专利名称：孔口导入装置的制作方法
技术领域：
本申请涉及一种孔口导入装置，特别涉及一种用于将诸如外科器械的装置导入到身体的孔口中的孔口导入装置。
背景技术：
有许多需要将外科器械导入到身体的孔口中的外科手术。其中的一个示例为，通过将圆形缝合装置导入，例如插入而使之通过病人的口或肛门腔，从而从胃肠道中切除癌变或异常组织的外科手术。
在这种类型的外科手术过程中所遇到的其中一个问题是，当外科器械被导入时或者已经被导入到孔口中时，身体的孔口可能会受到损伤。尤其是当外科器械被导入到在接触时易于受到损伤的易碎组织的孔口，如口腔的组织时，该问题尤为突出。在该类型的外科手术的过程中所遇到的另一个问题是，当外科器械被导入时或已经被导入到孔口中时，该外科器械可能会受到损伤。因为如果外科器械不当运行将会使病人受到伤害，因此避免外科器械受到损伤尤为重要。
在使外科器械小型化取得重大进展的同时，仍然还有很多较大的外科器械，其尺寸等同于或大于该外科器械要引入的孔口的大小。由于外科器械的尺寸相对于该外科器械被导入的孔口的尺寸增加，使孔口或外科器械受到损伤的可能性也会随之增加，因此传统的外科器械和外科手术仍然存在损害外科器械和孔口之中的一个或两个的危险。
因此，当外科器械被导入到孔口中时，需要一种减小使外科器械和孔口之中的一个和两者都受到损害的可能性的装置。
发明内容
根据其各实施例，本发明涉及一种孔口导入装置，用于将诸如外科器械的装置导入到如身体的孔口中。该孔口导入装置包括具有远端和近端的管状件。该远端在用于插入孔口的第一位置和已经插入孔口中的第二位置之间可调整。可选择地，孔口导入装置可包括具有近端的远端部，其形成为可拆卸地固定到管状件的远端。当孔口导入装置被放置在孔口中时，该远端部可选择性地被拆卸。
根据本发明的另一个实施例，孔口导入装置包括管状外壳。该外壳的近端的直径大于该外壳的远端的直径。例如，该外壳可具有通常的圆锥形或锥形的远端。远端的直径可膨胀，以允许直径大于远端直径的外科器械通过。该远端还包括，例如，切口、接缝、或削弱区域以使直径膨胀。可选择地或另外地，远端由可拉伸的材料，如弹性材料制成，以使得远端的直径可扩大。
根据本发明的另一个实施例，该导入装置包括外壳和远端的帽状部(如头锥体)。该远端的帽状部可以可移动地固定在外壳上。该帽状部可从该外壳上拆卸并通过该外壳而收回或复原。
图1A是根据本发明的一个实施例的孔口导入装置处于闭合位置的侧视图；图1B是图1A中示出的孔口导入装置处于打开位置的侧视图；图2A是根据本发明的另一个实施例的孔口导入装置的立体图；图2B是图2A中示出的孔口导入装置的近端的详细局部立体图；图2C是图2A中示出的孔口导入装置的远端处于闭合位置的详细局部侧视图；图2D是图2A中示出的孔口导入装置的远端处于打开位置的详细侧视图；图3A是根据本发明的另一个实施例的孔口导入装置的侧视图；图3B是图3A中示出的孔口导入装置的局部截面侧视图；图3C是图3A中示出的孔口导入装置的连接的远端部的详细局部截面侧视图；图3D是图3A中示出的孔口导入装置的拆卸的远端部的详细局部截面侧视图；
图3E是图3A中示出的在其中插入有第二管状体的孔口导入装置的局部截面侧视图；图3F是图3A中示出的在其中仍然插有第二管状体的孔口导入装置的局部截面侧视图；以及图3G是图3A中示出的具有通过其中局部收回的远端部的孔口导入装置的局部截面侧视图。
具体实施例方式
根据其各实施例，本发明涉及一种孔口导入装置，其用于将诸如外科器械的装置导入或插入到身体的孔口，如口腔中。为了描述根据本发明的实施例，本发明在下文中将参照用于将外科器械导入或插入到身体的孔口中的孔口导入装置进行描述。但是，可以想到，根据其另一实施例的本发明也可用于将外科医生的手、可植入的医用装置等导入或插入到身体的孔口中。另外地或可选择地，还可以想到，根据其另一实施例的本发明也可用于拓宽或改变身体的孔口的形状，其目的并不是将一些器械导入或插入到身体的孔口中，而是为了能够使得外科医生能够在外部观察到孔口的内部情况而不需在其中导入器械。更进一步地，还应该想到，根据其另一实施例的本发明可用于将器件导入或插入到任何孔口中，而不仅是身体的孔口中。
