一种整蛋白型肠内营养多聚合剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种整蛋白型肠内营养多聚合剂，能量配比为蛋白质12%-15%，脂肪25%-30%，碳水化合物55%-65%。本发明能够充分满足人体需求，营养全面、配比均衡、使用方便，各组分优势互补、相互促进，对提升患者血浆蛋白水平，改善机体营养状况有积极作用。特别适合围手术期、危重病人等多种疾病的营养支持和营养不良的防治。
【专利说明】一种整蛋白型肠内营养多聚合剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及营养组合物，特别涉及整蛋白型肠内营养多聚合剂。 技术背景
[0002] 本发明涉及营养制剂领域，特别涉及整蛋白型肠内营养多聚合剂。人体所需的营 养素主要包括：碳水化合物、脂肪、蛋白质、无机盐、维生素和膳食纤维。这六大营养物质是 维持人体能量代谢、生命活动和内环境稳定最重要的因素。受年龄、性别、职业、劳动强度、 饮食习惯、疾病等因素的影响，营养物质被机体作为能量储存或转化为其它物质的量也有 较大变化，如果长期营养摄入不足或摄入不均衡容易引发营养不良或几种营养素缺发病。
[0003] 我国住院病人的营养不良发生率为10 %?60 %，营养不良的风险为36 %?72 %。 营养不良将导致患者的感染风险增加，延长患者的住院时间，增加患者的医疗费用等。肠 内营养是目前人们普遍认同的一种安全、经济、有效的营养治疗方法，具有符合人体生理状 态、有助于维持消化道形态和功能、操作方便、并发症少等优点，逐渐成为临床营养治疗的 重要组成部分。
[0004] 整蛋白型肠内营养多聚合剂所含营养素全面、均衡，广泛应用于围手术期病人、危 重病人、持续植物状态等病人的营养支持和治疗，也可作为膳食补充或替代膳食。目前国内 所用的肠内营养制剂主要以进口为主，价位较高，不太适合中国人口味、肠道适应性；国内 相关肠内营养品质参差不齐，肠内营养中蛋白质来源大多数为酪蛋白，酪蛋白是一种大分 子型、致密、难消化分解的蛋白质，在胃中容易形成凝乳，阻碍消化吸收；脂肪来源多为单一 植物油脂或氢化植脂油脂，不能满足人体对多种脂肪酸，特别是亚油酸和a-亚麻酸的营养 需求。需要研发适合中国人口味、肠道适应性和代谢特征的整蛋白型肠内营养剂。
【发明内容】
[0005] 本发明目的在于提供一种整蛋白型肠内营养多聚合剂
[0006] 本发明的目的是通过以下措施实现的：
[0007] -种整蛋白型肠内营养多聚合剂，能量配比为蛋白质12% -15%，脂肪 25% -30%，碳水化合物55% -65%。能够充分满足人体需求。特别适合围手术期、危重病 人等多种疾病的营养支持和营养不良的防治。
[0008] 上述整蛋白型肠内营养多聚合剂，所述脂肪，饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、多不 饱和脂肪酸含量比例为I : 1 : 1，ω-6系脂肪酸：ω-3系脂肪酸的比例4-10 : 1，为了更 适合中国人身体的营养特点，ω-6:ω-3优选的为4-6 : 1，更优选的为5 : 1。膳食总脂肪 供能降低至30%的前提下，减少了饱和脂肪酸的摄人量，不超过总能量的10%;限制反式脂 肪酸的摄人。目前存在的整蛋白型肠内营养产品，多以玉米油或大豆油作为脂肪来源。但 是据我们研究发现：玉米胚芽油、大豆油、葵花籽油富含ω-6多不饱和脂肪酸，但缺乏ω-3 系a-亚麻酸，ω-6 : ω-3的比值不合理；橄榄油、茶籽油富含单不饱和脂肪酸，但不含ω-3 系脂肪酸，单一食用油种作为脂肪来源不能满足人体的脂肪酸营养需求。本发明针对市场 产品存在的脂肪粉配比不均衡问题，将椰子油、棕榈油、玉米油、大豆油、葵花籽油、橄榄油、 茶油、亚麻籽油、紫苏籽油的两种或多种组合后与乳化剂和水混合后经均质得到乳化液；然 后将乳化液雾化成液滴喷入到含有粉末包埋物料的喷雾干燥设备中进行干燥，再经过筛分 得到脂肪粉，其脂肪含量30% -70%。优选地，脂肪粉原料为椰子油和/或棕榈油，玉米油 和/或大豆油和/或葵花籽油，橄榄油和/或茶籽油，亚麻籽油和/或紫苏籽油。脂肪粉中 各类脂肪酸实现均衡配比，更好的发挥作用。
