专利名称：血液透析过滤装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及作为代替医疗领域的慢性肾功能不全患者的肾脏功能的治疗，应用体外循环进行血液净化处理的血液透析过滤装置。
背景技术：
为了进行肾功能不全患者的治疗，人们提出有各种血液净化法，该各种血液净化法将从患者的体内取出的血液进行净化，再将其再次返回到体内。为了进行血液净化，一般人们采用在外壳内接纳有中空丝状的纤维素膜、聚丙烯腈膜、聚砜膜等的半透膜(在下面也称为“透析膜”。)的血液透析器(透析器)，但是，因患者的病态，状况，所采用的净化法的实施形式不同。
比如，在血液透析法(HD)的场合，通过血液透析器的透析膜，使血液与透析液接触，通过扩散产生的物质的移动，去除在患者的血液中累积的尿素、尿酸等的尿毒素，另外，在血液过滤法(HF)的场合，可通过在半透膜开口的膜孔的过滤，去除血液中的水分、废物、毒素。
在上述疗法中，HD(血液透析)的小分子的废物、溶质的去除特征优良，但是，具有中分子、大分子的去除性能不足的缺陷。由此已知，如果长阶段地连续地进行HD，则晚发性的与透析有关的淀粉样变性病、营养障碍等的并发症的产生无法抑制。另一方面，在HF(血液过滤)的中大分子的废物的去除性能优良，但是，由于小分子的去除性能较低，故尿素等的毒素积蓄于体内，不适合于长阶段的保持治疗。
人们提出具有作为保持上述HD和HF两者的优点，即，作为从小分子到大分子的平衡的去除效率的治疗法的血液透析过滤(hemodiafiltrationHDF)法。但是，在临床的现场，过滤和液体置换的操作复杂，高价的置换液的栓制剂的使用具有医疗经济上的制约，由此，最终采用5～10L的少量的液体置换。由此，未充分地发挥特别的HDF的优良的去除特性，临床效果不显著。近年，为了消除置换液量的不足，人们创立了通过将经过清洁处理的透析液用作过滤的置换液，可进行大量的过滤和液体置换的新的方法的广义的在线HDF法。在已有技术文献中，公开有比如，JP特开平6-134031号文献、JP特开平7-313589号文献所示的技术。
另外，HD、HF进而HDF中的任何的治疗均属于在将患者的血液抽到体外，在进行再循环的体外循环的途中导入去除装置的治疗法。由此，在保持体外循环时，采用体外循环回路(也称为“血液回路”)，该血液回路的一端为了将血液抽出(脱血)，与导入患者的血管的动脉侧穿刺针连接，该血液回路的另一端连接为了将血液返回到患者体内(自血输注)，导入患者的血管中的动脉侧穿刺针。即，为了保持体外循环，必须要求导入2个穿刺针的血液出入口操作。
但是，由于血管细而脆弱等原因，还具有难以留置动脉侧、静脉侧的2个留置针的病例。在高龄的透析患者增加的现状下，这样的血液出入口困难的病例逐年增加。还具有相对血液出入口困难的病例，通过单针实施交替而间歇地进行患者的脱血和从血液回路向血患者的自血输注的所谓单针HD。但是，过去的单针HD的尿毒素的去除效率极差，慢性肾功能不全患者的长阶段的保持治疗是不适当的。
本发明提供一种新的单针血液透析过滤装置(在下面也称为“单针HDF”)，其用于通过单针的体外循环，实现从小分子到大分子的平衡性良好，呈现优良的去除效率的血液净化。
发明内容
本发明通过下述的方案，解决上述课题。
一种血液透析过滤装置，该血液透析过滤装置可通过单针，即1根穿刺针进行体外循环操作，该体外循环操作使用兼具脱血和自血输注的血液回路，其特征在于该具有下述的结构。即，主要由(1)输送血液的血液输送系统、(2)输送透析液的透析液输送系统，以及(3)控制这两个液体输送系统之间的液体移动的系统构成。血液循环系统包括动脉侧血液回路和静脉侧血液回路，该动脉侧血液回路将血液从患者送出，使其流入血液透析器，该静脉侧血液回路将从血液透析器流出的血液返回给患者，在上述血液循环系统中的两个回路中的至少1个血液回路中，具有可进行流量控制的可正逆旋转的血液泵。透析液输送系统包括将透析液输注到血液透析器中的透析液供给线和透析液排出线，上述透析液供给线和透析液排出线分别具有透析液供给用液体输送机构和透析液排出用液体输送机构，在上述透析液供给线或透析液排出线中的任意者中，按照与上述液体输送机构并列的方式具有用于进行过滤和逆过滤的可进行正逆双旋转且可进行流量控制的至少1个或以上的过滤/逆过滤液体输送机构和除水液体排出机构。该血液透析过滤装置具有脱血机构(脱血步骤)和自血输注机构(自血输注步骤)，该脱血机构采用接纳中空丝膜的血液透析器，借助通过该血液透析器的过滤，使血液回路内的液体流出到透析液回路侧，由此将血液送出到血液回路内部，该自血输注机构借助通过上述血液透析器的强制的逆过滤，将透析液从透析液回路侧，流入到血液回路侧，由此，将血液回路内的血液返回到患者侧，该血液透析过滤装置设置有下述机构，该机构可间歇地并且至少多次地反复进行上述过滤产生的从血液回路侧向透析液回路侧的液体的流出(在下面也称为“过滤”、“脱血”)操作，与上述逆过滤产生的从透析液侧向血液回路侧的液体的流入(在下面也称为“逆过滤”、“自血输注”)操作。
即，本发明涉及一种血液透析过滤装置，其为血液透析的装置，该血液透析的装置在单针的血液透析过滤中，采用接纳中空丝膜的血液透析器，借助在自血输注步骤中通过上述血液透析器的强制的逆过滤，使透析液从透析液回路侧流入血液回路侧，反之借助在脱血步骤中通过上述血液透析器的过滤，将上述血液回路内的液体流出到透析液回路侧，其特征在于可间歇地并且至少多次地反复进行上述逆过滤产生的从透析液侧向血液回路侧的液体的流入操作(在下面也称为“逆过滤操作”)，与上述过滤产生的从血液回路侧向透析液回路侧的液体的流出操作(在下面也称为“过滤操作”)。
在本发明的单针的血液透析过滤装置中，由于与普通的单针的血液透析相比较，可使每次的治疗的血液循环总量较多，故使扩散的去除效率提高。另外，可产生HDF的过滤的效果，可在单针体外循环的同时，实现从小分子到大分子尿毒素的效率的去除。
图1为表示本发明的一个实例的血液透析过滤装置的整体外观结构的示意图；图2为表示本发明的一个实例的采用多功能过滤控制机构的血液透析过滤装置的外观结构的示意图；
图3为表示本发明的一个实例的血液透析过滤装置的处理操作的基本流程的流程图；图4为表示本发明的血液透析过滤装置的1个实施例方案的基本结构的方框图；图5为本发明的血液透析过滤装置的过滤/逆过滤模式的一个实例的示意图。
具体实施例方式
