然而，本 发明概念已经通过说明的方式呈现而不意图限于所公开的实施例。因此，本领域技术人员 将认识到，本发明概念意图涵盖如随附权利要求中阐述的发明概念的精神和范围内的所有 修改和替换布置。以下描述所编号的实施例。
[0145] 1.-种在存在抗氧化剂时对液体样本中的分析物进行电化学测量的方法，该方法 包括下述步骤：
[0146] 向电化学生物传感器应用电测试序列，该生物传感器包括：
[0147] 电极系统，
[0148] 包括与电极系统电通信的氧化还原介体的试剂，和
[0149] 配置为接触被提供给生物传感器的液体样本的容器，其中所述液体样本与试剂形 成液体接触，其中测试序列包括至少一个直流（DC)块，其中所述至少一个DC块包括慢斜坡 双极性（SRBP)波形，并且其中在所述至少一个DC块期间保持电极系统的闭路条件；
[0150] 测量对测试序列的电流响应信息，其包括来自至少一个恢复电位的信息；和
[0151] 至少部分基于对SRBP波形的电流响应信息来定量地评估液体样本中存在的抗氧 化剂的水平。
[0152] 2.根据实施例1的方法，进一步包括下述步骤：如果抗氧化剂的水平处于预定阈 值以上，则显示防故障。
[0153] 3.根据实施例2的方法，其中所述防故障是错误代码或具体的防故障消息。
[0154] 4.根据实施例1的方法，其中氧化还原介体是亚硝基苯胺（NA)-衍生氧化还原介 体。
[0155] 5.根据实施例4的方法，其中NA-衍生氧化还原介体是N，N_双（羟乙基）-3_甲 氧基-4-亚硝基苯胺盐酸盐。
[0156] 6.根据实施例1的方法，其中SRBP波形是三角电位波形、梯形电位波形或正弦电 位波形中的至少一个。
[0157] 7.根据实施例1的方法，其中SRBP波形以相等的斜坡速率在约-450mV至约 +450mV之间交替。
[0158] 8.根据实施例1的方法，其中SRBP波形以两个不同斜坡速率在约_450mV至约 +450mV之间交替。
[0159] 9.根据实施例5或6的方法，其中斜坡速率处于约3mV/毫秒与约9mV/毫秒之间。
[0160] 10.根据实施例1的方法，其中测试序列进一步包括第二DC块，该第二DC块包括 在至少一个激励电位和至少一个恢复电位之间交替的序列，其中在所述至少一个恢复电位 期间保持电极系统的闭路条件，且其中该方法进一步包括下述步骤：
[0161] 测量对第二DC块的电流响应信息，其包括对激励电位的激励电流响应和对恢复 电位的恢复电流响应；和
[0162] 至少部分基于来自激励电流响应和恢复电流响应的电流响应信息来确定液体样 本的分析物浓度，所述确定对至少一种干扰物进行补偿。
[0163] 11.根据实施例10的方法，其中对于所述至少一个激励电位到所述至少一个恢复 电位，第二DC块在约+450mV至约OmV之间交替。
[0164] 12.根据实施例10的方法，其中第二DC块被应用在所述至少一个DC块之前。
[0165] 13.根据实施例1的方法，其中测试序列进一步包括交流（AC)块和第二DC块。
[0166] 14.根据实施例13的方法，其中测试序列以有序的顺序包括AC±夬、第二DC块和第 三SRBP波形，其中第二DC块在至少一个激励电位和至少一个恢复电位之间交替。
[0167] 15.根据实施例1的方法，其中抗氧化剂是抗坏血酸盐。
[0168] 16.根据实施例1的方法，其中生物传感器配置为与自监测血糖（SMBG)系统有关 地操作。
[0169] 17.根据实施例1的方法，其中生物传感器配置为与自监测血液酮（SMBK)系统有 关地操作。
[0170] 18. -种对可具有一种或多种干扰物的液体样本中的分析物进行电化学测量的方 法，该方法包括下述步骤：
[0171] 向电化学生物传感器应用电测试序列，该生物传感器包括：
[0172] 电极系统，
[0173] 包括与电极系统电通信的氧化还原介体的试剂，和
[0174] 配置为接触被提供给生物传感器的液体样本的容器，其中液体样本与试剂形成液 体接触，其中测试序列包括配置为提供作为液体样本中一种或多种干扰物的浓度的函数而 变化的电流响应的信号分量；和
