专利名称：多部件非金属植入物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种植入物，其包括用于插入骨内的第一固定部件，和为上部结构提供底座的至少一个桥基部件。
背景技术：
牙齿上部结构可包括单个牙的替换或牙齿假体。对于骨内牙齿植入物而言，在所谓单阶段与双阶段系统之间有区别。通常，单阶段植入在单个外科步骤中进行，经常用于早期的填充，双阶段植入要求两个外科步骤，第一步是将植入物部件插入骨中，该步骤允许一确定时间的愈合，即主要是组织覆盖，第二步是在能够实施的地方，再次打开组织，固定另一植入物部件，该部件用于完成所期望的植入物的功能特性。针对每个患者，极据需要及相应的医疗观念进行最佳选择。在两阶段系统中，在第一阶段中，第一个部件被插入隐藏在齿龈下的颌骨中，这使得植入物部件安全地骨结合而没有应力。在第二阶段中，携带假牙或牙齿假体的另一部件(桥基)施加并安装到插入颌骨的第一部件上。锚固在颌骨内的部件通常具有合适的螺旋面或其它宏观表面结构，以便获得在颌骨内的牢固的初始锚固。已知多种金属材料都适用于这类部件，但是通常商业上被批准可用于牙科的纯钛，或者钛合金在实际使用中更受欢迎。
现有技术中已知很多单阶段单部件(单个的)植入物由氧化锆陶瓷制成。许多年来已经证实被氧化锆陶瓷稳定的钇其的机械强度及做牙冠材料的生物适应性。生产氧化锆牙冠上部结构的方法例如在WO03/007834A1中被描述。特别是对于那些正忍受金属牙齿植入物的过敏反应的患者来说，对于单阶段单个氧化锆牙齿植入物的合适的使用，在U.VolzZZI，2003；19(3)，176至180页中进行描述。通常，牙冠或桥基通过胶合安装到植入物上。
在过去的几年中，不同类型的牙齿植入物已在实际中使用，他们通常具有圆柱形状或有些类似于天然牙根的形状。例如在US4,185,383A中公开的氧化铝陶瓷牙齿植入物的上端具有用于锚固牙齿假体的上部结构。该牙齿植入物包括一柱状或杆状元件，它们能被植入颌骨，且从头部朝着牙根向下呈反复的阶梯状。这种牙齿植入物在过去的实际使用中被证实是很好的，且在现有技术中被通称为Tübingen植入物。一金属柱被胶合到该植入物。
从WO02/24098中已知一组具有带角度的柱杆的单个植入物，所述柱杆用于容纳由锆陶瓷制成的牙科上部结构。
通常，由氧化锆陶瓷制成的牙齿植入物或上部结构元件由粉状原材料以合适压力模制以形成预定形状的未烧坯体(green body)，然后烧结该未烧坯体至最终密度的陶瓷体而制造。已烧结的陶瓷体能够通过通常所知的机加工和研磨进行处理，该处理方式也具有已知的缺陷，即重型工具对其的擦伤和昂贵的机加工时间。然而，对已烧结陶瓷体的内部结构的机加工，像内螺纹的机加工成本极高，并且对于工业批量生产而言这种加工在经济上是不可接受的。硅酸锆氧化物与锆铝氧化物已被建议作为合适的化合物。
DE10159683A1建议了一种单阶段(单体)植入物供氧化锆陶瓷使用，它特别提供了一带有陶瓷或金属的等离子涂层，特别是钛涂层的螺纹部，用于插入到颌骨。
WO03/045268A1则指出，用于插入骨内的陶瓷植入物部件已被发现不适用，特别是，它似乎不可能提供氧化锆陶瓷固定部件作为已知的金属两阶段植入物部件的替代品。
对于两阶段体系而言，最重要的事情涉及插入到颌骨的第一部件和第一部件与另一部件之间的连接二者之间的机械结合，该另一部件带有伸入口中的牙齿假体上部结构。对于这种连接的一般要求是要具有在极小的几何尺寸内的对高咀嚼力的缓冲与转移功能，且植入物部件之间的连接不会松动，并且尽可能地不受细菌侵蚀。用于金属两阶段植入物的这种连接在现有技术中是已知的，例如，基于锥体的一种连接在与WO85/02337专利文件相应的US4,772,204A文件中，及与EP0707835文件相应的US5,674,072文件中是已知的。
