专利名称：医用润滑液、其使用方法以及医用润滑导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体涉及用于医用设备中的润滑液的组成，同时涉及该润滑液的使用方法以及涂覆此润滑液的医用导管。
背景技术：
目前医学临床上使用的医用导管包括导尿管、胃管、肛门管、气管插管、吸痰管、鼻腔插管等均为体内插管，一般都是普通医用橡胶管及PVC软管制成，在使用中存在的不足是管体的表面与人体腔道的表面接触摩擦阻力大，插管治疗过程中患者痛苦大，医生实施操作困难。
为减少摩擦，一种办法是在导管外壁涂覆润滑液。U.S.Pat.NO.5,077,352专利中使用了一种润滑液，采用一步涂覆的方法在导管表面涂覆，所用的润滑液中含有异氰酸酯、多羟基聚合物及聚氧化乙烯。这一方法的缺点是润滑液制成后的存放时间相当有限，其中的异氰酸酯和多羟基聚合物之间具有很高的反应活性，因而润滑液的存放时间很短。另外，用这一方法得到的导管表面涂层的润滑度一般。
另有U.S.Pat.NO.5,041,100专利中使用了一种结构塑料和一种高分子量的聚合物(聚氧化乙烯)来降低导管表面的摩擦系数。结构塑料是指与聚氧化乙烯混合后能够形成实体结构(如涂层膜)的塑料，可以是聚氨酯、乙烯基树脂、聚烯烃(聚乙烯、聚丙烯或两者的共聚物)等。但是，这样得到的涂层耐久性和均匀性都不理想，涂层接触到水以后，聚氧化乙烯会流失到水中，从而导致涂层润滑度下降。
发明内容
本发明目的是提供一种可使导管涂覆后表面摩擦阻力降低的润滑液。
本发明的另一目的在于提供上述润滑液在医用导管上的使用方法。
本发明还一目的在于提供用上述方法涂覆上述润滑液的医用导管。
为实现上述目的，本发明采取以下设计方案本发明提供的一种医用润滑液，包括分别配制和使用的1#溶液和2#溶液，其中1#溶液中所含各组分为A纤维素酯类1.0～10重量份，
B粘附性聚合物0～10重量份，C增塑剂 1.0～10重量份，以及D有机溶剂100体积份；2#溶液中所含各组分为E亲水聚合物 1.0～20重量份，A纤维素酯类 0.3～10重量份，以及D有机溶剂100体积份。
其中，重量份与体积份的对应关系为重量单位为克时，对应的体积单位为毫升，依此类推。
如上所述的医用润滑液，所述纤维素酯类选自乙基纤维素、硝化纤维素、醋酸纤维素和醋酸-丁酸纤维素中的一种或任两种以上的组合，最好为硝化纤维素；所述粘附性聚合物选自聚氨酯、聚酯、苯乙烯聚丁二烯、丙烯酸树脂和聚碳酸酯中的一种或任两种以上的组合；所述增塑剂选自樟脑、蓖麻油、DBP(邻苯二甲酸二丁酯)、烷基树脂、癸二酸二丁酯和聚乙烯醇缩丁醛中的一种或任两种以上的组合；所述有机溶剂为选自丙酮、乙酸乙酯、甲苯、内酯、四氢呋喃、乙二醇丁基醚、醋酸烷基酯、乙酸、二甲基甲酰胺和乙腈中的一种或任两种以上的组合；所述亲水聚合物是PVP(聚乙烯基吡咯烷酮)或PVP-醋酸乙烯酯类的亲水性聚合物。
如上所述的医用润滑液，所述1#溶液和2#溶液中100体积份D有机溶剂中各组分含量优选为1#溶液A纤维素酯类 2.0～7.0重量份，B粘附性聚合物1.0～5.0重量份，C增塑剂 1.0～5.0重量份，以及2#溶液E亲水聚合物 5.0～10重量份，A纤维素酯类 0.5～6.0重量份。
本发明还提供上述医用润滑液的使用方法，为分两步将润滑液涂覆到医用导管上步骤一将导管浸渍1#溶液，烘干；步骤二将上步导管再浸渍2#溶液，烘干。
本发明进一步提供用上述方法涂覆上述润滑液的医用导管，该医用导管外表面由医用润滑液形成一涂层。
采用上述技术方案的优点是1、医用润滑液中所有组分对人体无刺激性反应，存放时间长；2、医用导管表面由医用润滑液形成的涂层的润滑度比较好，表面摩擦系数最多可降低78％；3、用两层涂覆的方法，使导管表面涂层耐久性和均匀性得到改良；4、医用导管表面涂层在干态时不润滑，在水性环境中才表现出其良好的润滑性，便于医生操作。
5、涂层涂覆工艺简便，可操作性强。
具体实施例方式
