专利名称：十滴水滴心丸制剂及其制备方法
技术领域：
本发明是一种十滴水滴心丸制剂及其制备方法，属于药品的技术领域。
背景技术：
十滴水是常用的治疗暑病的成药之一，最早源于民间经验方。由大黄、辣椒、小茴香、樟脑、薄荷油、桂皮、干姜组成，具有健胃、驱风、清凉等功效，对于中暑所致头晕、恶心、腹痛、胃肠不适等症甚有良效，故又名“救急十滴水“，现收载于中国药典2000版一部，具有健胃，驱风的功效，用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适，目前，临床上正在扩大其运用范围。十滴水的药理作用表明具有较强的镇痛作用，能够抑制肠胃运动，提高药物对高温的耐受性。现代临床应用于内服治疗中暑导致头晕、恶心、腹痛、肠胃不适等病症、特别是夏季旅游常备的良药。外用治疗先痱子、冻疮等症。本方以樟脑辛香通窍、辟邪止痛为君，干姜、辣椒、小茴香、肉桂湿中祛寒、消食开胃、理气调中、辛通止痛、温中散寒为臣药，四药合用共奏稳散之功，以治夏日因暑伤冷，感受寒湿，暑湿遏表，寒湿秽浊内郁，气机逆乱之症，桉油辛凉疏表，透解暑热为佐药，大黄荡涤肠胃秽浊，导滞泻热为使药。
目前市场上有售的十滴水的产品有十滴水酊剂、十滴水软胶囊两种，十滴水酊剂效果最好，根据据制备方法可以发现，用70％乙醇作溶剂制备而成，因而含有大量的乙醇，虽然可以用乙醇将挥发性成分完全溶解，但挥发性成分容易发挥而减低疗效，且由于口感差，酒精含量高刺激肠胃而不易被妇女、儿童及老年人所接受；十滴水软胶囊剂型较为先进，崩解快，见效快，不含醇，不含生药，能够最大限度的保留挥发性成分， 掩盖药物不良味道，但是，辅料用量大，会增加服用量。
发明内容
本发明的目的在于提供一种十滴水滴心丸制剂及其制备方法；运用现代高新技术对传统中成药进行二次深度开发，从整体上提高中成药的制剂水平，确保中药制剂质量与疗效的稳定，是提高中成药附加值和产品市场竞争力、实现中药现代化的重要途径和必然选择。为了解决十滴水酊剂、十滴水软胶囊在临床运用上的不足，发明人根据传统中药制药工艺与现代科技相结合，应用一系列新技术、新工艺、新设备、新辅料，制成十滴水滴心丸，十滴水滴心丸具有挥发性脂溶性成分保留完全、生物利用度高、稳定性强，无任何刺激性，辅料用量少，服用剂量小等特点。这种剂型取十滴水酊剂与十滴水软胶囊两者之长，将挥发性成分用适宜的基质做成滴丸，把挥发性成分溶解在基质中，防止了通常酊水剂中挥发性成分溢散而减低疗效，掩盖挥发性成份的不适气味，闭免因加入大量的乙醇刺激肠胃等弊端，也解决了现有软胶囊制剂含药量太低，辅料用量大，增加服药量的问题；在药核外包裹一包裹层，能有效的防止光线及空气、水份对药物的破坏，使药物的稳定性增加，药物的有效性增强。以解决现有制剂中存在的这些问题；本发明是这样构成的十滴水滴心丸制剂它是由樟脑200g、干姜200g、大黄160g、小茴香80g、肉桂80g、辣椒40g、桉油100ml制备而成的，产品由药核和包裹层构成，药核被包裹在包裹层中间，其中药核是由从干姜、肉桂、小茴香、中提取的挥发油与樟脑、桉油和基质组成的、其直径为1.0～5毫米，包裹层由药材提取物细粉或药材提取物细粉与适量辅料组合成的、包裹层壳厚为0.5～5毫米，整个产品呈圆体状、直径为2.0？5毫米；在包裹层外包裹一层包衣层。药核中使用的基质是水溶性基质或非水溶性基质聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯类、甘油明胶、硬脂酸钠、尿素或泊洛沙姆和硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇或十六醇；包裹层是药材提取物的细粉，为80～350目，包裹层中使用的辅料选用药用辅料，比例占药材提取物的细粉与辅料混合得到的混合粉重量的5～90％；有淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、微粉硅胶、预胶化淀粉、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮或壳质素。