摆动的方式剧烈振荡密封的瓶，直到受试者认为均匀。受试者被告知用 力振荡瓶不少于10秒。然后，受试者尽快饮用饮料配方，并读取另一血糖读数(t = o)<ao分 钟后(t = 10)，受试者读取血糖读数，然后在5分钟内食用由具有4g黄油和23g草莓酱(约50g 可利用的碳水化合物）的2片白面包以及220ml咖啡（1茶匙咖啡和220ml沸水)组成的膳食。 在食用所述膳食后(t = 15)，受试者立即读取血糖读数，其后的195分钟内，受试者每15分钟 读取血糖读数。
[0407] 剪切带：
[0408]将20g乳清蛋白浓缩物和5g瓜尔胶的干燥成分加入"储存瓶"中。然后将150ml水加 入该储存瓶中。将储存瓶的盖子放回原处，然后剧烈振荡该瓶10秒。然后将该饮料进行前述 的"剪切带试验"（结果参见表8)。
[0409]当与比较实施例13(在图54中示出）相比时，实施例14(如图55中所示）显示出当包 含在剪切带发明中时，乳清蛋白作为蛋白质来源有效降低了餐后血糖。
[0410] 实施例15
[0411]受试者7(在表1中示出）读取基线血糖读数& = -15)。12分钟后，受试者读取另一 基线血糖读数(t = -3)。然后，受试者将20g不溶性豌豆蛋白和5g瓜尔胶的干燥成分用茶匙 在杯子中混合。然后，将300ml水加入杯子中。然后，受试者搅拌水和干燥成分直至均匀。然 后，受试者尽快饮用饮料配方，并读取另一血糖读数(〖=0)。10分钟后(t = 10)，受试者读取 血糖读数，然后在5分钟内食用由具有4g黄油和23g草莓酱(约50g可利用的碳水化合物)的2 片白面包以及220ml咖啡（1茶匙咖啡和220ml沸水)组成的膳食。在食用膳食后（t = 15)，受 试者立即读取血糖读数，其后的150分钟内，受试者每15分钟读取血糖读数。
[0412] 剪切带：
[0413]将20g不溶性豌豆蛋白和5g瓜尔胶的干燥成分在杯子中混合。然后将300ml水加入 杯子中。然后用茶匙将水和干燥成分混合直至达到均匀。然后将该饮料进行前述的"剪切带 试验"（结果参见表8)。
[0414] 当与比较实施例13(在图54中示出）相比时，实施例15(如图53所示)示出了当包含 在剪切带发明中时，将不溶性豌豆蛋白作为蛋白质来源有效降低了餐后血糖。
[0415] 实施例16
[0416] 受试者7(在表1中示出）读取基线血糖读数& = -15)。12分钟后，受试者读取另一 基线血糖读数(t = _3)。然后，受试者将20g大豆蛋白和5g瓜尔胶的干燥成分用茶匙在杯子 中混合。然后，将250ml水加入杯子中。然后，受试者搅拌水和干燥成分直至均匀。然后，受试 者尽快饮用饮料配方，并读取另一血糖读数(t = o)<ao分钟后(t = 10)，受试者读取血糖读 数，然后在5分钟内食用由具有4g黄油和23g草莓酱(约50g可利用的碳水化合物)的2片白面 包以及220ml咖啡（1茶匙咖啡和220ml沸水)组成的膳食。在食用膳食后（t= 15)，受试者立 即读取血糖读数，其后的150分钟内，受试者每15分钟读取血糖读数。
[0417] 剪切带：
[0418]将20g大豆蛋白和5g瓜尔胶的干燥成分用茶匙在杯子中混合。然后将250ml水加入 杯子中。然后用茶匙将水和干燥成分混合直至达到均匀。然后将该饮料进行前述的"剪切带 试验"（结果参见表8)。
[0419]当与比较实施例13(在图54中示出）相比时，实施例16(如图56所示)示出了当包含 在剪切带发明中时，将大豆蛋白作为蛋白质来源有效降低了餐后血糖。
