专利名称：伞形自膨胀式封堵器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，特别是关于一种伞形自膨胀式封堵器，这种自膨胀式封堵器可实施内科肺气肿肺减容术(Lung Volume reductionfor physician，LVRP)。
背景技术：
内科治疗严重肺气肿的疗效不明显，无法有效改善患者症状、延长患者生存。二十世纪九十年代发展的肺减容手术，以下简称LVRS，它是一种新的用来治疗非均质性肺气肿的方法，被称为胸外科最激动人心的进展之一。通过多项系统的LVRS治疗肺气肿的临床研究证明它能一定程度的改善肺功能，其机理在于增加肺弹性回缩力、气道传导性、最大呼气流量，减低肺过度膨胀，改善呼吸肌工作效率，从而减轻呼吸困难症状，提高锻炼耐受能力及生活质量。然而，LVRS也存在较多局限性严格的手术适应症；存在较多并发症；麻醉及与麻醉相关的并发症；术前疗效难以预测、术后无法弥补因切除过多或过少所造成疗效不理想的结果；高昂的手术费用和较大的精神、肉体痛苦。
发明内容
本发明的目的是基于LVRS能够改善肺功能的结果，为解决上述背景技术中的不足之处，本发明提供一种伞形自膨胀式封堵器，它可在不动手术的情况下消除肺气肿严重的肺组织对全肺功能的影响，治疗弥漫性肺气肿。
本发明的技术方案是设计一种伞形自膨胀式封堵器，其特征是它包括记忆合金金属丝、可伸展锚钩、伞裙构成，记忆合金金属丝上附着有伞裙形成伞状结构，伞顶一侧有可伸展锚钩。
所述的记忆合金金属丝是多根记忆合金金属丝，它们呈对称均匀分布。
所述的记忆合金金属丝是2-10根镍钛记忆合金丝。
所述的记忆合金金属丝呈螺旋形状。
所述的记忆合金丝固定在中轴上，中轴近端有操作柄，远端固定连接有可伸展锚钩，覆盖有伞裙的记忆合金金属丝均匀分布在中轴的周围，记忆合金金属丝与中轴的连接端处有可伸展锚钩。
所述的可伸展锚钩展开时呈抛物线形状，可伸展锚钩有1-2组，每组中的可伸展锚钩相互之间夹角相同向外伸展；如有2组可伸展锚钩，2组可伸展锚钩伸展后的抛物线方向相反。
所述的记忆合金金属丝外表面覆盖的伞裙，是人体组织相容性好的医用材料制作的。
所述的记忆合金金属丝和可伸展锚钩是一体结构。
所述的记忆合金金属丝是3根；可伸展锚钩是3根。
所述中轴近端的操作柄和中轴是一体结构。
本发明特点是它通过将伞形自膨胀式封堵器，在选择的支气管内放置，利用肺内气体自然吸收，在3-5天内逐步造成该段或亚段的肺不张，从而达到消除肺气肿严重的肺组织对全肺功能的影响。上述封堵器以收敛状态被放置于支气管镜的工作通道内，利用专门的释放器置入目标叶(或段)支气管，释放后的封堵器在体温的条件下自动展开成为前述的工作状态，从而发挥支气管封堵作用。这种封堵器因器材料本身的性能，可以具有单向活瓣功能，可以允许被封堵的叶(段)内的部分气体或粘液，在一定内压的作用下通过伞叶和与气道壁相贴附的间隙排出，减少放置后的并发症。被封堵的肺叶(段)因其中的气体在3-5天内逐渐吸收而萎陷，从而减除该肺叶(段)因过度肺气肿所占有的胸内容积，以利于其他肺叶(段)功能的恢复，达到改善患者肺功能的目的。
本发明与现有技术相比具有如下优点1、它可在内科条件下施行，操作简单，无创伤，痛苦小。
2、封堵一次完成，装置可拆卸，可重复，可多部位放置以求疗效最佳。
3、实施设备要求低，技术人员经专业培训即可开展。
4、采用目前世界范围内公认的组织相容性良好的材料——镍钛合金(支架)和医用聚氨脂(覆膜)制作，几乎无不良反应，可保证体内放置的持久性。
5、在一定条件下具有单向活瓣功能，当被封堵的叶(段)内压增高时(如咳嗽)，伞叶和与气道壁之间瞬间开辟一条缝隙，允许部分气体或粘液排出，大大减少放置后可能的并发症。
下面结合实施例附图对本发明作进一步说明。
图1是实施例1展开状态结构示意图。
图2是实施例2伞裙展开状态结构示意图。
图3是实施例2收起状态结构示意图。
图4是实施例3展开状态结构示意图。
图5是实施例3收起状态结构示意图。
图中1、记忆合金金属丝；2、可伸展锚钩；3、伞裙；4、中轴；5、操作柄。
