免疫检测快速诊断测试通用分析装置、系统、方法及计算机可读介质的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明总体上涉及快速诊断测试分析装置及方法，更具体地，本发明涉及免疫检测快速诊断测试通用分析装置、系统、方法以及计算机可读介质。
【背景技术】
[0002]在现有技术中，快速免疫检测诊断测试已在许多领域(潜在地包括，例如，与妊娠测试、传染性疾病测试、肿瘤测试、心血管疾病测试、动物健康测试和/或关于食物和环境测试相关联的领域)中实现了巨大的商业应用。最成功的示例之一可能是所有类型的横向流免疫检测测试。
[0003]通常，横向流类型的快速测试可能已得到最终用户视觉上的解释。这种最终用户的视觉性解释可能会经受不一致性和/或人为干扰。存在使用装置来分析这些测试结果的趋势。存在可能已公开了用于自动分析横向流测试的方法和/或装置的若干美国专利和/或公开的美国专利申请。无论是应用、制造和/或信号格式上，各种现有技术的横向流盒中均存在大量的差异。几乎不可能使装置读取多于一种类型的产品。典型地，用于读取横向流测试的现有技术的装置可能已适于读取仅一个特定的横向流产品和/或测试。
[0004]即使不是这样，现有技术的装置可能已适于仅读取单一类型的测试，S卩，(例如，来自胶态金和/或彩色胶乳珠类型的测试的)反射信号或(例如，来自荧光类型的测试的)发射信号。
[0005]另外，现有技术中由任何特定公司制造的装置可能已适于仅读取也由该特定公司制造的测试产品。为了读取不同的产品，需要基于各种产品的物理形态、检测区域、控制线和测试线位置的差异来定制和/或再配置这种装置。即便如此，也是极不可能进行这种努力的。
[0006]本发明可优选地(但不是必需地)提供用于通用地分析各种免疫检测快速诊断测试的方法、系统和/或装置。
[0007]本发明可优选地解决、缓解，减轻和/或克服上述缺点、缺陷、问题和/或与现有技术相关的其他问题，和/或实现本发明的上述目的中的一个或多个。
【发明内容】
[0008]根据本发明，公开了对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的装置。该装置包括限定封闭的腔室的一个或多个壁，其中，封闭的腔室适于以可选择性去除的方式一次一个地将各种测试盒中的每个作为被装载盒(loaded cassette)选择性接收。该装置还包括位于腔室内的两个或更多发光二极管(LED)，两个或更多发光二极管包括适于在点亮时照亮被装载盒的至少一个反射发光二极管(LED)以及适于在点亮时使被装载盒发荧光的至少一个荧光发光二极管。该装置还包括位于腔室内的成像元件，成像元件在两个或更多发光二极管中的至少一个点亮时自动擷取被装载盒的第一图像。该装置还包括至少一个处理器，至少一个处理器参考第一图像和包括与各种测试盒中的每个相关联的至少一个测试协议的数据库自动识别对于被装载盒可适用的测试协议。在被装载盒的培养后，和/或根据可适用的测试协议，处理器自动地:(i)确定第一图像何时从被装载盒擷取培养后测试信号；和/或否则(ii)点亮荧光发光二极管以通过来自被装载盒的发射生成测试信号、或者点亮反射发光二极管以通过来自被装载盒的反射生成测试信号，并使用成像元件擷取被装载盒及测试信号的第二图像。处理器在第一图像和/或第二图像中自动提供测试信号，以用于分析被装载盒。
[0009]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，处理器可优选地(但不一定必要地)参考对于被装载盒可适用的测试协议优选地自动分析测试信号。
[0010]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，测试信号可优选地(但不一定必要地)包括优选与优选为在培养后呈现在被装载盒上的测试线相对应的测试线信号。处理器可优选地(但不一定必要地)自动测量测试线信号的强度。
[0011]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，测试信号可优选地(但不一定必要地)包括优选地与优选为在培养后呈现在被装载盒上的控制线相对应的控制线信号。处理器可优选地(但不一定必要地)自动测量控制线信号的强度。
[0012]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，可适用的测试协议可优选地(但不一定必要地)包括预定检测阈值。处理器可优选地(但不一定必要地)参考检测阈值优选地分析测试信号和/或自动确定与被装载盒相关联的诊断测试结果。
[0013]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，该装置可优选地(但不一定必要地)输出设备，输出设备可优选地(但不一定必要地)将诊断测试结果自动呈现给装置的用户。
[0014]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，该装置可优选地(但不一定必要地)包括位于装置上的存储器，该存储器可优选地(但不一定必要地)存储用于优选对处理器编码和/或如前述地自动分析测试信号的一组或多组可执行指令。
[0015]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，该装置可优选地(但不一定必要地)包括位于装置上的存储器，该存储器可优选地(但不一定必要地)存储用于优选对处理器编码和/或如前述地自动识别可适用的测试协议的一组或多组可执行指令。
[0016]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，该装置可优选地(但不一定必要地)包括位于装置上的存储器，存储器可优选地(但不一定必要地)存储数据库。
[0017]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，该装置可优选地(但不一定必要地)包括位于装置上的通信元件，处理器可优选地(但不一定必要地)自动使用通信元件以优选如前述地远程参考数据库。
[0018]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，该装置可优选地(但不一定必要地)包括至少一个光学滤波器。处理器可优选地(但不一定必要地)自动确保光学滤波器被移至优选位于被装载盒与成像元件之间的占用位置和/或优选地在点亮相对应的发射发光二极管之前。成像元件可优选地(但不一定必要地)随后通过光学滤波器擷取测试信号。处理器可优选地(但不一定必要地)自动确保光学滤波器被移至优选为与成像元件分离的分离位置和/或优选地在点亮反射发光二极管之前。成像元件优选地(但不一定必要地)随后在与光学滤波器分离的情况下擷取测试信号。