本发明的血液透析过滤装置在保持能够实施与单针专用的体外循环回路相对应的HDF的基本特征的同时，可随意地调节循环的过滤/逆过滤条件。另外，每次循环的过滤量(即，脱血量)和逆过滤量(即，自血输注量)保持相等。可通过以联动的方式控制过滤/逆过滤液体输送机构和血液泵，选择最佳的过滤/逆过滤条件，可有效地去除溶质。作为一般的特性，在实施时间中送给血液透析器的总血液量(基本相当于总脱血量)较多的场合，小分子的去除效率优良，在各循环的一系列的过滤或逆过滤的容量较大的场合，大分子的去除效率优良。由于脱血的主驱动力为过滤，故送给血液透析器的总血液量依赖于总过滤量。在过滤阶段的场合，通过过滤和扩散对血液进行净化处理，在血液循环的非滤阶段的场合，通过扩散对血液进行净化处理。另一方面，由于逆过滤阶段主要的目的在于对自血输注和过滤产生的体液的减少进行补充的液体置换，故不太有助于血液净化。于是，为了针对本发明的单针HDF提高血液净化效率，就1次循环的各阶段的时间分配来说，重要的方面在于按照多短的程度实现逆过滤阶段的比例。下面对本发明的单针HDF的各种实施例和其意义进行描述。
在过滤阶段和下一逆过滤阶段之间，设置过滤操作和逆过滤操作均不进行的非滤时间，在此期间，设置使体外循环内的血液循环的步骤，由此，进行抽出到体外循环回路(血液回路)中的血液在血液净化器中，通过透析液而使透析和除水泵动作的除水步骤。在本发明的单针HDF中，即使针对非滤阶段，仍使透析液在血液净化器中循环。另外，通过在过滤阶段之后设置非滤阶段，在发生针对过滤阶段，过滤条件设定得过大、在过滤阶段的期间未达到规定的过滤单位量的状况的场合，还获得通过使除水泵动作，在非滤阶段实现未达到的过滤量过滤阶段的补充作用。另一方面，在逆过滤阶段和下一过滤阶段之间，设置过滤操作和逆过滤操作均不进行的非滤时间，在此期间，设置使体外循环内的血液循环的步骤，或自动地反复进行该操作，这样做的原因是具有防止在血液净化器内通过过滤、透析且接收液体补充而净化的血液再次成为过滤的对象的效果。上述非滤时间还具有避免血液净化器的膜内的液体往复的死腔现象的效果。另外，还获得避免通过逆过滤而补充到血液透析器或血液回路内的透析液在与血液充分地混合之前再次过滤的再过滤(refiltration)现象的效果。非滤阶段具有以上那样的意义，但是，在本发明的单针HDF中不必确保非滤阶段。
在本发明的单针HDF中，从患者体内导出血液的脱血步骤通过过滤/逆过滤液体输送机构和血液泵的联动作用而实现。在对血液回路内的液体(血液、透析液、或两者混合的液体)进行过滤时，可根据过滤速度和正旋转的血液泵的液体输送速度(血液流速)的大小关系实现各种脱血模式。比如，在两者相等的场合，血液仅仅通过血液泵侧的血液回路支路而实现脱血处理。在过滤速度大于血液流速的场合，按照血液泵的流量，通过血液泵侧的血液回路支路而脱血，并且对于过滤速度和血液流速的差值的流量，通过不具有血液泵一侧的血液回路支路而进行脱血处理。另外，在血液流速大于过滤速度的场合，按照相当于过滤速度的流量，通过血液泵侧的血液回路支路而脱血，并且按照血液流速和过滤速度的差值的流速，沿血液泵的正旋转方向使血液回路内的液体再循环。在停止血液泵，仅仅进行过滤动作的场合，仅仅通过不具有血液泵的一侧的血液回路支路，按照过滤速度而进行脱血处理。在使血液泵反向旋转的场合，从不具有血液泵一侧的血液回路支路，按照过滤速度而进行脱血处理，同时血液回路内的液体按照血液流速，沿血液泵的逆旋转方向再循环。像上述那样，可进行从血液泵侧的血液回路支路的脱血、从不具有血液泵一侧的血液回路支路的脱血、从两个支路的脱血、或在再循环的同时的从一侧的血液回路支路的脱血。
在本发明的单针HDF中，血液回路内的血液的循环具有通过血液透析器内的透析(扩散现象)，对血液回路内的血液进行净化的功能。扩散现象在与平行的过滤的动作状态无关的情况下发生，但是，在进行高速度的逆过滤动作的场合，因扩散使血液的净化效率局部地下降。也可在使血液回路内的液体再循环的状态进行过滤脱血操作，或基于逆过滤的自血输注操作。在此场合，血液回路内的液体的一部分依次替换从体内导出的血液。基于(再)循环过程的扩散的物质去除的清除率(clearance)由相对血液泵的循环速度的下述平均速度而规定，该平均速度为通过过滤/逆过滤，血液回路内的液体的血液替换已导出的血液的平均速度。
在本发明的单针HDF中，可随意地选择在循环内实施用于对体液过剩进行修正的除水步骤的时刻。比如，在实施时间的整个范围内，可均匀地连续进行。或者，也可选择1次或以上的过滤阶段、1次或以上的逆过滤阶段、0～1次或以上的非滤阶段中的任意的数量的阶段去除水。在不必除水的场合不进行除水，而仅仅进行过滤/逆过滤。以上为针对各循环，均匀地除水的方式，但是，也可按照预先设定的曲线，伴随时间而改变每次循环的除水量。比如，采用下述的机构，该机构在于开始时和结束时，按照任意的比例，直线性地或按照渐近线逐渐减少每次循环的除水量，同时，自动地计算实施时间范围内的每次循环的除水量，以便实现已设定的总除水量。另外，用于对体液过剩进行修正的除水几乎不对扩散效率产生影响。
在过滤/逆过滤液体输送机构和除水液体排出机构分离的机构(原型为技术方案1所述的方案)中，如果单独地使除水液体排出机构动作，在与过滤/逆过滤模式无关的情况下，单独地实施除水。在具有兼作2个液体输送机构的多功能过滤控制机构的场合(原型为技术方案23所述的方案)，按照除水速度使该控制机构的排液方向的(正旋转方向的)液体输送速度增加，由此，在与过滤/逆过滤模式无关的情况下，单独地实施除水。
在本发明的单针HDF中，将血液向患者体内导出的自血输注步骤通过过滤/逆过滤液体输送机构和血液泵的联动作用实现。在通过血液透析器向血液回路内部进行逆过滤时，可根据逆过滤速度和逆旋转的血液泵的液体输送速度(血液流速)的大小关系，实现各种自血输注模式。比如，在两者相等的场合，血液仅仅通过血液泵侧的血液回路支路而实现自血输注。在逆过滤速度大于血液流速的场合，按照血液泵的流量，通过血液泵侧的血液回路支路而实现自血输注，并且对于逆过滤速度和血液流速的差值的流量，通过不具有血液泵的一侧的血液回路支路而实现自血输注。另外，在血液流速大于逆过滤速度的场合，按照相当于逆过滤速度的流量，通过血液泵侧的血液回路支路而实现自血输注，并且按照血液流速和逆过滤速度的差值的流速，使血液回路内的液体沿血液泵的逆旋转方向再循环。在停止血液泵，仅仅进行逆过滤的场合，仅仅通过不具有血液泵的一侧的血液回路支路，按照逆过滤速度实现自血输注。在使血液泵正旋转的场合，从不具有血液泵的一侧的血液回路支路，按照逆过滤速度而实现自血输注，并且血液回路内的液体按照血液流速，沿血液泵的正旋转方向再循环。像上述那样，可进行从血液泵一侧的血液回路支路的自血输注、从不具有血液泵一侧的血液回路支路的自血输注、两个支路的自血输注、或者在再循环的同时的从一侧的血液回路支路的自血输注。