[0420] 实施例17 [0421 ] 剪切带：
[0422]将20g乳蛋白质浓缩物(MPC，约80%酪蛋白和20%乳清蛋白）和lg瓜尔胶的干燥成 分加入"储存瓶"中。然后将150ml水加入储存瓶中。将储存瓶盖子放回原处，然后剧烈地振 荡该瓶10秒。然后将该饮料进行前述的"剪切带试验"（结果参见表8)
[0423] 实施例18
[0424] 受试者7(在表1中示出）读取基线血糖读数& = -15)。12分钟后，受试者读取另一 基线血糖读数(t = _3)。然后，受试者将20g牛皮明胶(88%蛋白质）和5g瓜尔胶的干燥成分 用茶匙在杯子中混合。然后，将250ml水加入杯子中。然后，受试者搅拌水和干燥成分直至均 匀。然后，受试者尽快饮用饮料配方，并读取另一血糖读数(t = o)<ao分钟后(t = 10)，受试 者读取血糖读数，然后在5分钟内食用由具有4g黄油和23g草莓酱(约50g可利用的碳水化合 物）的2片白面包以及220ml咖啡（1茶匙咖啡和220ml沸水)组成的膳食。在食用膳食后（t = 15)，受试者立即读取血糖读数，其后的165分钟内，受试者每15分钟读取血糖读数。
[0425] 剪切带：
[0426] 将20g牛皮明胶(88%蛋白质）和5g瓜尔胶的干燥成分用茶匙在杯子中混合。然后 将250ml水加入杯子中。然后用茶匙将水和干燥成分混合直至达到均匀。然后将该饮料进行 前述的"剪切带试验"（结果参见表8)。
[0427] 当与比较实施例13(在图54中示出）相比时，实施例18(如图57所示)示出了当包含 在剪切带发明中时，将牛皮明胶作为蛋白质来源有效降低了餐后血糖。
[0428] 比较实施例13
[0429] 受试者7(在表1中示出）读取基线血糖读数& = -15)。12分钟后，受试者读取另一 基线血糖读数(t = -3)。在t = 0时，受试者读取另一血糖读数。10分钟后(t=10)，受试者读 取血糖读数，然后在5分钟内食用由具有4g黄油和23g草莓酱(约50g可利用的碳水化合物） 的2片白面包以及220ml咖啡（1茶匙咖啡和220ml沸水)组成的膳食。在食用膳食后(t = 15)， 受试者立即读取血糖读数，其后的150分钟内，受试者每15分钟读取血糖读数。
【主权项】
1. 用于缓和患有糖尿病或糖耐量受损（IGT)的人类受试者中由进餐产生的血糖水平的 饮料，所述饮料包含： 至少一种水溶性化合物或水分散性化合物，所述化合物选自于由氨基酸、肽和蛋白质 所组成的组，所述化合物以干重计的总量为至少8g/份饮料； 水性液体，所述水性液体的量为70ml/份至400ml/份、优选的量为100ml/份至250ml/ 份、更优选125ml/份至175ml/份；以及 其中，当接受本文所述的剪切带试验时，所述饮料显示出剪切带。2. 如权利要求1所述的饮料，其中，所述选自于由氨基酸、肽和蛋白质所组成的组中水 溶性化合物或水分散性化合物包含选自于由赖氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、精氨酸和 缬氨酸所组成的组中的一种或多种氨基酸。3. 如权利要求1或2所述的饮料，其中，所述水溶性化合物或水分散性化合物为蛋白质， 所述蛋白质以干重计的总量为至少8g/份饮料。4. 如权利要求1所述的饮料，其中，以干重计，所述蛋白质包含总计至少10g/份、优选至 少15g/份的水溶性蛋白质和水分散性蛋白质，并且其中，以干重计，优选包含总计不超过 4〇g/份、更优选不超过35g/份的水溶性蛋白质和水分散性蛋白质。5. 