[0009] 本发明所述的蛋白来源为优质蛋白，由乳清蛋白和大豆蛋白复配而成，其中两者 的配比可选的为乳清蛋白：大豆分离蛋白1 : 9-9 : 1，考虑到两者的协同增效作用最大 化，其配比更优选的为乳清蛋白：大豆分离蛋白4 : 6-8 : 2,更优选的为1 : 1，以重量比 计。其中乳清蛋白的来源为浓缩乳清蛋白、分离乳清蛋白或水解乳清蛋白中的一种或多种， 大豆蛋白的来源为大豆分离蛋白。优质蛋白是指氨基酸利用率高，各种氨基酸的比率符合 人体蛋白质氨基酸的比率，经消化率修正的氨基酸评分（PDCAAS)达到1.0的蛋白。蛋白质 营养生物效价更多的处决蛋白质氨基酸模式，某种必需氨基酸不足或过剩同样严重影响蛋 白质的营养价值。本发明中乳清浓缩蛋白和大豆分离蛋白中必需氨基酸模式比较理想，分 别占其氨基酸总量的40. 8%和38. 5%，其必需氨基酸模式与FA0/WH0推荐的理想氨基酸模 式相近。但是，乳清蛋白的苯丙氨酸和酪氨酸明显低于FA0/WH0模式，S卩乳清浓缩蛋白的 第一限制氨基酸为苯丙氨酸和酪氨酸，而苯丙氨酸和酪氨酸在大豆蛋白中含量极其丰富； 大豆蛋白的蛋氨酸和胱氨酸则明显低于FA0/WH0模式，即大豆分离蛋白的第一限制氨基酸 为蛋氨酸和胱氨酸，而蛋氨酸和胱氨酸在乳清浓缩蛋白中含量也非常丰富。将浓缩乳清蛋 白和大豆分离蛋白合理复配达到氨基酸互补，从而提高蛋白质的营养价值。本发明针对目 前市场产品蛋白质主要来源于单一蛋白质（如酪蛋白、乳清蛋白、大豆蛋白的一种），氨基 酸模式不理想的现状进行改进，将乳清蛋白与大豆蛋白两种优质蛋白进行复配。本发明通 过两者的合理复配，利用两者之间的协同增效作用，使最终混合蛋白的氨基酸比值系数分 (SRCAA达到86. 7)都比单一蛋白质（浓缩乳清蛋白82.0,大豆分离蛋白76. 6)有了明显的 提高，说明混合蛋白质的氨基酸组成及含量接近理想蛋白质氨基酸模式，整体营养价值得 到提1?。
[0010] 上述整蛋白型肠内营养多聚合剂，包括以下原料按重量份制成：脂肪粉20-45份； 麦芽糊精20-40份；乳清蛋白2-10份；大豆蛋白4-14份；葡萄糖5-10份。
[0011] 上述麦芽糊精DE值为10至22,优选DE为13-17的麦芽糖右旋糖，甜度较低，不 易受潮，难以褐变，粘度适中，透明度较好。麦芽糊精在配方中的作用不仅是为机体提供能 量，还能对产品的感官特性和稳定性产生影响。集中体现在麦芽糊精的DE值对终产品的外 观、口感、色泽以及溶液的悬浮能力、黏度和透明度均具有显著的影响，因此选择合适DE值 的麦芽糊精原料具有重要的意义，本发明充分考虑到产品口感的适用性和储存稳定性。麦 芽糊精DE值更低时，得到的营养多聚合剂虽不易受潮，难以褐变，悬浮力强，但是产品基本 无甜味，而且粘度较大，透明度较低。DE值更高时营养多聚合剂稍有甜味，有一定的吸潮性， 透明度较高，粘度较低，但会发生褐变反应。
[0012] 上述整蛋白型肠内营养多聚合剂，还包括膳食纤维，其在多聚合剂中的用量为3-7 份。本发明在研究膳食纤维合理配比的基础上，结合中国居民饮食中水不溶性膳食纤维所 占的比例小的特点，调整配方中水溶性膳食纤维与不溶性膳食纤维的比例为2 : 1-1 : 3， 优选1 : 1。其中所述的可溶性膳食纤维来源于菊粉、聚葡萄糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多 聚果糖、棉籽糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖中的一种或多种组合，所述的不溶性膳食纤维来 源于抗性糊精、大豆纤维、玉米麸纤维、甜菜纤维、小麦纤维、小麦麸纤维、燕麦纤维、苹果纤 维中的一种或多种。利用多种膳食纤维之间的协同作用，达到调节肠道功能，减少肠内营养 相关性腹泻。膳食纤维在人体结肠道菌群作用下发生酵解，产生具有维持结肠粘膜上皮细 胞的代射和更新、促进水和钠吸收、调节肠道的功能的短链脂肪酸，在肠内营养制剂中添加 膳食纤维具有减少肠内营养相关性腹泻、改善肠道的功能作用。膳食纤维生理功能的显著 性与膳食纤维中水溶性和水不溶性的比例有很大关系。因此，在注意膳食纤维摄人量的同 时，还应注意保持膳食纤维中水溶性膳食纤维量的平衡。
