分析物检测方法和设备的制造方法_2

文档序号:8511748阅读:来源:国知局
同衬底上,或与传感器紧密相邻,或与传感器封 装在相同封装内。
[0052] 所述处理器可以适于处理所述输出。
[0053] 这样可以使能在设备自身上计算测试结果。
[0054] 测试设备还可以包括用于无线传输(经过处理的)输出的天线,其中所述处理器 适于向天线提供所述(经过处理的)输出。
[0055] 测试设备还可以包括用于通过线缆传输(经过处理的)输出的端口。所述处理器 可以适于向端口提供所述(经过处理的)输出。
[0056] 所述天线或端口可以有线地或无线地向显示器/数据处理主机传递原始数据或 经过处理的数据,其中可以显示、归档和/或向相关人员/专业人员转发所述测试结果。
[0057] 根据第二方面,提供了一种操作侧流免疫测定测试设备的方法,包括:
[0058] 提供根据第一方面的测试设备,所述测试设备容纳测试条;
[0059] 向测试条施加测试液体;
[0060] 用环境光照射半透明部分;
[0061] 用第一光学检测器检测通过测试区域的环境光;
[0062] 用第二光学检测器检测在所述另一区域中通过半透明部分的环境光;以及
[0063] 向处理器传输检测器的输出。
[0064] 所述方法可以提供与第一方面提供的那些优点相似的优点。具体地,通过将第一 和第二光学检测器的输出进行比较,可以推断在测试区域积累的标注反应物的量。
[0065] 此外,由于测试的膜填充有测试液体,所述膜的半透明度可以改变,例如,所述膜 可能变得更透明。可以由通过所述测试膜的环境光的量的突然改变,来检测这一点。通过 得知第一检测器所在的测试区域和第二检测器所在的所述另一区域之间的距离,可以计算 测试液体的流速。这种信息以及在测试区域积累的标注反应物的量可以允许将测试结果量 化为例如样品中感兴趣的分析物的浓度。
[0066] 背衬结构还可以包括第:三光学检测器,用于检测通过控制区域的环境光。所述方 法还包括用第三光学检测器检测通过控制区域的环境光。
[0067] 随着标注反应物在所述膜的控制区域处积累,通过控制区域的环境光的量将减 小。如上所述,通过将来自第三检测器的输出与来自第二检测器的输出进行比较,可以确定 在控制区域处的标注反应物的量。转而,这可以指示是否成功地完成了测试。
[0068] 所述对通过所述测试区域、另一区域和/或控制区域(如果检测到)的环境光的 检测可以包括:检测在一段时间内的环境光,并向处理器传输依赖于时间的输出。
[0069] 如本文所述,所述确定由第一、第二和/或第三检测器检测到的(相对)变化的时 间可以是有利的,因此,所述方法可以包括测量在第一、第二和/或第三检测器输出之间的 依赖于时间的差别。此外,所述设备可以适于记录、监测和/或传输依赖于时间的输出。因 此,在本说明书的上下文中,所述检测光包括检测随空间、时间和波长的光强分布。
[0070] 所述测试设备可以包括处理器,所述方法还可以包括在处理器上处理检测器的输 出以便确定测试液体中分析物的量。
[0071 ] 这样可以实现在设备自身上计算测试结果。
[0072] 可以有线地或无线地向处理器传输所述检测器的输出。
[0073] 这可以使能有线地或无线地向显示器/数据处理主机传递(经过处理的)输出, 其中可以显示、归档和/或向相关人员/专业人员转发所述测试结果。
[0074] 根据另一方面,提供了一种确定分析物在样品中的量的方法,所述方法包括:
[0075] 接收通过根据上述第二方面的方法传输的检测器输出;以及
[0076] 在处理器上处理所述输出,以便确定测试液体中分析物的量。
[0077] 可以有线地或无线地接收所述输出。
