本发明涉及保健食品技术领域，尤其涉及一种具有抗氧化功能的组合物、保健食品及其制备方法。
背景技术：
抗氧化是指抗氧化自由基的简称。人体因为与外界的持续接触，包括呼吸(氧化反应)、外界污染、放射线照射等因素不断的在人体体内产生自由基。人体在不可避免地产生自由基的同时，也在自然产生着抵抗自由基的抗氧化物质，以抵消自由基对人体细胞的氧化攻击。研究证明，人体的抗氧化系统是一个可与免疫系统相比拟的、具有完善和复杂功能的系统，机体抗氧化的能力越强，就越健康，生命也越长。但人体随年龄的增长，机体功能衰退，或久病不愈，或不健康的生活方式等，均易引发机体的过度氧化而损伤组织、器官。
越来越多的研究显示抗氧化是预防衰老的重要步骤，因为自由基或氧化剂会将细胞和组织分解，影响代谢功能，并会引起不同的健康问题。如果能够消除过多的氧化自由基，对于许多自由基引起的老化相关疾病都能够预防。例如常见的癌症、动脉硬化、糖尿病、白内障、心血管病、老年痴呆、关节炎等，这些疾病都被认为与自由基相关。
人体的抗氧化物质有自身合成的，也有由食物供给的，所以，具有抗氧化功效的保健食品具有很大的市场空间。然而，现有的一些保健食品，抗氧化原料相对单一，加入的添加剂易对人体产生不利影响。因此，急需研发一种原料天然、使用安全，且具有抗氧化功效的保健营养组合物。
技术实现要素：
针对现有的抗氧化保健食品存在的上述技术问题，本发明提供一种具有抗氧化功能的组合物、保健食品及其制备方法。
为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：
一种具有抗氧化功能的组合物，包括如下重量份的组分：蓝莓粉10～30份；绿茶提取物0.5～15份；雪莲培养物0.1～10份；樱桃粉5～25份；迷迭香提取物0.1～10份。
进一步地，所述的具有抗氧化功能的组合物，包括如下重量份的组分：蓝莓粉15～25份；绿茶提取物1～10份；雪莲培养物0.5～3份；樱桃粉10～20份；迷迭香提取物0.5～7份。
进一步地，所述的具有抗氧化功能的组合物，包括如下重量份的组分：蓝莓粉20份；绿茶提取物3份；雪莲培养物1份；樱桃粉14份；迷迭香提取物2份。
本发明中，蓝莓粉，是以蓝莓为原料，采用真空冷冻干燥技术、低温物理破碎技术，冻干粉碎而成。蓝莓富含花色苷等营养成分，花色苷水解而得的有颜色的苷元花青素，花青素包含没有配对的电子，具有清除自由基、提高抗氧化酶活性、抑制脂质过氧化的抗氧化活性，能够有效防止体内氧化应激损伤。
绿茶提取物，是从绿茶叶片中提取的活性成分，其中，茶多酚的质量含量为90～98％，具有很强的抗氧化能力。能够有效清除自由基以及超氧阴离子，减少细胞氧化损伤，抑制细胞凋亡。绿茶提取物与蓝莓粉共同作用进一步改善组合物的抗氧化活性，从而保护细胞和组织。
雪莲培养物，是在无菌条件下，将雪莲离体的植物器官、组织、细胞、胚胎或原生质体培养在人工配制的培养基上，采用人工培养的方式所培养的物质。雪莲培养物不仅含有生物活性成分黄酮类物质，具有抗炎、镇痛、免疫抑制及抗氧化等功效；还含有多种维生素，与人体的生长发育和健康有着密切关系，是调节人体各种新陈代谢过程必不可少的重要营养元素。
樱桃粉，是以樱桃为原料，采用真空冷冻干燥技术、低温物理破碎技术，冻干粉碎而成。樱桃粉含有总酚、总黄酮、花色苷等抗氧化物质，对羟基自由基和超氧阴离子具有较高的抑制作用，与蓝莓粉、绿茶提取物协同作用，提高组合物的抗氧化活性。同时，樱桃粉含有极丰富的维生素c，还含有维生素a、b1、b2、烟碱素以及铁、钙、磷等矿物质成份，与雪莲培养物共同作用能够充分补充代谢过程中所需的营养要求。此外，樱桃粉与雪莲培养物中的维生素c与花色苷、茶多酚等活性物质具有良好的协同作用，能够进一步改善组合物的抗氧化活性。
迷迭香提取物，是经水蒸气蒸馏法从迷迭香枝叶中提取的挥发油成分，将迷迭香枝叶利用水蒸气蒸馏法(水中蒸馏)提取，蒸馏液分液后干燥，得到挥发油提取物，即迷迭香提取物，具有较好的自由基清除能力。与其他组分共同作用，使组合物具有优异的抗氧氧化能力。