特别地，当外科器械被导入或插入，或者已经被导入或插入到孔口中时，根据本发明的孔口导入装置可用于避免损伤到身体的孔或外科器械。另外地或可选择地，该孔口导入装置还可用于使得具有相对较大直径的外科器械能够通过具有相对较小直径的孔口中，而不会损伤到该孔口。优选地，孔口导入装置具有第一位置或排布，在该第一位置或排布，孔口导入装置形成为可容易地插入到孔口中。另外，孔口导入装置可调整到第二位置或排布，此时，孔口导入装置通过保持拉伸或改变孔口的形状而可使得较大的外科器械可通过其中，从而该较大的外科器械可插入和定位在其中。优选地，孔口导入装置设置为可杀菌的，因而可多次使用。
图1A和图1B分别示出了根据本发明的一个实施例，适用于将外科器械导入到身体的孔口中的孔口导入装置100的第一位置和第二位置。在这个实施例中，孔口导入装置100包括通常的管状件1。管状件1具有近端1a和远端1b。在第一位置，远端1b的直径小于近端1a的直径。在这个实施例中，在第一位置，远端1b通常是圆锥形的或锥形的。另外，在所示的实施例中，远端1b包括纵向的切口2。
图1B示出了远端1b的可调整性。更特别地，图1B示出了在第二位置时，远端1b可调整从而使得远端1b的直径相对于第一位置的远端1b的直径增大，即，膨胀。例如，远端1b的内径膨胀以使得外科器械，如直径大于第一位置的远端1b的直径的外科器械能够从中通过。在这个实施例中，通过打开纵向切口2，远端1b可调整。
在操作时，管状件1的远端1b被导入到孔口中，并在远端的方向前进，直到达到孔口内需要的位置。远端1b的相对较小的直径使得孔口导入装置100能够更容易地导入孔口中并在孔口中前进。优选地，当孔口导入装置100定位在需要的位置时，管状件1的近端1a保持在孔口的外面。已杀菌的外科器械被插入到管状件1中，然后通过其中前进到远端。外科器械可包括，如连接到机电驱动器的柔性轴伤的外科器械，其下以下文献中有所描述，如，1999年6月2日提交的第6,443,973号，名为“Electromechanical Driver ForUse With Anastomosing，Stapling，and Resecting Instruments”的美国专利；2000年2月22日提交第09/510,927号，名为“AnElectromechanical Driver And Remote Surgical InstrumentsAttachments Having Computer Assisted Control Capabilities”的美国专利；2000年2月22日提交第6,517,565号名为“Carriage Assemblyfor Controlling a Steering Wire Steering Mechanism Within a FlexibleShaft”的美国专利；第6,315,184号名为“Stapling Device For Use WithAn Electromechanical Driver Device For User With Anastomosing，Stapling，And Resecting Instruments”的美国专利；第6,264,087号名为“Parallel Jaw Device For Use With An Electromechanical DriverDevice”的美国专利；第6,348,061号名为“Vessel And LumenExpander Attachment For Use With An Electromechanical DriverDevice”的美国专利；2000年2月22日提交的第6,488,197号名为“Fluid Delivery Device For Use With Anastomosing，Resecting