所述十滴水滴心丸制剂的制备方法取樟脑200g、干姜200g、大黄160g、小茴香80g、肉桂80g、辣椒40g、桉油100ml，将干姜、肉桂、小茴香提取挥发油，然后与大黄及辣椒按照常规方法制成浸膏，干燥，粉碎，加入药用辅料，混合均匀，得混合粉，备用；干姜、肉桂、小茴香提取的挥发油和樟脑、桉油用制备滴丸的方法制成滴丸，用药材提取的浸膏粉和加入药用辅料混合得到的混合粉制备包裹层，喷洒润湿剂，待浸膏粉用尽，撒入少量滑石粉修圆，调整圆整度，喷撒包衣溶液，使表面圆整、抛光，即可。
具体的说取樟脑200g、干姜200g、大黄160g、小茴香80g、肉桂80g、辣椒40g、桉油100ml，将干姜、肉桂、小茴香分别粉碎成细粉，提取挥发油，挥发油、药渣、药液，备用，上述干姜、肉桂、小茴香药渣及大黄和辣椒分别粉碎成细粉后，混匀，照中国药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液至渗漉液无色，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成150目的细粉，加入低取代羟丙基纤维素养40g，混合均匀，得混合粉，备用；取200g聚乙二醇6000、虫蜡以1∶1的比例混合的基质300g，在60～100℃水浴充分搅拌，至无气泡，完全熔融。调整水浴温度，使能控制在50～60℃，将樟脑、桉油及提取的挥发油，用乙醇适量溶解，加入基质中搅拌，至无气泡并完全熔融，将倒入滴丸机中，滴制滴丸，将滴丸放入包衣锅内，转动包衣锅，加热，使包衣锅及滴丸温度控制在60℃，把上述均匀混合粉撒入，喷洒75％乙醇，使药丸增大，待浸膏粉用尽，撒入少量滑石粉修圆，调整圆整度，喷撒5％的胃溶性丙烯酸树脂溶液，使表面圆整、抛光，即可；制备过程中使用的润湿剂可以是0.1～50％的粘合剂包括纤维素衍生物溶液、聚维酮溶液、明胶溶液、阿拉伯胶溶液、糖浆、淀粉浆以及甘油和水或不同浓度的乙醇的混合物；包衣溶液可以是羟丙基甲基纤维素溶液、羟丙基纤维素溶液、甲基纤维素溶液、乙基纤维素溶液、聚乙二醇溶液、胃溶型聚丙烯酸溶液、聚维酮溶液、欧巴代溶液、醋酸纤维素酞酸酯溶液，聚乙烯醇酞酸酯溶液，甲基丙烯酸共聚物溶液，醋酸纤维素苯三酸酯溶液，羟丙基纤维素酞酸酯溶液，丙烯酸树脂溶液。
本发明的技术核心在于将挥发性成分首先做成滴丸，再以此为母核将药材提取物的细粉或它们与辅料的混合粉包裹在外，制成滴心丸制剂。本发明中所称的常规制备方法或者现有技术等是指已经公开的教科书或国家标准、地方标准等公开的方法。
与现有技术相比，本发明提供的十滴水滴心丸取了十滴水酊剂与十滴水软胶囊的优点，克服了它们各自的不足，使剂型最优化以滴丸做心，提高生物利用度；将药材提取物做辅料直接包裹在滴丸之外，克服了滴丸辅料用量大的缺点，相对减少了服药量，防止挥发性成份溢散，达到了保证质量、提高疗效、减少用量的目的，同时，由于有一层包裹层，能有效的防止光线及空气、水份对药物的破坏，使药物的稳定性增加，药物的有效性增强，也能淹盖异常臭味的药物的异味，使药物更易服用，让患者接受；如果再包上一层包衣层则效果会更好一些。
