一种妊娠糖尿病专用型临床营养配方及其制备方法与流程

文档序号:11869555阅读:389来源:国知局

本发明涉及特殊医学用途配方食品领域,具体涉及一种妊娠糖尿病专用型临床营养配方及其制备方法。



背景技术:

妊娠糖尿病(GDM)是指在孕期间首次发生或发现的糖代谢异常。目前GDM的诊断依据国际妊娠糖尿病专家组(IADPSG)在2010年提出的标准,即根据75g口服葡萄糖耐量试验(OGTY)的结果:空腹血糖(FBG)及餐后1、2h的血糖值应分别低于5.1、10.0、8.5mmol/L。任一项血糖值达到或超过上述标准即诊断为GDM。根据以上诊断标准,国外报道GDM发病率为9.8%~25.5%,我国GDM发病率为9.3%~17.1%。

随着经济水平的提高,不良生活方式,如高热量、高脂肪饮食,久坐、缺乏运动等原因,使得妊娠糖尿病发病率呈逐年上升趋势。流行病学研究已经证实,富含甜食、高脂肪食物的饮食模式是GDM发病的饮食危险因素。

妊娠糖尿病是产科常见疾病,可使孕产妇与胎儿的患病率和病死率增加,严重影响母婴的健康;并对患者和子代有长远影响,妊娠糖尿病患者产后20年内2型糖尿病的发生率高达40%,子代发生肥胖、糖尿病的危险性也大大增加。故对妊娠糖尿病的研究受到的国内外的高度重视。

饮食治疗,国外通常称为医学营养治疗(MNT),是控制血糖、减少妊娠糖尿病不良影响的重要措施之一,其目的是使GDM患者的血糖控制在正常水平保证孕妇和胎儿的营养摄入,减少母儿并发症。国内外研究表明,大多数GDM患者经过MNT和适当运动后血糖能够得到良好的控制。其中控制总能量摄入量、监测碳水化合物摄入量是控制血糖的关键策略。

而在临床工作中常发现,有些患者惧怕血糖升高引起的不良后果,往往不遵医嘱,过度控制饮食,殊不知过度限制饮食同样可能导致不良妊娠结局。过度限制饮食,尤其是大量减少主食摄入,会导致饥饿,诱发酮体产生。有学者对GDM 组和正常对照组每Et摄入的热量进行分析,并在孕25—37周进行血糖及酮体检测,结果显示GDM组摄入的热量越少酮体水平越高,而酮体的产生可对胎儿的智力发育及行为发展产生不良影响。同时孕期营养不良还将影响胎儿正常的生长及发育,继而导致胎儿生长受限,出现低出生体质量儿。

妊娠糖尿病会导致多种严重的危害,因此研制既能提供孕产妇所需的各种营养素、又能平稳降低孕产妇血糖的产品,对保障母婴健康和安全有重要价值和意义。然而,目前国外产品(雅培,费森尤士卡比)的配方,仅能提供有效的营养支持,无药食同源或新资源成分,本身无降血糖功能;而国内仅有少数研究,添加了部分具有降血糖功能的药食同源或新资源成分,但其营养元素、尤其是必需微量元素的支持不充足。

中国专利CN106173826A公开了一种治疗妊娠期糖尿病的营养粉,其组分包括胡萝卜、香菇、苦瓜、藕、南瓜和黑木耳制成的蔬菜粉,栗子、荞麦、豌豆和薏米制成的杂粮粉以及枸杞、玉米须、花生衣和白背三七制成的中药粉,虽然其能有效降低妊娠糖尿病患者的血糖值,但其并未添加蛋白质、脂肪、微量元素、新资源食品等,这导致不能全面地满足妊娠糖尿病患者的日常能量需求和营养需求,同时也会影响胎儿的正常发育。



技术实现要素:

本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷,提供一种妊娠糖尿病专用型临床营养配方及其制备方法,本发明所述的妊娠糖尿病专用型临床营养配方为妊娠糖尿病患者提供全面、高效的营养支持。针对国内研究缺乏微量营养元素的支持,添加了必需微量营养元素,此类微量营养元素是母婴健康所必须的;并针对国外产品无药食同源成分的缺陷,通过添加具有降血糖功效的药食同源成分、天然植物化合物和新资源食品,辅助降低妊娠糖尿病的血糖值,降低妊娠糖尿病的风险。

为实现上述目的,本发明采用如下技术方案:

一方面,本发明提供一种妊娠糖尿病专用型临床营养配方,包括如下重量份数的组分:20-35份蛋白质、8-15份脂肪、25-40份碳水化合物、3-8份膳食纤维、0.6-1.2份常量元素、0.01-0.03份微量元素、0.005-0.015份脂溶性维生素、0.08-0.2份水溶性维生素、0.05-0.6份膳食精华、0.5-4份药食同源成分、0.1-1份天然植物化合物以及0.1-0.4份新资源食品。

为了进一步优化上述技术方案,本发明所采取的技术措施还包括:

优选地,所述蛋白质选自乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、全脂奶粉、全蛋粉、乳铁蛋白、牛初乳、氨基酸、蛋白肽中的至少一种;

其中,所述氨基酸选自L-赖氨酸-L-谷氨酸、L一谷氨酸、L一精氨酸、L-色氨酸、L一谷氨酰胺、牛磺酸、L一缬氨酸、L-异亮氨酸、L一亮氨酸中的至少一种;所述蛋白肽选自大豆低聚肽、小麦蛋白肽、蚕蛹蛋白肽、海洋鱼低聚肽粉、可乐肽、氨基肽、卵白蛋白肽中的至少一种。

优选地,所述脂肪包括饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、OPO结构脂、DHA、EPA、ARA、磷脂中的至少一种,更具体地说所述脂肪包括红花籽油、核桃油,花生油,大豆油,阿甘油、橄榄油、茶油、美藤果油、橄榄油、椰子油、紫苏油、深海鱼油、可可油、棕榈油、牛油、奶油、猪油、中链甘油三酯、卵磷脂。

优选地,所述碳水化合物包括果糖、冰糖、乳糖、麦芽糊精、木薯淀粉、抗性淀粉中的至少两种。

优选地,所述膳食纤维包含菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种。

优选地,所述常量元素选自柠檬酸钙、L-乳酸钙、磷酸氢钙、葡萄糖酸钾、柠檬酸钠和葡萄糖酸镁中的至少一种。

优选地,所述微量元素选自葡萄糖酸亚铁、碘化钾、葡萄糖酸锌、亚硒酸钠、葡萄糖酸铜、硫酸铬、葡萄糖酸锰和钼酸钠中的至少一种。

优选地,所述脂溶性维生素选自维生素A、β-胡萝卜素、维生素D3、维生素E、维生素K1中的至少一种。

优选地,所述水溶性维生素选自维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、肌醇、生物素中的至少一种。

优选地,所述膳食精华选自谷类、豆类、薯类、蔬菜类、菌藻类、坚果种子类、鱼虾类、禽畜肉类、水果类中的至少一种;其中所述谷类主要由大米粉、小米粉、黑米粉、薏米粉、玉米粉、小麦胚芽粉、燕麦粉、荞麦粉中的一种或至少两种组成,所述豆类主要由豌豆粉、绿豆粉、黑豆粉、红豆粉、大豆粉中的一种或至少两种组成,所述薯类主要由淮山粉组成,所述蔬菜粉主要由胡萝卜粉、白萝卜粉、南瓜粉、菠菜粉、番茄粉、西兰花粉、苦瓜粉中的一种或几种组成,所述菌藻类主要由香菇粉和银耳粉中的一种或几种,所述坚果种子类主要是莲子粉,所述鱼虾类主要是由三文鱼粉和鳕鱼粉中的一种或几种组成,所述禽畜肉类主要是由鸡肉粉、牛肉粉中的一种或几种组成,所述水果类主要由红枣粉、桂圆粉、苹果粉、樱桃粉、柑橘粉、雪梨粉中的一种或几种组成;所述所述膳食精华更优选为苦瓜粉。