[0175] 基于指示一种或多种干扰物的浓度的电流响应的评估来执行试剂化学健康防故 障检查。
[0176] 19.根据实施例18的方法，其中配置为提供作为液体样本中一种或多种干扰物的 浓度的函数而变化的电流响应的信号分量包括慢斜坡双极性（SRBP)波形。
[0177] 20.根据实施例18的方法，其中SRBP波形是三角电位波形、梯形电位波形或正弦 电位波形中的至少一个。
[0178] 21.根据实施例18的方法，其中氧化还原介体是亚硝基苯胺（ΝΑ)-衍生氧化还原 介体。
[0179] 22.根据实施例21的方法，其中ΝΑ-衍生氧化还原介体是Ν，Ν_双（羟乙基）-3_甲 氧基-4-亚硝基苯胺盐酸盐。
[0180] 23.根据实施例18的方法，进一步包括下述步骤：
[0181] 至少部分基于电流响应的电流响应信息来定量地评估液体样本中存在的抗氧化 剂的水平。
[0182] 24.根据实施例23的方法，其中抗氧化剂是抗坏血酸盐。
[0183] 25.根据实施例18的方法，其中测试序列进一步包括在配置为产生与分析物和试 剂的电化学反应相关联的激励电流响应的激励电位同配置为产生与测试电池的闭路恢复 相关联的恢复电流响应的恢复电位之间交替的电位脉冲的序列，该方法进一步包括下述步 骤：
[0184] 检测激励电流响应信息和恢复电流响应信息；和
[0185] 基于激励电流响应信息和恢复电流响应信息来确定分析物的浓度。
[0186] 26. -种配置为执行实施例1-25中任一个的方法的分析物浓度测量设备。
[0187] 27.根据实施例26的设备，其中该设备是血糖仪。
[0188] 28. -种配置为执行实施例1-25中任一个的方法的分析物浓度确定系统。
[0189] 29.根据实施例28的系统，其中该系统是自监测血糖（SMBG)系统。
[0190] 30. -种对液体样本中的分析物进行电化学测量并提供抗氧化剂防故障的方法， 该方法包括下述步骤：
[0191] 至少部分基于对在闭路条件下应用的慢斜坡双极性（SRBP)波形的电流响应信息 来评估液体样本中存在的抗氧化剂的水平，其中如果抗氧化剂的水平处于预定阈值以上， 则显示防故障。
[0192] 31.根据实施例30的方法，其中所述防故障是错误代码或具体的防故障消息。
[0193] 32.根据实施例30的方法，其中所述防故障基于期望氧化还原介体次态的存在或 不存在。
[0194] 33.根据实施例32的方法，其中氧化还原介体是亚硝基苯胺（NA)-衍生氧化还原 介体。
[0195] 34.根据实施例33的方法，其中NA-衍生氧化还原介体是N，N-双（羟乙 基）-3.-甲氧基-4-亚硝基苯胺盐酸盐。
[0196] 35.根据实施例34的方法，其中期望氧化还原介体状态是苯醌二亚胺（QDI)特征， 且其中QDI特征不存在。
[0197] 36.根据实施例30的方法，其中SRBP波形是三角电位波形、梯形电位波形或正弦 电位波形中的至少一个。
[0198] 37.根据实施例30的方法，其中SRBP波形以相等的斜坡速率在约_450mV至约 +450mV之间交替。
[0199] 38.根据实施例30的方法，其中SRBP波形以不同的斜坡速率在约_450mV至约 +450mV之间交替。
[0200] 39.根据实施例37或38的方法，其中斜坡速率处于约3mV/毫秒与约9mV/毫秒之 间。
[0201] 40.根据实施例30-39中任一个的方法，其中抗氧化剂是抗坏血酸盐。
[0202] 41.根据实施例40的方法，其中预定阈值是液体样本中的约3mg/dL抗坏血酸盐。
[0203] 42. -种配置为执行实施例30-41中任一个的方法的分析物浓度测量设备。
[0204] 43.根据实施例42的设备，其中该设备是血糖仪。
[0205] 44. -种配置为执行实施例30-41中任一个的方法的分析物浓度确定系统。
[0206] 45.根据实施例44的系统，其中该系统是自监测血糖（SMBG)系统。
【主权项】