解剖学、生物学及美学方面通常要求在植入物部件之间所使用的机械连接，从而省去部件间的任何转动或移动。由于患者嘴中牙齿排列的个体情况，所以不仅在所提及的情况下不需要使用带有角度的机械连接，该机械连接在锚固在骨内的部件与支撑伸入口腔的牙科结构的部件二者之间，而且甚至在部件的轴线彼此对齐时的美学或功能特性也强调需要部件彼此间精确的旋转位置。这种位置上的精确性通常不受1970年以来的某些现有技术文件中所描述的简单螺纹的螺钉配件的影响。前述的通用装置特别允许无限的旋转定位，但是这要求患者口中要具有相应的机械定位功能。一种选择是一组具有正接头的牙齿植入物部件，诸如精确的六角形或八角形的装置，该装置允许两部件相对彼此在预定位置内旋转定位。这种明确的接头在与EP0438048，US5,125,840和其它专利文件相应的US5,199,873A1文件中被描述。
虽然这种连接件具有在患者口中的调整工作远小于圆锥形装置的调整工作的优点，但是这种连接件也具有缺点，即在愈合阶段预先确定了伸入口内的牙齿假体被施加的支撑物的最终位置后，当部件插入骨内并因而牢固地锚固在骨内时，旋转定位被分阶段限定，且防止了位置的旋转。
正配合旋转锁定的另一个问题是在生产这种连接元件时必须带有公差以保证连接的零件可以完全安装在一起，因此，实际上很难(如果并非不可能的话)提供一种在以很大的力并且以高循环速率施加的咀嚼载荷导致的循环应力下无间隙的连接。这会导致在开始时装配结构中出现的小的间隙随着功能周期的增长而变大，导致部件之间出现小缝隙，带来细菌侵入缝隙和/或组件的机械解体的风险。
相对于牙齿植入物的一个重要问题已经描述为植入物和颚骨之间的机械连接。所有牙齿植入物都要经受在很多年中循环地施加到植入物上的高咬合力。较大的植入物提供了力可以在较大的表面积上传递到骨上的优点，因此，机械应力就会减小，然而较大的植入物具有剩余的骨材料会减少并且由于骨材料的应力过载而不能接收由植入物传递的力的缺点。另外，植入物的形状对于植入物的机械可靠性有很大的影响，因为植入物的形状会影响传递给骨的力的方向。因此，在过去多年中公布了很多科学工作和许多科技出版物以及专利申请，试图提供最终解决方案或至少获得针对个体患者具体状态的最佳解决方案的方向。
WO99/17675和US6,280,193B1公开了一种用于在植入物部件内侧形成内螺纹和六角形部分的腔体的方法和设备，该植入物由氧化钛陶瓷制成用于插入患者的颌骨。在如上所述的初始模制步骤中获得内部形状，其中一金属插入物被安装在模制的上部，该插入物相较于预期的植入物具有负的表面形状。陶瓷粉末在模制步骤中围绕该插入物被挤压，插入物在打开铸模后取走。上述两个文件描述了取走该插入物的多种方式，包括将其钻出。另一种建议方法包括在液氮中冷却已模制体，从而很轻易地取走插入物。
US6,280,193B1特别指出，一旦植入物部件已被模制，实际上不可能正确地钻出螺纹孔。该公开文本特别强调了关于非陶瓷植入物部件固定到陶瓷植入物部件的无螺纹孔中的问题。但是，所述方法需要很高的成本来制备模制工具，且由于需要很多工艺程序也要求了相对高的生产成本。
发明内容
因而本发明的一个目的是提供一种改进的牙齿植入物，该植入物包括用于插入患者颌骨的牙齿植入物部件，该植入物部件给牙医提供了筹备牙科非金属修复的适应性。
人们很惊奇地发现，根据本发明的连接布置在制备牙齿假体过程中提供了甚至对于也能忍受医用金属植入物的不相容的患者的更好的适应性。
上述及其它目的通过两阶段植入物而获得，该植入物包括一个用于插入骨内的固定部件，至少用于提供作为牙齿假体上部结构的底座的另一桥基部件，及用于将桥基机械固定到固定部件上的连接元件，其中固定部件包括一外螺纹或用于在固定部件与骨之间改进接合的其它突起，其中连接元件与固定部件和桥基可拆地相互连接，且其中固定部件和桥基至少由非金属材料制成。
固定部件最好包括用于可拆地容纳植入物的桥基和/或连接装置的凹槽或空腔，固定部件还包括凹槽或空腔内的互锁装置，该互锁装置用于与桥基和/或连接装置的相应互锁装置接合。
在本发明的优选实施例中，非金属可选择陶瓷材料、塑料或其它们的混合物，最好非金属材料是基于陶瓷材料的氧化锆，它也可以包括最好至多占约8％重量的氧化钇，或氧化镁或氧化钙。
为了容易且低成本地制造基至单个植入物，至少上述空腔与互锁装置通过机加工未烧结的陶瓷体而制造，特别是如果机加工过程中未烧结的陶瓷体的尺寸是所要的最终产品的放大比例尺的再现。