相对于现有技术，本发明提供的具有抗氧化功能的组合物，原料天然，安全可靠，通过不同组分的组合，使组合物包含了花色苷、茶多酚、总酚、总黄酮及维生素等活性物质。多种抗氧化物质共同作用能够有效清除自由基以及超氧阴离子、提高抗氧化酶活性、抑制脂质过氧化，维生素促进人体各种新陈代谢的同时与抗氧化物质协同作用，进一步地提高组合物的抗氧化功效。本发明提供的组合物与人体内的各种酶和抗氧化物质形成良好的抗氧化系统，通过不同的抗氧化途径，增强机体的抗氧化能力，从而保护人体的组织和器官，保证人体健康。
本发明还提供了一种具有抗氧化功能的保健食品，包括上述的具有抗氧化功能的组合物。该具有抗氧化功能的保健食品，其剂型为颗粒剂、散剂或片剂，具有良好的抗氧化功效。
本发明还提供了一种具有抗氧化功能的颗粒剂，包括上述的具有抗氧化功能的组合物，还包括麦芽糊精25～45份；木糖醇15～35份；三氯蔗糖0.05～1份和柠檬酸0.1～5份。
进一步地，麦芽糊精为30～40份；木糖醇为20～30份；三氯蔗糖为0.05～0.2份和柠檬酸为0.5～3份。
本发明还提供了上述的具有抗氧化功能的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
将所述组合物与所述麦芽糊精、木糖醇、三氯蔗糖及柠檬酸混合，按照常规方法制得颗粒剂。
本发明提供的具有抗氧化功能的颗粒剂的制备方法，将由蓝莓粉、绿茶提取物、雪莲培养物、樱桃粉及迷迭香提取物组成的组合物与麦芽糊精、木糖醇、三氯蔗糖和柠檬酸混合，并制得颗粒剂，过程中未添加其他添加剂，有效保留了组合物中的活性成分，使所得颗粒剂具有良好的抗氧化功效。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种具有抗氧化功能的组合物，包括如下重量份的组分：蓝莓粉20份；绿茶提取物3份；雪莲培养物1份；樱桃粉14份；迷迭香提取物2份。
具有抗氧化功能的颗粒剂，包括上述具有抗氧化功能的组合物，还包括麦芽糊精34份；木糖醇25份；三氯蔗糖0.1份和柠檬酸1份。
上述的具有抗氧化功能的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
将上述组合物中的雪莲培养物与三氯蔗糖、柠檬酸混合后，再与上述组合物中的其他组分及麦芽糊精、木糖醇混合，按照常规方法制得颗粒剂。
实施例2
一种具有抗氧化功能的组合物，包括如下重量份的组分：蓝莓粉15份；绿茶提取物10份；雪莲培养物0.5份；樱桃粉10份；迷迭香提取物7份。
具有抗氧化功能的片剂，包括上述具有抗氧化功能的组合物，还包括麦芽糊精40份；木糖醇20份；三氯蔗糖0.2份和柠檬酸0.5份。
上述的具有抗氧化功能的片剂的制备方法，包括以下步骤：
将上述组合物中的雪莲培养物与三氯蔗糖、柠檬酸混合后，再与上述组合物中的其他组分及麦芽糊精、木糖醇混合，按照常规方法制得片剂。
实施例3
一种具有抗氧化功能的组合物，包括如下重量份的组分：蓝莓粉25份；绿茶提取物1份；雪莲培养物3份；樱桃粉20份；迷迭香提取物0.5份。
具有抗氧化功能的颗粒剂，包括上述具有抗氧化功能的组合物，还包括麦芽糊精30份；木糖醇30份；三氯蔗糖0.05份和柠檬酸3份。
上述的具有抗氧化功能的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
将上述组合物中的绿茶提取物、迷迭香提取物与三氯蔗糖混合后，再与上述组合物中的其他组分及麦芽糊精、木糖醇、柠檬酸混合，按照常规方法制得颗粒剂。
实施例4
一种具有抗氧化功能的组合物，包括如下重量份的组分：蓝莓粉30份；绿茶提取物15份；雪莲培养物0.1份；樱桃粉25份；迷迭香提取物0.1份。
具有抗氧化功能的散剂，包括上述具有抗氧化功能的组合物，还包括麦芽糊精45份；木糖醇15份；三氯蔗糖0.05份和柠檬酸0.1份。
上述的具有抗氧化功能的散剂的制备方法，包括以下步骤：
将上述组合物中的雪莲培养物、迷迭香提取物与三氯蔗糖、柠檬酸混合后，再与上述组合物中的其他组分及麦芽糊精、木糖醇混合，按照常规方法制得散剂。
实施例5
一种具有抗氧化功能的组合物，包括如下重量份的组分：蓝莓粉10份；绿茶提取物0.5份；雪莲培养物10份；樱桃粉5份；迷迭香提取物10份。
具有抗氧化功能的颗粒剂，包括上述具有抗氧化功能的组合物，还包括麦芽糊精25份；木糖醇35份；三氯蔗糖1份和柠檬酸5份。