[0078] 根据另一方面,提供了一种计算机程序产品,包括计算机可读存储装置,所述计算 机可读存储装置包括计算机程序代码,其中当在计算设备的一个或更多个处理器上执行所 述计算机程序代码时,实现如上所述的确定分析物在样品中的量的方法。
[0079] 根据另一方面,提供了一种计算设备,包括至少一个处理器和如上所述的计算机 程序产品,其中所述至少一个处理器适于执行所述产品的代码。
[0080] 计算设备可以有线地或无线地接收原始数据或经过处理的数据,并用作显示器/ 数据处理主机,其中可以显示、归档和/或向相关人员/专业人员转发所述测试结果。例如, 第二设备可以对测试结果进行加密,并向目标接收机广播所述测试结果。
[0081] 可选地,计算设备是移动电话。
[0082] 移动电话可以是测试用户容易得到的。此外,现代移动电话具有强大的计算能力, 并且是一种连接设备,允许对测试结果进行加密并向目标接收机广播所述测试结果。
[0083] 根据另一方面,提供了一种测定工具,包括:
[0084] 如上所述的测试设备;以及
[0085] 如上所述的计算机程序产品和/或如上所述的计算设备。
[0086] 所述测试条可以包括:
[0087] 样品路径,用于促使样品的均匀且受控的分布、控制液体进入设备的速率、防止淹 没设备和/或调制流体特性;
[0088] 缀合路径,被缀合物分子浸透;和/或
[0089] 吸收路径,吸收路径被用作废物池或储蓄池,以便接收沿测试条横向流动的流体, 并防止样品液体回流。
[0090] 所述测试条可以是测试设备的可更换部分。如果测试条是可更换的,则所述设备 的检测器和/或其他部件可以是可重用的。例如,在相同位置(例如医院)中执行大量测 试的情况下,可重用部件可以是有利的。
[0091] 测试条可以与测试设备是一体化的。如果测试条与设备是一体化的,则所述设备 可以更简单,因此,更易于操作。
[0092] 测试设备还可以包括显示器,所述显示器适于显示计算出的分析物的量和/或来 自光学检测器的输出。
[0093] 这可以使能在设备上清楚地向用户传达测试结果。
[0094] 根据另一方面,提供了一种系统,包括:
[0095] 如上所述的测试设备;以及
[0096] 第二设备,用于接收和处理(经过处理的)检测器输出。
[0097] 所述第二设备可以有线地或无线地接收(经过处理的)输出。
[0098] 第二设备可以有线地或无线地接收原始数据或经过处理的数据,并被用作显示器 /数据处理主机,其中可以显示、归档和/或向相关人员/专业人员转发所述测试结果。例 如,第二设备可以对测试结果进行加密,并向目标接收机广播所述测试结果。
[0099] 如技术人员所熟知,测试处理可以包括标注阶段,其中将分析物与在其上具有标 签的反应物相联结(bound)。所述处理可以使用大量不同类型标签中的任一标签,例如,无 机颗粒(包括例如金、银、碳等的金属;例如氧化钽、氧化铁、氧化硅等的氧化物)以及例如 聚苯乙烯等的有机颗粒。光学吸收度通常取决于所述标签的电子能级。所述标注阶段可以 通过缀合物垫(conjugate pad)发生在测试设备中,其中所述缀合物可以包括标签,或所述 标注阶段可以发生在向侧流测试设备引入分析物之前。
【附图说明】
[0100] 参考附图,详细地但非限制性地描述了实施例,附图中:
[0101] 图1示出了现有技术的侧流免疫测定设备的示意性剖视图;
[0102] 图2示出了包括侧流免疫测定测试条的侧流免疫测定测试设备的实施例的示意 性截面图;
[0103] 图3是示出了没有测试条的侧流免疫测定测试设备的实施例的示意性截面图;
[0104] 图4示出了膜背衬结构的实施例的示意性平面图,所述膜背衬结构包括包含了光 学检测器阵列的示例光学传感器;以及
[0105] 图5示出了在使用中图2的测试设备的三个检测器的信号随时间变化的图。
【具体实施方式】