优选地,所述药食同源成分选自山药、黑芝麻、葛根、黄精、桑叶、枸杞、桔梗、百合中的至少一种。

优选地,所述天然植物化合物选自左旋肉碱、氨基葡萄糖、低聚果糖、叶黄素、植物甾醇、番茄红素、白藜芦醇、大蒜素中的至少一种;所述天然植物化合物更优选为左旋肉碱。

优选地,所述新资源食品选自初乳碱性蛋白、γ-氨基丁酸、壳寡糖、杜仲雄花、竹叶黄酮、酪蛋白磷酸肽、燕麦β-葡聚糖、酵母β-葡聚糖、辣木叶、低聚木糖中的至少一种;所述新资源食品更优选为辣木叶和燕麦β-葡聚糖,其中所述辣木叶和燕麦β-葡聚糖的重量份数比为1:1。

优选地,所述药食同源成分中各组分的重量份数如下:山药0-1份、黑芝麻0-1份、葛根0-1份、黄精0-1份、桑叶0-1份、枸杞0-1份、桔梗0-1份、百合0-1份。

优选地,所述蛋白质和氨基酸中所提供的优质蛋白质重量占总蛋白质重量的70%以上。

优选地,所述脂肪中n-6脂肪酸与n-3脂肪酸的比例为3~4:1。

另一方面,本发明涉及一种由上述妊娠糖尿病专用型临床营养配方制备的产品,包括营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液等。

最后,本发明还提供一种将所述妊娠糖尿病专用型临床营养配方制备成营养粉的方法,其包括如下步骤:将预定重量份数的蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、脂溶性维生素、水溶性维生素、膳食精华、药食同源成分、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为100~300μm的粉状,将所述粉状混合均匀,获得妊娠糖尿病专用型全营养粉,经过杀菌处理后灌装于包装袋中或者直接置于包装桶中;

其中,所述脂肪采用微囊包埋技术制成粉末状,所述药食同源成分通过粉碎、过60-80目筛制成粉末状。

本发明还提供一种将所述妊娠糖尿病专用型临床营养配方制备成营养乳剂的方法,其包括如下步骤:

步骤一、将预定重量份数的蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、脂溶性维生素、水溶性维生素、膳食精华、药食同源成分、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为100~300μm的粉状;其中,所述脂肪采用微囊包埋技术制成粉末状,所述药食同源成分通过粉碎、过60-80目筛制成粉末状;

步骤二、将蛋白质粉末溶解于一定量的水中充分水化,得到蛋白质水溶液,再将碳水化合物粉末、常量元素粉末、微量元素粉末、水溶性维生素粉末溶解在蛋白质水溶液中,得到水相溶液;

步骤三、将微囊包埋处理后的脂肪粉末、脂溶性维生素粉末、膳食精华粉末、药食同源成分粉末、天然植物化合物粉末依次加入步骤二中所得的水相溶液,并进行强烈搅拌,添加乳化剂和增稠剂,得到浓乳液;

步骤四、在步骤三所述的浓乳液中加入预定量的水并搅拌均匀,同时去除表层的泡沫,得到乳剂,然后将乳剂在高压下均质,在高温灭菌、冷却至室温,制得营养乳剂,并将营养乳剂灌装于包装袋中。

在上述两种制备方法中,微囊包埋技术的具体实施步骤如下:将脂肪、乳化剂、壁材与水混合溶解制备乳化液;将上述乳化液搅拌混合后,进行乳化均质处理,然后进行喷雾干燥,筛分制备粉末油脂,粉末油脂与传统油脂比较,其分散性、水溶性、乳化性、抗氧化性都有很大提高;