十滴水方因其疗效确切，作用迅速而备受部分患者喜爱，但因原剂型中含有70％的乙醇，且药物本身味辛辣，用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适，由于乙醇和药物辛辣刺激，使人服用后感到咽喉及胃肠受到强烈的刺激而拒服；由于为液体制剂，开启包装而未能服用完的药液密闭不完全，其中的挥发油及挥发性成分会因放置时间较长而挥散，从而失去疗效。制成滴心丸从根本上解决了这些问题，将挥发油及挥发性成分制成滴丸，然后用提取出来的浸膏包裹在外面，最后包裹胃溶型薄膜衣，有效的防止了药物的刺激，每次一粒，从而解决了放置过程中挥发油及挥发性成分挥散，而失去疗效的问题。滴心丸的崩解时限仅20分钟，发挥作用快。
下面是三种剂型的对比情况，从对比结果看本发明提供的产品更加合理、优点明显。
本发明中在制备药核时使用的滴丸基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯类、甘油明胶、硬脂酸钠、尿素、泊洛沙姆等水溶性基质；非水溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇、十六醇等。可以用水溶性与非水溶性基质混合作为滴丸的基质，可以增加药物熔化时的溶解量，两种溶解性各异的基质，具有相差较大的极性和介电常数，可相互调节成与药物相近的极性和介电常数，从而增加药物的溶解量，起到复合溶剂提高溶解度的作用，混合基质还可用以调节溶出速度或溶散时限。冷凝液必须安全无害，常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油、不同浓度的乙醇和水等。
为了证实本发明的有效性，本发明人进行了有关的实验，证明这种产品的有效性本发明人选用十滴水滴心丸、十滴水酊剂进行了实验十滴水滴心丸具有显著的镇痛和抑制胃肠运动的作用；对经受高温的动物有显著的保护作用和促进恢复作用。十滴水滴心丸小鼠口服LD50为4833.2±26.7mg/kg。
十滴水滴心丸系根据《中华人民共和国卫生部药品标准一中药成方制剂》收载的中成药“十滴水”经改进剂型，研制而成的中药新剂型，具有健胃驱风之功能，用于因中暑而引起的头晕，恶心，腹痛，胃肠不适等症。根据其主治作用，我们对其药效学和毒性进行了研究，并与十滴水进行了比较。
1实验材料1.1药物十滴水滴心丸(以下简称“滴心丸”)，由贵州康纳圣方药业有限公司提供，其滴心为乳白色，包裹层为黑褐色，每粒0.3g，每粒含0.54g生药。十滴水，市售，每毫升含0.1075g生药。
1.2动物昆明种小鼠，18～20g，Wistar大鼠，150～200g，均雌雄兼用。
2方法和结果2.1镇痛作用2.1.1扭体法(1)小鼠40只，随机分成4组。各鼠分别灌服供试液，30min后，腹腔注射0.6％醋酸液0.2ml/只，观察30min内出现的扭体反应次数，以及出现扭体反应的时间，并计算镇痛百分率。结果见表1，十滴水及滴心丸对醋酸腹腔注射引起的疼痛有显著的镇痛作用。
表1滴心丸对小鼠的镇痛作用(扭体法)
与生理盐水比较*P＜0.05 **P＜0.01(下同)2.1.2热板法(2)取18～20g雌性小鼠，调节超级恒温水浴水温在55±0.5℃，每次取小鼠1只，放在金属板上，测其痛阈，取预选合格的小鼠40只，随机分成4组，先测给药前痛阈值(两次平均)，然后，分别口服供试液，于给药后15、30、60、90min，测定各鼠痛阈值。并计算用药后痛阈提高百分率。十滴水及滴心丸大剂量组均能显著提高小鼠对刺激的痛阈。
表2滴心丸的镇痛作用(热板法)
2.2对胃肠运动的影响2.2.1对小鼠胃排空的影响(3)小鼠40只，体重18～20g，雌雄兼用。随机均分4组，灌服供试液30min后，每鼠灌胃0.2ml0.1％甲基橙水溶液，20min后处死，取出胃置试管中，加蒸馏水至10ml，剪开胃，将胃中残留的甲基橙溶出。调pH至6.0～6.5，离心，取上清液，在λ＝420nm处测定吸收度。并以0.1％甲基橙0.2ml，加9.8ml蒸馏水的吸收度作基数，计算各组小鼠胃中甲基橙残留率(甲基橙残留率(％)＝样品吸收度/基数吸收度×100％)。结果见表3，十滴水及滴心丸大剂量组对小鼠胃排空呈显著抑制作用。