上述的具有抗氧化功能的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
将上述组合物中的绿茶提取物与三氯蔗糖混合后，再与上述组合物中的其他组分及麦芽糊精、木糖醇、柠檬酸混合，按照常规方法制得颗粒剂。
为了更好的说明本发明的技术方案，下面还通过对比例和本发明的实施例做进一步的对比。
对比例1
将实施例1中的樱桃粉替换为等量的杨梅粉，其他组分与实施例相同，得到具有抗氧化功能的组合物，并将该组合物用与实施例1相同的制备方法制得具有抗氧化功能的颗粒剂。
对比例2
将实施例1中的迷迭香提取物替换为等量的薰衣草提取物，其他组分与实施例相同，得到具有抗氧化功能的组合物，并将该组合物用与实施例1相同的制备方法制得具有抗氧化功能的颗粒剂。
为了更好的说明本发明实施例提供的具有抗氧化功能的组合物及对应的保健食品的特性，下面将实施例1、3、5及对比例1、2制备的颗粒剂进行临床试验。
1、动物实验：
1.1实验动物
spf级雌性昆明种小鼠，体重25g～30g，由四川省医学科学院四川省人民医院实验动物研究所养殖研究室提供(许可证号:scxk(川)2013-15)。使用屏障级动物房(许可证号:四川省实验动物管理委员会syxk(川)2013-011)饲养。饲料由成都达硕生物科技有限公司提供，饮水为纯水，整个实验期间动物自由摄食和饮水，动物房温度20～21℃，相对湿度53％～65％。
1.2分组
实验设模型对照组、实施例1的三个剂量组(三个剂量组以人体推荐量(5g/人/日)的10倍、20倍、30倍为服用剂量)、实施例3、5及对比例1、2的30倍剂量组，每组12只。
1.3实验方法
小鼠经适应性喂养后用于实验。称取6.25g、12.5g和18.75g的实施例1颗粒剂样品以及实施例3、5和对比例1、2颗粒剂样品各18.75g，分别加纯水至150ml混悬，每日按20ml/kg.bw经口灌胃，模型对照组小鼠以纯水灌胃。连续灌30天，末次灌胃后，各组禁食16小时(过夜)，一次性灌胃给予50％乙醇12ml/kg.bw，6小时后处死小鼠，准确称量组织重量，按重量(g)：体积(ml)＝1：9的比例，加入到9倍体积的预冷生理盐水中，冰水浴条件下匀浆，制成10％组织匀浆，离心，测定丙二醛(mda)含量、蛋白质羰基含量、还原性谷胱甘肽(gsh)含量和超氧化物歧化酶(sod)活力。
1.4实验结果
给予颗粒剂对小鼠体重的影响结果如表1所示，各剂量组和模型对照组间小鼠初始体重、中期体重和结束体重差异无统计学意义(p>0.05)。说明本发明实施例提供的受试物对小鼠生长发育未产生不良影响。
表1
丙二醛(mda)含量、蛋白质羰基含量、还原性谷胱甘肽(gsh)含量、超氧化物歧化酶(sod)活力检测结果如表2所示。
表2
注：*，与模型对照组比较(p＜005)；**，与模型对照组比较(p＜0.01)
由以上数据可知，剂量组小鼠肝组织丙二醛含量显著低于模型对照组(p<0.05)；1.67g/kg.bw和2.50g/kg.bw剂量组小鼠肝组织蛋白质羰基含量显著低于模型对照组(p<0.05，p<0.01)；2.50g/kg.bw剂量组小鼠肝组织还原型谷胱甘肽含量显著高于模型对照组(p<0.05)。说明本发明实施例提供的颗粒剂具有良好的抗氧化功能。本发明实施例2、4中提供的保健食品(片剂或散剂)具有与实施例1、3、5中颗粒剂相当的效果。
2、人体试食试验
2.1样品
试食组服用本发明实施例1颗粒剂，规格为5g/袋，人体推荐量为每人(成人55～65kg)每日1次，每次1袋。
2.2受试对象
按知情自愿原则选择符合下述标准者作为受试者参加人体试食试验。
受试者纳入标准：选年龄在18～65岁，身体健康状况良好，无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史，志愿受试保证配合的人群。
排除受试者标准：妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者；合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。