andStapling Instruments”的美国专利；2000年2月22日提交的第6,491,201号名为“A Fluid Delivery Mechanism For Use WithAnastomosing，Resecting And Stapling Instruments”的美国专利；2000年2月22日提交的第6,533,157号名为“A Tissue Stapling AttachmentFor Use With An Electromechanical Driver Device”的美国专利；2001年6月22日提交的第09/887,789号名为“Electro-Mechanical SurgicalDevice”的美国专利；2002年3月14日提交的第10/098,217号名为“Trocar Device”的美国专利；2002年4月22日提交的第10/128,768号名为“Bipolar Or Ultrasonic Surgical Device”的美国专利；2002年4月22日提交的第10/127,310号名为“Imaging Device”的美国专利；2002年1月30日提交的第60/352,726号名为“SurgicalImaging Device”的美国专利；2001年11月30日提交的第09/999,546号名为“Surgical Device”的美国专利；2002年3月8日提交的第10/094,051号名为“A Surgical Device”的美国专利；以及2002年6月14日提交的第60/388,644号名为“Surgical Device”的美国专利，其全部内容结合于此供参考。
当外科器械到达管状件1的远端1b时，远端1b的直径可调整，即膨胀，从而使得至少一部分外科器械可以进入，如延伸通过远端1b。远端1b的膨胀可能是由于如外科器械推挤管状件1的内壁的力量而形成。在图1A和图1B所示的实施例中，远端1b通过纵向切口2，即，通过切口2的侧面2a和2b的分离而膨胀，从而允许外科器械从中通过。
图1A到图1B的实施例示出的管状件1的远端1b可调整，即可膨胀，可选择的一种排布是整个管状件1是可调整的。此外，图1A到图1B的实施例示出的管状件1的远端1b是通过切口2调整，即膨胀，然而用于提供远端1b的可调整性的其他排布也是可能的。例如，管状件1的远端1b可由可拉伸的材料，如弹性材料制成，因此，外科器械的力，即，其直径大于第一位置的远端1b的直径的外科器械推挤管状件1的内壁的力将拉伸远端1b的材料，从而使得远端1b的直径增大并且使得外科器械可从中通过。可选择地或另外地，管状件1的远端1b可包括一个或多个接缝、穿孔、或削弱区域，其可以拆开、分开或打开或拉伸从而使得管状件1的远端1b的内径增大。
图2A到图2D示出了根据本发明的另一个实施例的孔口导入装置200。在这个实施例中，并且如图2A所示，孔口导入装置200包括具有近端21a和远端21b的管状件21。管状件21的远端21b包括纵向延伸的V型开口或切口21e，在打开的位置，开口21e的远端要宽于开口21e的近端。在这个实施例中，开口21e的每一个侧面21c、21d都包括多个孔22，穿过该孔可以系住、穿过、或束紧绳子22a。管状件21的近端21a包括启动装置20。启动装置20包括环25或者类似部件，以用于抓紧绳子22a。
如图2B所详细示出的，环25可包括孔25a，绳子22a的两端穿过该孔。特别地，绳子22a的第一端和第二端在孔口导入装置100的远端21b在孔22中系住，并延伸通过管状件21的内部，并分别穿过孔23和27a露出。绳子22a的第一端和第二端都通过一个压紧器(crimp)26穿过孔25a而固定到环25上。如图所示，孔27a可包括扣眼27，用于减少绳子22a抵靠孔27a的侧面的摩擦力。