表3滴心丸对小鼠胃排空的影响
2.2.2对正常小鼠小肠运动的影响小鼠40只，随机均分4组，按常法观察供试药物对小鼠小肠运动的影响(炭末法)(4)，结果见表4。十滴水及滴心丸对小鼠小肠运动呈非常显著的抑制作用。
表4滴心丸对小鼠小肠运动的影响
2.2.3对小鼠小肠运动亢进和抑制模型的影响为了观察滴心丸对不同机能状态下小肠运动的影响，分别观察了滴心丸对新斯的明所致的小肠运动亢进模型及阿托品所致小肠运动抑制模型的影响(5)，结果表明，不管小鼠小肠运动的状态如何，滴心丸及十滴水均表现为抑制小肠运动的作用。
2.3对经受高温的动物的影响2.3.1对经过高温的小鼠的保护作用(6)小鼠80只，雌雄各半，将恒温箱温度调节于46±1℃，置小鼠于恒温箱内35min，取出后随机分4组，每组20只，分别灌服供试液，观察各组小鼠24h存活数。结果见表5。十滴水及滴心丸对经受高温的小鼠有显著的保护作用。
表5滴心丸对经受高温小鼠的保护作用
2.3.2对经受高温大鼠肾小腺Vc含量的影响(6)取Wistar大鼠40只，雌雄各半，置45℃烘箱中保温30min，取出，随机均分4组，分别灌服供试液，30min后处死大鼠，测各鼠肾上腺Vc含量，结果见表6，十滴水及滴心丸能使经受高温的大鼠肾上腺Vc含量显著提高。
表6滴心丸对经受高温大鼠肾上腺Vc含量的作用
2.4滴心丸急性毒性试验小鼠口服急性毒性试验表明小鼠给药后，活动增加，兴奋、狂燥，惊厥。经观察和病理切片光镜检查证实.死亡小鼠的死因为呼吸功能衰竭。按Bliss法计算，滴心丸小鼠口服LD50为4833.1±26.7mg/kg，相当于成人一次用量的450倍。表明该药毒性小。
3、结论高温可使机体处于亢进状态，引起肾上腺皮质储备耗竭。肾上腺皮质类固醇合成时，消耗Vc，致使腺体Vc含量降低。滴心丸能显著提高经受高温大鼠肾上腺Vc的含量，表明其有助于经受高温的动物机体之恢复。
实验结果表明滴心丸具有显著的镇痛作用；对胃肠运动有显著的抑制作用；对经受高温的动物有显著的保护作用和促进恢复作用。这些作用为其功用提供了药效学实验依据。急性毒性试验表明毒性小。
滴心丸与原剂型十滴水酊剂比较，药效作用无统计学差异。但能够大大减少服药量，减轻了患者的服药负担，节省了包装资源，使药品的贮存，保管运输都更为方便。表明该剂型改进是成功的.可以预见其用于临床也必将取得预期的效果。
具体实施例方式本发明的实施例1称取樟脑200g 干姜200g 大黄160g 小茴香80g 肉桂80g 辣椒40g 桉油100ml①将干姜、肉桂、小茴香分别粉碎成细粉，提取挥发油，挥发油、药渣、药液，备用；上述干姜、肉桂、小茴香药渣及大黄和辣椒分别粉碎成细粉后，混匀，照中国药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液至渗漉液无色，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成150目的细粉，加入低取代羟丙基纤维素养40g，混合均匀，得混合粉，备用；②取聚乙二醇6000、虫蜡以1∶1的比例混合的基质200g，在60～100℃水浴充分搅拌，至无气泡，完全熔融。调整水浴温度，使能控制在50～60℃，将樟脑、桉油及提取的挥发油，用乙醇适量溶解，加入基质中搅拌，至无气泡并完全熔融，将倒入滴丸机中，滴制滴丸，使全量成1600粒，每粒重约0.3g，用液体石腊收取滴丸；③取上述滴丸，擦去表面的液体石腊，将滴丸晾置，放入包衣锅内，转动包衣锅，加热，使包衣锅及滴丸温度控制在60℃，把上述均匀混合粉撒入，喷洒75％乙醇，使药丸增大，待混合粉用尽，撒入少量滑石粉修圆，调整圆整度，喷撒5％的胃溶性丙烯酸树脂溶液，使表面圆整、抛光，即可。