如前述权利要求中任一项所述的饮料，其中，所述水溶性化合物或水分散性化合物 为植物或动物来源的蛋白质，优选来自于由酪蛋白及其盐、乳清及乳清水解产物所组成的 组，更优选选自乳品乳清及其衍生物，例如水解的乳品乳清。6. 如前述权利要求中任一项所述的饮料，所述饮料进一步包含多糖，优选半乳甘露聚 糖胶，例如，选自瓜尔胶及其衍生物、更优选瓜尔胶，所述瓜尔胶的衍生物例如水解的瓜尔 胶。7. 如前述权利要求中任一项所述的饮料组合物，其中，多糖、优选半乳甘露聚糖胶的总 含量为不超过l〇g/份，例如不超过8g/份或不超过7g/份，并优选至少lg/份，例如至少2g/份 或至少3g/份，最优选4g/份至6g/份。8. 如前述权利要求中任一项所述的饮料，其中，所述饮料用于伴随着糖尿病药物对患 有糖尿病或IGT的受试者进行治疗，所述糖尿病药物优选包含选自于由如下物质所组成的 组中的至少一种:双胍(例如，二甲双胍）、酶抑制剂(例如，血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI) 和葡萄糖苷酶抑制剂）、磺酰脲(例如，格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、甲苯磺丁脲、氯磺 丙脲、乙酰苯磺酰环己脲和妥拉磺脲）、氯茴苯酸(例如，瑞格列奈）、噻唑烷二酮(例如，曲格 列酮、吡格列酮和罗格列酮）、以及胰岛素和胰岛素类似物(例如，赖脯胰岛素）。9. 如前述权利要求中任一项所述的饮料，其中，所述饮料在进餐前0.5min至15min饮 用，并且随进餐时服用药物。10. 如前述权利要求中任一项所述的饮料，所述饮料用于伴随着糖尿病联合药物疗法 对患有糖尿病或IGT的受试者进行治疗，所述联合药物例如，Sufonyl ureas和二甲双胍联 合、瑞格列奈和二甲双胍联合、噻唑烷二酮和二甲双胍联合、以及酶抑制剂和二甲双胍联 合。11. 如前述权利要求中任一项所述的饮料，所述饮料每日在餐前给予至少一次。12. 如前述权利要求中任一项所述的饮料，在摄食前不超过30分钟、优选在摄食前不超 过15分钟、最优选在摄食前半分钟至15分钟内，将所述饮料给予患有糖尿病或IGT的受试 者。13. 如前述权利要求中任一项所述的饮料，其中，本文所定义的剪切带交界面距驱动的 旋转圆筒的距离为2.5mm至18mm、优选5mm至16mm、更优选7mm至16mm。14. 缓和在患有糖尿病或糖耐量受损的受试者中由进餐产生的血糖水平的方法，所述 方法包括： 提供单位份的用于制备饮料的粉末，所述粉末包含至少一种水溶性化合物或水分散性 化合物，所述化合物选自于由氨基酸、肽和蛋白质所组成的组，对于所述粉末份，所述化合 物以干重计的总量为至少8g;以及 将所述单位份的粉末与水性液体混合，每单位份中的所述水性液体的量为70g至400g; 以及 在摄食前给予所述饮料； 其中，所述饮料在本文所述的标准旋转圆筒剪切带试验中显示出剪切带。15. 如权利要求14所述的方法，其中，所述选自于由氨基酸、肽和蛋白质所组成的组中 的化合物包含选自于由赖氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、精氨酸和缬氨酸所组成的组中 的一种或多种氨基酸。16. 如权利要求14或15所述的饮料，其中，所述水溶性化合物或水分散性化合物为蛋白 质，所述蛋白质以干重计的总量为至少8g/份饮料。17. 