在将孔口导入装置200插入到孔口中之前，环25是可移动的，如在近端的方向拉伸，以便将开口21e的侧面21c和21d拉到一起，因此减小了管状件21的远端21b的直径，如图2C所示。管状件21的远端21b的减小的直径使得孔口导入装置200更易于插入到孔口中。在孔口导入装置200已经插入到孔口中，并位于预期位置之后，管状件21的远端21b的直径就会增大，如图2D所示，从而使得外科器械从中通过。为了增大管状件21的远端21b的直径，环25可以在相反的方向，即，在远端的方向移动，从而释放绳子22a的张力。
应该想到，还有多种不同的排布用来使得绳子22a穿过管状件21的远端21b的孔22而系住，以及用来将绳子22a在管状件21的近端21a处，固定到启动装置20，如环25上。例如，在根据本发明的另一个实施例中，压紧器26可以在孔27a的近端侧固定到管状件21上。绳子22a中的第一端和第二端可以延伸通过环25的孔25a以连接到压紧器26上。环25然后可以在一个方向上移动，如在远端方向移动，来减小管状件21的远端21b的直径，以及在相反的方向移动，如近端方向移动，来增大管状件21的远端21b的直径。
图3A到图3G示出了根据本发明的另一个实施例的孔口导入装置400及其使用。在这个实施例中，通常的管状件300在其远端315处设置有远端部310，如头锥体。管状件300可由聚四氟乙烯材料制成。远端部310设置为可拆卸地固定到管状件300的远端315。远端部310通常是圆锥形的或锥形的，从而使得远端部310的远端的直径小于远端部310的近端和管状件300的直径。远端部310通常的尺寸和形状可插入到孔中。该远端部310可具有打开的或闭合的远端，其形状可以是，如锥形的、圆锥形的、截头圆锥形的、圆头的等。远端部310的近端325通常是环状的，从而可以固定到管状件300的远端315。在这个实施例中，远端部310至少部分由柔性材料，如弹性材料制成。远端部310可以围绕管状件300的远端315拉伸。另外地或可选择地，其它的方法和/或装置也可用来将远端部310固定到管状件300的远端315，例如包括但不限于电连接、粘接、黏性合成、连接件，紧固件、与管状件的材料分子键联的材料等。
图3B是图3A示出的孔口导入装置400的局部截面侧视图。如图3B所示，远端部分310的近端325包括环状凹槽320。该环状凹槽320设置为可接收管状件300的远端315。图3C详细示出了环状凹槽320的部分。如图3C所示，环状凹槽320设置为利用摩擦力使之保持在管状件300的远端315的相对元件320a和320b之间。
如上所述，在这个实施例中，远端部310可由柔性材料，如弹性材料制成。图3D示出了当管状件300的远端315未插入到其中时，图3C所示的环状凹槽320的部分。如图3D所示，当管状件300的远端315未插入到环状凹槽320中时，容纳有环状凹槽320的远端部310的近端325偏置，从而向内弯曲，以具有减小的直径。优选地，当管状件300的远端315未插入到环状凹槽320中时，远端部310的近端325充分地偏置，从而使得远端部310的向内弯曲的近端325的外径小于管状件300的内径。
根据本发明的一个实施例，图3E到图3G示出了图3A到图3D所示的孔口导入装置300的使用。在这个实施例中，孔口导入装置400与管状插入装置330一起使用。例如，图3E示出的孔口导入装置400在其中插入有管状插入装置330。在一个实施例中，管状插入装置330由聚四氟乙烯材料制成。管状插入装置330可滑动地容置于管状件300内，且设置为可接触远端部310的内壁311。优选地，管状插入装置330具有足够的长度，使得当充分地插入通过管状件300时，该管状插入装置330的近端330a能够延伸超过管状件300的近端300a，从而使得孔外的外科医生能够操纵该管状插入装置330。
图3E的孔口导入装置还包括回缩装置，例如绳子340，其固定地连接到远端部310的内壁311上。优选地，绳子340的近端340a延伸超过管状件300的近端，从而使得当管状件300离开孔内的位置时，在近端方向的外科医生能够抓住和/或拉动该绳子340。