本发明的实施例2称取樟脑200g 干姜200g 大黄160g 小茴香80g 肉桂80g 辣椒40g 桉油100ml①将干姜、肉桂、小茴香分别粉碎成细粉，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油另器保存，药渣、药液，备用；上述干姜、肉桂、小茴香药渣及大黄和辣椒分别粉碎成细粉后，混匀，用70％乙醇作溶剂，回流提取三次，每次2小时，合并回流提取，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成150目的细粉，加入交联聚维酮80g，混合均匀，得混合粉，备用；②取1∶1的比例混合的聚乙二醇6000、4000 300g，在60～100℃水浴充分搅拌，至无气泡，完全熔融。调整水浴温度，使能控制在50～60℃，将樟脑粉碎成极细粉、桉油及提取的挥发油，加入基质中搅拌，至无气泡并完全熔融，将倒入滴丸机中，滴制滴丸，使全量成1600粒，每粒重约0.4g，用二甲基硅油收取滴丸；③取上述滴丸，擦去表面的二甲基硅油，将滴丸晾置，放入包衣锅内，转动包衣锅，加热，使包衣锅及滴丸温度控制在60℃，把上述均匀混合粉撒入，喷洒40％乙醇，使药丸增大，待混合粉用尽，撒入少量滑石粉修圆，调整圆整度，喷撒欧巴代溶液包衣，使表面圆整、抛光，即可。
本发明的实施例3称取樟脑200g 干姜200g 大黄160g 小茴香80g 肉桂80g 辣椒40g 桉油100ml①将干姜、肉桂、小茴香分别粉碎成细粉，用CO2超临界提取挥发油，挥发油另器保存，药渣备用；上述干姜、肉桂、小茴香药渣及大黄和辣椒分别粉碎成细粉后，混匀，照中国药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液至渗漉液无色，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成150目的细粉，加入交联羧甲基纤维素钠30g，混合均匀，得混合粉，备用；②取聚乙二醇6000 400g，在60～100℃水浴充分搅拌，至无气泡，完全熔融。调整水浴温度，使能控制在50～60℃，将樟脑粉碎成极细粉、桉油及提取的挥发油，加入基质中搅拌，至无气泡并完全熔融，将倒入滴丸机中，滴制滴丸，使全量成1600粒，每粒重约0.35g，用二甲基硅油收取滴丸；③取上述滴丸，擦去表面的二甲基硅油，将滴丸晾置，放入包衣锅内，转动包衣锅，加热，使包衣锅及滴丸温度控制在60℃，把上述均匀混合粉撒入，喷洒水，使药丸增大，待混合粉用尽，撒入少量滑石粉修圆，调整圆整度，喷撒欧巴代溶液包衣，使表面圆整、抛光，即可。
权利要求
1.十滴水滴心丸制剂，其特征在于它是由樟脑200g、干姜200g、大黄160g、小茴香80g、肉桂80g、辣椒40g、桉油100ml制备而成的，产品由药核和包裹层构成，药核被包裹在包裹层中间，其中药核是由从干姜、肉桂、小茴香、中提取的挥发油与樟脑、桉油和基质组成的、其直径为1.0～5毫米，包裹层由药材提取物细粉或药材提取物细粉与适量辅料组合成的、包裹层壳厚为0.5～5毫米，整个产品呈圆体状、直径为2.0？5毫米
2.按照权利要求1所述十滴水滴心丸制剂，其特征在于在包裹层外包裹一层包衣层。
