本发明涉及功能性食品领域，更具体地，涉及一种改善性功能的功能性食品及其制备方法。
背景技术：
：性功能是人类进行活动的本能，是生育、繁衍后代的基础。性功能障碍是指使人们难以从事和享受与其他人的性关系的一系列障碍，指不能进行正常的性行为，或在正常的性行为中不能获得满足的一系列障碍。性功能障碍多数都没有器质性病变，也就是说性器官没有异常或病变，而是因为心理因素造成的。因而在性学中常常称为性心理功能障碍，性功能障碍分为4大类：性渴望障碍(性欲减退、性厌恶)；性唤醒障碍(女性性唤醒障碍、阳痿)；性高潮障碍(性乐缺乏、早泄)；性交疼痛障碍(性交困难、阴道痉挛)。由于工作压力大、生活节奏快，抽烟酗酒不良生活方式等各个方面因素，性功能障碍疾病发病率增高。一些西药，即使是被现代医学临床使用证明有效的性药，虽对治疗勃起功能障碍有较好的疗效，但对中枢神经、心脏、肝、肾都有一定程度的损害，故不可长期使用，治疗范围也很狭窄。功能性食品是指具有营养功能、感觉功能和调节生理活动功能的食品，包括：增强人体体质(增强免疫能力，激活淋巴系统等)的食品；防止疾病(高血压、糖尿病、冠心病、便秘和肿瘤等)的食品；恢复健康(控制胆固醇、防止血小板凝集、调节造血功能等)的食品；调节身体节律(神经中枢、神经末稍、摄取与吸收功能等)的食品和延缓衰老的食品。功能性食品的研究与开发在我国尚属新兴学科和领域，是多学科、多领域不断交叉融合的产物，涉及营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、食品科学。因此，研制安全有效的改善性功能的功能性食品刻不容缓，改善性功能的同时无毒副作用。技术实现要素：针对现有技术存在的问题，本发明提供一种改善性功能的功能性食品及其制备方法，本发明的功能性食品能调节性激素，增强性欲,增强精力，改善性功能。本发明提供一种改善性功能的功能性食品，以质量份计，由包括以下组分的原料制得：玛咖提取物20～50份、覆盆子提取物20～50份、枸杞提取物10～40份和山药提取物10～30份。上述技术方案中，通过将特定配比的玛咖提取物、覆盆子提取物、枸杞提取物和山药提取物组合，相互间发挥协同作用，得到具有改善性功能效果的功能性食品，其无毒无害，能够调节服用者的性激素，增强性欲，增强精力，改善性功能。优选地，所述功能性食品，以质量份计，由包括以下组分的原料制得：玛咖提取物30～50份、覆盆子提取物20～40份、枸杞提取物10～30份和山药提取物10～20份。作为本发明的一种优选具体实施方式，所述功能性食品以质量份计，由包括以下组分的原料制得：玛咖提取物50份、覆盆子提取物30份、枸杞提取物10份和山药提取物10份。优选地，所述原料由玛咖提取物、覆盆子提取物、枸杞提取物和山药提取物组成。优选地，所述功能性食品的剂型为胶囊剂、片剂或冲剂。选择以上这三种剂型稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便。胶囊剂口服后在胃肠道的崩解时间比较快，一般5～10分钟，胃肠道刺激小，不容易对胃粘膜产生损伤；片剂活性成分高，生物利用度高；颗粒剂口服后能快速溶解吸收，口感好，适合不同人群。本发明还提供一种上述功能性食品的制备方法，包括：将各组分按配比进行混合、烘干、灭菌、粉碎和过60～100目筛，最后将过筛所得细粉制成目标剂型。上述制备方法工艺简单，且将对各原料组分的活性成分影响降到最低，使制得的产品功效最佳。优选地，所述各组分进行混合前含水量为10wt％～20wt％。优选地，所述各组分进行混合、烘干后含水量为4wt％～7wt％。将含水量控制在上述范围内，保证颗粒流动性好，便于压片、填充胶囊、分装颗粒时重量控制，装量误差小。优选地，所述烘干和所述灭菌在微波频率为2.45ghz±25mhz，温度为60～80℃条件下进行。可使烘干和灭菌效果最佳，且保证产品功效不受影响。优选地，所述过筛为过80目筛。本发明的功能性食品通过将特定配比的玛咖提取物、覆盆子提取物、枸杞提取物和山药提取物组合，相互间发挥协同作用，得到具有改善性功能效果的功能性食品，其无毒无害，通过激活、增强和调节性器官功能，调节性激素水平，增强性欲望，提高精力等途径来改善性功能，减少对药物的依赖和使用，从而降低药物的毒副作用，提高人们的生活质量。具体实施方式下面结合具体实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1本实施例提供一种改善性功能的功能性食品，以质量份计，由以下原料制得：玛咖提取物50份、覆盆子提取物30份、枸杞提取物10份和山药提取物10份。