具有多功能过滤控制机构的血液透析过滤装置指下述的类型，其中，代替上述过滤/逆过滤液体输送机构和除水排液机构，而在向血液透析器供给透析液的透析液供给线或透析液排出线中的任何一者中，设置1个可正逆旋转的液体输送机构，这样，任意地设定过滤/逆过滤速度和过滤阶段、逆过滤阶段、非滤阶段的时间，由此，进行上述过滤/逆过滤和除水。该装置具有下述优点，即，具有与包括上述过滤/逆过滤输送机构和除水排液机构的血液透析过滤装置相同的功能，同时结构和控制简化。
在除水步骤，因液体从血液回路，通过血液透析器移向透析液侧而减少的血液回路内的容量通过在过滤阶段和非滤阶段，将血液从体内导出的方式补充，在逆过滤阶段，因逆过滤速度减小，故抵消血液回路内的容量减少。通过这样的自然发生的抵消现象，局部地减缓血液回路内压的变化。
各循环中的，从血液透析膜中透过的液体的移动由移动速度和移动时间规定。过滤操作的过滤量由过滤速度和过滤所需要的时间的乘积确定，逆过滤操作的逆过滤量由逆过滤速度和逆过滤所需要的时间的乘积确定。于是，在1次的过滤乃至逆过滤操作中，如果确定量、速度、时间中的3个因素中的2个因素，则剩余的1个因素的值也确定。通过应用该关系，容易进行过滤/逆过滤模式的设定、控制。
在本发明的单针HDF中，将由一系列的过滤阶段、逆过滤阶段、非滤阶段的任意数量和顺序的组合构成的最小的反复单位定义为1个循环。由最单纯的1个过滤阶段和1个逆过滤阶段构成反复单位的场合，还可将从过滤操作的开始，经过至少1次的逆过滤操作，到下次过滤操作的开始(或从逆过滤操作的开始，经过至少1次的过滤操作，到下次逆过滤操作的开始)定义为1个循环。循环中包含的过滤阶段和逆过滤阶段的时间不必相同，通常，为了提高去除效率，按照逆过滤阶段短于过滤阶段的方式设定。在此场合，根据前项所述的关系，逆过滤速度大于过滤速度。
在本发明的单针HDF中，可任意地设定在血液透析操作期间中进行的上述循环的次数。通常，在多数场合，在实施之前，确定由循环的阶段的组成、循环的过滤/逆过滤量、各阶段的血液流量构成的过滤/逆过滤模式，之后，在实施时间的范围内，反复进行同样的循环。但是，循环的组成也可不为在实施时间中一定固定的形式，而可进行改变伴随时间改变循环的方案(即，过滤阶段、逆过滤阶段、非滤阶段的任意的数量和顺序的组合)的操作。比如，从保持体外循环的患者的血液血液动力学的观点来说，伴随时间而减少每次循环的过滤/逆过滤量(每博排出量)的方式是极有用的。
也可代替确定上述循环的阶段的组成、循环的过滤/逆过滤量(每博排出量)，即过滤/逆过滤模式而指定HDF条件的方式，而通过设定实施时间、总置换液量、循环次数的各项目，简单地指定HDF条件。在此场合，过滤/逆过滤量等于总置换液量除以循环数的结果。另外，按照由预先登记的循环的过滤阶段、逆过滤阶段、非滤阶段的数量和顺序确定的分配，实际上确定各阶段的绝对时间。其中，作为根据上述设定而计算的结果，在1次循环的每博排出量超过200ml的场合，最好，具有作为不当治疗条件而拒绝的机构。如果每博排出量超过200ml，则成为患者的血液动力学不稳定的主要原因。
针对本发明的单针HDF的所有的变化形式，对体液过剩进行修正的目的的除水量具有不除水的场合，必须分别设定。
本发明的单针HDF在治疗之前，未输入上述实施时间，或上述循环次数的场合，保持按照预先设定于输入装置中的初始值进行操作或控制的功能。也可通过采用初始值，输入上述除水量、总置换液量，简单地指定HDF条件。对于初始值，除了预先设定于输入装置中的值以外，也可重新输入。也可事先登记针对每个患者而定制的多个值，但是，在此场合必须预先指定优选条件。
在具有多功能过滤控制机构的单针HDF装置中，如果使从透析液回路，独立于透析液排出用液体输送机构而排出的液量为泵液体排出量，则该泵液体排出量按照等于通过上述除水步骤，从血液侧回路流出到透析液侧回路的除水量，与通过上述过滤操作，从血液回路流出透析液回路的过滤量(等于称为逆过滤量，或置换液量的值)的和的方式规定。反之，即使在不具有多功能过滤控制机构的单针HDF装置的情况下，泵液体排出量用作表示过滤量和除水量的和的术语。
在本发明的单针HDF装置中，在各循环或多个循环或者实施时间中，上述泵液体排出量按照等于各循环的除水量和逆过滤液量的和的方式规定。
在本发明的单针HDF装置中，根据是连续地进行除水或仅仅在特定的阶段进行操作，还是在实施时间使除水速度一定或使该速度变化的情况，由此除水设定的样式可选择多种模式。在针对实施时间，上述速度一定的场合，患者除水量除以循环数而得到的平均值为每次循环的除水量，在每次循环的时间不同的场合，通过上述时间比率而计算(时间的函数)。在仅仅于特定阶段进行除水的场合，如果总除水量除以进行实施时间的除水的阶段的乘法运算时间，则获得除水速度。
在本发明的单针HDF装置中，在通过上述各循环的过滤操作，所过滤的量为每次循环的过滤量/逆过滤量时，每次循环的过滤量/逆过滤量由针对每次循环分配的过滤速度和过滤时间的乘积，或逆过滤速度和逆过滤时间计算。如果确定总过滤量和循环数量与阶段分配，由于自动地计算过滤/逆过滤模式，对其设定、控制，故容易进行治疗条件的输入操作。
在本发明的单针HDF装置中，为了输入1次循环的过滤/逆过滤模式的条件，如果进行1次循环的置换液量(每博排出量)、1次循环时间、过滤阶段/逆过滤阶段的时间比、非滤阶段的时间的指定，则自动地计算各阶段的时间和过滤/逆过滤速度，对其设定。
具体来说，每次循环的置换液量(每博排出量)，与每次循环的过滤时间(过滤阶段的时间)，或每次循环的逆过滤时间(逆过滤阶段的时间)处于“逆过滤速度”＝“置换液量”÷“逆过滤时间”与“过滤速度”＝“置换液量”÷“过滤时间”的关系，在每次循环的置换液量(每博排出量)、每次循环的除水量、每次循环的泵液体排出量、患者除水量、实施时间、循环次数、1次循环时间、非滤时间中，处于“每次循环的泵液体排出量”＝“每次循环的置换液量”+“每次循环的除水量”“每次循环的除水量”＝“患者除水量”÷“循环次数”“循环次数”＝“实施时间”÷“1次循环时间”
“1次循环时间”＝(“过滤时间”+“过滤时间×过滤/逆过滤时间比率”+“非滤时间”)的关系。
如果在保持这些关系的状态，固定过滤/逆过滤时间比率、过滤速度、逆过滤速度，调整每次循环的逆过滤时间(逆过滤阶段的时间)，则伴随该情况，按照联动方式自动地设定每次循环的过滤时间、置换液量(每博排出量)、泵液体排出量。
在调整过滤时间(过滤阶段的时间)的场合，调整置换液量(每博排出量)的场合也同样保持上述关系，按照联动方式自动地设定其它的参数。