[0013] 上述整蛋白型肠内营养多聚合剂，还包括益生菌0.02-0. 2份，以重量计，所述益 生菌包括嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、发酵乳杆菌、瑞士乳杆菌 或嗜热链球菌中的一种或多种。研究证明益生菌与上述寡聚糖（益生元）联合使用可以具 有协同增效作用。一方面，寡聚糖作为某些益生菌的增值因子，增强益生菌的竞争优势；另 一方面，益生菌分泌的消化酶使寡聚糖进一步消化为单糖，被益生菌或机体直接利用。本发 明在添加膳食纤维（益生元）的同时，特别添加多种益生菌，促进肠内乳酸菌的发育，起到 调理肠道平衡、调节人体免疫系统的功能；利用两者的协同作用达到调整肠道菌群，进一步 减少腹泻的目的。
[0014] 本发明特别添加具有免疫功能的精氨酸和谷氨酰胺，并结合传统药食同源理论添 加药食同源原料，所述药食同源原料包括人参粉、枣粉、阿胶粉中的一种或几种。优选地，精 氨酸< 6份，谷氨酰胺< 6份，药食同源原料2-8份，在保证机体营养需求的基础上提高患 者自身免疫力，利于患者的康复和提高生活质量。本发明中，富含环磷酸腺苷（cAMP)和三 萜类化合物，具有抑制癌细胞生长和繁殖的功能；富含多糖还具有促进淋巴细胞增殖的功 能，对抗氧化、抗衰老、提高机体免疫力具有重要作用，多糖、cAMP、维生素、矿物质对机体造 血系统，有很好的补益作用；并且，可促进机体造血干细胞的增殖和分化，具有良好的补血 作用，阿胶还具有提高细胞免疫和体液免疫的功能；并且，有补脾益肺、大补元气、生津安神 益智的功效，对神经系统、小肠传送功能、内分泌系统、免疫系统、信号传导、抗衰老、降血糖 等方面的具有显著影响。本发明中，多种成分在多聚合剂中相互协调，充分发挥有益效能。 用于围手术期结直肠肿瘤病人，可提高细胞免疫水平，术后第7天CD4/CD8比值明显升高。
[0015] 本发明所述的原料中还以重量计加入了黄原胶0.2-0. 8份。本发明整蛋白型肠内 营养组合物中添加的不溶性的膳食纤维和矿物质，在冲调过程中容易出现沉淀，不利于营 养成分的吸收。为了改善产品的组织状态，提高产品粘度和悬浮稳定性，通过调整黄原胶的 添加量，产品冲调后可以稳定悬浮8小时以上。
[0016] 本发明整蛋白型肠内营养多聚合剂以脂肪粉、乳清蛋白、大豆蛋白、麦芽糊精和葡 萄糖、多种维生素、矿物质和膳食纤维组成营养全面均衡的肠内营养，能满足人体的营养需 求。
[0017] 上述整蛋白型肠内营养多聚合剂，包括脂肪粉20-45份，麦芽糊精40-50份，乳清 蛋白2-10份，大豆蛋白4-14份，葡萄糖5-10份，膳食纤维3-7份（菊粉、聚葡萄糖、低聚半 乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉籽糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖），复合维生素3-5份，复合矿 物质5-7份，枣粉4份，阿胶粉1. 5份，人参粉0. 5份，香精0. 1-0. 4份。上述复合矿物质由 钠、钾、钙、镁、磷、锌、铁、铜、锰、碘、硒、氯组成，上述复合维生素由维生素 A、维生素 D、维生 素 E、维生素 K、维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、维生素 B12、烟酰胺、泛酸、维生素 C、叶酸、 生物素、牛磺酸组成一种营养全面、均衡的肠内营养多聚合剂。
