食物中其它的营养成分也很丰富，如果摄入过少，很容易引起营养平衡失调，导致贫血和其它疾病的发生；TC浓度增高，冠心病等心血管疾病发生的危险性增高。为了预防动脉粥样硬化心脑血管疾病的发生，减少发病率，提高健康水平，美国在1989年制订了“国家胆固醇教育计划”（NCEP），其目的是提高全社会对“高胆固醇血症是冠心病的主要危险因素”的认识，从降低人群血清TC水平入手达到降低冠心病发病率与死亡率的目的，因此血清（浆）TC测定是血脂分析的常规项目，也是临床工作中重要的控制指标。

血清（浆）TC测定方法分为化学法和酶法两大类。化学法一般包括以下阶段：抽提、皂化、洋地黄皂苷沉淀纯化、显色、比色，其中Abell-Levy-Brodie-Kendall（ALBK，AK）法为国际上公认的参考方法，化学法曾在临床常规使用，但由于不易实现自动化，现已基本不用。目前现有临床上常使用自动生化分析仪，采用酶法进行血浆总胆固醇测定，血清中胆固醇酯可被水解为游离胆固醇，再在胆固醇氧化酶的氧化作用下生成红色醌类化合物；还有一种方法是通过胆固醇脱氢酶催化，这两种检测方法都是利用传统的“湿化学”方法测定，虽然结果准确、重复性好、易于批量测定，但操作不方便、用血量大(需用5mL 全血)，且不能达到即时测定，其应用和患者依从性受到一定的限制。

干化学法是以待检测样品中的液体作为反应介质，直接与固化于载体上的干试剂起反应，最后使用目测或仪器检测显示在载体上的反应信号变化。该方法操作简单、测量时间短、结果准确，能充分满足临床准确、快速和灵活的诊断需求。现有的干化学法检测总胆固醇含量，其检测过程中均是采用过滤层、反应层等相堆叠的测量试纸条，测试样品在测量试纸条上垂直流动；测量试纸条的堆叠厚度及各层间接触面的平滑度会直接影响样品的流速和加样量，使操作更加繁琐，检测结果准确性降低，样品用量增多，同时测量试纸条还必须与测量装置联用，大大增加了检测成本及检测难度，无法做到“床旁检测”，不符合现代临床检验向极小化发展的趋势。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种结构简单，使用方便，检测准确度高的总胆固醇含量检测试剂盒。

为实现上述目的，本实用新型可采取下述技术方案：

本实用新型所述的总胆固醇含量检测试剂盒，包括带有透明上盖的盒体，所述盒体内腔通过隔板分割为采血工具盛放区和检测卡盛放区；所述采血工具盛放区内依次摆放有乳胶吸头、若干一次性采血针和与所述一次性采血针数量相同的一次性定量采血管；所述检测卡盛放区内并排放置有与所述一次性定量采血管数量相同的总胆固醇含量检测卡，所述总胆固醇含量检测卡包括卡体以及与其相扣合的卡盖，在所述卡体上间隔开设有加样槽和反应槽，与所述加样槽和反应槽位置相对应处的所述卡盖上开设有加样口和观察窗，所述上盖上表面靠近所述观察窗位置处设置有标准比色卡；所述加样槽和反应槽底部通过样品流道相连通，所述样品流道底面自所述加样槽向所述反应槽方向向下倾斜设置，所述样品流道的底部铺设有样品引流垫；所述加样槽内设置有过滤膜，紧贴所述过滤膜下表面设置有向所述样品引流垫延伸搭接的过渡垫；在所述反应槽内放置有反应试剂A和反应试剂B，所述反应试剂A和反应试剂B为混合在一起的固化试剂或同时固化在一个载体上的试剂垫。

所述盒体上半部为透明塑料材质。

在所述采血工具盛放区和检测卡盛放区底部均设置有软质衬垫。

所述标准比色卡为表面涂布有标准色块的转盘比色卡、扇形片比色卡或条形抽拉比色卡。

在所述卡盖上表面粘接有一层带有拉片的密封薄膜。

所述加样槽、反应槽和样品流道多组间隔布设于所述卡体上。

本实用新型的优点在于结构简单、使用方便、检测准确度高，便于携带。通过乳胶吸头、一次性采血针和一次性定量采血管采集血液，再将现场采集的血液滴入总胆固醇含量检测卡内，即可直接读出总胆固醇含量，操作非常简单，结果显示直观、准确，符合临床检验向极小化发展的需求，使得检验场所不局限于医院或实验室，能够做到“床旁检测”，同时一次性采血针、一次性定量采血管和总胆固醇含量检测卡均为一次性用具，制造成本低，不产生任何废液，避免了污染。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图2是图1中总胆固醇含量检测卡的剖视结构示意图。

图3、图4、图5为图2的俯视结构示意图。

具体实施方式

如图1、2所示，本实用新型所述的总胆固醇含量检测试剂盒，包括带有透明上盖的盒体1，透明上盖便于在不打开的情况下就能观测出盒体1内物品的使用情况；盒体1内腔通过隔板2分割为采血工具盛放区和检测卡盛放区；采血工具盛放区内依次摆放有一乳胶吸头3、若干一次性采血针4和与一次性采血针4数量相同的一次性定量采血管5；检测卡盛放区内并排放置有与一次性定量采血管5数量相同的总胆固醇含量检测卡6，用于检测胆固醇含量；总胆固醇含量检测卡6包括卡体7以及与卡体7相扣合的卡盖8，在卡体7上间隔开设有加样槽9和反应槽10，与加样槽9和反应槽10位置相对应处的卡盖8上开设有加样口11和观察窗12；加样槽9和反应槽10底部通过样品流道13相连通，为保证对样品的引流效果，样品流道13的底部铺设有吸水性强（如海绵）的样品引流垫14；加样槽9内设置有过滤膜15，紧贴过滤膜15下表面设置有向样品引流垫14延伸搭接的过渡垫16；在反应槽10内放置有反应试剂A 17和反应试剂B 18，该反应试剂A 17和反应试剂B 18可以为固化试剂（混合在一起），也可以是固化在棉浆纸、滤纸或玻璃纤维上的试剂垫（反应试剂A 17和反应试剂B 18可以同时固化在一个载体如棉浆纸上）。实际制作时，样品引流垫14一端搭接于过渡垫16上表面，另一端延伸至反应槽内10，反应试剂B 18置于样品引流垫14上。

为减轻运输过程中的震动，防止一次性定量采血管5破损，在采血工具盛放区和检测卡盛放区底部均设置有具有减震功能的软质衬垫。

为进一步增强样本的流动，样品流道13底面自加样槽9向反应槽10方向向下倾斜设置。

本实用新型的总胆固醇含量检测试剂盒的反应试剂A 17为过氧化物酶、4-氯酚、4-氨基安替吡啉，反应试剂B 18为胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。

为方便手工操作，做到“床旁检测”，在卡盖8上表面靠近观察窗12位置处设置有标准比色卡，该标准比色卡可以为表面涂覆有标准色块的转盘比色卡19（如图3所示），也可以为条形抽拉比色卡20（如图4所示），当然还可采用扇形片状的比色卡。将观察窗12显示的实际颜色与标准比色卡进行对照，即可直接读出检测结果。

为保证本实用新型检测卡满足临床要求，在卡盖8上表面粘接有一层带有拉片21的密封薄膜22，运输或存储时可保证检测卡不被污染。

当进行大批量疾病普查或筛查时，为提高检测效率，加样槽9、反应槽10和样品流道13可多组间隔布设于卡体7上，这样一卡既能检测多个样本，如图5所示。