本发明涉及保健制品,具体涉及一种南极磷虾油组合物。
背景技术:
南极磷虾油、紫苏籽油、葡萄籽油具有一定的降血脂效果,而传统的保健制品均采用单一成分来作为降血脂成分,其降血脂效果不够显著。本发明中采用南极磷虾油、紫苏籽油、葡萄籽油组成按一定比例搭配,具有辅助降血脂的效果,具有协同增效作用。
技术实现要素:
本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷,设计一种南极磷虾油组合物,本发明的组合物及其制剂,组份中南极磷虾油、紫苏籽油、葡萄籽油组成按一定比例搭配,具有辅助降血脂的效果,具有协同增效作用。
为实现上述目的,本发明所采用的技术方案是一种南极磷虾油组合物,所述组合物由南极磷虾油、紫苏籽油、葡萄籽油组成;
所述组合物各个组份的重量份数为:南极磷虾油50~500份、紫苏籽油200~2000份、葡萄籽油60~600份。
优选的,组合物各个组份的重量份数为:南极磷虾油100~300份、紫苏籽油400~1200份、葡萄籽油150~500份。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
优选的,南极磷虾油是采用超低温萃取技术从南极磷虾中萃取而成;超低温萃取技术是以南极磷虾为原料,经蒸煮灭自溶酶、低温干燥得到虾粉,虾粉经乙醇提取、过滤、浓缩、低温静置、减压蒸馏得到南极磷虾油。
优选的,紫苏籽油系从紫苏籽中萃取,含50%的α-亚麻酸;萃取方法是以紫苏籽为原料,经筛选、除杂、物理压榨、精制、灌装而成得到紫苏籽油。
优选的,葡萄籽油从葡萄籽中萃取而成;萃取方法是以葡萄籽为原料,经筛选、除杂、物理压榨、精制、灌装而成得到葡萄籽油。
一种南极磷虾油组合物的制剂,所述制剂由南极磷虾油组合物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。
优选的,由310-3100重量份数的组合物和100-20000重量份数药学上可接受的载体或稀释剂组成。
优选的,所述制剂可以为软胶囊。
优选的,药学上可接受的载体或稀释剂为大豆油、玉米油、明胶、甘油中的一种或几种的组合物。
一种南极磷虾油组合物制剂的制备方法,所述制备方法包括以下步骤:称量,过筛,加入药学上可接受的载体或稀释剂,混合均匀,制备成各种剂型。
本发明的优点和有益效果在于:
南极磷虾油组合物,组份中南极磷虾油、紫苏籽油、葡萄籽油组成按一定比例搭配,具有辅助降血脂的效果,具有协同增效作用。
具体实施方式
下面结合实施例,对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案,而不能以此来限制本发明的保护范围。
实施例1
软胶囊制剂:
1、组份配比:南极磷虾油50g、紫苏籽油2000g、葡萄籽油600g、大豆油350g;
2、制备方法
1)按照组份配比称取南极磷虾油、紫苏籽油、葡萄籽油,大豆油备用;
2)将上述原辅料混合均匀,溶胶,压丸,定型,干燥,制备3000粒;
3、规格:每粒1.0g,含南极磷虾油0.17g,紫苏籽油0.67g,葡萄籽油0.2g。
实施例2
软胶囊制剂:
1、组份配比:南极磷虾油500g、紫苏籽油200g、葡萄籽油60g、大豆油240g
2、制备方法
1)按照组份配比称取南极磷虾油、紫苏籽油、葡萄籽油,大豆油备用;
2)将上述原辅料混合均匀,溶胶,压丸,定型,干燥,制备1000粒;
3、规格:每粒1.0g,含南极磷虾油0.5g,紫苏籽油0.2g,葡萄籽油0.06g。
实施例3
软胶囊制剂:
1、组份配比:南极磷虾油100g、紫苏籽油1200g、葡萄籽油500g、大豆油200g
2、制备方法
1)按照处方称取南极磷虾油、紫苏籽油、葡萄籽油,大豆油备用;
2)将上述原辅料混合均匀,溶胶,压丸,定型,干燥,制备2000粒;
3、规格:每粒1.0g,含南极磷虾油0.05g,紫苏籽油0.6g,葡萄籽油0.25g。
实施例4
软胶囊制剂:
1、组份配比:南极磷虾油300g、紫苏籽油400g、葡萄籽油150g、大豆油150g