其中,所述乳化剂选自甘油脂肪酸酯(甘油酯)、丙二醇脂肪酸酯(丙二醇酯)、山梨聚糖脂肪酸酯(山梨聚糖酸)、蔗糖脂肪酸酯(蔗糖酯)、卵磷脂中的一种或多种;所述壁材选自羧甲基纤维素钠、明胶、卡拉胶、黄原胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、麦芽糊精、脂蛋白、玉米糖浆中的一种或多种。

与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:

(1)碳水化合物主要来源是果糖、抗性淀粉等,抗性淀粉与膳食纤维均为缓释淀粉类物质,各缓释淀粉类物质在肠道中消化吸收的部位和时间不同,较普通营养剂吸收更加缓慢,餐后血糖相对更平稳;同时添加和调整单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸的含量,把脂肪的供能比提高到45%。不饱和脂肪酸具有降低血糖和胆固醇,调节血脂水平,防止动脉硬化,降低胰岛素抵抗等作用。

(2)本发明中添加苦瓜粉,苦瓜被誉为"植物胰岛素",性味甘苦寒凉,能清热、除烦、止渴。苦瓜所含有的多肽类、皂苷类物质均有显著的降血糖的作用,且对正常血糖无影响;能够预防和改善糖尿病的并发症,具有调节血脂,提高免疫力的作用。

(3)本发明中同时添加具有降糖作用的药食同源成分,各组分之间,科学配伍,协同作用,能很好的起到降低血糖的作用。

(4)新资源食品中添加辣木叶和燕麦β-葡聚糖,其中辣木叶具有降低血糖、降低血脂、抗氧化、抗肿瘤等作用;燕麦β-葡聚糖具有提高免疫力、降低胆固醇、降血糖、抗癌、改善肠道状态的作用。

(5)本发明采用微囊包埋技术制备油脂粉末,使得油脂粉末具有较好的流动性,易于与其他粉状组分混合均匀;且采用微囊包埋技术后,油脂被包埋于壁材中,从而避免了与空气的接触以增强抗氧化性,从而可发挥保健型油脂的最大功效。

(6)本发明所述的妊娠糖尿病专用型临床营养配方的原料在制备过程中均预先制备成100~300μm的粉末,这使得在制备成品时,各营养组分能够混合均匀,保证单位体积中的各营养组分的含量相同,同时在制备液体类制剂时,各营养组分能充分分散并完全溶解至溶剂中,防止液体中出现固体沉淀,有效保证了成品产品的功效。

具体实施方式

本发明提供一种针对妊娠糖尿病患者的具有抑制血糖升高的妊娠糖尿病专用型肠内临床营养配方,包括如下重量份数的组分:20-35份蛋白质、8-15份脂肪、25-40份碳水化合物、3-8份膳食纤维、0.6-1.2份常量元素、0.01-0.03份微量元素、0.005-0.015份脂溶性维生素、0.08-0.2份水溶性维生素、0.05-0.6份膳食精华、0.5-4份药食同源成分、0.1-1份天然植物化合物以及0.1-0.4份新资源食品。

下面结合实施例,对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案,而不能以此来限制本发明的保护范围。

实施例1

本发明所述的妊娠糖尿病专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉8.3g、大豆分离蛋白6.33g、水解鱼胶原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、牛磺酸0.11g、海洋鱼低聚肽粉0.266g;橄榄油5.77g、大豆油2.48g、椰子油1.77g、紫苏油0.64g、中链甘油三酯0.213g;麦芽糊精9.28g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为4.99g,其中水溶性膳食纤维3.83g、不溶性膳食纤维1.16g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B6 0.001g、维生素B120.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;苦瓜粉0.5g;药食同源成分中山药0.3g、黑芝麻0.3g、葛根0.3g、黄精0.3g、桑叶0.5g、枸杞0.5g、桔梗0.5g、百合0.5g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中辣木叶0.16g、燕麦β-葡聚糖0.16g。

