具有减小的压力波动的灌注设备和气泡捕集器的制造方法_2

文档序号:8286689阅读:来源:国知局
区域(例如,肝脏的门静脉)。连接到第二液体出口的第二导管可连接到器官的第二区域(例如,肝脏的肝动脉)。室可被构造成释放来自灌注液体的气体(例如,室可用来消除可在配管的上游部分中吸收的气泡)并且保持足以阻尼液体的流量波动和压力波动的最小体积的气体。气体的最小体积至少由空气开口上方的室的体积限定。
[0022]一种灌注器官的方法可包括:使灌注液体在波动的流量和压力下流入室中;在室中至少保持足以阻尼灌注液体的流量波动和压力波动的最小体积的气体;允许具有减小的流量波动和压力波动的灌注液体流出室外;以及用流量和压力波动减小的液体灌注器官。例如,流入室的灌注液体的压力波动与流出室的灌注液体的压力波动的比率可以超过10:1,例如,11:1、50:1、100:1、175:1或甚至超过 200:1 或 230:1,例如,233:1。例如,当液体在0.3和2.0升/分钟之间流过室时,流入室的液体的压力波动与流出室的液体的压力波动之间的比率可以为至少233:1。例如,当液体以约2升/分钟的最大值流入室中并且流入室的液体的压力波动为约350mmHg (峰到峰)时,流出室的液体的压力波动优选地小于或等于2.5mmHg,例如小于约2mmHg(峰到峰)。
[0023]在示例性实施中,室的至少一部分可以是透明的,以便能够视觉评价室中的液位。
[0024]在示例性实施中,室在液体处于在3°C和40°C之间(例如,在3°C和10°C之间、3°C和5°C之间、20°C和40°C之间、20°C和30°C之间、35°C和37°C之间等)的温度时可操作。
[0025]在示例性实施中,室的所有壁可由刚性材料构成。例如,室可由注塑树脂(例如,SAN(苯乙稀丙稀腈(styrene acrynitrile),其为医用级、无毒且生物相容的)、透明聚碳酸酯、PMMA、ABS、PVC或任何其它合适的材料构成。
[0026]在示例性实施中,一种在灌注设备中的用于从灌注液体分离气体的设备可包括气泡捕集器和液位传感器,该液位传感器被构造成检测气泡捕集器中的灌注液体的水平。灌注设备(例如,运输器单元)可包括控制器、构造成控制至少离开室的气体的流的阀、以及构造成保持灌注液体的器官浴。气泡捕集器可包括用于容纳气体和灌注液体的室,并且可包括构造成至少允许气体离开室的空气出口。控制器可被构造成控制阀使得当液位传感器感测到灌注液体的水平过高或过低时,控制器控制阀以打开或关闭空气出口,以开始或停止空气通过空气出口离开室的流动。例如,当液位传感器感测到灌注液体的水平对于有效的气泡释放来说过低(例如,由于从灌注液体释放的气体的积聚)时,它可以警示使用者或控制器打开空气出口阀以从室释放空气。在启动注液期间,液位传感器可用来确定液位何时达到优选的操作水平,例如,以允许阀在液位接近、刚好低于或刚好高于优选操作水平时关闭。例如,室中的液体的优选操作水平可以在空气出口的底部下方I和15mm之间,优选地在空气出口的底部下方5和1mm之间,并且更优选地在空气出口的底部下方约8-9mm0当设置在连接到第一和第二液体开口的管上的阀打开时,空气出口阀可被关闭。当空气出口阀打开时,它可以仅将气体排入器官盆中。传感器可以是与磁体协同工作的霍尔效应传感器,或技术人员想到的任何其它合适的传感器。例如,液位传感器系统可包括在浮子中的磁体,该浮子漂浮在灌注液体中。空气出口阀是否打开或关闭取决于磁体相对于霍尔效应传感器的位置。
[0027]一种对用于灌注器官或组织的灌注设备启动注液的方法可包括使灌注液体流过室和感测灌注液体是否已达到室中的优选操作水平。当已达到优选操作水平时,空气出口阀可关断。当空气出口阀关断时,设置在连接到第一和第二液体开口的管上的阀可以打开以允许对下游管进行启动注液。
[0028]在示例性实施中,设备可包括构造成检测离开室的液体中气体的存在性的一种或多种气泡传感器。气泡传感器可设置在气泡捕集器下游的至少一个导管上。例如,当检测到不可接受的尺寸或数量的气泡时,气泡传感器可将信号发送至控制器,并且控制器可通过停止泵和/或控制设置在例如气泡捕集器下游的至少一个灌注液导管上的阀(例如,夹管阀或其它合适的阀)来停止液体的灌注。在离开室的液体中的气泡被去除之后,可以恢复流。