1. 一种在存在抗氧化剂时对液体样本中的分析物进行电化学测量的方法，该方法包括 下述步骤： 向电化学生物传感器应用电测试序列，该生物传感器包括： 电极系统， 包括与电极系统电通信的氧化还原介体的试剂，和 配置为接触被提供给生物传感器的液体样本的容器，其中所述液体样本与试剂形成液 体接触，其中测试序列包括至少一个直流（DC)块，其中所述至少一个DC块包括慢斜坡双极 性（SRBP)波形，并且其中在所述至少一个DC块期间保持电极系统的闭路条件； 测量对测试序列的电流响应信息，其包括来自至少一个恢复电位的信息；和 至少部分基于对SRBP波形的电流响应信息来定量地评估液体样本中存在的抗氧化剂 的水平。2. 根据权利要求1的方法，进一步包括下述步骤：如果抗氧化剂的水平处于预定阈值 以上，则显示防故障。3. 根据权利要求2的方法，其中所述防故障是错误代码或具体的防故障消息。4. 根据权利要求1至3中任一项的方法，其中氧化还原介体是亚硝基苯胺（NA)-衍生 氧化还原介体。5. 根据权利要求4的方法，其中NA-衍生氧化还原介体是N，N-双（羟乙基）-3-甲氧 基-4_亚硝基苯胺盐酸盐。6. 根据权利要求1至5中任一项的方法，其中SRBP波形是三角电位波形、梯形电位波 形或正弦电位波形中的至少一个。7. 根据权利要求1至6中任一项的方法，其中SRBP波形以相等的斜坡速率在约-450mV 至约+450mV之间交替。8. 根据权利要求1至6中任一项的方法，其中SRBP波形以两个不同斜坡速率在 约-450mV至约+450mV之间交替。9. 根据权利要求7或8的方法，其中斜坡速率处于约3mV/毫秒与约9mV/毫秒之间。10. 根据权利要求1至9中任一项的方法，其中测试序列进一步包括第二DC块，该第二 DC块包括在至少一个激励电位和至少一个恢复电位之间交替的序列，其中在所述至少一个 恢复电位期间保持电极系统的闭路条件，且其中该方法进一步包括下述步骤： 测量对第二DC块的电流响应信息，其包括对激励电位的激励电流响应和对恢复电位 的恢复电流响应；和 至少部分基于来自激励电流响应和恢复电流响应的电流响应信息来确定液体样本的 分析物浓度，所述确定对至少一种干扰物进行补偿。11. 根据权利要求10的方法，其中对于所述至少一个激励电位到所述至少一个恢复电 位，第二DC块在约+450mV至约OmV之间交替。12. 根据权利要求10或11的方法，其中第二DC块被应用在所述至少一个DC块之前。13. 根据权利要求1至9中任一项的方法，其中测试序列进一步包括交流（AC)块和第 二 DC 块。14. 根据权利要求13的方法，其中测试序列以有序的顺序包括AC块、第二DC块和第三 SRBP波形，其中第二DC块在至少一个激励电位和至少一个恢复电位之间交替。15. 根据前述权利要求中任一项的方法，其中抗氧化剂是抗坏血酸盐。16. 根据前述权利要求中任一项的方法，其中生物传感器配置为与自监测血糖（SMBG) 系统有关地操作。17. 根据前述权利要求的方法，其中生物传感器配置为与自监测血液酮（SMBK)系统有 关地操作。18. -种对可具有一种或多种干扰物的液体样本中的分析物进行电化学测量的方法， 该方法包括下述步骤： 向电化学生物传感器应用电测试序列，该生物传感器包括： 电极系统， 包括与电极系统电通信的氧化还原介体的试剂，和 配置为接触被提供给生物传感器的液体样本的容器，其中液体样本与试剂形成液体接 触，其中测试序列包括配置为提供作为液体样本中一种或多种干扰物的浓度的函数而变化 的电流响应的信号分量；和 基于指示一种或多种干扰物的浓度的电流响应的评估来执行试剂化学健康防故障检 查。19. 根据权利要求18的方法，其中配置为提供作为液体样本中一种或多种干扰物的浓 度的函数而变化的电流响应的信号分量包括慢斜坡双极性（SRBP)波形。20. 根据权利要求18或19的方法，其中SRBP波形是三角电位波形、梯形电位波形或正 弦电位波形中的至少一个。21. 根据权利要求18至20中任一项的方法，其中氧化还原介体是亚硝基苯胺（NA)-衍 生氧化还原介体。22. 根据权利要求21的方法，其中NA-衍生氧化还原介体是N，N-双（羟乙基）-3-甲 氧基-4-亚硝基苯胺盐酸盐。