黄腐酸或黄腐酸锌口服冲剂制备
【专利说明】
1、技术领域:
[0001]本技术涉及一种保健品或药品。特别是公布了黄腐酸或黄腐酸锌口服冲剂制备。
2、【背景技术】:
[0002]近几年来一直致力于腐殖酸在种植业、养殖业及医药应用研究和临床试验，不仅对以前发现的某些疾病临床效果作了进一步验证，而且在利用雌激素活性、调节脂质代谢、抗DNA病毒、骨质疏松、抗流感病毒、抗电离辐射、抑制癌症等方面有新的发现，药理、病理和毒性研究也更加深入。
[0003]据有关资料记载，中国早在北宋末年(公元1127年)就有使用“乌金石”治病的记载，元、明两代使用日渐增多。明代李时珍在《本草纲目》中详细记叙了 “石炭”、“乌金散”、“井底泥”、“城东腐木”治疗“妇女气血痛”、“月经积聚”、“小儿癫痫”、“止泻便”、“鼻洪吐血”、“心腹痛”等的方法和疗效。实际上“乌金石”、“井底泥”、“腐木”之类的天然物质就是含腐殖酸的风化煤、褐煤或腐殖化了的有机沉积物。这说明我国人民早在800多年前已自发使用腐殖质物质治病，引入中药经典也至少有500年的历史了。腐殖酸在医药上的大规模应用也经历了民间自发一医院临床试验一药理病理研究3个阶段。1975年广东信宜县在群众使用腐植酸钠治疗某些疾病的基础上，县人民医院首先在腐植酸钠治疗烧伤、创伤感染、溃疡以及癣、湿症、玫瑰糠症等皮肤病上进行临床应用，取得较明显疗效。这都说明腐殖酸应用于医药已经是成熟技术。腐殖酸由三个组分，黑腐酸，棕腐酸，黄腐酸。每个组分含量是由矿源产地和生产工艺决定的，一般来说，小分子腐殖酸即黄腐酸活性最强，医疗效果最好。棕腐酸含量较黄腐酸高，但远低于黑腐酸含量，在产品中三者无确定比例。随着科技发展，近几年已经出现腐殖酸各组分单品，应用于不同领域。目前有较多资料显示腐殖酸，黄腐酸在医疗中应用，尤其黄腐酸对胃肠道，提高免疫力，调节内分泌，降三高，排毒等效果非常理想。但现有黄腐酸产品在生产中片面追求纯度，不注意有害高价重金属分离。尤其是脱灰过程中，对树脂选择应用方法不当，导致各种有益微量元素得不到保留，人体正常需要的微量元素含量没有得到补充。特别是腐殖酸中原有的低价位的矿质元素铁、锌、銅、镁、钙、硒等都是以简单吸附形式结合的，进入胃肠道后极易被人体吸收利用，这些有益元素的保留或添加是有必要的。本发明公布了在原有碱提酸析中和法提取黄腐酸基础上，在不同环节，用不同树脂类型，不同树脂数量等条件制备黄腐酸或黄腐酸锌口服冲剂，生产方法简单，易操作，技术指标稳定，产品应用效果好。
[0004]3、技术发明:
[0005]黄腐酸制备:褐煤降水至15%左右粉碎过筛60目，用Na0H，30%过氧化氢溶液，在85?90°C下抽提40min左右。其配方，按质量比为:腐殖酸(折纯干基):NaOH:水=1: 0.11-0.15: 15，碱的加量以反应结束时物料pH~ 9?10为宜，搅拌时反应物料不冒泡为止。将反应物料再加入适量硫酸钠搅拌均匀后放入沉降池进行初沉淀12-24小时，离心过滤。取澄清液，用盐酸调节该溶液PH在3以内沉淀2小时以上，测定澄清液黄腐酸含量。取澄清液用001*7Na+型树脂在20摄氏度条件下吸附高价金属离子60分钟，树脂体积与黄腐酸质量比，按V / W比=2，使有害重金属分离。在用60摄氏度减压蒸发干燥至膏状，再进行冷冻干燥至含水量5 %以内，得棕黄色粉末即是含黄腐酸85-90 %，各种微量元素含量5-10%。包装备用。本品溶水后棕黄色透明无絮凝。
[0006]黄腐酸锌制备:褐煤降水至15%左右粉碎过筛60目，用NaOH，30%过氧化氢溶液，在85?90°C下抽提40min左右。其配方，按质量比为:腐殖酸(折纯干基):NaOH:水=1: 0.11-0.15: 15，碱的加量以反应结束时物料pH~ 9?10为宜，搅拌时反应物料不冒泡为止。将反应物料再加入适量硫酸钠搅拌均匀后放入沉降池进行初沉淀12-24小时，离心过滤。取澄清液，用盐酸调节该溶液PH在3以内沉淀2小时，测定黄腐酸含量，取澄清液用001*7Na+型树脂在20度条件下吸附高价金属离子60分钟，树脂体积与黄腐酸质量比，按V / w比=2，使高价有害重金属分离。继续用D751Na+型树脂在20摄氏度条件下吸附低价位阳离子60分钟，树脂体积与黄腐酸质量比，按V / w比=1.5，测定过滤液黄腐酸含量。再往溶液中加入黄腐酸量5 %的氧化锌粉剂，溶液温度为60摄氏度，搅拌40分钟，边搅拌边用NaOH调整溶液PH值7-8，静止沉淀60分钟取澄清液。用减压蒸发干燥至(10波美度，灌装1ml玻璃瓶，即为黄腐酸锌口服液)膏状，再进行冷冻干燥至含水量5 %以内，得棕黄色粉末即为含黄腐酸80-90%，各种微量元素及锌含量10-15%，本品溶水后棕黄色透明无絮凝。
[0007]黄腐酸或黄腐酸锌冲剂制备:取黄腐酸或黄腐酸锌100mg-500mg，放入水杯中。黄腐酸或黄腐酸锌最佳量250mg。放入杯中。向杯中倒入适量温开水50-150g(30_60度)，温开水最佳量50g (30-60度)，稍搅动即可服用。口服液为棕色或棕黄色，透明，有微酸或无味。保健用量睡前日用量一次，有病症者每日早中晚各一次。
[0008]黄腐酸或黄腐酸锌口服冲剂应用:黄腐酸或黄腐酸锌口服冲剂应用于胃肠道疾病，免疫力提高，内分泌失调，平衡血压、降血脂、血糖，对农残、重金属、醉酒有解毒作用，提高胃肠道微生物数量和活力等功效。是典型多靶点保健品或药品。
[0009]4、实施方式:
[0010]褐煤选择:褐煤降水至15%左右粉碎过筛60目，总腐殖酸含量45%以上，游离腐殖酸含量35%以上，有机质含量60%以上。
[0011]试剂选择:96% NaOH晶体，30%过氧化氢溶液，硫酸钠，盐酸，强酸001*7Na+型树月旨，D751Na+型树脂，软化水。
[0012]设备选择:目前常规中和法生产黄腐酸设备。即反应釜，沉降器，离心机，减压干燥机，冷冻干燥机，树脂过滤棒。
[0013]黄腐酸制取:物料配比，按干基质量分数其配方比为:腐殖酸(折纯干基):NaOH:水=1: 0.11