实施例2

本发明所述的妊娠糖尿病专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分离蛋白4.33g、水解鱼胶原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、牛磺酸0.11g、海洋鱼低聚肽粉0.266g;橄榄油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫苏油0.64g、中链甘油三酯0.213g;麦芽糊精4.78g、木薯淀粉13g、抗性淀粉16.33g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为4.99g,其中水溶性膳食纤维3.83g、不溶性膳食纤维1.16g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;苦瓜粉0.3g;药食同源成分中山药0.3g、黑芝麻0.3g、葛根0.3、黄精0.3g、桑叶0.5g、枸杞0.5g、桔梗0.5g、百合0.5g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中辣木叶0.16g、燕麦β-葡聚糖0.16g。

实施例3

本发明所述的妊娠糖尿病专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分离蛋白4.33g、水解鱼胶原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、牛磺酸0.11g、海洋鱼低聚肽粉0.266g;橄榄油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫苏油0.64g、中链甘油三酯0.213g;麦芽糊精10.78g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为4.99g,其中水溶性膳食纤维3.83g、不溶性膳食纤维1.16g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B20.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;苦瓜粉0.1g;药食同源成分中山药0.166g、黑芝麻0.166g、葛根0.166g、黄精0.166g、桑叶0.166g、枸杞0.166g、桔梗0.166g、百合0.166g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中辣木叶0.16g、燕麦β-葡聚糖0.16g。

实施例4

本发明所述的妊娠糖尿病专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分离蛋白4.33g、水解鱼胶原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、牛磺酸0.11g、海洋鱼低聚肽粉0.266g;橄榄油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫苏油0.64g、中链甘油三酯0.213g;麦芽糊精10.78g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为4.99g,其中水溶性膳食纤维3.83g、不溶性膳食纤维1.16g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B20.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;苦瓜粉0.1g;药食同源成分中山药0.1g、黑芝麻0.1g、葛根0.1g、黄精0.1g、桑叶0.1g、枸杞0.1g、桔梗0.1g、百合0.1g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中辣木叶0.1g、燕麦β-葡聚糖0.1g。

实施例5

本发明所述的妊娠糖尿病专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分离蛋白4.33g、水解鱼胶原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、牛磺酸0.11g、海洋鱼低聚肽粉0.266g;橄榄油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫苏油0.64g、中链甘油三酯0.213g;麦芽糊精10.88g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为4.99g,其中水溶性膳食纤维3.83g、不溶性膳食纤维1.16g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B20.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;药食同源成分中山药0.1g、黑芝麻0.1g、葛根0.1g、黄精0.1g、桑叶0.1g、枸杞0.1g、桔梗0.1g、百合0.1g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中辣木叶0.16g、燕麦β-葡聚糖0.16g。

实施例6

本发明所述的妊娠糖尿病专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分离蛋白4.33g、水解鱼胶原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、牛磺酸0.11g、海洋鱼低聚肽粉0.266g;橄榄油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫苏油0.64g、中链甘油三酯0.213g;麦芽糊精11.58g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为4.99g,其中水溶性膳食纤维3.83g、不溶性膳食纤维1.16g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B20.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;苦瓜粉0.1g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中辣木叶0.1g、燕麦β-葡聚糖0.1g。

实施例7

本发明所述的妊娠糖尿病专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉10.3g、大豆分离蛋白4.33g、水解鱼胶原蛋白0.66g、全脂奶粉12g、全蛋粉0.33g、牛初乳0.16g、牛磺酸0.11g、海洋鱼低聚肽粉0.266g;橄榄油2.77g、大豆油4.48g、椰子油2.77g、紫苏油0.64g、中链甘油三酯0.213g;麦芽糊精11.68g、木薯淀粉10g、抗性淀粉13.33g;膳食纤维选自菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种,其总质量为4.99g,其中水溶性膳食纤维3.83g、不溶性膳食纤维1.16g;常量元素中钙0.4g、磷0.25g、钾0.08g、钠0.02g、镁0.15g;微量元素中铁0.011g、碘0.00014g、锌0.007g;脂溶性维生素中维生素A 0.0006g、β-胡萝卜素0.000057g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g;水溶性维生素中维生素B1 0.001g、维生素B20.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.000002g、维生素C 0.117g、泛酸0.003g、叶酸0.000165g、烟酸0.0165g;天然植物化合物中左旋肉碱0.636g;新资源食品中辣木叶0.1g、燕麦β-葡聚糖0.1g。