在操作中，远端部310例如通过环状凹槽320可拆卸地固定在管状件300上。包括远端部310的管状件300然后被导入到孔口中。一旦管状件300到达适当的位置时，管状插入装置330被插入到管状件300中。可选择地，管状插入装置330可在将管状件300导入和/或定位到孔口中之前被插入到管状件300中。然后管状插入装置330在管状件300内沿着远端方向前进，直到管状插入装置330的远端接触到远端部310的内壁311。管状插入装置330然后进一步沿着远端方向前进从而使得远端部310从管状件300的近端300a拆卸。可选择地，当管状插入装置330保持在适当的位置时，管状件300可以被拉回近端方向。图3F示出了从管状件300拆卸之后的远端部310。
一旦远端部310从管状件300的远端315拆卸，则远端部310的近端310a就会收回。特别地，远端部310的近端310a充分收回以使得远端部310的外径小于管状件300的内径。通过相对于管状件300在近端方向移动管状插入装置330，该管状插入装置与管状件300分离。而且，由于收缩，远端部310的外径小于管状件的内径，因此通过向近端方向拉动绳子340，可穿过管状件300收回远端部310。之后，管状件300保持在孔口中的适当位置，并且外科器械插入到管状件300的近端中，并在其中沿着远端方向前进。
可选择地，根据本发明的一个实施例，远端部310的近端310a充分收缩以使得远端部310的外径小于管状插入装置330的内径，这样当管状插入装置330在管状件300中到达适当的位置时，远端部310在近端方向通过管状插入装置330收回。在这个实施例中，管状件300和管状插入装置330都保持在孔口中的适当位置，并且外科器械其后被插入到管状插入装置330的近端330a中，并在其中沿着远端方向前进。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则的内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种孔口导入装置，包括具有远端和近端的管状件；所述远端可在用于插入到孔口中的第一位置和已经插入到所述孔口中的第二位置之间调整。
2.根据权利要求1所述的孔口导入装置，其中，在所述第一位置，所述远端的直径小于所述近端的直径。
3.根据权利要求2所述的孔口导入装置，其中，在所述第二位置的所述远端的直径大于相对于在所述第一位置时的远端直径。
4.根据权利要求3所述的孔口导入装置，其中，所述远端的至少部分可拉伸，并且其中，通过拉伸所述远端的直径可调整到相对于所述第一位置的所述第二位置。
5.根据权利要求3所述的孔口导入装置，其中，所述远端包括切口，并且其中，通过打开所述切口，所述远端的直径可调整到相对于所述第一位置的所述第二位置。
6.根据权利要求5所述的孔口导入装置，其中，所述远端包括邻近所述切口的多个孔以及通过所述孔的绳子，并且其中，所述切口的打开可通过移动所述绳子来控制。
7.根据权利要求6所述的孔口导入装置，其中，所述绳子连接到用于控制所述绳子的移动的启动装置上。
8.根据权利要求6所述的孔口导入装置，其中，所述绳子的一端连接到所述启动装置上。
9.根据权利要求6所述的孔口导入装置，其中，所述绳子的两端都连接到所述启动装置上。
10.根据权利要求7所述的孔口导入装置，其中，所述启动装置包括环。
11.一种孔口导入装置，包括具有远端的管状件；具有近端的远端部，其形成为可拆卸地固定在所述管状件的远端，当所述孔口导入装置定位在孔中时，所述远端部可选择性地拆卸。
12.根据权利要求11所述的孔口导入装置，其中，当固定到所述管状件的远端时，所述远端部的远端的直径小于所述管状件的直径。
13.根据权利要求12所述的孔口导入装置，其中，当从所述管状件的远端拆卸时，所述远端部的近端收缩以使得其直径小于所述管状件的直径。
14.根据权利要求13所述的孔口导入装置，其中，所述远端部的近端包括环形凹槽，其形成为可拆卸地固定到所述管状件的远端上。
