专利名称：山楂叶总黄酮泡腾片及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种泡腾片，具体是指一种由山楂叶总黄酮和决明子制成的泡 腾片。本发明还涉及该泡腾片的生产方法。
背景技术：
随着人们生活水平的提高，膳食脂肪摄入量不断增加，在一些人群中，脂
肪供能已超过总能量的30%。研究表明，高脂血症是威胁人类健康的一个重要因 素，而高脂膳食被确认是高脂血症的危险因素，调节血清脂质水平可降低冠心 病死亡和缺血性心脏事件(心梗、猝死、不稳定性心绞痛等)的发生率。通过 天然食物来调节血脂以预防高血症所引起的心脏疾病，已成为当前医疗保健研 究和开发的热点之一。
山楂叶总黄酮(Flavonefrom nawthprnbiloba)是从花期山楂叶中提取的由
百余种有机物质和微量元素组成的黄酮类化合物的统称。研究证明花期山楂 叶中含有比银杏叶更为丰富的黄酮类物质，并含多种有机酸和近20多种微量元 素。其中酮类物质主要有槲皮素、牡荆素、金丝桃苷等40种；有机酸类物质主 要有山楂酸、苹果酸、绿原素、抗坏血素等20多种；微量元素主要有钾、钙、 辚、镁、铜、核黄素、胡罗卜素等20多种。山楂叶总黄酮是一种浅黄色或棕黄 色粉末，味苦，有特殊香气，易溶于水和乙醇，具有抑制血小板聚集，扩张冠 动脉，改善心肌供血，降低心肌耗氧量，降血脂，降血压的功效，对缺血性心 脏病产生明显的保护作用，适用于冠心病，冠状动脉供血不足，心绞痛及心血 管疾病等，是预防心脑血管疾病的原料药。
决明子为豆科植物决明cassiaobtusifolial或小决明c. toral.的干燥成熟 种子，为临床常用中药。性微寒，味甘、苦、咸。归肝、肾、大肠经。具有清 肝明目，润畅通便的功效。现代医学研究证明，决明子具有明目、降血压、降 血脂、保肝、泻下等药理作用。
3利用山楂、决明子组方或分别利用山楂、决明子与其它中药配伍组成中药
用于降血脂、保护心脏的专利有多项。如200510114923公开了 "一种治疗心脏 血管疾病的复方三七组合物"，200510114920公开了 "一种治疗心脏血管疾病的 二叶组合物"，200510005438公开了 "降血脂药物及其制备方法"，200410073058 公开了 "一种治疗高脂血症的药物及其制备方法"，200510026527公开了 "治疗 高脂血症和心脑血管疾病的中药及其制备方法"等。上述专利所涉及的配方组 成成分中，均是以山楂、决明子原药材与其它中药配伍，尚未见到利用山楂叶 总黄酮与决明子提取物配伍组成的调节血脂以预防高脂血症所引起的心脏疾病 的相关报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种利用山楂叶总黄酮与富含蒽醌苷的决明子提取物 为主要原料制备的泡腾片，以及该泡腾片的生产方法。
本发明的山楂叶总黄酮泡腾片是由以下重量份数的组分为原料，混合压片 制成
山楂叶总黄酮 15-16.5 决明子提取物 90-100 酒石酸 20-25 碳酸氢钠 56~60 淀粉 5~7。 本发明还在泡腾片中添加有适量的甜蜜素和橙味香精，其添加的重量份数
为
甜密素 40~45 橙味香精 20 - 25。
上述使用的各种原料中，山楂叶总黄酮中的总黄酮含量为80 - 85%,决明子 提取物中的蒽醌苷含量为lmg/g，其它配料均为国标食品添加剂。本发明的的山楂叶总黄酮泡腾片是采用以下生产方法制备得到的
1) 、准备15-16. 5份山楂叶总黄酮、90 100份决明子提取物、20~25份 酒石酸、56 60份碳酸氢钠、5~7份淀粉、40 - 45份甜密素、20 - 25份橙味 香精；
2) 、将山楂叶总黄酮与酒石酸以及一半重量的橙味香精倒入造粒机中，加 入适量水，混合制成颗粒；
3) 、将决明子提取物与碳酸氢钠及另一半橙味香精加入造粒机中，加入适 量水，混合制成颗粒；
4) 、将上述两种颗粒混合，同时加入甜密素和淀粉，经6(TC千燥后压制成 泡腾片。
本发明压制成的山楂叶总黄酮泡腾片的片重一般为g。其使用方法是每 日l次，每次1片，以100mL温水冲服，服用l个月为一个疗程。