但是，上面针对过滤速度、逆过滤速度为固定参数的场合进行了描述，但是，也可进行将置换液量(每博排出量)作为固定参数，自动地设定等的处理。
在本发明的单针HDF装置中，具有在设定或改变每次循环的过滤/逆过滤模式的场合，已设定的循环以后的各循环的过滤/逆过滤模式设定为同一模式的功能。
如果使本发明的单针HDF装置与血细胞比容值测定机构联动，则通过将来自血细胞比容值测定机构的血液的状态反馈，则可自动地改变除水条件。
下面结合图对本发明的1个实施例进行描述。图1表示本发明的血液透析过滤装置的整体外观的示意图。该血液透析过滤装置包括通过半透膜，使血液与透析液接触，进行血液的净化的血液透析器8；具有将从生物体9取出的血液送向透析器的血液泵P1的第1血液回路10；血液透析器流出的血液送向生物体的机构的第2血液回路11；具有将透析液送给透析器8的透析液供给泵P2的透析液供给回路12；具有排出从血液透析器流出的透析液的透析液排出泵P3的透析液排出回路13。为了提高透析液的清洗性能，最好，在血液透析器8的上游侧的透析液供给回路12中，设置有内毒素(エンドトキシンン)过滤器16。
在血液透析过滤装置1中，在上述透析液供给回路12的透析液供给泵设置部和透析液排出回路13的透析液排出泵设置部中的任意一者或两者中，设置具有不同于该泵的过滤·逆过滤液体输送机构或除水液体排出机构P4、P5的旁路回路14、15，设置于该(或这些)旁路回路14、15上的除水液体排出机构P4、过滤/逆过滤液体输送机构P5与上述血液泵P1均为可正逆旋转的泵。
在这里，如果沿与透析液排出泵P3相同的方向使除水排液机构P4旋转，则进行过滤的除水，反之，如果沿与透析液排出泵P3相反的方向使除水液体输送机构P4旋转，则进行基于逆过滤的置换液注入。或者，如果沿与透析液供给泵P2相同的方向使过滤/逆过滤液体输送机构P5旋转，则进行逆过滤的置换液注入。反之，如果沿与透析液供给泵P2相反的方向使过滤/逆过滤液体输送机构P5旋转，则进行基于过滤的除水。
血液泵P1、(设置于旁路回路上的)过滤·逆过滤液体输送机构或除水排液机构P4、P5中的任意者、或两者的泵在图中未示出，但是，实现透析液回路、血液回路开闭的流路开闭机构等的动作装置2通过传送系统7与控制装置3连接。控制装置3按照对过滤·逆过滤液体输送机构或除水排液机构P4、P5中的任意者或两者，通过血液透析器8而进行强制逆过滤的方式动作。
通过该逆过滤操作，透析液流入血液侧回路，在经过规定时间后，此次，按照通过过滤·逆过滤液体输送机构P5或除水排液机构P4，借助血液透析器8而进行过滤的方式动作。通过该过滤操作，在透析液侧对血液回路内的液体进行除水处理。此时，过滤·逆过滤液体输送机构P5或除水排液机构P4按照排出首先流入的逆过滤液(置换液)量与患者的除水量的总和的量的方式设定排液量。
另外，在图2所示的实例中，通过设置于透析液排液线的旁路线上的可正逆双旋转的多功能过滤控制机构控制过滤/逆过滤。即，如果沿与透析液排出泵P3相同的方向使多功能过滤控制机构P6旋转，则进行基于过滤的除水，反之，如果沿与透析液排出泵P3相反的方向使多功能过滤控制机构P6旋转，则进行逆过滤的置换液注入。
多功能过滤控制机构也可设置于透析液供给线的旁路线上。
图3为表示本发明的血液透析过滤装置的1个实施例的外观结构的方框图。图3的实施例的血液透析过滤装置1由透析工作装置2和对该动作装置的动作、处理进行控制的控制装置3、输入命令·条件和操作的输入装置4、显示输入状态和控制机构的显示装置5、显示控制动作装置的动作状态的动作装置监视器6等构成。
此外，上述输入装置4、动作装置监视器6通过传送系统7与控制装置3连接，在通过监视器6确认透析动作装置2的动作状态的同时，也可通过输入装置4而改变设定条件，通过传送系统7和控制装置3改变动作装置2的操作。在图3中，通过传送系统7和7，输入装置4和动作装置监视器6的两者与控制装置3连接，但是，上述输入装置4、监视器6、控制装置3的全部也可与传送系统7连接。
透析动作装置2在图未示出，但是，比如除水排液机构、血液泵、实现透析液的供给或排出装置和透析液回路和血液回路等的液体流路的开闭的流路开闭装置、进行过滤和逆过滤的血液透析器等的实际上在进行血液透析过滤处理时动作的装置。
在作为输入处理条件和命令的输入装置4为设定或调整来自患者的除水量、血液透析过滤处理的实施时间、流入患者体内的逆过滤液量用的装置，或在除水和补充液体(基于逆过滤)为1个循环时，对每次循环所需要的时间为多少的情况进行设定或调整的装置等。这些装置最好为可通过1次的脉冲，输入、改变各条件的类型，但是并不限于此场合。
另外，针对上述输入装置4的命令、条件、它们的输入状态、控制机构，在工作装置动作前，操作者确认(把握)用的显示装置5也可由与输入装置成一体的面板构成。另外，像前述那样，监视透析动作装置2的动作状态的监视器6与动作装置2连接，在显示动作装置2的动作状态，并且不按照预先设定的条件动作的场合，可通过传送系统7、7和控制装置3，精细地调整动作装置2。
图4为流程图，该流程图表示通过本发明的血液透析过滤装置，进行血液透析过滤处理的步骤，即①条件设定(输入)→②输入确认→③血液透析过滤条件的显示→④确认·决定→⑤实施(血液透析过滤处理)→⑥透析动作装置的动作状态的监视→⑥调整·改变→⑦透析动作装置的反馈控制的各步骤。
首先，在输入装置4中，设定、输入除水量和实施时间、总置换液量(流入患者体内的逆过滤液的量)的总量。另外，在实施血液透析过滤的时间内，来自血液透析器的基于逆过滤的置换液注入与基于过滤的除水的组合为1个循环，还对反复多少次循环的情况进行设定。由于实施时间/循环在1个循环中，为实施血液透析过滤处理的时间，也可设定该时间。比如，可在1分～60分的范围内，调整每次循环的实施时间。
在这里，如果在1个循环中，基于逆过滤的置换液注入的时间(逆过滤阶段的时间)，与进行过滤操作的过滤阶段的时间之间的关系在平时处于“逆过滤阶段的时间”＜“过滤阶段的时间”的方式对血液透析过滤装置的输入限制进行设定，则可在对生物体合理、有效地进行溶质去除或血液净化处理。另外，对于置换液量和除水量之间的关系，如果按照满足“总置换液量”+“患者的除水量”＝“总泵液体排出量”的方式输入限制血液透析过滤装置，则通过设定总置换液量与患者的除水量，自动地计算除水排液机构排出液体的量，对除水排液机构进行控制，这样是方便的。
就血液透析过滤装置的输入操作来说，像图4所示的那样，如果未输入患者的除水量和总置换量，则不进行下一步骤，但是，针对实施时间和循环次数的设定，即使在没有输入的情况下，由于预先设定默认值(初始值)，故在其初始值的条件下，对操作进行控制。显示确认是否输入应分别设定的值的画面，在进行是否可这样的确认后，显示图5所示的那样的每次循环的置换液量与患者除水量、除水泵的排液量的模式。