23. 根据权利要求18至22中任一项的方法，进一步包括下述步骤： 至少部分基于电流响应的电流响应信息来定量地评估液体样本中存在的抗氧化剂的 水平。24. 根据权利要求23的方法，其中抗氧化剂是抗坏血酸盐。25. 根据权利要求18至24中任一项的方法，其中测试序列进一步包括在配置为产生与 分析物和试剂的电化学反应相关联的激励电流响应的激励电位同配置为产生与测试电池 的闭路恢复相关联的恢复电流响应的恢复电位之间交替的电位脉冲的序列，该方法进一步 包括下述步骤： 检测激励电流响应信息和恢复电流响应信息；和 基于激励电流响应信息和恢复电流响应信息来确定分析物的浓度。26. -种配置为执行权利要求1-25中任一项的方法的分析物浓度测量设备。27. 根据权利要求26的设备，其中该设备是血糖仪。28. -种配置为执行权利要求1-25中任一项的方法的分析物浓度确定系统。29. 根据权利要求28的系统，其中该系统是自监测血糖（SMBG)系统。30. -种对液体样本中的分析物进行电化学测量并提供抗氧化剂防故障的方法，该方 法包括下述步骤： 至少部分基于对在闭路条件下应用的慢斜坡双极性（SRBP)波形的电流响应信息来评 估液体样本中存在的抗氧化剂的水平，其中如果抗氧化剂的水平处于预定阈值以上，则显 示防故障。31. 根据权利要求30的方法，其中所述防故障是错误代码或具体的防故障消息。32. 根据权利要求30的方法，其中所述防故障基于期望氧化还原介体状态的存在或不 存在。33. 根据权利要求32的方法，其中氧化还原介体是亚硝基苯胺（NA)-衍生氧化还原介 体。34. 根据权利要求33的方法，其中NA-衍生氧化还原介体是N，N-双（羟乙基）-3-甲 氧基-4-亚硝基苯胺盐酸盐。35. 根据权利要求34的方法，其中期望氧化还原介体状态是苯醌二亚胺（QDI)特征，且 其中QDI特征不存在。36. 根据权利要求30至35中任一项的方法，其中SRBP波形是三角电位波形、梯形电位 波形或正弦电位波形中的至少一个。37. 根据权利要求30至35中任一项的方法，其中SRBP波形以相等的斜坡速率在 约-450mV至约+450mV之间交替。38. 根据权利要求30至35中任一项的方法，其中SRBP波形以不同的斜坡速率在 约-450mV至约+450mV之间交替。39. 根据权利要求37或38的方法，其中斜坡速率处于约3mV/毫秒与约9mV/毫秒之 间。40. 根据权利要求30-39中任一项的方法，其中抗氧化剂是抗坏血酸盐。41. 根据权利要求40的方法，其中预定阈值是液体样本中的约3mg/dL抗坏血酸盐。42. -种配置为执行权利要求30-41中任一项的方法的分析物浓度测量设备。43. 根据权利要求42的设备，其中该设备是血糖仪。44. 一种配置为执行权利要求30-41中任一项的方法的分析物浓度确定系统。45. 根据权利要求44的系统，其中该系统是自监测血糖（SMBG)系统。
【专利摘要】公开了用于测量液体样本中的分析物浓度的方法。这种方法进一步允许人们在提供分析物浓度之前提供错误代码或者对诸如抗氧化剂之类的干扰物进行校正和/或补偿。该测量方法利用从具有诸如慢斜坡双极性波形之类的至少一个DC块的测试序列获得的信息，其中在DC块期间保持闭路条件。该方法使用与在电化学分析期间氧化还原介体特征的状态相关的信息以在抗氧化剂与分析物浓度发生干扰的情况下提供抗氧化剂防故障。还公开了结合各种测量方法的设备、装置和系统。
【IPC分类】G01N27/327
【公开号】CN105247357
【申请号】CN201480015531
【发明人】H·布克, S·E·卡彭特, 潘铮铮
【申请人】豪夫迈·罗氏有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2014年3月13日
【公告号】CA2900572A1, EP2972269A2, US20160011140, WO2014140177A2, WO2014140177A3, WO2014140177A9