2.3试验方法
按受试者mda、sod、gsh-px水平随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者不少于50例。试食组按推荐服用方法、服用量每日服用受试样品，对照组采用空白对照。受试者在受试期间保持原来的生活和饮食习惯。试食组服用样品，每日1次，每次1袋，温水冲服，服用3个月。对照组采用空白对照，其他条件与试食组相同。对试食组和对照组进行一般情况观察(试用期间的精神、睡眠、饮食、大小便、血压、心率等)、安全性观察(血、尿、便常规，肝、肾功能等)及功效性观察。
2.4功效指标
试验前后过氧化脂质(mda)含量的变化及下降百分率、超氧化物歧化酶(sod)的变化及升高百分率、谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)的变化及升高百分率。
各功效指标试验前后自身比较和试食后组间比较均有统计学意义，方可判定该指标阳性。过氧化脂质含量、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶三项实验中任二项实验结果阳性，可判定该受试样品具有抗氧化功能作用。
2.5结果
对试食组与对照组进行均衡性比较，纳入受试者119例，除去试验过程中试食组脱失3例、对照组脱失2例，有效受试者为114例，男性15例，女性99例。试食前试食组mda含量、sod、gsh-px活性、年龄、性别与对照组比较，结果如表3所示，差异无显著性(p>0.05)。说明试食组与对照组具有均衡可比性。
表3
对试食组与对照组进行一般情况比较，对试食者精神、睡眠、饮食、大小便情况进行了问询调查，按良好、一般、差分级统计，并测量血压、心率，试食前后未见异常。腹部b超、心电图、胸透，试食组和对照组均在正常范围。结果如表4所示，大部分试食者一般情况良好，试食组试食后精神状态、饮食情况正常，两组试食前后自身比较，所有指标差异均无显著性(p>0.05)，表明试食对人体一般情况无不良影响。
表4
试食前后分别对试食组与对照组进行血常规、尿常规、便常规及血生化指标的检测，结果如表5所示，两组受试者的血常规及血液生化指标基本在正常范围内，且两组试食前后自身比较无显著改变(p>0.05)。两组试食前后尿常规、便常规均正常。
表5
试食前后mda含量结果如表6所示，试食前后试食组、对照组自身配对比较mda含量差异均无昆著性(p＞0.05)；试食前、后试食组与对照组相比mda含量差异均无显著性(p>0.05)。
表6
如表7所示，试食组试食前后自身配对比较gsh-px活性差异具有显著性(p<0.001)，试食后高于试食前；对照组试食前后自身配对比较gsh-px活性差异无显著性(p>0.05)；试食前试食组与对照组比较gsh-px活性差异无显著性(p>0.05)；试食后试食组gsh-px活性显著高于对照组(p<0.001)。
表7
自身比较***p<0.001；组间比较###p<0.001
如表8所示，试食组试食前后自身配对比较sod活性差异具有显著性(p<0.01)，试食后高于试食前；对照组试食前后自身配对比较sod活性差异无显著性(p>0.05)；试食前试食组与对照组比较sod活性差异无显著性(p>0.05)；试食后试食组sod活性显著高于对照组(p<0.001)。
表8
自身比较**p<0.01；组间比较#p<0.05##p<0.01###p<0.001
由以上数据可得，服用本发明实施例提供的颗粒剂后，未观察到过敏及其它不良反应。试食组试食前后自身比较，gsh-px平均升高(27.75±23.91)u/ml(p<0.001)，升高百分率为22.25％；sod平均升高(2.64±6.60)u/ml(p<0.01)，升高百分率为4.04％。试食后试食组与对照组组间比较，gsh-px活性升高(p<0.001)、sod活性升高(p<0.001)。根据国家食品药品监督管理局(国食药监保化[2012]107号)中附件1中抗氧化功能人体试食试验的判定标准，结果显示本发明实施例提供的颗粒剂具有抗氧化功能。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。