2、制备方法
1)按照组份配比称取南极磷虾油、紫苏籽油、葡萄籽油,大豆油备用;
2)将上述原辅料混合均匀,溶胶,压丸,定型,干燥,制备1000粒;
3、规格:每粒1.0g,含南极磷虾油0.3g,紫苏籽油0.4g,葡萄籽油0.15g。
实施例5
软胶囊制剂:
1、组份配比:南极磷虾油200g、紫苏籽油500g、葡萄籽油200g、大豆油100g;
2、制备方法
1)按照组份配比称取南极磷虾油、紫苏籽油、葡萄籽油,大豆油备用;
2)将上述原辅料混合均匀,溶胶,压丸,定型,干燥,制备1000粒;
3、规格:每粒1.0g,含南极磷虾油0.2g,紫苏籽油0.5g,葡萄籽油0.2g。
实施人体实验验证南极磷虾油组合物制剂的效果
1、实验对象与方法
1.1 实验对象
本实验全部受试者为单纯血脂异常人群, 36例受试者中男20例,女16例;年龄在35-60岁之间,平均年龄(51.7±7.4)岁。
1.2 实验方法
分组:36名受试者随机分为3组,阳性对照组(N=12)、实验一组(N=12)和实验二组(N=12)。阳性对照组服用磷虾油软胶囊,4粒/天(每粒含磷虾油0.3g);实验一组服用本发明的组合物组,4粒/天(参照实施例4的方法制备,每粒含南极磷虾油0.3g,紫苏籽油0.4g,葡萄籽油0.15g);实验二组服用本发明的组合物,4粒/天(参照实施例5的方法制备,每粒含南极磷虾油0.2g,紫苏籽油0.5g,葡萄籽油0.2g));按照上述方法连续服用6周。整个实验期间,保持平时生活和饮食习惯,空腹取血测定各项指标。
1.3 测试指标
1.3.1 体成分测试:实验前和实验后用全自动生化分析仪测试受试者的血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)。
1.4 数据统计
所得数据用Excel处理,采用t检验对测试数据进行统计学分析,用mean±SD表示。
、实验结果与分析
2.1 体成分分析结果
2.1.1 实验前后受试者TC检测结果
表1:实验前后受试者TC变化情况
与服用前相比,*P<0.05;与阳性对照组相比,#P<0.05;
由表1可以看出,与实验前相比,阳性对照组、实验一组和实验二组TC均显著下降(P<0.05);与阳性对照组相比,实验一组和二组TC均显著下降(P<0.05);
2.1.2实验前后TG检测结果
表2:受试者TG检测结果
与服用前相比,*P<0.05;与阳性对照组相比,#P<0.05;
由表2可以看出,与实验前相比,阳性对照组、实验一组和实验二组TG均显著下降(P<0.05);与阳性对照组相比,实验一组和二组TG均显著下降(P<0.05);
2.1.3实验前后LDL-C检测结果
表3:受试者LDL-C检测结果
与服用前相比,*P<0.05;与阳性对照组相比,#P<0.05;
由表3可以看出,与实验前相比,阳性对照组、实验一组和实验二组LDL-C均显著下降(P<0.05);与阳性对照组相比,实验一组和二组LDL-C均显著下降(P<0.05);
2.1.4实验前后HDL-C检测结果
表4:受试者HDL-C检测结果
与服用前相比,*P<0.05;与阳性对照组相比,#P<0.05;
由表4可以看出,与实验前相比,阳性对照组HDL-C稍有升高,实验一组和实验二组HDL-C均显著升高(P<0.05);与阳性对照组相比,实验一组和二组HDL-C均显著升高(P<0.05);
3、结论
本发明的组合物中南极磷虾油、紫苏籽油、葡萄籽油按特定比例进行复配,具有一定的降血脂作用。
在本实验中,与实验前比,实验组TC、TG、LDL-C下降的幅度要大于阳性对照组,实验组HDL-C上升的幅度要大于阳性对照组,说明受试者服用本发明的组合物在辅助降血脂方面,相比单方更有优势,具有一定的协同增效作用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明技术原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。