所述四种原料均购买自西安天一生物技术股份有限公司，下同。本实施例还提供上述改善性功能的功能性食品的制备方法，包括：先将符合标准(q/whf0065s-2015中质量标准，以下同)的玛咖提取物、覆盆子提取物、枸杞提取物和山药提取物按上述配比投入搅拌机中，搅拌均匀，并控制原料水份含量为10wt％～20wt％；再将混合好的物料按2～2.5cm的厚度均匀铺放在微波干燥器内，在微波频率为2.45ghz±25mhz、温度为60～80℃、时间为4～10min条件下进行灭菌和烘干，烘干后水分含量小于7wt％；然后，将烘干及灭菌后的物料进行粉碎，过80目筛得细粉；最后，按照国家功能性食品工艺要求将细粉制成胶囊，或片剂，或冲剂，进行包装。实施例2本实施例提供一种改善性功能的功能性食品，以质量份计，由以下原料制得：玛咖提取物40份、覆盆子提取物40份、枸杞提取物10份和山药提取物10份。其制备方法同实施例1。实施例3本实施例提供一种改善性功能的功能性食品，以质量份计，由以下原料制得：玛咖提取物30份、覆盆子提取物30份、枸杞提取物20份和山药提取物20份。其制备方法同实施例1。实施例4本实施例提供一种改善性功能的功能性食品，以质量份计，由以下原料制得：玛咖提取物20份、覆盆子提取物30份、枸杞提取物30份和山药提取物20份。其制备方法同实施例1。实施例5本实施例提供一种改善性功能的功能性食品，以质量份计，由以下原料制得：玛咖提取物30份、覆盆子提取物40份、枸杞提取物20份和山药提取物10份。其制备方法同实施例1。实施例6本实施例提供一种改善性功能的功能性食品，以质量份计，由以下原料制得：玛咖提取物20份、覆盆子提取物40份、枸杞提取物25份和山药提取物15份。其制备方法同实施例1。对比例1本对比例提供一种功能性食品，以质量份计，由以下原料制得：玛咖提取物60份、覆盆子提取物20份、枸杞提取物10份和山药提取物10份。其制备方法同实施例1。对比例2本对比例提供一种功能性食品，以质量份计，由以下原料制得：玛咖提取物50份、覆盆子提取物40份、枸杞提取物5份和山药提取物5份。其制备方法同实施例1。对比例3本对比例提供一种功能性食品，以质量份计，由以下原料制得：玛咖提取物60份、覆盆子提取物30份和枸杞提取物10份。其制备方法同实施例1。试验例毒性测试对本发明实施例1～6的功能性食品进行了经口毒性试验、二项致突变试验(小鼠骨髓嗜多染红细胞数微核试验和精子畸形试验)和30天喂养试验的安全性评价实验以及病理组织检查和大体解剖试验，试验数据均未发现受试样品有明显的毒性作用，按急性毒性分级标准评价，该受试样品属无毒级。功能性实验测试分别对本发明实施例1和对比例1～3的功能性食品进行功效测试，包括对雄性小鼠性行为的影响试验、对雄性小鼠血清睾酮及雌二醇的影响试验和抗疲劳试验(小鼠负重游泳试验)。1材料与仪器供试品：本发明实施例1的功能性食品，由哈福科技(武汉)集团有限公司提供，规格0.5g/片，人体推荐量50mg/kg*d；对比例1～3的功能性食品，规格0.5g/片。试剂：苯甲酸雌二醇，上海通用药业股份有限公司；睾丸酮试剂盒，北京北方生物技术研究所，批号：160120；雌二醇试剂盒，北京北方生物技术研究所，批号：160201。仪器：旋转蒸发仪a-1000s，日本eyela公司；auw220型电子天平(上海精密科学仪器有限公司)；lg-2.4g高速离心机，北京医用离心机厂；微量移液器，上海大龙医疗设备有限公司；sn-695b型智能放免γ测量仪，上海原子核研究所日环仪器一厂。实验动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g，由湖北省实验动物中心提供，清洁级。2实验方法与结果2.1对雄性小鼠性行为的影响试验选择雄性性成熟小鼠，正常饲养，每组10只，共7组：对照组(0.9％生理盐水)；高、中、低剂量组，分别给予实施例1的功能性食品1g/kg、0.5g/kg及0.25g/kg；对比例1组，给予对比例1的功能性食品1g/kg；对比例2组，给予对比例2的功能性食品1g/kg；对比例3组，给予对比例3的功能性食品1g/kg；按不同浓度的药液按0.5ml/只灌胃给予，每日一次，连续28天。