在这里，如果A表示第1次循环的除水泵液体排出量，A1表示第1次循环的初次的置换液量，A2表示第1次循环的第2次的置换液量，A3表示第1次循环的患者除水量，另外，B表示第2次循环的除水泵液体排出量，B1表示第2次循环的初次的置换液量，B2表示第2次循环的第2次的置换液量，B3表示第2次循环的患者除水量，则在保持A＝A1+A2+A3、B＝B1+B2+B3的关系的状态，各循环的患者除水量、实施时间、总置换液量、逆过滤阶段的时间可设定、改变。
实际上进行的实施模式的变更按照下述这样的顺序进行。通过确定(输入)除水量、实施时间、总置换液量、和循环次数，自动地计算每次循环的时间，和每次循环所需要的过滤阶段的时间，其结果是，在画面上设定“逆过滤阶段的时间/循环”＝“每次循环的时间”-“循环阶段的时间/循环”-“非滤阶段的时间/循环”-“血液循环步骤的时间/循环”。
在该画面中，在保持已描述的(置换液量与患者除水量的和等于除水泵液体排出量)关系的状态，通过调整“逆过滤阶段的时间/循环”，确定“实施时间/循环”、除水泵液体排出量、逆过滤速度。反之，也可通过调整而设定“实施时间/循环”，按照联动方式改变“逆过滤阶段的时间/循环”等。
可改变每次循环的时间设定，并且还改变“总置换液量/循环”，由此，可针对每次循环而改变置换液量。另外，也可改变循环整体的时间。基于以上那样的变更的置换液量、时间的变更从时间上由在后的循环反映。另外，通过改变每次循环的模式，剩余的循环模式也变为与其相同的模式，但是，也可针对每个模式而设定模式。
另外，也可对应于测定血细胞比容值的血细胞比容监视器、基于超过滤的除水模式，针对各循环改变患者的除水量。
由于本发明的单针HDF具有通过过滤操作的过滤量，在血液透析器中产生血液浓缩的可能性，故最好分别设定静脉压力和透析液压的警报基准值和TMP警报值。
实施例1在本发明的单针HDF中，给出每次循环的过滤量(等于置换液量)(在下面称为“每博排出量”，简单为“SV”)为50ml的较小的容量的类型的单针HDF的实施例。
首先，给出单针HDF装置的结构。本装置所采用的血液回路为单针用血液回路，包括与Y字型或T字型的穿刺针的接合部、从接合部分支的2个分支回路，在其中一个分支回路中，具有安装于血液泵上的泵节段。在本实施例中，具有泵节段的支路用作动脉侧(血液回路)。本实施例的单针HDF装置包括作为血液输送系统的机构的血液泵(也可仅仅为正旋转动作)，在其上安装有上述单针用血液回路。另外，透析液输送系统包括将透析液输注到血液透析器中的透析液输送线，透析液供给线和透析液排出线分别包括透析液供给用输送机构和透析液排出用输送机构。另外，作为控制血液输送系统和透析液输送系统的2个输送系统之间的液体移动的系统，在透析液供给线中设置1个过滤/逆过滤液体输送机构，该1个过滤/逆过滤液体输送机构用于过滤(脱血)和逆过滤(自血输注)，可进行正逆双旋转，并且可进行流量控制，另外在透析液排出线上设置除水液体排出机构。过滤/逆过滤液体输送机构、除水排液机构和血液泵可进行联动控制。在根据该单针HDF装置，可自由地控制1次循环时间、SV、1次循环的过滤阶段(1次以上)、逆过滤阶段(1次以上)、非滤阶段(0或1乃至多次)的时间比过滤速度和逆过滤速度，设定任意的过滤/逆过滤模式。
在本实施例的单针HDF装置中，SV设定为50ml，1次循环时间设定为30秒，过滤阶段设定为15秒，过滤阶段和逆过滤阶段之间的第1非滤阶段设定为1/16分(3.75秒)，逆过滤阶段设定为1/8分(7.5秒)，逆过滤阶段和过滤阶段之间的第2非滤时间设定为1/16(3.75秒)。过滤阶段的过滤速度为200ml/分，逆过滤阶段的逆过滤速度为400ml/分。血液泵与各阶段联动，在过滤阶段的场合，其速度为200ml/分，在第1非滤阶段的场合，其速度为400ml/分，在逆过滤阶段的场合停止，在第2非滤时间的场合，其速度为400ml/分。实施时间为4小时，在此期间，按照同样的过滤/逆过滤模式，反复进行循环。
在15秒间的过滤阶段的场合，血液泵从患者体内，按照200ml/分的速度进行脱血处理，直至到达50ml，与此同时，过滤/逆过滤液体输送机构为正旋转(透析液供给泵为逆向)，按照200ml/分的速度动作，直至到达50ml的SV。过滤阶段的血液净化的物理原理为HDF，即，基于过滤和透析液输注的扩散。
在3.75秒的第1非滤阶段的场合，过滤/逆过滤液体输送机构停止，血液泵按照400ml/分的速度驱动再循环。第1非滤阶段的血液净化的物理原理为HD，即，基于血液与透析液的对向流的扩散。
在7.5秒的逆过滤阶段的场合，血液泵停止，过滤/逆过滤液体输送机构为逆旋转，按照400ml/分的速度动作，直至50ml的SV。逆过滤透析液在血液透析器中，进而在静脉侧血液回路中移动，其结果是直至到达50ml的自血输注。
在3.75秒的第2非滤阶段的场合，过滤/逆过滤液体输送机构停止，血液泵按照400ml/分的速度驱动再循环。第2非滤阶段的血液净化的物理原理为HD，即，基于血液与透析液的对向流的扩散。像上述那样，在由4个阶段构成的1个循环中，实现脱血和自血输注，进而实现过滤和逆过滤的容量平衡，同时继续单针HDF治疗。
如果单独而连续地使除水排液机构动作，则可与4个阶段无关，按照一定的速度进行除水，按照实施时间实现规定的除水量。
将本实施例的基于单针HDF的治疗前后的溶质去除效率与采用相同血流的普通的2根穿刺针的HD进行比较。按照小分子的尿素(60道尔顿(dalton))的去除率，即，({治疗前浓度-治疗后浓度}/治疗前浓度)，单针HDF呈现普通的HD的70％的效率。另一方面，作为大分子的β2-小球蛋白(11800道尔顿(dalton))的去除率优良，而达到普通HD的150％。将白蛋白损失抑制在较低值。对于治疗效率，可概括为在小分子的场合为大致允许的范围，在大分子的场合优良。
实施例2在本发明的单针HDF中，给出每次循环的SV为200ml而较大的容量的变化形式的单针HDF的实施例。