如权利要求14-16中任一项所述的方法，其中，以干重计，所述水溶性化合物或水分 散性化合物包含总计至少l〇g/份、优选至少15g/份的水溶性蛋白质和水分散性蛋白质，并 且其中，以干重计，优选包含总计不超过40g/份、更优选不超过35g/份的水溶性蛋白质和水 分散性蛋白质。18. 如权利要求14-17中任一项所述的方法，其中，所述水溶性蛋白质或水分散性蛋白 质选自植物或动物来源的水溶性蛋白质或水分散性蛋白质，优选选自于由酪蛋白及其盐、 乳清及乳清水解产物所组成的组，更优选选自乳品乳清及其衍生物，例如水解的乳品乳清。19. 如权利要求14-18中任一项所述的方法，所述粉末进一步包含多糖，优选半乳甘露 聚糖胶，所述半乳甘露聚糖胶例如选自瓜尔胶及其衍生物。20. 如权利要求19所述的方法，其中，多糖、优选半乳甘露聚糖胶的总含量为不超过 l〇g/份，例如不超过8g/份或不超过7g/份，并优选至少lg/份，例如至少2g/份或至少3g/份， 最优选4g/份至6g/份。21. 如权利要求14-20中任一项所述的方法，其中，在摄食前不超过30分钟、优选在摄食 前不超过15分钟、最优选在摄食前半分钟至15分钟内，将所述饮料给予患有糖尿病或IGT的 受试者。22. 如权利要求14-21中任一项所述的方法，其中，通过在具有闭合件的容器中将所述 粉末和水性液体一起振荡，将所述粉末与水性液体混合。23. 如权利要求22所述方法，其中，所述方法包括将所述粉末和液体加入至所述容器 中，用所述闭合件密封所述容器并振荡所述容器，优选所述容器为长形容器，横向握持容器 的长尺寸并利用左右摆动来进行振荡。24. 如权利要求14-23中任一项所述的方法，其中，在所述粉末和水性液体开始混合后 的5分钟内，将所述饮料给予患有糖尿病或IGT的受试者。25. 如权利要求14-24中任一项所述的方法，其中，所述患有糖尿病或IGT的受试者正在 接受糖尿病药物治疗，所述药物优选包含选自于由如下物质所组成的组中的至少一种:双 胍(例如，二甲双胍）、酶抑制剂(例如，血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和α-葡萄糖苷酶抑 制剂）、磺酰脲(例如，格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、乙酰苯磺酰环 己脲和妥拉磺脲）、氯茴苯酸(例如，瑞格列奈）、噻唑烷二酮(例如，曲格列酮、啦格列酮和罗 格列酮）、以及胰岛素和胰岛素类似物(例如，赖脯胰岛素），并且其中，伴随着所述饮料，继 续用所述糖尿病药物进行的治疗。26. 如权利要求14-25中任一项所述的方法，其中，所述患有糖尿病或IGT的受试者同时 接受糖尿病联合药物疗法的治疗，例如Sufonyl ureas和二甲双胍联合、瑞格列奈和二甲双 胍联合、噻唑烷二酮和二甲双胍联合、以及酶抑制剂和二甲双胍联合。27. 如权利要求14-26中任一项所述的方法，其中，本文所定义的剪切带交界面距驱动 的旋转圆筒的距离为2.5mm至18mm、优选5mm至16mm、更优选7mm至16mm。28. 用于提供成份饮料的试剂盒，所述饮料用于缓和患有糖尿病或糖耐量受损（IGT)的 人类受试者中由进餐产生的血糖水平，所述试剂盒包含： 至少一份水溶性材料或水分散性材料，所述材料选自于由氨基酸、肽和蛋白质所组成 的组，所述材料以干重计的总量为至少8g/份饮料； 容器，所述容器具有指示70ml至400ml的液体体积的水位器； 用于所述容器的闭合件；以及 在容器内且在所述水位器之上允许在饮用前剧烈混合的空间，其中，粉末与填充至所 述水位器的水之间的混合提供了饮料，所述饮料在本文所述的标准旋转圆筒剪切带试验中 显示出剪切带。