15.根据权利要求11所述的孔口导入装置，还包括管状插入装置，其形成为可通过所述管状件插入。
16.根据权利要求15所述的孔口导入装置，其中，当通过所述管状件插入时，所述管状插入装置形成为可使得所述远端部从所述管状件上可拆卸。
17.根据权利要求16所述的孔口导入装置，还包括回缩装置，用于当所述远端部从所述管状件上拆卸之后，通过所述管状件收回所述远端部。
18.根据权利要求17所述的孔口导入装置，其中，所述回缩装置是连接到所述远端部的内壁上的绳子。
19.根据权利要求16所述的孔口导入装置，其中，当从所述管状件的远端拆卸之后，所述远端部的近端收缩使得其直径小于所述管状插入装置的直径，从而可以通过所述管状插入装置收回。
20.根据权利要求11所述的孔口导入装置，其中，所述孔口导入装置形成为可将外科器械导入到孔口中。
21.一种使用孔口导入装置的方法，包括如下步骤提供具有远端和近端的管状件，所述远端位于第一位置，在所述第一位置，所述远端的直径小于所述近端的直径；将所述远端插入到所述孔口中；以及将所述远端调整到第二位置。
22.根据权利要求21所述的方法，还包括通过所述管状件插入元件的步骤。
23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述插入步骤包括通过所述管状件插入外科器械。
24.根据权利要求21所述的方法，其中，所述调整步骤包括调整所述远端的直径以使得其在相对于所述第一位置的所述第二位置时直径较大。
25.根据权利要求21所述的方法，其中，所述调整步骤包括拉伸所述远端的至少一部分。
26.根据权利要求21所述的方法，其中，所述调整步骤包括打开所述远端的切口。
27.根据权利要求26所述的方法，其中，打开所述切口的步骤包括通过启动装置来移动连接到所述切口上的绳子的步骤。
28.一种使用孔口导入装置的方法，包括如下步骤提供具有远端的管状件；将远端部的近端可拆卸地固定到所述管状件的远端，所述远端部的远端的直径小于所述管状件的直径；将所述远端插入到孔口中；以及选择性地从所述管状件拆卸所述远端部。
29.根据权利要求28所述的方法，还包括收缩所述远端部的步骤，以使得其直径小于所述管状件的直径。
30.根据权利要求29所述的方法，还包括通过所述管状件收回所述远端部的步骤。
31.根据权利要求30所述的方法，还包括通过所述管状件插入元件的步骤。
32.根据权利要求31所述的方法，所述插入步骤包括通过所述管状件插入外科器械的步骤。
33.根据权利要求28所述的方法，其中所述选择性地拆卸步骤包括通过所述管状件插入管状插入装置，以接触所述远端部的内壁。
34.一种孔口导入装置，包括具有近端和远端的管状外壳，所述外壳的远端的直径可从第一直径扩展到第二直径，从而使得直径大于所述第一直径的外科器械能够通过。
35.根据权利要求34所述的孔口导入装置，其中，至少当所述外壳的直径是所述第一直径时，所述外壳的远端是圆锥形的。
36.根据权利要求34所述的孔口导入装置，其中，至少当所述外壳的直径是所述第一直径时，所述外壳的远端是锥形的。
37.根据权利要求34所述的孔口导入装置，其中，所述外壳的远端包括至少一个使得所述远端可膨胀的切口、接缝、穿孔、和削弱区域。
38.根据权利要求34所述的孔口导入装置，其中，所述外壳的远端由可拉伸的材料制成，以拉伸所述外壳的远端使其从所述第一直径膨胀到所述第二直径。
全文摘要
一种孔口导入装置，用于将诸如外科器械的装置导入到如身体的孔口中，包括具有远端和近端的管状件。远端可在用于插入到孔口中的第一位置和已经插入到孔口中的第二位置之间调整。可选择地，孔口导入装置包括具有近端的远端部，其形成为可拆卸地固定到管状件的远端。当孔口导入装置定位在孔口中时该远端部可选择性地拆卸。
文档编号A61B17/34GK1678245SQ03820490
公开日2005年10月5日 申请日期2003年7月31日 优先权日2002年7月31日
发明者迈克尔·P·惠特曼, 杰拉尔德·多罗斯, 杰里米·希尔 申请人:能量医学介入公司