实施例8

含有实施例1-实施例7的妊娠糖尿病专用型临床营养配方的营养粉的制备方法如下:

1)制备粉末油脂:将预定重量的脂肪与蔗糖酯、单甘脂、麦芽糊精、水在70℃左右进行混合溶解制备乳化液,其中蔗糖酯和单甘脂的用量为乳化液重量的2.5%~5%,水的用量为脂肪重量的10~15倍,麦芽糊精用量为乳化液重量的8%~20%;将上述乳化液搅拌混合2~5min后,在高压下进行2次乳化均质处理,乳化均质时间为12~18min;然后进行喷雾干燥,以60~80目筛分制备粉末油脂;

2)制备药食同源成分粉末:将预定重量的药食同源成分放入粉碎机进行粉碎、过60~80目筛制成药食同源成分粉末;

3)将预定重量的蛋白质、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、脂溶性维生素、水溶性维生素、膳食精华、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为100~300μm的粉状;

4)将步骤1)~步骤3)所制得的粉状物混合均匀,以获得妊娠糖尿病专用型全营养粉,经过杀菌处理后灌装于已灭菌的包装袋中或者直接置于已灭菌的包装桶中。

上述操作步骤均需在惰性气体的保护下进行,比如氮气保护,以防止产生粉末爆炸的危险。

实施例9

含有实施例1-实施例7的妊娠糖尿病专用型临床营养配方的营养乳剂的制备方法如下:

1)制备粉末油脂:将预定重量的脂肪与蔗糖酯、单甘脂、麦芽糊精、水在70℃左右进行混合溶解制备乳化液,其中蔗糖酯和单甘脂的用量为乳化液重量的2.5%~5%,水的用量为脂肪重量的10~15倍,麦芽糊精用量为乳化液重量的8%~20%;将上述乳化液搅拌混合2~5min后,在高压下进行2次乳化均质处理,乳化均质时间为12~18min;然后进行喷雾干燥,以60~80目筛分制备粉末油脂;

2)制备药食同源成分粉末:将预定重量的药食同源成分放入粉碎机进行粉碎、过60~80目筛制成药食同源成分粉末;

3)将预定重量的蛋白质、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、脂溶性维生素、水溶性维生素、膳食精华、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为100~300μm的粉状;

4)将步骤3)中的蛋白质粉末溶解于温度为20~25℃、250~300g的纯水中充分水化3~15h,得到蛋白质水溶液中,再将步骤3)中的碳水化合物粉末、常量元素粉末、微量元素粉末、水溶性维生素粉末溶解在蛋白质水溶液中,进行轻微搅拌得到混合均匀的水相溶液;

5)将步骤1)中的微囊包埋处理后的脂肪粉末、步骤2)中制备的脂溶性维生素粉末、膳食精华粉末、药食同源成分粉末、天然植物化合物粉末依次加入步骤4中所得的水相溶液,并进行强烈搅拌,添加乳化剂和增稠剂,得到混合均匀的浓乳液;

6)在步骤5所述的浓乳液中加入20~25℃、100~150g的纯水并搅拌均匀,同时去除表层的泡沫,得到乳剂,然后将乳剂在300-500Bar下均质,均质循环次数为2-4次,然后在110~130℃下灭菌、冷却至室温,制得营养乳剂,并将营养乳剂灌装于已灭菌的包装袋中。