在本发明的一个最佳实施例中，该比例在三维上是变化的，有利地通过三维传递函数f(x，y，z)确定。该三维比例最好由未烧坯体内密度的三维分布确定。
为了增加固定部件的愈合，固定部件至少具有经机械研磨、物理或化学表面处理，特别是如果该表面处理包括激光处理和等离子蚀刻的粗糙表面是合适的。
如果至少固定部件周边表面的一部分带有涂层，那么组织整合就会加强，该涂层包括下述中的一个或多个生物分子组分、肽、多肽、氨基酸、多氨基酸、增长因子。也可以包括一个主要氨基，一个次要氨基，一个羧基，一个酰胺基，一个磷基和/或羟基乙二胺，或低分子量的丙二胺聚胺酸。
在一最佳实施例中，该涂层包括一复合物，该复合物具有一模仿结合到细胞的胶原的区域，并具有相对胶原的增强的细胞结合，总之该复合物有效地促使细胞固定到固定部件上。
合适地，涂层包括固定在基质上的合成肽，该肽具有一模仿结合到细胞的胶原的区域，并具有相对胶原的增强的细胞结合。已证明如果涂层包括具有甘氨酸-苏氨酸-脯氨酸-甘氨酸-脯氨酸-谷氨酰胺-甘氨酸-异白氨酸-丙氨酸-甘氨酸-谷氨酰胺-精氨酸-甘氨酸-缬氨酸-缬氨酸的序列的合成肽，和/或如果涂层包括具有功能上相较P-15所有或部分生物活性的合成组分则对促进骨整合是有利的。
在US6,268,348A中详细地描述了此类涂层的制备与使用，该专利的公开因而结合在全文中。这些涂层化合物在结构上或生物学上类似于胶原小区域，并且模仿胶原结合种识别的形态。对本发明合成肽所指的区域有时称作P-15，包括胶原的α1(I)链的15个氨基酸残余(residue)的全部或部分，甘氨酸-苏氨酸-脯氨酸-甘氨酸-脯氨酸-谷氨酰胺-甘氨酸-异白氨酸-丙氨酸-甘氨酸-谷氨酰胺-精氨酸-甘氨酸-缬氨酸-缬氨酸，且延伸近似该链的残余766-780。P-15区域并不以胶原天然断片的形式存在，也不是天然酶分解的产物。但是，限定了三维表面或形状的包括在一β弯(β-bend)构造中-异白氨酸-丙氨酸-的存在的座标在下文给出。被这些座标限定的表面或形状显示了某种生物活性。二肽-异白氨酸-丙氨酸-本身显示了P-15生物活性的60％。这确保了胶原同功异质体中的-异白氨酸-丙氨酸-β弯对于生物活性是关键的，且确实单独构成所发明的肽的重要部分。
该涂层还包含具有功能类似P-15的所有或某些部分的生物活性的合成组分。“功能类似”指的是形状、尺寸，化合物的适应性是为了使化合物的生物活性类似于P-15区域，或其一部分。肽所拥有的生物活性包括胶原合成的抑制，胶原结合的抑制，细胞迁移的抑制。本发明特别有趣的是增加细胞结合的特性。有用的化合物应该以与P-15或其一部分相比有相似空间结构和电子特性为基础选择。这些化合物通常是100或更少的小分子的氨基酸，或者这些化合物的分子量范围最大约5,000道尔顿，更典型的至多到2,500道尔顿。所发明的化合物用合成肽描述，但是模仿必要的结构用于识别并缩短胶原结合种的非肽也考虑在本发明的范围内。例如，另一化合物上的环肽，其中必要结构被非肽稳定(例如硫酯)也是实现本发明的一种方式。这种涂层的制备与使用在US5,958,428A中更详细地描述，该专利的公开文本因而也结合于本文中作为参考。
本发明的优选应用中，牙齿假体的设置至少包括如上所述的一个牙齿植入物。
上述及其它目的也通过如上述所述的为植入物制造固定部件的方法而获得，该方法包括如下步骤确定最终植入物部件的所需尺寸，将未烧的坯料预烧至低于最终产品的平均密度的一个平均密度以形成成形的未烧坯体，确定未烧坯体内的三维密度分布，根据密度分布计算三维比例函数，在已计算的三维比例上机加工未烧坯体，烧结已被机加工的未烧坯体至最终密度。
本发明通过用如上所述的植入物和/或固定部件可以非常有效地治疗人体与动物。
通过本发明下文实施例的描述，本发明将更容易且更清楚地理解。
图1示意性地显示了根据本发明的包括所发明的植入物部件的植入物的横剖视图；图2是沿轴面部分剖开的本发明的牙齿植入物另一实施例的侧视图；图3是与图2相应的视图，但是带有插入的连接装置；图4是根据本发明的植入物部件第三实施例的侧视图。
具体实施例方式