本发明中，润滑液由1#溶液和2#溶液组成。1#溶液和2#溶液分别配制和分步使用，其中1#溶液由一定重量的A、B、C三类物质溶解在一定体积的D类物质中，2#溶液由一定重量的A、E两类物质溶解在一定体积的D类物质中。其中，各类物质可选用A纤维素酯类包括乙基纤维素、硝化纤维素、醋酸纤维素、醋酸-丁酸纤维素等，其中，硝化纤维素最佳。
B粘附性聚合物可以是聚氨酯、聚酯、苯乙烯聚丁二烯、丙烯酸树脂、聚碳酸酯等。
C增塑剂可以是樟脑、蓖麻油、DBP(邻苯二甲酸二丁酯)，烷基树脂、癸二酸二丁酯、聚乙烯醇缩丁醛等。
D有机溶剂为丙酮、乙酸乙酯、甲苯、内酯、四氢呋喃、乙二醇丁基醚、醋酸烷基酯、乙酸、二甲基甲酰胺、乙腈等较常见的有机溶剂。
E亲水聚合物可以是PVP(聚乙烯基吡咯烷酮)或PVP-醋酸乙烯酯一类的亲水性聚合物。
上述各类物质均为市售产品，在本发明中，A、B、C、E以重量计，具体实施例中选用“克”为计量单位；D为有机溶剂，以体积计，具体实施例中选用“毫升”为计量单位。但扩大生产规模时，重量单位可以为“千克”，此时对应的体积单位为“升”。上述各类物质在本发明中的功能分别为A用于配置稳定聚合物溶液，涂覆在底物表面，作为润滑涂层的底层。
B粘附性聚合物用于提高涂层对底物的粘附力。
C增塑剂用于提高涂层的柔韧性，使涂层能够适应使用过程中的弯曲状态。
D有机溶剂溶解溶液中的各组分。
E亲水聚合物用于配置亲水聚合物溶液，二次涂覆时使用，作为润滑涂层的表层，在水性环境中吸水膨胀，表现出极好的润滑性。
实施例一将硝化纤维素5.23g，DBP3.5g，丙酮2.5ml，乙醇45.3ml，乙酸乙酯44ml，甲苯46.8ml，异丙醇1.4ml，二甲基甲酰胺10ml配制成1#溶液；将乳胶材料导尿管浸入到1#溶液中0.5～1.0分钟，取出，60～70℃下烘干5～10分钟；将PVP10g，硝化纤维素1.2g，乙醇100ml，二甲基甲酰胺40ml，乙酸乙酯30ml配制成2#溶液；将上面烘干的导尿管浸入2#溶液中0.5～1.0分钟，取出后于60～70℃下烘烤5～10分钟，之后密封包装。
实施例二将硝化纤维素3.23g，聚氨酯1.12g，DBP1.22g，聚乙烯醇缩丁醛1.12g，丙酮15.0ml，乙酸乙酯44ml，甲苯46.8ml，异丙醇16.2ml，二甲基甲酰胺28ml配制成1#溶液；将PVP17g，硝化纤维素2.4g，丙酮10ml，乙醇90ml，二甲基甲酰胺30ml，乙酸乙酯40ml配制成2#溶液，采用与实施例一相同的方法处理PVC材料胃管，得到润滑处理后的胃管。
实施例三将硝化纤维素3.23g，DBP4.22g，丙酮12.2ml，乙酸乙酯44ml，甲苯46.8ml，异丙醇10ml，二甲基甲酰胺20ml，乙醇17ml配制成1#溶液；将PVP5.0g，硝化纤维素0.6g，乙醇90ml，二甲基甲酰胺30ml，乙酸乙酯30ml，四氢呋喃20ml配制成2#溶液，采用与实施例一相同的方法处理PVC材料气管插管，得到润滑处理后的气管插管。
实施例四将硝化纤维素3.0g，DBP1.22g，聚乙烯醇缩丁醛2.5g，乙醇45ml，乙酸乙酯35ml，甲苯45ml，异丙醇15ml，丙酮10ml，PVP1.0g，二甲基甲酰胺20ml配制成1#溶液，将PVP6.0g，硝化纤维素1.0g，乙醇105ml，二甲基甲酰胺40ml，乙酸乙酯15ml，乙腈10ml配制成2#溶液，采用与实施例一相同的方法处理改性尼龙材料制血管内介入治疗导管，得到润滑处理后的血管内介入治疗导管。
实施例五将硝化纤维素7.8g，聚氨酯2.4g，DBP2.22g，樟脑1.80g，丙酮2.5ml，乙醇25ml，乙酸丁酯22.5ml，乙酸乙酯44ml，甲苯46.8ml，异丙醇4.2ml，二甲基甲酰胺5.0ml配制成1#溶液，PVP8.5g，硝化纤维素0.9g，乙醇90ml，二甲基甲酰胺35ml，乙酸乙酯25ml，乙二醇丁基醚20ml配制成2#溶液，采用与实施例一相同的方法处理血管内介入治疗导管(改性尼龙)，得到润滑处理后的体内插管。