[0106] 应理解,附图仅是示意性的,且并非是按比例绘制的。还应理解,贯穿附图,相同的 附图标记用于指示相同或相似的部件,
[0107] 由于本说明书涉及对现有技术的侧流免疫测定的修改,合适的是首先讨论所述现 有技术的侧流免疫测定。图1示出了这种传统的侧流免疫测定测试设备,总体表示为1。
[0108] 这些设备是市场上可购的,根据化学组成,可以用于监测排卵、检测有害疾病组 织、分析滥用药物、测量对于人体生理学重要的其它分析物等。许多产品还适于兽医测试、 农业应用、环境测试以及食品和饲料产品质量评估。
[0109] 在测试条3上发生的化学反应的性质与本公开并非十分相关,为了简要目的,不 对其进行详细描述。例如在WO 2013/083686中讨论了这种化学性。
[0110] 现有技术的设备1包括安装在外壳5内的侧流免疫测定测试条3。所述外壳包括 顶壳5 (不出纵向分割)和底壳6。
[0111] 尽管不需要,然而将许多侧流条布置在塑料外壳内。所述外壳可以防止用户向除 了样品路径之外的任意位置施加样品。在用于尿液分析的非处方产品中,所述外壳还用于 保护测试条以防止不慎溅到所述膜上。外壳可以是现成的盒子(cassette)或定制设计为 适合包围条。
[0112] 测试条3包括具有测试区域9和控制区域11的膜7。
[0113] 所述膜7将在测试区域9和控制区域11处的捕获反应物相联结。测试区域9和 控制区域11可以形成三明治式测定或竞争式测定的一部分。构成所述膜7的聚合物确定 了大部分联结特性。例如,所述膜7可以由任意适合材料构成,例如,硝化纤维、聚偏二氟乙 烯、(电荷改性的)尼龙或聚醚砜。硝化纤维是特别普遍的。
[0114] 通过窗口 12观看测试区域9和控制区域11,窗口 12允许用户裸眼观察线条9、11 的存在与否。
[0115] 测试条3还包括样品路径13和缀合路径15。样品路径13用于促使所述样品的均 匀且受控的分布、控制液体进入设备的速率,防止淹没设备并调制流体特性。缀合路径15 被缀合物分子浸透。
[0116] 外壳5包括用于向样品路径13施加测试液体的样品端口 17。
[0117] 测试条3还包括吸收路径19。吸收路径19被用作废物池或储蓄池,以便接收沿测 试条横向流动的流体,并防止样品液体回流。
[0118] 将所述膜7、样品路径13、缀合路径15和吸收路径19被安装在背衬箔21上。所 述箔21可以提供机械强度,并可以使能在制造期间更容易地处理所述膜。
[0119] 在用于测试在尿液中是否存在特定分子的侧流测试设备的情况下,设备的物理形 式通常是方便用户在排尿同时拿握。对于设备可以便于被拿握的需求导致了对设备的厚度 和宽度的最小需求:相反,可能存在竞争需求以便最小化材料清单(bill)(这对设备的厚 度和宽度设置向下压力),并且以便在缀合物垫15和测试区域9与控制区域12中提供充足 的体积,从而提供足够的灵敏度,提供了对维度的更低限制。
[0120] 如图1所示的现有技术的设备被设计用于视觉观察:也就是说,用户在测试结束 时观察测试区域和控制区域二者,如果其中积累了标注反应物,则在膜7上呈现出线条。
[0121] 然而,已知视觉观察是主观的,据发现,在一些情况下,来自四个测试中的一个测 试的结果被用户错误地读取。。
[0122] 图2示出了概况表示为101的侧流免疫测定设备的可能实施例。
[0123] 侧流免疫测定测试设备101包括侧流免疫测定条103。
[0124] 测试条103包括具有半透明部分108的测试膜107,半透明部分108包括控制区域 111和测试区域109。半透明部分108可以具有第一主表面131和与第一主表面131相对 的第二主表面133
当前第2页1 2 3 4 5 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1