免疫检测快速诊断测试通用分析装置、系统、方法及计算机可读介质的制作方法_2

文档序号:8323804阅读:来源:国知局
光发光二极管。该方法还包括成像步骤:在成像步骤中当两个或更多发光二极管中的至少一个被点亮时使用腔室内的成像元件自动擷取被装载盒的第一图像。该方法还包括数据库步骤,在数据库步骤中提供包括与各种测试盒中的每个相关联的至少一个测试协议的数据库。该方法还包括处理步骤,在处理步骤中使用至少一个处理器参考第一图像和数据库自动识别对于被装载盒可适用的测试协议。在处理步骤中,在被装载盒的培养后,和/或根据可适用的测试协议,处理器自动地:(i)确定第一图像何时擷取来自被装载盒的培养后测试信号;和/或否则(ii)点亮荧光发光二极管以通过来自被装载盒的发射来生成测试信号、和/或点亮反射发光二极管以通过来自被装载盒的反射来生成测试信号,并使用成像元件擷取被装载盒以及测试信号的第二图像。在处理步骤中,处理器在第一图像和/或第二图像中自动提供测试信号,以供被装载盒进行分析。
[0035]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤中,处理器可优选地参考对于被装载盒可适用的测试协议优选地(但不一定必要地)自动分析测试信号。
[0036]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤中,测试信号可优选地(但不一定必要地)包括优选地与优选在培养后呈现在被装载盒上的测试线相对应的测试线信号。处理器可优选地(但不一定必要地)自动测量测试线信号的强度。
[0037]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,在处理步骤中,测试信号包括优选地与优选在培养后呈现在被装载盒上的控制线相对应的控制线信号。处理器可优选地(但不一定必要地)自动测量控制线信号的强度。
[0038]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,在处理步骤中,可适用的测试协议可优选地(但不一定必要地)包括预定检测阈值。处理器可优选地参考检测阈值优选地(但不一定必要地)分析测试信号,和/或优选地自动确定和/或优选地与被装载盒相关联的诊断测试结果。
[0039]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该方法可优选地(但不一定必要地)呈现步骤,在呈现步骤中,优选地可使用输出设备优选地(但不一定必要地)自动呈现诊断测试结果。
[0040]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤之前,可优选地(但不一定必要地)将一组或多组可执行指令存储在存储器中。优选地在处理步骤中,可执行指令可优选地(但不一定必要地)对处理器编码以优选如前述地自动分析测试信号。
[0041]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤之前,可优选地(但不一定必要地)将一组或多组可执行指令存储在存储器中。优选地在处理步骤中,可执行指令可优选地(但不一定必要地)对处理器编码以优选如前述地自动识别可适用的测试协议。
[0042]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤中,处理器可优选地(但不一定必要地)自动使用通信元件以优选如前述地优选地远程参考数据库。
[0043]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该方法还可优选地(但不一定必要地)包括过滤步骤,在过滤步骤中提供至少一个光学滤波器。优选地在处理步骤中,(i)和/或优选地在点亮相对应的发射发光二极管之前,处理器可优选地自动确保光学滤波器可优选地(但不一定必要地)被移至优选为位于被装载盒与成像元件之间的占用位置。成像元件可优选地(但不一定必要地)随后通过光学滤波器擷取测试信号。和/或优选地在处理步骤中,(ii)和/或优选地在点亮反射发光二极管之前,处理器可优选地自动确保光学滤波器可优选地(但不一定必要地)被移至优选为与成像元件分离的分离位置。成像元件可优选地(但不一定必要地)随后在与光学滤波器分离的情况下擷取测试信号。
[0044]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,该方法可优选地(但不一定必要地)还包括过滤步骤,在过滤步骤中提供优选为位于被装载盒与成像元件之间的光学长通滤波器。在处理步骤中,成像元件可优选地通过光学长通滤波器优选地(但不一定必要地)擷取测试信号。
[0045]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在发光二极管中,可优选地(但不一定必要地)提供至少一个白色LED作为前述的至少一个反射发光二极管。
[0046]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在发光二极管中,可优选地(但不一定必要地)提供至少一个UV LED作为前述的至少一个荧光发光二极管。
[0047]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在发光二极管中,可优选地(但不一定必要地)提供至少一个彩色LED作为前述的至少一个荧光发光二极管。
[0048]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤中,处理器可参考可优选地(但不一定必要地)在第一图像和/或第二图像中所擷取的和/或存储在数据库中的以下中的一个或多个来优选地(但不一定必要地)识别对于被装载盒可适用的测试协议:一个或多个盒尺寸、一个或多个盒形状、一个或多个检测线尺寸、一个或多个控制线尺寸、一个或多个检测区域、一个或多个膜区域、一个或多个控制线位置、一个或多个测试线位置、一个或多个盒颜色、一个或多个线颜色、制造商标记、产品标记、品牌名称标记、应用标记、疾病标记、测试类型标记、培养时间标记、预期结果标记、条形码、二维条形码、标签、和/或其他印制和书与标记。