上述操作步骤均需在惰性气体的保护下进行,比如氮气保护,以防止产生粉末爆炸的危险。

降糖实验1

本降糖实验针对空白组与根据实施例1~7制备的营养粉进行。

SPF级C57BL/6J雌性小鼠130只,随机分成正常组10只、糖尿病组120只;雄性35只。正常组喂以基础饲料,糖尿病组喂以高脂饲料,持续4周。采用阴道涂片法确定小鼠动情周期。在动情前,与C57BL/6J雄性小鼠1:1合笼,次日检查雌鼠阴道口及垫料,并作阴道涂片检测,观察到阴栓和阴道涂片精子的,定为妊娠0d。确定受孕后,妊娠糖尿病组小鼠腹腔注射STZ(链脲佐菌素)50mg/kg,连续注射3d,继续喂高脂饲料;正常组喂饲普通饲料。7d后,禁食不禁水12h,尾静脉取血、测量空腹血糖,血糖值大于11.1mmol/L的个体被认为是妊娠糖尿病小鼠,对照组给与正常饮食。

根据受孕顺序选取妊娠糖尿病小鼠64只,依次分入各组,每组8只,用于对照组、以及实施例1~7制备的营养粉,实施例1~7制备的营养粉搅拌在高脂食物中(剂量为1000mg/kg/day)饲养2周,禁食12h,测空腹血糖;对照组根据受孕顺序选取8只,给于正常饲料喂养。实验数据使用SPSS19软件处理,实验数据用x±s表示,其结果如表1所示。

表1 连续喂饲C57BL/6J糖尿病妊娠小鼠2周的血糖检测结果

由上表可知,经过14天喂饲后,与对照组相比,实施例1~7组的C57BL/6J糖尿病妊娠小鼠血糖都有显著性下降(a表示和正常组相比差异显著,P<0.05;aa表示和正常组相比差异显著,P<0.01;*表示和对照组相比差异显著,P<0.05;**表示和对照组相比差异显著,P<0.01),即实施例1~7制备的营养粉均有不同程度降低血糖作用。

降糖实验2

本降糖实验针对对比组1、对比组2与实施例1制备的营养粉进行。

对比组1采用中国专利CN103584083A制备的一种用于妊娠糖尿病妇女的肠内营养制剂,其原料包括海洋动物蛋白或大豆肽、海带多糖、鳖肉酶解粉、橄榄油或茶籽油以及活性益生菌、氨基酸、钙制剂和果蔬粉。

对比组2采用中国专利CN105394763A制备的孕妇糖尿病全营养配方食品,其原料包括药食两用的提取物及新资源食品、益生元、碳水化合物、氨基酸、油脂、维生素和矿物质。

选用SPF级C57BL/6J雌性小鼠,采用降糖实验1中的实验步骤确定妊娠糖尿病小鼠,根据受孕顺序选取妊娠糖尿病小鼠30只,依次分入各组,每组10只,对比组1、对比组2、实施例1制备的营养粉搅拌在高脂食物中(剂量为1000mg/kg/day)饲养2周,禁食12h,测空腹血糖。测量数据均使用平均值,其结果如表2所述。

表2 连续喂饲C57BL/6J糖尿病妊娠小鼠2周的血糖检测结果

经过14天喂饲后,根据表2可知实施例1制备的营养粉的血糖升高率仅为1.1%,其约为对比组1的1/3,约为对比组2的1/2,由此可得实施例1制备的营养粉的降血糖效果明显优于对比组1和对比组2。

由上述实施例可知,本发明所述的妊娠糖尿病专用型临床营养配方中各种组分互相配合,提供糖尿病患者所需的适宜能量和各种关键营养素,提供了完全的必需微量营养成分,同时通过添加具有降血糖功效的药食同源成分、天然植物化合物和新资源食品,各组分配比合理,且易于消化吸收,通过上述实验数据表明本发明所述的妊娠糖尿病专用型临床营养配方喂饲C57BL/6J糖尿病妊娠小鼠血糖都有显著性下降,其可辅助降低妊娠糖尿病的血糖值,降低妊娠糖尿病的风险,保证胎儿的生长所需及正常发育。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述,但其只作为范例,本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言,任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此,在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改,都应涵盖在本发明的范围内。

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