下面给出实施例2的单针HDF装置的结构。本装置所采用的血液回路为单针用血液回路，具有与Y字型的穿刺针的接合部和由接合部分支的2个分支回路，在其中一个分支回路中，具有安装于血液泵的泵节段。在本实施例中，将具有泵节段的支路用作动脉侧(血液回路)。本实施例的单针HDF装置具有作为血液输送系统的机构的可正逆双旋转的血液泵，上述单针用血液回路安装于其上。另外，在透析液输送系统中，具有在透析器中输注透析液的透析液输送线，透析液供给线和透析液排出线分别具有透析液供给用液体输送机构和透析液排出用液体输送机构。另外，作为控制血液输送系统和透析液输送系统的2个液体输送系统之间的液体移动的系统，在透析液供给线上，具有用于进行过滤(脱血)和逆过滤(自血输注)的可正逆双旋转的可进行流量控制的1个过滤/逆过滤液体输送机构，在透析液排出线上具有除水排出机构。过滤/逆过滤液体输送机构、除水排出机构和血液泵可进行联动控制。可通过该单针HDF装置，自由地控制1次循环时间、SV、1次循环的过滤阶段(1次以上)、逆过滤阶段(1次以上)、非滤阶段(0～多次)的时间比例、过滤速度和逆过滤速度，可设定任意的过滤/逆过滤模式。
在本实施例的单针HDF装置中，SV设定为200ml，1次循环设定为120秒，第1过滤阶段设定为30秒，第2过滤阶段(过滤循环阶段)设定为60秒，逆过滤阶段设定为30秒。第1过滤阶段的过滤速度为400ml/分，第2过滤阶段的过滤速度为100ml/分，逆过滤阶段的逆过滤速度为600ml/分。血液泵在各阶段联动，在第1过滤阶段的场合其速度为200ml/分，在第2过滤阶段的场合其速度为400ml/分，在逆过滤阶段的场合，其速度为300ml/分。实施时间为4个小时，在此期间，按照相同的过滤/逆过滤模式反复进行循环。
在30秒的第1过滤阶段的场合，过滤/逆过滤液体输送机构按照正旋转，以400ml/分的速度进行过滤，血液泵按照200ml/分的速度，从动脉侧血液回路进行脱血。于是，对于两者的差的200ml/分的流量，通过静脉侧血液回路，朝向血液透析器的方向实现脱血。过滤阶段的血液净化的物理原理为HDF，即基于过滤与透析液输注的扩散。
在60秒的第2过滤阶段的场合，相对第1过滤阶段，进行较缓慢的过滤和再循环。过滤/逆过滤液体输送机构按照正旋转，以100ml/分的速度进行过滤，血液泵按照400ml/分的速度进行正旋转。于是，在血液回路内，血液按照300ml/分的速度，沿血液泵的正旋转方向再循环，同时并行，从患者体内按照100ml/分的速度进行脱血。第2过滤阶段的血液净化的物理原理为HDF，即，基于过滤与透析液输注的扩散。
在30秒的逆过滤阶段的场合，过滤/逆过滤液体输送机构为逆旋转，按照600ml/分的速度，驱动急速逆过滤，血液泵按照300ml/分的速度进行逆旋转。于是，对于两者的差的300ml/分的流量，通过静脉侧血液回路，自血输注到体内。逆过滤到达200ml的SV而结束。像上述那样，在由3个阶段构成的1次循环中，一边实现脱血与自血输注，进而实现过滤与逆过滤的容量平衡，一边继续单针HDF治疗。
如果单独而连续地使除水排液机构动作，则可与3个阶段无关地，按照一定速度进行除水，按照实施时间，实现规定的除水量。
本实施例的单针HDF的作为小分子的尿素的去除率呈现为普通的HD的75％的效率。另一方面，作为大分子的β2-小球蛋白的去除率优良，而达到普通HD的180％。白蛋白损失多于实施例1的场合。对于治疗效率，可概括为优于实施例1，在小分子的场合在允许的范围，在大分子的场合优良。
像2个实施例所述的那样，本发明的单针HDF装置的特征在于针对1次循环，将多个阶段自由地组合，使过滤/逆过滤液体输送机构和血液泵联动，沿正逆两个方向进行流量控制或停止，由此，可产生多样的过滤/逆过滤模式。
工业上的应用可能性通过采用本发明的单针体外循环回路对应的血液透析过滤装置，即使血液出入口用的穿刺针为1根，仍以良好的平衡的方式实现从小分子到大分子的尿毒素的去除，大大超过过去的单针的范畴的血液净化法的效率，能称之为首次可进行慢性肾功能不全的维持疗法的临床应用。尿素的去除效率为采用2根穿刺针的普通的HD的60～80％，从尿素动力性能(urea kinetics)的观点来说，小分子的去除性能在允许范围。另外，因过滤效果，中、大分子量物质的去除量提高，大分子的去除效率大大优于普通的HD。由于过滤/逆过滤条件的设定是任意的，故如果选定适合的条件，则即使在采用大直径的透析膜的情况下，仍可适当地抑制白蛋白损失。人们认为伴随肾功能不全的高年龄化，血管细而脆弱，血液出入口操作困难的病例在今后增加，这些病例适合采用本发明的单针HDF。
权利要求
1.一种血液透析过滤装置，该血液透析过滤装置可通过单针，即1根穿刺针进行兼具脱血和自血输注的体外循环操作，其特征在于该血液透析过滤装置由输送血液的血液输送系统和输送透析液的透析液输送系统，以及控制这两个液体输送系统之间的液体移动的系统构成，血液循环系统包括动脉侧血液回路和静脉侧血液回路，该动脉侧血液回路将血液从患者送出，使其流入血液透析器，该静脉侧血液回路将从血液透析器流出的血液返回给患者，在上述血液循环系统的动脉侧两个回路中的至少1个血液回路中，具有可进行流量控制的可正逆旋转的血液泵，透析液输送系统包括将透析液输注到血液透析器中的透析液供给线和透析液排出线，在上述血液循环系统中的两回路中的至少1个的血液回路中，具有可进行流量控制的可进行正旋转或正逆旋转的血液泵，上述透析液供给线和透析液排出线分别具有透析液供给用液体输送机构和透析液排出用液体输送机构，在上述透析液供给线或透析液排出线中的任意者中，按照与上述液体输送机构并列的方式具有用于进行过滤和逆过滤的可进行正逆双旋转且可进行流量控制的至少1个或以上的过滤/逆过滤液体输送机构和除水液体排出机构，该血液透析过滤装置具有送出机构和返回机构，该送出机构采用接纳有中空丝膜的血液透析器，借助通过该血液透析器的过滤，使血液回路内的液体流出到透析液回路侧，由此将血液送出到血液回路内部，该返回机构借助通过上述血液透析器的强制的逆过滤，将透析液从透析液回路侧，流入到血液回路侧，由此，将血液回路内的血液返回到患者侧，该血液透析过滤装置设置有下述机构，该机构可间歇地并且至少多次地反复进行基于上述过滤的从血液回路侧向透析液回路侧的液体的流出(在下面也称为“过滤”、“脱血”)操作，以及基于上述逆过滤的从透析液侧向血液回路侧的液体的流入(在下面也称为“逆过滤”、“自血输注”)操作。
2.根据权利要求1所述的血液透析过滤装置，其特征在于其具有单针用血液回路，即Y字或T字型的与穿刺针的接合部；与由该接合部分支的2个支路回路(在血液循环中，位于血液透析器的上游侧的支路称为“动脉侧”，位于血液透析器的下游侧的支路称为“静脉侧”)，任意一个支路回路采用具有安装于血液泵上的泵节段的血液回路，由此，可进行单针的血液透析过滤。
3.根据权利要求1或2所述的血液透析过滤装置，其特征在于上述过滤操作(过滤阶段)和上述逆过滤操作(逆过滤阶段)交替地自动反复进行。
