专利名称：用于应用导管的方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于应用导管的方法和装置，该应用导管用于将药物借助于一个具有至少一个带侧面的气囊的气囊导管输入血管中。
这种应用导管的方法和装置用于将药物送到希望的位置，以便达到最佳的效果。作为这种局部应用的想法的构思基础在于以局部高浓度的有效物质并且以较小的系统副作用实现更好的结果。
使用涂有药物的血管支架属于现有技术。另外气囊系统也是已知的。
在公开文件US 2003/0045860A1中公开了一种类型的方法和装置。在此是两个顺序布置的可膨胀的气囊，其外壁压紧在待处理的血管的内壁上。血管的待处理的位置位于这两个气囊之间。在两个气囊的中间区域中设置的区域以非常小的直径打孔。通过这些孔药物以公知的方式输入，在此药物的流动方向是直的，也就是说与血液的流动方向成一个90°的角度α。由此药物以最大的压力到达血管的待处理的位置。
在公开文件US 5 611 775中描述了应用导管的另一种方法或者另一种装置。在此涉及一种由一个可膨胀的气囊构成的装置，其中气囊在气囊的与血管的内壁的接触面上打有孔用于药物的输入。
所有这些已知的应用导管都具有缺点。也就是这种方法在导管辅助的局部治疗的效果方面由于通常较低的有效物质转移以及物质很快从血管壁上冲洗掉而具有限制。因为将有效物质借助于导管施加到血管壁中的物理方案是有局限性的，并且处于被动应用(血管壁浸在有效物质中)和主动应用(有效物质以尽可能高的压力引入血管壁)这两种方案之间，需要寻找一种合适的方法和一种合适的装置，其允许在这两种主动和被动方案之间连续移动。另外对于这种已知的导管装置不能保证将处理腔完全清空，其后果是药物部分被血液冲走，并且必须由身体来分解。由此会使得药物在体内产生不希望的组织扩散。
本发明的任务在于提出用于应用导管的一种方法和一种装置，该应用导管用于将药物借助于气囊导管输送到血管中，其中可以在避免血管创伤的条件下实现更长的应用时间。另外可以实现应用腔的完全清空。特别是要提出一种解决方案，其对应于药物质的药理学特性特别适用于气囊辅助应用。
该任务按照本发明由此解决，使药物的流入方向以0°至89°的角度α实现，其中该角度由血管中的血液流动方向以及至少一个气囊的侧面构成的。另外该任务由此解决，使气囊具有一个附加的内腔，其开口端布置在气囊的远端和相邻的气囊的近端之间。
借助于按本发明的方法可以将高浓度的有效物质以均匀的且不使血管创伤的方式在限定的时间内就地输送。例如对于紫杉醇的输送这个事实是重要的。紫杉醇遗留下其细胞影响，也就是改变细胞骨架(Zytoskelett)，即使当物质本身已经早就冲洗掉了也会如此。在按本发明的方法中避免、至少降低了有害的副作用。在本文中例如还有下面的物质适合本发明的方法西罗莫司(Sirolimus)、依维莫司(Everolimus)以及干细胞。
使用药物也可以用下面的方式同时将远气囊和近气囊展开和充气药物通过筒注射入导管。由此气囊的形状首先展开，并通过其哑铃状结构(远的和近的气囊)在待处理的区域的两侧产生密封作用。要使气囊首先展开，在技术上只由此实现，即使得孔的总横截面足够小。由此避免了在气囊没有展开的情况下药物从孔中流出。应用腔的清空通过使用负压实现。药物通过孔重新被吸回。在此应用腔的体积必须选择得相对于导管的总体积足够小。
对准处理的病变的血管区域指向的气囊侧面以有利的方式设有孔，其中侧面的坡度可以调节。
本发明的优点在于，角度α可以根据应用和/或药物类型调节。由此气囊的打孔的侧面的坡度决定了压力，药物以该压力施加到待处理的区域。这样由此可以调节药物的渗入深度以及作用时间。使用这种调节角度的方案可以使导管装置专门适用于待输入的物质以及特殊的应用。
按照一种优选的实施方式，导管装置具有附加的内腔，其开口端设置在气囊远端以及相邻气囊的近端之间。由此几乎避免了对血管中血液流动的影响。通过合适的工具保证了血液流动的连续性。