[0018] 本发明主要成分为蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、膳食纤维，并合理 添加人体其它所需多种营养素，包括14种维生素、12种矿物质和8种膳食纤维。
[0019] 上述整蛋白型肠内营养多聚合剂，用于围手术期营养支持、危重症营养支持、持续 植物状态的营养支持与康复或营养不良防治的用途。
[0020] 有益效果
[0021] 1.本发明以疾病营养支持治疗为依托，选用易溶解于水的麦芽糊精为碳水化合物 主要来源，以乳清蛋白、大豆分离蛋白为蛋白来源，优化氨基酸模式、提高蛋白质生物利用 率。以中长链脂肪酸为脂肪构成，直接吸收，快速供能，不含乳糖，避免乳糖不耐受引起腹 泻，添加复合维生素、多种矿物质及膳食纤维构成营养全面、均衡、价格便宜的整蛋白型肠 内营养制剂，临床用于改善患者营养不良，降低营养风险，提高机体免疫力，满足人体所需 营养。
[0022] 2.本发明符合中国居民膳食营养素参考摄入量，营养全面、配比均衡、价格便宜。
[0023] 3.本发明所提供的整蛋白型肠内营养多聚合剂，营养全面、配比均衡、使用方便， 各组分优势互补、相互促进，对提升患者血浆蛋白水平，改善机体营养状况有积极作用。本 发明所提供的整蛋白型肠内营养多聚合剂用于食道手术患者营养支持治疗7d，病人血浆 ALB、PA水平明显升高，表明其对提高患者血浆蛋白水平效果明显。
[0024] 4.本发明通过两种优质蛋白（大豆分离蛋白和乳清蛋白）的合理复配，利用其协 同增效作用，使最终混合蛋白的氨基酸比值系数分（SRCAA)有了极大的提高，达到86.7(浓 缩乳清蛋白82.0,大豆分离蛋白76. 6)，整体蛋白营养价值得以提高。
[0025] 5.本发明配方中水溶性与水不溶性膳食纤维比例接近1 : 1，并特别添加益生菌， 两者协同作用共同维护肠道功能、减少胃肠道并发症的发生。本发明的整蛋白型肠内营养 多聚合剂用于食道手术患者营养支持治疗7d，以能全力为对照，能全力是标准型和临床常 用的整蛋白型肠内营养剂，其显著的营养支持效果和安全性已在临床得到证实，能全力与 本试验用肠内营养属于同一类型，因此选择能全力作为本试验的对照，结果显示两组病人 胃肠道并发症如腹胀、恶心、呕吐、便秘发生率相同，表明本发明整蛋白型肠内营养多聚合 剂符合食道围手术期患者胃肠道代谢特点，有较好的适应性。
【具体实施方式】
[0026] 下面通过实施例对本发明进行具体的描述，有必要在此指出的是，以下实施例只 用于对本发明进行进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域技术人员可 以根据上述本
【发明内容】
对本发明作出一些非本质的改进和调整。
[0027] 实施例1
[0028] -种整蛋白型肠内营养多聚合剂，由以下组分组成：
[0029] 脂肪粉33份（由椰子油、大豆油、橄榄油、亚麻籽油按照2 : 4.5 : 2 : 1的重量 比混合后，与酪蛋白酸钠混合后，经均质得到乳化液；然后将乳化液雾化成液滴喷入到含有 粉末包埋物料的喷雾干燥设备中进行干燥，再经过筛分得到脂肪粉，脂肪含量为50% );碳 水化合物：麦芽糊精20份、葡萄糖5. 4份；蛋白：水解乳清蛋白5份、大豆分离蛋白14份； 膳食纤维：菊粉1. 5份、聚葡萄糖1份、低聚木糖0. 5份、抗性糊精2份、小麦纤维1份；益 生菌〇. 1份（嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、发酵乳杆菌、瑞士乳 杆菌和嗜热链球菌按照等比例混合，使益生菌粉中活菌数达到IX IOltlCFU以上），因强调与 膳食纤维的复配效应，那么考虑上述膳食纤维与本益生菌的组成选择是有对应性的。复合 维生素4份；复合矿物质4份；谷氨酰胺3. 3份；枣粉3份；阿胶粉Ig ;黄原胶0. 3份；香精 0. 2份，以重量计。
[0030] 经检测，优选麦芽糖右旋糖DE为16,混合蛋白的氨基酸比值系数分（SRCAA达到 86. 7)，能量配比为蛋白质13%，脂肪30%，碳水化合物57% .