29. 如权利要求28所述的试剂盒，其中，所述选自于由氨基酸、肽和蛋白质所组成的组 中的水溶性化合物或水分散性化合物包含选自于由赖氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、精 氨酸和缬氨酸所组成的组中的一种或多种氨基酸。30. 如权利要求28或29所述的试剂盒，其中，所述水溶性化合物或水分散性化合物为蛋 白质，所述蛋白质以干重计的总量为至少8g/份饮料。31. 如权利要求28-30中任一项所述的试剂盒，其中，以干重计，所述蛋白质包含总计至 少l〇g/份、优选至少15g/份的水溶性蛋白质和胶态蛋白质，并且其中，以干重计，优选包含 总计不超过40g/份、更优选不超过35g/份的水溶性蛋白质和胶态蛋白质。32. 如权利要求28或31所述的试剂盒，其中，所述蛋白质选自植物或动物来源的水溶性 蛋白质或胶态蛋白质，优选选自于由酪蛋白及其盐、乳清及乳清水解产物所组成的组，更优 选选自乳品乳清及其衍生物，例如水解的乳品乳清。33. 如权利要求28-32中任一项所述的试剂盒，其中，所述粉末进一步包含多糖，优选半 乳甘露聚糖胶，所述半乳甘露聚糖胶例如选自瓜尔胶及其衍生物。34. 如权利要求33所述的试剂盒，其中，多糖、优选半乳甘露聚糖胶的总含量为不超过 l〇g/份，例如不超过8g/份或不超过7g/份，并优选至少lg/份，例如至少2g/份或至少3g/份， 最优选4g/份至6g/份。35. 如权利要求28-34中任一项所述的试剂盒，其中，所述容器具有闭合件，并且所述容 器的体积比起液体和粉末的体积大至少20%。36. 如权利要求28-35中任一项所述的试剂盒，其中，本文所定义的剪切带交界面距驱 动的旋转圆筒的距离为2.5mm至18mm、优选5mm至16mm、更优选7mm至16mm。37. 水分散性干燥粉末和水性液体在制备用于控制糖尿病或糖耐量受损的饮料组合物 中的用途，所述水分散性干燥粉末包含至少一种水溶性化合物或水分散性化合物，所述化 合物选自于由氨基酸、肽和蛋白质所组成的组，其中，所述用途包括将成份干燥粉末与水性 液体混合，所述干燥粉末包含所述至少一种水溶性化合物或水分散性化合物，所述化合物 以干重计的总量为至少8g/份饮料，所述水性液体的量为70g/份至400g/份，其中，所述饮料 混合物在本文所述的标准旋转圆筒剪切带测试验中显示出剪切带。38. 如权利要求37所述的用途，其中，所述至少一种水溶性化合物或水分散性化合物包 含选自于由赖氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、精氨酸和缬氨酸所组成的组中的一种或多 种氨基酸。39. 如权利要求37或38所述的用途，其中，所述水溶性化合物或水分散性化合物为蛋白 质，所述蛋白质以干重计的总量为至少8g/份饮料。40. 如权利要求37-39中任一项所述的用途，其中，以干重计，所述蛋白质包含总计至少 l〇g/份、优选至少15g/份的水溶性蛋白质和胶态蛋白质，并且其中，以干重计，优选包含总 计不超过40g/份、更优选不超过35g/份的水溶性蛋白质和胶态蛋白质。41. 如权利要求37-40中任一项所述的用途，其中，所述蛋白质选自植物或动物来源的 水溶性蛋白质和胶态蛋白质，优选选自于由酪蛋白及其盐、乳清及乳清水解产物所组成的 组，更优选选自乳品乳清及其衍生物，例如水解的乳品乳清。42. 如权利要求37-41中任一项所述的用途，所述粉末进一步包含多糖，特别是半乳甘 露聚糖胶，所述半乳甘露聚糖胶例如选自瓜尔胶及其衍生物。