3.按照权利要求1所述十滴水滴心丸制剂，其特征在于药核中使用的基质是水溶性基质或非水溶性基质聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯类、甘油明胶、硬脂酸钠、尿素或泊洛沙姆和硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇或十六醇；包裹层是药材提取物的细粉，为80～350目，包裹层中使用的辅料选用药用辅料，比例占药材提取物的细粉与辅料混合得到的混合粉重量的5～90％；有淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、微粉硅胶、预胶化淀粉、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮或壳质素。
4.如权利要求1或2所述十滴水滴心丸制剂的制备方法，其特征在于取樟脑200g、干姜200g、大黄160g、小茴香80g、肉桂80g、辣椒40g、桉油100ml，将干姜、肉桂、小茴香提取挥发油，然后与大黄及辣椒按照常规方法制成浸膏，干燥，粉碎，加入药用辅料，混合均匀，得混合粉，备用；干姜、肉桂、小茴香提取的挥发油和樟脑、桉油用制备滴丸的方法制成滴丸，用药材提取的浸膏粉和加入药用辅料混合得到的混合粉制备包裹层，喷洒润湿剂，待浸膏粉用尽，撒入少量滑石粉修圆，调整圆整度，喷撒包衣溶液，使表面圆整、抛光，即可。
5.按照权利要求4所述十滴水滴心丸制剂的制备方法，其特征在于将干姜、肉桂、小茴香分别粉碎成细粉，提取挥发油，挥发油、药渣、药液，备用，上述干姜、肉桂、小茴香药渣及大黄和辣椒分别粉碎成细粉后，混匀，照中国药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液至渗漉液无色，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，70℃以下通风干燥，粉碎成150目的细粉，加入低取代羟丙基纤维素养40g，混合均匀，得混合粉，备用；取200g聚乙二醇6000、虫蜡以1∶1的比例混合的基质300g，在60～100℃水浴充分搅拌，至无气泡，完全熔融。调整水浴温度，使能控制在50～60℃，将樟脑、桉油及提取的挥发油，用乙醇适量溶解，加入基质中搅拌，至无气泡并完全熔融，将倒入滴丸机中，滴制滴丸，将滴丸放入包衣锅内，转动包衣锅，加热，使包衣锅及滴丸温度控制在60℃，把上述均匀混合粉撒入，喷洒75％乙醇，使药丸增大，待浸膏粉用尽，撒入少量滑石粉修圆，调整圆整度，喷撒5％的胃溶性丙烯酸树脂溶液，使表面圆整、抛光，即可。
6.按照权利要求4或5所述十滴水滴心丸制剂的制备方法，其特征在于制备过程中使用的润湿剂可以是0.1～50％的粘合剂包括纤维素衍生物溶液、聚维酮溶液、明胶溶液、阿拉伯胶溶液、糖浆、淀粉浆以及甘油和水或不同浓度的乙醇的混合物；包衣溶液可以是羟丙基甲基纤维素溶液、羟丙基纤维素溶液、甲基纤维素溶液、乙基纤维素溶液、聚乙二醇溶液、胃溶型聚丙烯酸溶液、聚维酮溶液、欧巴代溶液、醋酸纤维素酞酸酯溶液，聚乙烯醇酞酸酯溶液，甲基丙烯酸共聚物溶液，醋酸纤维素苯三酸酯溶液，羟丙基纤维素酞酸酯溶液，丙烯酸树脂溶液。
全文摘要
本发明是一种十滴水滴心丸制剂及其制备方法，它是由樟脑、干姜、大黄、桉油等药材制备而成的，由药核和包裹层构成，药核被包裹在包裹层中间，与现有技术相比，本产品具有现有制剂的优点，克服了它们的不足，使剂型最优化以滴丸做心，提高生物利用度；将药材提取物做辅料直接包裹在滴丸之外，克服了滴丸辅料用量大的缺点，相对减少了服药量，防止挥发性成分溢散，达到了保证质量、提高疗效、减少用量的目的；用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适等症状。
文档编号A61P1/00GK1660333SQ20041015555
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月22日 优先权日2004年12月22日
发明者康国忠, 陈萍 申请人:康国忠