4.根据权利要求1～3中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述过滤操作和上述逆过滤操作之间，或在上述逆过滤操作和上述过滤操作之间，设置过滤操作与逆过滤操作均不进行的任意长度的非滤时间(非滤阶段)。
5.根据权利要求1～4中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述过滤操作和上述逆过滤操作之间，或上述逆过滤操作和上述过滤操作之间的，过滤操作和逆过滤操作均不进行的任意的长度的非滤阶段中，设置进行血液回路的血液循环的步骤，自动地反复进行上述操作。
6.根据权利要求1～5中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述过滤操作中，至少设置于血液回路的一方的血液泵的液体输送速度与过滤速度相同，将患者血液送出到其中一个支路血液回路内，上述液体输送速度为从患者侧向血液透析器的速度，上述过滤速度为透过血液透析器的速度。
7.根据权利要求1～5中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述过滤操作中，至少设置于血液回路中的其中一方的血液泵处于停止状态，借助通过血液透析器的过滤，将患者血液送出到一个支路血液回路内。
8.根据权利要求1～7中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述逆过滤操作中，至少设置于血液回路中的其中一方的血液泵的从血液透析器侧向患者侧的液体输送速度，与通过血液透析器的逆过滤速度相同，将其中一个支路血液回路内的血液返回到患者侧。
9.根据权利要求1～7中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述逆过滤操作中，至少设置于血液回路中的其中一方的血液泵处于停止状态，借助通过血液透析器的逆过滤，将其中一个支路血液回路内的血液返回到患者侧。
10.根据权利要求1～9中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述过滤操作中，按照至少设置于血液回路中的其中一方的血液泵的从患者侧向血液透析器侧的液体输送速度与通过血液透析器的过滤速度的比例，经过血液回路的静脉侧和动脉侧，将患者血液送出到血液回路的内部。
11.根据权利要求1～10中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述过滤操作中，按照至少设置于血液回路中的其中一方的血液泵的从患者侧向血液透析器侧的液体输送速度与通过血液透析器的过滤速度的比例，患者的血液从单针送出到从朝向设置于血液回路中的一方的血液泵侧的血液透析器侧的一个支路，按照血液泵的速度和过滤速度的差值，从未设置血液泵的一个支路侧向设置血液泵的一个支路侧进行再循环。
12.根据权利要求1～11中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述逆过滤操作中，按照至少设置于血液回路中的其中一方的血液泵的从血液透析器侧向患者侧的液体输送速度与通过血液透析器的逆过滤速度的比例，经过血液回路的静脉侧和动脉侧将血液回路的全部或一部分的血液返回到患者侧。
13.根据权利要求1～12中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述逆过滤操作中，按照至少设置于血液回路中的其中一方的血液泵的从患者侧向血液透析器侧的液体输送速度与通过血液透析器的逆过滤速度的速度和，从血液回路中的未设置血液泵的一个支路侧向2个支路回路的接合部输送血液回路内的血液，并且经过通过2个支路回路的接合部的单针，按照逆过滤速度将血液返回到患者侧，同时按照血液泵的速度将来自未设置血液泵的一个支路侧的血液向设置有血液泵的一个支路侧再循环。
14.根据权利要求1～13中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述非滤阶段，即上述过滤操作和上述逆过滤操作之间，或上述逆过滤操作和上述过滤操作之间，设置在使血液回路内的血液循环的同时进行使除水泵动作的除水步骤和透析(向血液透析器的透析液的输注)的步骤。
15.根据权利要求1～14中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于独立于上述过滤/逆过滤机构，在以任意的比例设定的过滤阶段、逆过滤阶段和非滤阶段中的1个或多个阶段，使除水液体排出机构动作，进行除水步骤。
16.根据权利要求1～15中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述除水步骤中，设置从患者侧送出经除水处理的液量的血液，使回路内液量保持一定的步骤。
17.根据权利要求1～16中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于各操作的液体的移动量(过滤液量，或逆过滤液量)按照各操作的液体移动速度(过滤速度，或逆过滤速度)，与各操作所需要的时间的乘积计算。
18.根据权利要求1～17中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在由一组的过滤阶段、逆过滤相、非滤阶段的任意数量和顺序的组合构成的最小的反复单位为1次循环时，进行各循环的逆过滤操作的时间按照短于进行该循环内的过滤操作的时间，并且各循环的逆过滤速度大于过滤速度的方式设定。
19.根据权利要求1～18中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在血液透析过滤步骤所需要的整体时间为实施时间时，可任意地设定在实施时间内进行的上述循环次数。
20.根据权利要求1～19中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在经过实施时间的血液透析过滤步骤，在对患者的体液过剩进行修正的体液去除量定义为除水量，将通过上述逆过滤操作而流入的逆过滤液的总量定义为总置换液量(与通过上述过滤操作而流出的总过滤量相等)，将至少由上述过滤操作和上述逆过滤操作构成的上述循环的次数定义为循环次数时，每当血液透析过滤步骤的开始时设定上述实施时间、除水量、总置换液量、循环次数的各项目，由此，在实施时间中对单针的血液透析过滤步骤进行操作或控制。
21.根据权利要求1～20中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于通过输入上述除水量、总置换液量，对基于单针的血液透析过滤步骤进行操作或控制。