具体实施例方式实施例1的结构如图1所示，伞形自膨胀式封堵器的伞裙3附着在有螺旋形状的记忆合金金属丝1上，伞裙3的中心部是一中轴4，中轴4近端有操作柄5，它和中轴4是一体结构。中轴4的远端固定连接有1组可伸展锚钩2，记忆合金金属丝1与中轴4的连接端处也有1组可伸展锚钩2，可伸展锚钩2是3根记忆合金金属丝1展开呈锚状，其中每根记忆合金金属丝1展开时呈抛物线形状，实施例1中可伸展锚钩2有两组，每组中的可伸展锚钩2相互之间夹角相同向外伸展；两组可伸展锚钩2伸展后的抛物线方向相反。
图2是实施例2伞裙展开状态结构示意图。如图所示实施例2与实施例1不同之处是它的伞裙3附着在两根呈相反方向螺旋形状的记忆合金金属丝1上。
图4是实施例3展开状态结构示意图。如图所示，它与实施例1不同之处是它的伞裙3附着在三根相同间距同方向螺旋形状的记忆合金金属丝1上。
伞裙3覆膜展开后为直径12±5mm的伞状结构；远端——伞顶相对的另一端为裸露的金属丝，以抛物线形向外伸展，形成锚状。伞形骨架可为组织相容性较好的医用材料金属或合金，如使用镍钛记忆合金，则支架的支撑力(F)为50-60g/mm2(30-42℃)。
图3是实施例2收起状态结构示意图。
图5是实施例3收起状态结构示意图。
实际操作时，封堵器先以收敛状态被放置于纤维支气管镜先端部的工作通道内，收起时的状态如图3和图5所示，它随气管镜先端部到达目标叶(或段)支气管，利用专门的施放器将封堵器送入目标叶(或段)支气管。置入目标叶(或段)支气管的封堵器在体温的条件下自动展开，成为远端的锚形和近端的伞形，向管腔四周伸展的锚臂起到固定于支气管腔内的作用，而张开的伞型结构均匀的贴附于支气管内侧壁，起到封堵作用。即为前述的工作状态，从而发挥支气管封堵作用。这种封堵器因器材料本身的性能，具有单向活瓣功能，能够允许被封堵的叶(段)内的部分气体或粘液，因瞬间内压变化(如咳嗽)的作用下通过伞叶和与气道壁相贴附的间隙排出，以减少放置后的并发症。
权利要求
1.伞形自膨胀式封堵器，其特征是它包括记忆合金金属丝、可伸展锚钩、伞裙构成，记忆合金金属丝上附着有伞裙形成伞状结构，伞顶一侧有可伸展锚钩。
2.根据权利要求1所述的伞形自膨胀式封堵器，其特征是所述的记忆合金金属丝是多根记忆合金金属丝，它们呈对称均匀分布。
3.根据权利要求1所述的伞形自膨胀式封堵器，其特征是所述的记忆合金金属丝是2-10根镍钛记忆合金丝。
4.根据权利要求1所述的伞形自膨胀式封堵器，其特征是所述的记忆合金金属丝呈螺旋形状。
5.根据权利要求1所述的伞形自膨胀式封堵器，其特征是所述的记忆合金丝固定在中轴上，中轴近端有操作柄，远端固定连接有可伸展锚钩，覆盖有伞裙的记忆合金金属丝均匀分布在中轴的周围，记忆合金金属丝与中轴的连接端处有可伸展锚钩。
6.根据权利要求1所述的伞形自膨胀式封堵器，其特征是所述的可伸展锚钩展开时呈抛物线形状，可伸展锚钩有1-2组，每组中的可伸展锚钩相互之间夹角相同向外伸展；如有2组可伸展锚钩，2组可伸展锚钩伸展后的抛物线方向相反。
7.根据权利要求1所述的伞形自膨胀式封堵器，其特征是所述的记忆合金金属丝外表面覆盖的伞裙，是人体组织相容性好的医用材料制作的。
8.根据权利要求1所述的伞形自膨胀式封堵器，其特征是所述的记忆合金金属丝和可伸展锚钩是一体结构。
9.根据权利要求1所述的伞形自膨胀式封堵器，其特征是所述的记忆合金金属丝是3根；可伸展锚钩是3根。
10.根据权利要求1所述的伞形自膨胀式封堵器，其特征是所述中轴近端的操作柄和中轴是一体结构。
全文摘要
本发明涉及一种医疗器械的设计方法，特别是关于一种伞形自膨胀式封堵器，其特征是它由记忆合金金属丝、可伸展锚钩、伞裙构成，记忆合金金属丝上附着有伞裙形成伞状结构，伞顶一侧有可伸展锚钩。所述的记忆合金金属丝是多根记忆合金金属丝，它们呈均匀分布。所述的记忆合金金属丝是2－10根镍钛记忆合金丝。这种方法设计的封堵器它可在不动手术的情况下消除肺气肿严重的肺组织对全肺功能的影响，治疗弥漫性肺气肿。
文档编号A61F2/00GK1785137SQ20041007335
公开日2006年6月14日 申请日期2004年12月6日 优先权日2004年12月6日
发明者谢文愉 申请人:谢文愉