下面借助于实施例来描述本发明。
附图示出
图1是导管装置的示意剖面图；图2是图1中的细节B的放大视图；图3示出了沿图1的剖切线C-C的横截面；图4是具有一个附加的内腔的导管装置的示意剖面图；图5是沿图4的剖切线A-A的示意剖面图。
附图标记1表示血管1，其具有一个待处理区域9。在血管1中安置了一个由两个气囊4组成的气囊导管2，使得待处理的区域9位于两个气囊4之间。气囊4的横截面大于气囊4之间的区域11的横截面10。气囊4和中间区域11之间的连接借助于侧面3实现，这里侧面不仅是气囊4的近的端7的侧面3，而且还有远端6的侧面3。侧面3的面向待处理的区域9的壁按照本发明打有孔以输送药物，而中间区域11的壁则没有提及。在图2中示出了图1的细节B。角度α定义为血管1中血液流动方向Q与药物流动方向P之间的角度。药物通过侧面3中的孔8输入。由于在气囊导管制造时可以调节角度α，冲击压力以及由此作用强度(作用时间和作用深度)根据应用情况和药物进行特殊的调节。在图3中示出了图1的剖切线C-C的横截面。可以看到膨胀内腔12、线内腔13和引线14。
在图4中导管装置具有一个附加的内腔5用于独立的药物输送。通过附加的内腔5药物平行于血液流动方向P沿方向P′输入中间腔11。也可以想到附加内腔5的指向处理腔的弯曲的端部。药物以一个希望的角度并由此以与此相关的冲击压力输送到待处理的位置。图5中的按图4的剖切线A-A的剖面图示出了附加的内腔5、膨胀内腔12、线内腔13以及用于引线14的内腔。不仅在导管装置的远端6而且在其近端7上都设置了孔17。这些孔17用于保持并由此平衡血管1中的血液流动。
按本发明的方法也可以借助于特殊的药物用于处理其它器官系统，例如气管、支气管、食管、输尿管或者胆管。
使用本发明所产生的优点特别在于，提出了一种用于根据应用和药物特性进行特殊处理的方法和导管装置。
附图标记列表1 血管2 气囊导管3 侧面4 气囊5 内腔6 远端7 近端8 孔9 处理区域10 中间腔11的横截面11 中间腔12 膨胀内腔13 线内腔14 线15 近端16 远端17 孔P 流入方向Q 血管中血液流动方向α 角度
权利要求
1.用于将药物借助于具有至少一个带侧面(3)的气囊(4)的气囊导管(2)输入血管(1)的方法，其特征在于药物的流入方向P以0°至89°的角度α进行，其中该角度α由血管(1)中的血液流动方向Q和气囊(4)的侧面(3)构成。
2.按权利要求2所述的用过输入药物的方法，其特征在于所述角度α可以根据应用和/或药物类型调节。
3.按权利要求2或者3所述的方法，其特征在于所述导管装置的结构专门针对待输送的物质来构造。
4.按权利要求1、2或者3中至少一项所述的方法，其特征在于构造所述孔(8)的总横截面，使得气囊(4)可以哑铃状展开和充气。
5.按权利要求1至3中至少一项所述方法的导管装置，其特征在于所述气囊(4)具有附加的内腔(5)，该内腔口开口端布置在气囊(4)的远端(6)和相邻的气囊(4)的近端(7)之间，并且指向处理腔。
6.按权利要求4所述的导管装置，其特征在于不仅在导管装置的近端(15)而且在其远端(16)都设置了孔(17)。
7.按权利要求4所述的导管装置，其特征在于气囊(4)的至少一个侧面(3)具有用于输入药物的孔(8)。
8.按权利要求4或者5所述的导管装置，其特征在于所述侧面(3)与血液的流动方向Q构成角度α，其中该角度为0°至89°。
全文摘要
本发明涉及一种用于将一种药物借助于一个具有至少一个带侧面(3)的气囊(4)的气囊导管(2)输入血管(1)的方法，其中药物的流入方向以一个0°至89°的角度α进行，其中该角度α由血管(1)中的血液流动方向和气囊(4)的侧面(3)构成。
文档编号A61F2/958GK1874820SQ200480031287
公开日2006年12月6日 申请日期2004年10月20日 优先权日2003年10月23日
发明者M·施瓦格, K·K·哈泽, C·赫尔德 申请人:阿克罗斯塔克公司