[0031] 该整蛋白型肠内营养多聚合剂（研究组）用于食道手术病人，与标准整蛋白型肠 内营养（对照组，能全力，纽迪希亚公司）相比，两组患者研究期间接受肠内营养支持治疗 10天，两组病人血清ALB、PA水平明显高于手术前，而总胆固醇、甘油三酯、肌酐、尿素氮变 化与手术前比较差异无显著性意义，两组间各指标比较差异无显著性意义，表明该整蛋白 型肠内营养多聚合剂在提供能量、提高血浆蛋白浓度方面与能全力有同等效果，可显著改 善食道围手术期患者的营养状况（表1)。实验数据证明：本研究结果表明本整蛋白肠内营 养多聚合剂可改善食道围手术期患者营养不良，是一种有效的肠内营养。
[0032] 研究组和对照组肠内营养治疗效果比较
【权利要求】
1. 一种整蛋白型肠内营养多聚合剂，能量配比为蛋白质12%-15%，脂肪25%-30%，碳水 化合物55%-65%。
2. 如权利要求1所述的整蛋白型肠内营养多聚合剂，所述脂肪中，饱和脂肪酸、单不 饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸含量比为1:1:1，ω-6系脂肪酸：ω-3系脂肪酸的含量比为 4-10:1，优选ω-6 :ω-3为4-6:1，更优选的为5:1。
3. 如权利要求1所述的整蛋白型肠内营养多聚合剂，上述脂肪来源于椰子油、棕榈 油、玉米油、大豆油、葵花籽油、橄榄油、茶油、亚麻籽油、紫苏籽油的两种或多种。
4. 如权利要求1所述的整蛋白型肠内营养多聚合剂，上述脂肪来源于椰子油和/或棕 榈油，玉米油和/或大豆油和/或葵花籽油，橄榄油和/或茶籽油，亚麻籽油和/或紫苏籽 油。
5. 如权利要求1所述的整蛋白型肠内营养多聚合剂，蛋白来源于乳清蛋白和大豆蛋 白，乳清蛋白：大豆蛋白=1:9-9:1,优选乳清蛋白：大豆蛋白4:6-8:2,更优选为1:1,以重量 比计。
6. 如权利要求5所述的整蛋白型肠内营养多聚合剂，所述乳清蛋白的来源为浓缩乳 清蛋白、分离乳清蛋白或水解乳清蛋白中的一种或多种，大豆蛋白的来源为大豆分离蛋白。
7. 如权利要求5所述的整蛋白型肠内营养多聚合剂，包括以下原料按重量份制成：月旨 肪粉20-45份；麦芽糊精20-40份；乳清蛋白2-10份；大豆蛋白4-14份；葡萄糖5-10份， 所述麦芽糊精优选DE值为10至22,更优选DE为13-17。
8. 如权利要求7所述的整蛋白型肠内营养多聚合剂，还包括3-7份膳食纤维；所述 膳食纤维中水溶性膳食纤维与不溶性膳食纤维的含量比为2:1-1:3,优选1:1 ;所述的可溶 性膳食纤维来源于菊粉、聚葡萄糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉籽糖、低聚木糖、低 聚异麦芽糖中的一种或多种，所述的不溶性膳食纤维来源于抗性糊精、大豆纤维、玉米麸纤 维、甜菜纤维、小麦纤维、小麦麸纤维、燕麦纤维、苹果纤维中的一种或多种。
9. 如权利要求8所述的整蛋白型肠内营养多聚合剂，还包括益生菌0. 02-0. 2份，以 重量计，所述益生菌包括嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、发酵乳杆 菌、瑞士乳杆菌或嗜热链球菌中的一种或多种。
10. 如权利要求7、8或9所述的整蛋白型肠内营养多聚合剂，还包括精氨酸和谷氨酰 胺、药食同源原料，所述药食同源原料包括人参粉、枣粉、阿胶粉中的一种或几种；优选地， 精氨酸< 6份，谷氨酰胺< 6份，药食同源原料2-8份，以重量比计。
11. 如权利要求7-10任一所述的整蛋白型肠内营养多聚合剂，还包括黄原胶0. 2-0. 8 份，以重量计。
12. 如权利要求7所述的整蛋白型肠内营养多聚合剂，包括脂肪粉20-45份，麦芽糊精 40-50份，乳清蛋白2-10份，大豆蛋白4-14份，葡萄糖5-10份，膳食纤维3-7份，复合维生 素3-5份，复合矿物质5-7份，枣粉4份，阿胶粉1.5份，人参粉0.5份，香精0.1-0. 4份， 以重量比计。
13. 如权利要求1-12任一所述整蛋白型肠内营养多聚合剂，用于围手术期营养支持、 危重症营养支持、持续植物状态的营养支持与康复或营养不良防治的用途。
【文档编号】A23L1/29GK104256595SQ201410503078
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年9月26日 优先权日:2014年9月26日
【发明者】舒晓亮, 唐诗平, 赵坚 申请人:上海励成营养产品科技股份有限公司