专利名称：一种含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健食品领域，尤其涉及一种含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备工艺。
背景技术：
泡腾片是以泡腾物料为崩解剂制成的一种新剂型，投入水中后，其中的酸源和二氧化碳源迅速反应生成大量的二氧化碳气体，促使整个片剂在较短时间内溶解，具有起效迅速、 生物利用度高、携带方便等特点，兼具有固体制剂和液体制剂的特点。氨基葡萄糖，它对人体具有重要的生理功能，参与肝肾解毒，发挥抗炎护肝作用， 对治疗风湿性关节炎症和胃溃疡有良好的疗效，是合成抗生素和抗癌药物的主要原料。氨基葡萄糖能保护软骨组织，抑制胶原酶活性，防止低密度脂蛋白的形成以减轻对软骨组织的破坏，可有效缓解病症发展。它是结缔组织与软骨细胞的主要成分，是关节软骨基质中糖蛋白和氨基葡聚糖链的基本单元。补充氨基葡萄糖可促进软骨细胞合成生理性的糖蛋白和氨基葡聚糖，以修补受损的软骨。还可刺激滑膜产生透明质酸，以增加关节间的润滑。传统泡腾片通常将泡腾对(即酸源和二氧化碳源)混合后压片，泡腾片置于水中后，借助泡腾对反应生成大量二氧化碳气体而迅速崩解。由于泡腾对相互混合，这类泡腾片在高湿条件下很容易反应放出气体，不仅会破坏片剂的外观，影响片剂的崩解，还会使功效成分降低。另外，由于泡腾对相互混合，传统泡腾片对原料的水分要求很高，在生产时对生产环境的湿度要求也很高。
发明内容
本发明的目的是提供一种含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备工艺，制得的产品生物利用度高，具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小。本发明的目的是这样实现的，一种含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备工艺，其特征在于包括以下步骤(1)将酸源、内加崩解剂用粘合剂配制的浆液采用湿法制粒制得的颗粒与氨基葡萄糖、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第一层备用；(2)将用做中间隔离层的物料作为第二层备用；(3)将二氧化碳源、乳糖、内加崩解剂一起湿法制粒后将制得的颗粒与色素、甜味剂、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第三层；(4) 一起压制成三层片；所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸或者苹果酸；所述的崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮；所述的中间隔离层为乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖；所述的粘合剂为水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羟丙基纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酰富马酸钠、十二烷基硫酸钠、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸钠；所述的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠或者碳酸氢钾。本发明制得的产品表面光滑亮洁、色泽均匀，泡腾效果好，具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小，携带方便、易于口服。
具体实施例方式
含氨基葡萄糖的三层泡腾片主要成分是每片含有二氧化碳源100-1600mg，酸源 100-1600mg，崩解剂 10-500mg，乳糖 lO-lOOOmg，氨基葡萄糖 10_2000mg，粘合剂 10_500mg，甜味剂1-100mg，香精1-100mg，润滑剂100-800mg，隔离层10-600mg。
〔0009〕 下面结合具体实施例对本发明进一步具体说明
实施例含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备
第一层柠檬酸1050mg
交联聚维酮 215mg
氨基葡萄糖 250mg
聚乙二醇6000 90mg
聚维酮1(30 20mg
水适量
第二层乳糖200mg
第三层碳酸氢钠750mg
乳糖500mg
交联聚维酮100mg
阿斯巴甜20mg
香精10mg
聚乙二醇6000 90mg
聚维酮1(3035mg
水适量
按照下述步骤制备
1.第一层中颗粒部分的制备将聚维酮00用适量水配置成浓度为5 2096的粘合剂 溶液，充分搅拌溶解至淡黄色透明溶液；
2.将柠檬酸粉碎，过60 120目筛；
3.将柠檬酸和部分交联聚维酮投入湿法制粒机中搅拌1 10分钟，混勻；
4.均勻、缓慢的加入步骤1中的配置的粘合剂的溶液，边搅拌边加液制粒，制成粒后， 严格控制进风温度，干燥。过12 20目筛，制得柠檬酸颗粒；
5.将步骤4中制得的颗粒与氨基葡萄糖、剩余的交联聚维酮和聚乙二醇6000混合均 勻，作为第一层物料备用；
6.第三层中颗粒部分的制备将聚维酮1(30用适量水配置成浓度为5 20冗的粘合剂 溶液，充分搅拌溶解至淡黄色透明溶液； 1
7.将碳酸氢钠、乳糖过80 120目筛；
8.将碳酸氢钠、乳糖和部分交联聚维酮投入湿法制粒机中搅拌1 10分钟，混勻；
9. 均勻、缓慢的加入步骤6中的配置的粘合剂的溶液，边搅拌边加液制粒，制成粒后， 严格控制进风温度，干燥。过12 20目筛，制得碳酸氢钠颗粒；
10.将步骤9中制得的颗粒与阿斯巴甜、香精、剩余的交联聚维酮和聚乙二醇6000混合 均勻，作为第三层物料备用；
11.加入第一层物料，预压；加入第二层物料，再次预压；加入第三层直接压制成片剂， 即得。
〔0010〕 上述实施例所制备的三层泡腾片表面光滑亮洁、色泽均勻，泡腾效果好，口味适 合，各项指标均符合相关要求。
将上述实施例中所用的物料过60 120目筛，混合，直接压片，制成普通的泡腾片，与上述实施例中的三层泡腾片置于不同湿度的容器中，与7天后取出，测定直径，结果见下表。
权利要求
1.一种含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备工艺，其特征在于包括以下步骤(1)将酸源、内加崩解剂用粘合剂配制的浆液采用湿法制粒制得的颗粒与氨基葡萄糖、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第一层备用；(2)将用做中间隔离层的物料作为第二层备用；(3)将二氧化碳源、乳糖、内加崩解剂一起湿法制粒后将制得的颗粒与色素、甜味剂、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第三层；(4) 一起压制成三层片；所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸或者苹果酸；所述的崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮；所述的中间隔离层为乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖；所述的粘合剂为水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羟丙基纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酰富马酸钠、十二烷基硫酸钠、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸钠；所述的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠或者碳酸氢钾。
全文摘要
一种含氨基葡萄糖的三层泡腾片的制备工艺，包括以下步骤(1)将酸源、内加崩解剂用粘合剂配制的浆液采用湿法制粒制得的颗粒与氨基葡萄糖、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第一层备用；(2)将用做隔离层的物料作为第二层备用；(3)将二氧化碳源、乳糖、内加崩解剂一起湿法制粒后将制得的颗粒与色素、甜味剂、崩解剂、润滑剂混合均匀后作为第三层；(4)一起压制成三层片。本发明制得的产品表面光滑亮洁、色泽均匀，泡腾效果好，具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小，携带方便、易于口服。本发明制得的产品表面光滑亮洁、色泽均匀，泡腾效果好，具有良好的稳定性在高湿状态下膨胀较小，携带方便、易于口服。
文档编号A23L1/09GK102578449SQ20111033827
公开日2012年7月18日 申请日期2011年11月1日 优先权日2011年11月1日
发明者张兴, 张国栋, 张涛, 毛剑平, 陈银富 申请人:江苏江山制药有限公司