[0049]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在处理步骤中,处理器可参考可优选地(但不一定必要地)以第一图像、第二图像、和/或其他方式从被装载盒接收和/或存储在数据库中的以下中的一个或多个来优选地(但不一定必要地)附加地识别对于被装载盒可适用的测试协议:磁存储的数据、荧光数据、和/或放射性信号数据。
[0050]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地至少在成像步骤和/或处理步骤中,可优选地(但不一定必要地)提供移动电话作为前述的成像元件和/或前述的处理器。
[0051]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地至少在成像步骤和/或处理步骤中,来自移动电话的左声道信号和/或右声道信号可优选地(但不一定必要地)开启和/或关闭反射发光二极管和/或荧光发光二极管。
[0052]根据本发明的一个优选实施方式的一方面,优选地在成像步骤中,可优选地(但不一定必要地)提供一个或多个扫描头优选地作为前述的成像元件的至少一部分。
[0053]根据本发明,还公开了对用于免疫检测快速诊断测试的各种测试盒进行分析的计算机可读介质。该计算机可读介质与限定封闭的腔室的一个或多个壁一同使用,其中,封闭的腔室适于以可选择性去除的方式一次一个地将各种测试盒中的每个作为被装载盒选择性接收。该计算机可读介质还与位于腔室内的两个或更多发光二极管(LED) —同使用,其中,两个或更多发光二极管包括适于在被点亮时照亮被装载盒的至少一个反射发光二极管(LED)以及适于在被点亮时使被装载盒发荧光的至少一个荧光发光二极管。该计算机可读介质还与位于腔室内的成像元件一同使用。该计算机可读介质还与包括与各种测试盒中的每个相关联的至少一个测试协议的数据库一同使用。计算机可读介质包括存储在其上的可执行指令。所述指令在执行后对前述的至少一个处理器编码以在两个或更多发光二极管中的至少一个被点亮时使用成像元件自动擷取被装载盒的第一图像。指令在执行后对前述的至少一个处理器编码以参考第一图像和数据库自动识别对于被装载盒可适用的测试协议。指令在执行后对前述的至少一个处理器编码以在被装载盒的培养后,和/或根据可适用的测试协议:(i)确定第一图像何时擷取来自被装载盒的培养后测试信号;和/或否则(ii)点亮荧光发光二极管以通过来自被装载盒的发射来生成测试信号、和/或点亮反射发光二极管以通过来自被装载盒的反射来生成测试信号,并使用成像元件擷取被装载盒以及测试信号的第二图像。指令在执行后对前述的至少一个处理器编码以在第一图像和/或第二图像中提供测试信号,以供被装载盒进行分析。
[0054]根据本发明,还公开了可配置成与一个或多个横向流产品数据库相关联地使用的装置、系统和/或方法。
[0055]根据本发明所提供和/或要求的这些数据库和/或任何其他部件可优选地(但不一定必要地)本地化至装置、系统的其他部件和/或计算机可读介质,和/或根据本发明而提供和/或要求的这些数据库和/或任何其他部件可优选地(但不一定必要地)被装置、系统的其他部件、和/或计算机可读介质优选地通过用于远程访问和/或参考它们的通信元件远程控制。根据本发明,数据库可优选地(但不一定必要地)采取一个或多个本地、远程、分布式、全等和/或点对点数据库的形式,其中,本地、远程、分布式、全等和/或点对点数据库可优选地(但不一定必要地)由装置通过本地和/或包括陆地和/或卫星网络--例如,互联网和基于云的网络的常规无线(和/或有线)通信网络上进行访问。
[0056]优选地,数据库可包括与制造商信息、产品信息、测试类型、识别信息、培养时间、和/或预期结果等相关的对于每个横向流产品的数据集。存储在数据库中的制造商信息可优选包括与产品的制造商相关的信息。存储在数据库中的产品信息可优选地包括与产品品牌名称和/或应用信息相关的信息。存储在数据库中的识别数据可优选地包括能够用于将个别产品与其他产品区分开的具体数据、和/或能够用于识别通过根据本发明的装置、系统和/或方法进行的测试的特定数据。特定数据可包括与产品相关联的一个或多个物理尺寸和/或颜色相关的信息、和/或可包括可与特定产品和/或测试(例如,条形码图像、磁存储的数据、荧光数据和/或放射性信号数据等)相关联的书写和/或现有技术的加标签技术(和/或其他标记、标签、书写、印制、标记、文本、文字和/或符号,其中,这些术语能够替换性地准用于本文中,这是本领域的技术人员知晓的)和/或编码成书写和/或现有技术的加标签技术。
[0057]根据本发明的一个方面,测试识别可优选地通过使装置、系统和/或方法可优选地自动辨识盒类型和/或其制造商的处理来进行。优选地,预定的测定截止值(例如,正和/或负阈值)可应用于该类型的盒,以供诊断目的。
[0058]根据本发明的一个方面,装置、系统和/或方法可优选地(但不一定必要地)包括电子板、处理器(例如,微处理器)、图像分析和/或处理软件、照明腔室、一个或多个白色(盒辨识、反射)发光二极管、一个或多个彩色(发射)发光二极管和/或紫外线(“UV”)发光二极管、光学滤波器、和/或彩色摄像机。优选地,光学滤波器可为光学带通滤波器和/或光学长通滤波器。优选地,光学滤波器可安装在滑动开关和/或可旋转机构上,和/或光学滤波器可朝着摄像机正面移动和/或移离摄像机正面。优选地,发光二极管可被点亮(即,开启)以允许摄像机获取照片,并且在摄像机获取照片时可优选地仅照亮照明腔室。处理器和/或控制电子器件可控制发光二极管中的一个或多个是否被开启或关闭。装置、系统和/或方法可优选地使一个或多个横向流盒被接收以用于辨识和分析。微处理器可优选地配有图像处理软件以用于分析横向流盒的一个或多个图像。
[0059]根据本发明的一个方面,为了读取反射信号类型的测试(例如,胶态金和/或彩色胶乳珠类型的测试),可优选地开启白色LED。[本文中对于本发明通过胶态金测试和/或彩色胶乳珠测试的用法的参考(如果适当的话),可考虑作为通过反射信号测试的用法、更一般地具有对于通过反射信号测试的用法而言必要和/或适当的任何改变的、通过反射信号测试的用法的参考。]在这种情况下,可优选地关闭彩色
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