43. 如权利要求42所述的方法，其中，多糖、优选半乳甘露聚糖的总含量为不超过10g/ 份，例如不超过8g/份或不超过7g/份，并优选至少lg/份，例如至少2g/份或至少3g/份，最优 选4g/份至6g/份。44. 如权利要求37-43中任一项所述的方法，其中，在摄食前不超过30分钟、优选在摄食 前不超过15分钟、最优选在摄食前半分钟至15分钟内，将所述饮料给予患有糖尿病或IGT的 受试者。45. 如权利要求37-44中任一项所述的用途，其中，通过在具有闭合件的容器中将粉末 和水性液体一起振荡，将所述粉末与水性液体混合。46. 如权利要求45所述的用途，其中，所述用途包括将所述粉末和液体加入至所述容器 中，用闭合件密封所述容器并振荡所述容器，优选所述容器为长形容器，横向握持所述容器 的长尺寸并利用左右摆动来进行振荡。47. 如权利要求37-46中任一项所述的用途，其中，在所述粉末和水性液体开始混合后 的5分钟内，将所述饮料给予患有糖尿病或IGT的受试者。48. 如权利要求37-47中任一项所述的用途，其中，所述饮料用于对同时接受糖尿病药 物治疗的患有糖尿病或IGT的受试者进行治疗，所述糖尿病药物优选包含选自于由如下物 质所组成的组中的至少一种:双胍(例如，二甲双胍）、酶抑制剂(例如，血管紧张素转化酶抑 制剂(ACEI)和α-葡萄糖苷酶抑制剂）、磺酰脲(例如，格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、甲苯磺 丁脲、氯磺丙脲、乙酰苯磺酰环己脲和妥拉磺脲）、氯茴苯酸（例如，瑞格列奈）、噻唑烷二酮 (例如，曲格列酮、啦格列酮和罗格列酮）、以及胰岛素和胰岛素类似物(例如，赖脯胰岛素）。49. 如权利要求37-48中任一项所述的用途，其中，所述患有糖尿病或IGT的受试者同时 接受糖尿病联合药物疗法的治疗，例如Sufonyl ureas和二甲双胍联合、瑞格列奈和二甲双 胍联合、噻唑烷二酮和二甲双胍联合、以及酶抑制剂和二甲双胍联合。50. 如权利要求37-49中任一项所述的用途，其中，本文所定义的剪切带交界面距驱动 的旋转圆筒的距离为2.5mm至18mm、优选5mm至16mm、更优选7mm至16mm。
【专利摘要】用于缓和患有糖尿病或糖耐量受损(IGT)的人类受试者中由进餐产生的血糖水平的饮料，所述饮料包含：至少一种水溶性或水分散性化合物和水性液体，所述化合物选自于由氨基酸、肽和蛋白质所组成的组，所述化合物以干重计的总量为至少8g/份饮料，所述水性液体的量为70ml/份至400ml/份、优选为100ml/份至250ml/份、更优选125ml/份至175ml/份，并且其中，当接受本文所述的剪切带试验时，所述饮料显示出剪切带。
【IPC分类】A61K31/736, A23L33/17, A61P3/10, A61K38/01, A61K9/00
【公开号】CN105578903
【申请号】CN201380038152
【发明人】克里斯托弗·沃尔特·利希蒂, 彼得·理查德·温特·贝斯特, 简娜·弗朗西斯·贝斯特, 戈特弗里德·利希蒂
【申请人】澳贝琳创新有限公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2013年5月22日
【公告号】CA2874034A1, EP2852298A2, EP2852298A4, US20150164793, WO2013173874A2, WO2013173874A3