[0019]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，光学滤波器可优选地(但不一定必要地)安装在滑动开关上，滑动开关可优选地(但不一定必要地)将光学滤波器在优选为占用位置与分离位置之间滑动。
[0020]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，光学滤波器可优选地(但不一定必要地)安装在可旋转机构上，可旋转机构可优选地(但不一定必要地)将光学滤波器在优选为占用位置与分离位置之间旋转。
[0021]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，光学滤波器可优选地(但不一定必要地)为光学带通滤波器。
[0022]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，该装置可优选地(但不一定必要地)包括优选位于被装载盒与成像元件之间的光学长通滤波器。成像元件可优选地(但不一定必要地)通过光学长通滤波器擷取测试信号。
[0023]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，前述的至少一个反射发光二极管可优选地(但不一定必要地)包括至少一个白色LED。
[0024]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，前述的至少一个荧光发光二极管可优选地(但不一定必要地)包括至少一个UV LEDo
[0025]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，前述的至少一个荧光发光二极管可优选地(但不一定必要地)包括至少一个彩色LED。
[0026]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，处理器可优选地参考可优选(但不一定必要地)在第一图像和/或第二图像中所擷取的、和/或存储在数据库中的以下中的一个或多个来优选地(但不一定必要地)识别对于被装载盒可适用的测试协议:一个或多个盒尺寸、一个或多个盒形状、一个或多个检测线尺寸、一个或多个控制线尺寸、一个或多个检测区域、一个或多个膜区域、一个或多个控制线位置、一个或多个测试线位置、一个或多个盒颜色、一个或多个线颜色、制造商标记、产品标记、品牌名称标记、应用标记、疾病标记、测试类型标记、培养时间标记、预期结果标记、条形码、二维条形码、标签、和/或其他印制和书写标记。
[0027]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，处理器可优选地参考可优选地(但不一定必要地)由装置以第一图像、第二图像和/或其他方式从被装载盒接收和/或存储在数据库中的以下内容中的一个或多个来优选地(但不一定必要地)附加地识别对于被装载盒可适用的测试协议:磁存储的数据、荧光数据、和/或放射性信号数据。
[0028]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，该装置可优选地(但不一定必要地)适于优选用于分析作为测试盒的各种横向流盒。
[0029]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，该装置可优选地(但不一定必要地)适于与移动电话一同使用，移动电话可优选地(但不一定必要地)提供成像元件和处理器中的至少一个。
[0030]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，优选地来自移动电话的左声道信号和/或右声道信号可优选地(但不一定必要地)适于开启和/或关闭反射发光二极管和/或焚光发光二极管。
[0031]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，成像元件可优选地(但不一定必要地)包括一个或多个扫描头。
[0032]根据本发明，还公开了对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的系统。该系统包括限定封闭的腔室的一个或多个壁，其中，封闭的腔室适于以可选择性去除的方式一次一个地将各种测试盒中的每个测试盒作为被装载盒选择性接收。该系统还包括位于腔室内的两个或更多发光二极管(LED)，两个或更多发光二极管包括适于在点亮时照亮被装载盒的至少一个反射发光二极管(LED)以及适于在点亮时使被装载盒发荧光的至少一个荧光发光二极管。该系统还包括数据库，数据库包括与各种测试盒中的每个相关联的至少一个测试协议。该系统还包括由腔室的壁接收的移动电话。移动电话包括位于腔室内的摄像机，摄像机在两个或更多发光二极管中的至少一个被点亮时自动擷取被装载盒的第一图像；以及至少一个处理器，至少一个处理器通过参考第一图像并与数据库通信以自动识别对于被装载盒可适用的测试协议。在被装载盒的培养后，和/或根据可适用的测试协议，处理器自动地:(i)确定第一图像何时擷取来自被装载盒的培养后测试信号；和/或否则(ii)点亮荧光发光二极管以通过来自被装载盒的发射来生成测试信号、和/或点亮反射发光二极管以通过来自被装载盒的反射来生成测试信号，并使用成像元件擷取被装载盒以及测试信号的第二图像。处理器在第一图像和/或第二图像中自动提供测试信号，以供被装载盒进行分析。
[0033]根据本发明的一个优选实施方式的一方面，优选地来自移动电话的左声道信号和/或右声道信号可优选地(但不一定必要地)适于开启和/或关闭反射发光二极管和/或焚光发光二极管。
[0034]根据本发明，还公开了对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的方法。该方法包括接收步骤，在接收步骤中以可选择性去除的方式一次一个地将各种测试盒中的每个作为被装载盒选择性接收在由一个或多个壁定义的封闭的腔室内。该方法还包括发光二极管(LED)步骤，在发光二极管(LED)步骤中将两个或更多发光二极管设置在腔室内，其中，两个或更多发光二极管包括适于在被点亮时照亮被装载盒的至少一个反射发光二极管以及适于在被点亮时使被装载盒发荧光的至少一个荧