实验前48小时雌鼠皮下注射苯甲酸雌二醇(0.02mg/只)，使动情期相同，试验于晚7-11时进行，将雄性小鼠单独放入笼中(55cm*35cm*20cm)5分钟，使其适应环境，然后每笼加入一只雌鼠，观察记录捕捉潜伏期(自雌鼠投入至雄鼠第1次捕捉雌鼠的时间)、20分钟内雄鼠捕捉雌鼠次数、交配潜伏期(自雌鼠投入至雄鼠第1次与雌鼠交配时间)、20分钟内交配次数，结果见表1。表1功能性食品对雄性小鼠性行为的影响组别捕捉潜伏期/s捕捉次数交配潜伏期/s交配次数对照组135.9±13.918.3±1.99317.1±15.094.0±1.79高剂量组120.5±9.99△11.2±1.85△283.5±9.75△7.4±1.35△中剂量组122.8±11.57△10.7±1.35△297.0±12.986.9±1.01△低剂量组131.9±12.758.9±1.79316.0±13.954.4±1.57对比例1组133.0±9.958.6±1.15317.1±14.014.2±1.23对比例2组129.8±9.798.6±2.01317.1±13.754.3±0.91对比例3组129.7±9.878.5±1.91317.1±13.824.2±2.15注：与对照组比较，△表示p<0.05。由表1可知，高、中剂量组能缩短捕捉潜伏期(p<0.05)、增加捕捉次数(p<0.05)、缩短交配潜伏期(p<0.05)、能明显增加20分钟内交配次数(p<0.05)，低剂量组与对照组相比，差别无显著性(p>0.05)。2.2对雄性小鼠血清睾酮及雌二醇的影响试验行为学指标测定后，各组雄鼠用10％的水合氯醛腹腔注射麻醉，眼部取血，3000r/min，离心15分钟，取上清液，-20℃分装冷藏，用sn-695b型智能放免γ测量仪测定血清睾酮、雌二醇含量，采用放射免疫试剂盒测定，操作依据试剂盒使用说明书，结果见表2。表2功能性食品对雄性小鼠血清睾酮及雌二醇的影响注：与对照组比较，△表示p<0.05。由表2可知，高、中剂量组可升高雄性小鼠血清睾酮含量(p<0.05)，对雌二醇的含量无显著影响，低剂量组与对照组相比，差别无显著性(p>0.05)。2.3小鼠负重游泳试验(抗疲劳试验)取雄性小鼠50只，随机分成5组，每组10只，设对照组(0.9％生理盐水)；实施例1组，按0.5g/kg灌胃实施例1的功能性食品；对比例1组，按0.5g/kg灌胃对比例1的功能性食品；对比例2组，按0.5g/kg灌胃对比例2的功能性食品；对比例3组，按0.5g/kg灌胃对比例3的功能性食品；每组均按0.5ml/只灌胃给予，每日一次，连续30天。试验第30日灌胃30分钟后，小鼠尾根部负重5％体重的铅条，于游泳箱中辨泳，水深35cm、水温25℃，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，结果如表3所示。表3功能性食品对小鼠游泳时间的影响注：与对照组比较，△△△表示p<0.001。由表3可知，与对照组比较，实施例1组小鼠负重游泳的时间明显高于对照组，说明实施例1的功能性食品有良好的抗疲劳作用。人体试食试验1试验设计选择年龄30～65岁，身体状况良好的110名志愿者作为受试对象。将受试者随机分为试食组和对照组，对照组给食安慰剂，试食组服用实施例1的功能性食品，每日2次，每次3片(规格0.5g/片)，连食30天。2性功能障碍评判标准(1)在性欲冲动和性要求下，阴茎不能勃起，不能性交；(2)在性要求时，阴茎能勃起，但勃起强度或硬度不够，阴茎难以置入阴道进行性交；(3)在性要求时，阴茎能勃起且勃起强度或硬度尚可，但勃起维持时间短暂，尚未置入阴道或置入阴道后移时萎软不能性交。三者之中，但见其一，不必悉备。3效果评判标准治愈：临床表现完全消失，阴茎勃起能自然进入阴道正常性交，性生活满意；显效：临床表现基本消失或偶见，阴茎勃起以手扶持进入阴道正常性交，性生活基本满意；有效：临床表现好转或减少，阴茎勃起较食用前好转，但不能进入阴道，偶尔手扶持进入阴道性交，性生活不满意；无效：与食用前比较，临床表现无变化或加重，不能性交，性生活极不满意。试食结果见表4。表4功能性食品对人体性功能影响试验结果组别例数治愈显效有效无效总有效率(％)对照组5581625689.09△试食组5528153045.45注：与对照组比较，△表示p<0.05。由表4可知，本发明的功能性食品有显著的改善性功能作用，与动物实验研究结果一致。最后，本发明的方法仅为较佳的实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12