22.根据权利要求1～21中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在没有上述实施时间或上述循环次数的输入的场合，按照预先在输入装置中设定的初始值进行操作或控制。
23.根据权利要求1～22中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于代替权利要求1所述的血液透析过滤装置中的至少1个或以上的过滤/逆过滤液体输送机构和除水液体排出机构而设置下述机构，该机构可通过1个可正逆旋转的液体输送机构(在下面称为“多功能过滤控制机构”)任意地设定过滤、逆过滤速度和过滤阶段、逆过滤阶段、非滤阶段的时间。
24.根据权利要求1～23中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于如果多功能过滤控制机构将从透析液回路独立于透析液排液用液体输送机构而排出的液量定义为泵液体排出量，则该泵液体排出量是按照下述方式，每次循环或每当实施时间调整该多功能过滤控制机构的过滤，逆过滤速度而形成的，该方式为该泵液体排出量形成通过上述除水步骤，从血液侧回路流出到透析液侧回路的除水量，与通过上述逆过滤操作从透析液侧回路侧流入血液回路侧的置换液量的和。
25.根据权利要求1～24中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于上述各循环的泵液体排出量按照构成各循环的上述除水量和上述置换液量的和的方式限制。
26.根据权利要求1～25中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在通过上述各循环中的过滤操作，进行除水处理的量为每次循环的(患者)除水量时，每次循环的除水量为上述患者除水量除以上述循环次数的平均值，或为按照每次循环的除水量为时间的函数而编程的量。
27.根据权利要求1～26中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在通过上述各循环的过滤操作，所过滤的量为每次循环的过滤量时，每次循环的过滤量为通过针对各循环分配的逆过滤速度和逆过滤时间的乘积(在1次循环，具有多个逆过滤阶段的场合，上述乘积的和)计算。
28.根据权利要求1～27中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在将上述各循环中的过滤操作所需要的时间定义为每次循环的过滤时间(过滤阶段的时间)，将通过该过滤操作过滤/逆过滤液体输送机构和除水液体排出机构或多功能过滤控制机构所排出的液体的量定义为每次循环的泵液体排出量，将上述每次循环的逆过滤操作所需要的时间定义为每次循环的逆过滤阶段的时间，将通过该逆循环操作而流入的液体的量定义为每次循环的置换液量时，通过调整每次循环的逆过滤阶段的时间，自动地设定每次循环的过滤时间、每次循环的过滤量、每次循环的泵液体排出量。
29.根据权利要求1～28中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于通过调整上述每次循环的过滤阶段的时间，自动地设定每次循环的逆过滤阶段的时间和每次循环的置换液量，每次循环的泵液体排出量。
30.根据权利要求1～29中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于可通过调整上述每次循环的置换液量或每次循环的过滤量，改变各循环中的置换液量或各循环中的除水量。
31.根据权利要求1～30中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于在上述各循环中，可任意地改变1次循环所需要的时间。
32.根据权利要求1～31中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于如果将上述每次循环的过滤阶段、逆过滤阶段、非滤阶段的时间分配、每次循环的过滤量、置换液量、以及除水速度或量的设定状态制成每次循环的过滤/逆过滤模式，则在初始设定或改变每次循环的过滤/逆过滤模式的场合，已设定的循环以后的各循环的过滤/逆过滤模式设定或变为同一模式。
33.根据权利要求1～32中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于可通过血细胞比容值、循环血液量、来自血压测定机构的反馈控制，自动地改变已设定的除水条件、各循环的过滤/逆过滤模式。
34.根据权利要求1～33中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于以超过滤除水程序设定的除水速度的方式，改变各循环的过滤/过滤模式，该超过滤除水程序以预先设定的时刻依赖性而改变除水速度。
35.根据权利要求1～34中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于上述循环由1次或以上的过滤阶段和1次或以上的逆过滤阶段、0～1次或以上的非滤阶段的任意数量与顺序构成，按照至少2次或以上在实施时间，反复进行上述循环。
36.根据权利要求1～35中的任何一项所述的血液透析过滤装置，其特征在于每当某时间的上述各操作的液体的移动量(过滤液量，或逆过滤液量)由各操作的液体移动速度(过滤速度，或逆过滤速度)，与各操作所需要的时间(过滤相，或逆过滤相的时间)的乘积(或每当某时间所包含的相应的乘积的和)计算。
全文摘要
本发明提供一种用于通过单针的体外循环实现去除性能较高的血液净化处理的新的单针血液透析过滤装置和单针血液透析过滤法。由输送血液的血液输送系统、输送透析液的透析液输送系统、控制这两个液体输送系统之间的液体移动的系统构成，联动地控制设置于透析液输送系统中的过滤/逆过滤液体输送机构和设置于血液输送系统中的血液泵，由此，按照与过滤时同步的方式，从体内对血液进行脱血处理，按照与逆过滤时同步的方式，自血输注到体内，由此，可实现单针的体外循环。在过滤时，通过扩散和超过滤进行物质去除，并且在血液回路的再循环时，通过扩散去除物质。
文档编号A61M1/14GK1809394SQ20048001722
公开日2006年7月26日 申请日期2004年6月18日 优先权日2003年6月19日
发明者金成泰, 山中邦彦, 前田成臣, 正冈胜则, 濑川贺世子, 山本千惠子 申请人:株式会社Jms