[0029]优选地,气泡传感器是设置在配管周围的超声波传感器,但可以使用任何合适的传感器。超声波传感器可能是有利的,因为在正常使用中,它们不接触灌注液并且因此不需要在使用之后更换和/或清洁。相反,超声波传感器可设置成接触、邻近或围绕配管的外表面,以便感测配管中的气泡。
[0030]在示例性实施中,用于从用于灌注器官的灌注液体分离气体的设备可包括用于容纳气体和灌注液体的室。室可包括:入口,其被构造成允许气体或灌注液体中的至少一者流入室;液体出口 ;以及取样端口,其被构造成允许从室连续地或定期地抽出液体样本。取样端口可具有第一端部,该第一端部位于室的顶壁上且被构造成允许抽出液体样本。在实施例中,取样端口可延伸至在室的底壁处或附近的第二端部,并且第二端部可被构造成允许灌注液体进入取样端口以从第一端部提取。取样端口的第一端部可包括鲁尔配件、螺纹顶盖、隔膜或其它合适的闭合装置。覆盖件可被构造成密封取样端口的第一端部。取样端口可被构造成不接触室的任何侧壁。备选地,取样端口可被构造成接触室的侧壁之一或与该侧壁一体化。取样端口可位于除室之外的流体路径的其它区域中。
[0031]一种灌注器官的方法可包括:使灌注液体流过优选地在再循环回路中的气泡捕集器;以及在单个事件中定期地或连续地抽出灌注液体的样本。样本可以优选地从液体出口附近(例如,在气泡捕集器的室的底部部分处或附近)抽出,以最好地代表将进入器官的灌注液体。
[0032]图1是用于器官20的灌注设备10 (例如,运输和/或存储设备)的示意图。器官20可以优选地为肝脏或肾脏,但可以是任何人体或动物、天然或工程、健康、受伤或患病的器官或组织,包括心脏、肺、肠或其它器官或组织。所描绘的设备包括其中可放置器官20的盆30。如图2所示,盆30可保持托架60,托架60优选地包括表面,当器官20在设备10中时,器官20优选地设置在该表面上。盆30可包括第一过滤器,其可充当粗颗粒过滤器。盆30和/或托架60优选地被构造成允许在器官20周围形成灌注液浴。如图1所示,盆30也可包括位于托架60中或附近的温度传感器40。盆可包括多个温度传感器40,其在失效的情况中可提供冗余和/或可在多个位置处提供温度测量。优选地,(多个)温度传感器40为红外温度传感器。当器官20设置在托架60中时,(多个)温度传感器40优选地设置成尽可能靠近器官20,以便改善(多个)温度传感器40的有用性和准确度,温度传感器40优选地提供灌注液的温度测量,该温度测量可与器官20的温度相关。备选地或另外地,(多个)温度传感器40可用来直接测量器官20的温度。
[0033]盆30优选地设置在冷却剂容器50内,冷却剂容器50可容纳诸如冰、冰水、盐水等的冷材料。冷却剂容器50可永久性地或可拆卸地附接到设备10或者可以是设备10的一体化的整体部分。因此,在使用中,器官20设置在托架60和/或盆30内,托架60和/或盆30设置在由冷却剂容器50限定的隔室内。优选地,盆30、托架60和冷却剂容器50中的每一个被构造或键接成与其对应的配合部件在单个取向中配合。冷却剂容器50、盆30和托架60的构型可提供这样的构型:其为器官20提供冷却,而不需要冷却剂容器50的内容物接触器官20或托架60。虽然冷却剂容器50在此处描述为容纳冰,但可以使用任何合适的冷却介质。由于可以容易获得冰,冰可能是优选的,但普通技术人员应理解,可以采用任何合适的冷却介质,其可以是有源冷却介质(例如,热电冷却器或制冷剂回路)或类似于冰或冰水或它们的组合的无源冷却介质。可放置在冷却剂容器50内的冰或其它冷却介质的量应根据在器官20将在设备10中的同时将提供冷却的最大时间来确定。
[0034]托架60可包括构造成将器官20固定地保持在位的部件。这样的部件可以例如包括紧固到托架60的使用者可选择的结网。
[0035]在穿过第一过滤器之后,灌注液沿着第一流动路径70流动,第一流动路径70包括诸如柔性或刚性配管的合
当前第2页1 2 3 4 5 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1