实施例六将硝化纤维素3.23g，聚乙烯醇缩丁醛1.22g，DBP1.22g，樟脑0.90g，丙酮5.3ml，乙醇20ml，乙酸丁酯22.5ml，乙酸乙酯44ml，甲苯46.8ml，异丙醇1.4ml，二甲基甲酰胺10ml配制成1#溶液，将PVP5.0g，硝化纤维素0.5g，乙醇90ml，二甲基甲酰胺40ml，乙酸乙酯35ml，丙酮5.0配制成2#溶液，采用与实施例一相同的方法处理导尿管(乳胶)，得到润滑处理后的体内插管。
效果数据1、导管表面摩擦系数测定方法根据对ASTM1894-90标准进行改进后的方法进行测试。测试时，将导管放入恒温水槽，水槽底面有两道沟槽用以固定导管，导管上放一不锈钢块，上压一个“L”玻璃滑块，玻璃上放载荷。玻璃滑块通过轻质尼龙绳穿过光滑滑轮与测力计相连。拉动玻璃滑块从而带动不锈钢块滑动，即可测出摩擦力。测试时，不锈钢块的滑动速度为10mm/min，载荷可根据情况而改变。
2、测定结果根据实施例6制得的导管表面润滑度比较好，测得其表面摩擦系数为0.15。未涂覆的导管表面摩擦系数为0.68。
实施例七至实施例十按下表组配和用量配制1#溶液和2#溶液，采用与实施例一相同的方法处理医用导管，并用上述摩擦系数测定方法测定导管表面的摩擦系数，数据与结果如下表
上述各实施例提供的经润滑处理后的医用导管，表面涂层在于态时不润滑，易于封装、保管和运输，而在水性环境中即可表现出良好的润滑性，使用时先将导管在蒸馏水中浸润一下，便可用于操作。
权利要求
1.一种医用润滑液，其特征在于，包括分别配制和使用的1#溶液和2#溶液，其中1#溶液中所含各组分为A纤维素酯类1.0～10重量份，B粘附性聚合物 0～10重量份，C增塑剂1.0～10重量份，以及D有机溶剂 100体积份；2#溶液中所含各组分为E亲水聚合物1.0～20重量份，A纤维素酯类0.3～10重量份，以及D有机溶剂 100体积份；其中，重量份与体积份的对应关系为重量单位为克时，对应的体积单位为毫升，依此类推。
2.根据权利要求1所述的医用润滑液，其特征在于所述纤维素酯类选自乙基纤维素、硝化纤维素、醋酸纤维素和醋酸-丁酸纤维素中的一种或任两种以上的组合。
3.根据权利要求2所述的医用润滑液，其特征在于所述纤维素酯类为硝化纤维素。
4.根据权利要求1所述的医用润滑液，其特征在于所述粘附性聚合物选自聚氨酯、聚酯、苯乙烯聚丁二烯、丙烯酸树脂和聚碳酸酯中的一种或任两种以上的组合。
5.根据权利要求1所述的医用润滑液，其特征在于所述增塑剂选自樟脑、蓖麻油、DBP(邻苯二甲酸二丁酯)，烷基树脂、癸二酸二丁酯和聚乙烯醇缩丁醛中的一种或任两种以上的组合。
6.根据权利要求1所述的医用润滑液，其特征在于所述有机溶剂为选自丙酮、乙酸乙酯、甲苯、内酯、四氢呋喃、乙二醇丁基醚、醋酸烷基酯、乙酸、二甲基甲酰胺和乙腈中的一种或任两种以上的组合。
7.根据权利要求1所述的医用润滑液，其特征在于所述亲水聚合物是聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)或PVP-醋酸乙烯酯类的亲水性聚合物。
8.根据权利要求1至7任一所述的医用润滑液，其特征在于所述1#溶液和2#溶液中100体积份有机溶剂中各组分含量优选为1#溶液A纤维素酯类 2.0～7.0重量份，B粘附性聚合物 1.0～5.0重量份，以及C增塑剂 1.0～5.0重量份；2#溶液E亲水聚合物 5.0～10重量份，以及A纤维素酯类 0.5～6.0重量份。
9.一种权利要求1至8任一医用润滑液的使用方法，其特征在于，分两步将润滑液涂覆到医用导管上步骤一将导管浸渍1#溶液，烘干；步骤二将上步导管再浸渍2#溶液，烘干。
10.医用润滑导管，其特征在于所述医用导管表面用权利要求1至8任一医用润滑液经权利要求9所述方法进行润滑处理，在医用导管表面形成润滑液涂层。
全文摘要
本发明公开了一种可涂覆于医用导管表面降低摩擦阻力的医用润滑液，以及上述润滑液在医用导管上的使用方法和用上述方法涂覆上述润滑液的医用导管。所述医用润滑液包括分别配制和使用文档编号A61M25/00GK1537643SQ0312188
公开日2004年10月20日 申请日期2003年4月17日 优先权日2003年4月17日
发明者赵成如, 罗西友, 夏毅然, 王勤 申请人:山东省医疗器械研究所