经对90例冠心病患者服用本发明泡腾片进行临床观察，使用三个疗程后的 总有效率为83%。其中对心绞痛缓解的总有效率为77. 3%，对心电图改善的总有 效率为59.8%，对降低总胆固醇和甘油三酯的总有效率为60. 5%和67. 9%,特别 是对于预防和治疗新脉瘀阻型或气阴两虛型冠心病心绞痛，改善胸闷、心悸等 症状效果更为显著。
本发明选择泡腾片剂型，与一般的片剂、胶囊、丸剂服用后需要在胃中溶 解， 一般15分钟左右才可崩解释放药物相比，药物用温水冲泡服后直接进入胃 中，能更快吸收，更充分发挥药物的作用与效果，并且服用方便。
本发明的山楂叶总黄酮泡腾片将高含量、高纯度的山楂叶总黄酮和决明子 提取物用于降脂保心保健产品中，富集了有效物质，提高了产品的疗效。产品 原料釆用天然植物叶片和中药以及常用的食品添加剂，无毒、无副作用，使用 安全。
具体实施例方式
5实施例1
称取山楂叶总黄酮1.5公斤、酒石酸2公斤、橙味香精l公斤，倒入造粒 机中，加入适量饮用水，经混合制成颗粒。
称取决明子提取物9公斤、碳酸氢钠5. 6公斤、橙味香精1公斤，倒入造 粒机中，加入适量饮用水，经混合制成颗粒。
将上述两种颗粒混合，加入甜密素4公斤、淀粉0. 5公斤，经6(TC干燥后 压制成片，检验合格后包装，入库。
实施例2
称取山楂叶总黄酮1.65公斤、酒石酸2. 5公斤、橙味香精1.25公斤，倒 入造粒机中，加入适量饮用水，经混合制成颗粒。
称取决明子提取物10公斤、碳酸氢钠6公斤、橙味香精1. 2公斤，倒入造 粒机中，加入适量饮用水，经混合制成颗粒。
将上述两种颗粒混合，加入甜密素4. 5公斤、淀粉0. 7公斤，经6(TC干燥 后压制成片，检验合格后包装，入库。
实施例2
称取山楂叶总黄酮1.6公斤、酒石酸2. 5公斤、橙味香精1.2公斤，倒入 造粒机中，加入适量饮用水，经混合制成颗粒。
称取决明子提取物9. 5公斤、碳酸氢钠6公斤、橙味香精1. 3公斤，倒入 造粒机中，加入适量饮用水，经混合制成颗粒。
将上述两种颗粒混合，加入甜密素4. 3公斤、淀粉0. 6公斤，经6(TC干燥 后压制成片，检验合格后包装，入库。
权利要求
1、一种山楂叶总黄酮泡腾片，是由以下重量份数的组分为原料，混合压片制成山楂叶总黄酮 15～16.5决明子提取物 90～100酒石酸 20～25碳酸氢钠 56～60淀粉 5～7。
2、 根据权利要求l所述的山楂叶总黄酮泡腾片，其特征是在泡腾片中添加 有甜蜜素和橙味香精，其添加的重量份数为甜密素 40-45 橙味香精 20 - 25。
3、 根据权利要求l所述的山楂叶总黄酮泡腾片，其特征是所述的山楂叶总 黄酮中的总黄酮含量为80~85%。
4、 根据权利要求l所述的山楂叶总黄酮泡腾片，其特征是所述的决明子提 取物中的蒽醌苷含量为lmg/g。
5、 一种山楂叶总黄酮泡腾片的生产方法，包括以下步骤1) 、准备15~16. 5份山楂叶总黄酮、90 100份决明子提取物、20 - 25份 酒石酸、56 60份碳酸氢钠、5~7份淀粉、40~45份甜密素、20~25份橙味 香精；2) 、将山楂叶总黄酮与酒石酸以及一半重量的橙味香精倒入造粒机中，加 入适量水，混合制成颗粒；3) 、将决明子提取物与碳酸氢钠及另一半橙味香精加入造粒机中，加入适 量水，混合制成颗粒； -4) 、将上述两种颗粒混合，同时加入甜密素和淀粉，经6(TC干燥后压制成泡腾片。
全文摘要
一种山楂叶总黄酮泡腾片及其生产方法，由15～16.5份山楂叶总黄酮、90～100份决明子提取物、20～25份酒石酸、56～60份碳酸氢钠、5～7份淀粉、40～45份甜密素、20～25份橙味香精以泡腾片制备工艺制成。本发明将高含量、高纯度的山楂叶总黄酮和决明子提取物用于降脂保心保健产品中，富集了有效物质，提高了产品的疗效。产品原料采用天然植物叶片和中药以及常用的食品添加剂，无毒、无副作用，使用安全。选择泡腾片剂型，能更快吸收，更充分发挥药物的作用与效果，并且服用方便。
文档编号A61P3/00GK101496843SQ20081008025
公开日2009年8月5日 申请日期2008年12月24日 优先权日2008年12月24日
发明者孙永茂 申请人:晋城中晋药业有限公司