图1至4显示了作为本发明例子的牙齿植入物的各种实施例。虽然每个实施例在使用中都具有自身的优点，但是每个实施例的共同的特征并未被详细描述。因此，不同实施例中的相似特征将用相同的标号表示。对这些实施例的所有描述都是为了说明且本质上仅是为了示范。未描述部分或在这点上的不描述应该解释为权利要求的限定。
在图1中，显示了两阶段的，两个部件的牙齿植入物，它能在其旋转方向上被无阶定位，它包括第一植入物固定部件1，该固定部件1具有一中央空腔开口2，固定部件1能够插入颌骨，该牙齿植入物还包括一第二植入物桥基部件3，桥基部件3可以支撑类似牙冠或桥的牙齿假体上部结构(未显示)。第二部件3包括用于牙齿假体的锥形底座元件4和与第一植入物部件1的中央腔6配合的部分5。第一植入物部件1内的中央空腔6为圆锥形形状，第二植入物部件3的与第一植入物部件1内的中央空腔6相配合的部分5是与第一部件1的顶表面7内的开口2配合的匹配锥体。
第二植入物部件3具有穿过第二植入物部件3的中心孔8。中心孔8内设置有直径减小的张紧螺钉9的逐渐变细的圆柱轴。螺钉9具有一变宽的端部，该端部带有一外紧固螺纹10，该紧固螺纹10与盲孔12的内螺纹11配合。第一植入物部件1的中央底座开口2包括盲孔12，盲孔12作为超出其所需深度的伸长区域，用以容纳第二植入物部件3的逐渐变细的锥体5，该区域还容纳螺钉9的尖端。
植入物部件1，3两个中的每一个都分别限定了一纵轴13，14。第二植入物部件3的两个圆锥部分4，5的轴线通常彼此对齐，但是在特定的植入条件下这些轴线可以形成角度。
人们已证明如果第一植入物部件1的圆锥空腔6的角度与配合在该圆锥空腔6内的第二植入物部件3的部分5的角度被选择以产生自锁锥体连接是有利的。因而上述角度实际上是等量的。
第一植入物部件1具有基本上圆柱形的外部结构，该外部结构有一沿球形的倒圆端部15和一特别修改的几何螺纹16(例如具有一变化的齿腹深度)，如US5,674,072A所述，该专利的内容因而也被结合在本文中。植入物部件1的外表面，除了其顶部区域17，可以通过研磨加工，物理或化学表面处理，如激光处理与等离子蚀刻，变粗糙。表面的粗糙增加了植入物部件1的骨整合。植入物部件1的外圆周表面还可以通过在合适的酸性成分中蚀刻处理。固定部件1还可以提供多孔或微粗糙涂层，如羟磷灰石涂层。
但是，固定部件1的顶部17，特别是第一植入物部件1的顶表面7可以被微粗糙，最好粗糙度的算术平均值RA为约0.7μm至约1.1μm。
固定部件1的表面可以直接或借助用作夹层涂层的多孔或微粗糙涂层提供一涂层，其中固定部件1的圆周表面的至少一部分带有涂层。该涂层可以包括下述中的一个或多个生物分子组分、肽、多肽、氨基酸、多氨基酸，增长因子。
最佳涂层包括具有模仿结合到细胞的胶原的区域，并具有相对胶原增强的细胞结合的化合物，总之，该化合物有效地促使细胞附着到固定部件上。最好的是，涂层包括固定在基质上的合成肽，该肽具有模仿结合到细胞的胶原的区域，并具有相对胶原增强的细胞结合。更好地是涂层包括具有如下序列的合成肽甘氨酸-苏氨酸-脯氨酸-甘氨酸-脯氨酸-谷氨酰胺-甘氨酸-异白氨酸-丙氨酸-甘氨酸-谷氨酰胺-精氨酸-甘氨酸-缬氨酸-缬氨酸。
涂层包括合适的合成组分，该组分具有功能上相较P-15全部或部分的生物活性。
由于锥角与锥体连接的摩擦比匹配，并与圆锥5轴线14对准的中央张紧螺钉9相匹配，锥形连接能使植入物部件1，3以无间隙，旋转稳定连接牢固结合到一起，两个植入物部件1，3的旋转位置在装配中可以自由、无阶地选择。
第一和第二植入物部件1，3由非金属材料制成，最好由陶瓷材料、塑料、其混合物或其化合物中选择。
较好的非金属材料是可以包括氧化钇，最好其重量不超过8％的氧化锆陶瓷材料，或氧化镁或氧化钙。可以包括氧化锆作为主要成分，或者可以是氧化锆与氧化铝的混合物。
固定部件1最好通过如下步骤获得，确定最终植入物部件1的所需尺寸，压制并预烧结如上所述的粉末成分构成的未烧坯件至其平均密度低于平均的最终产品密度，以形成成形未烧坯料，其中的预烧结的未烧坯料能够经受机加工力，而不会损耗，然后确定未烧坯体内的三维密度分布，根据未烧坯体内的密度分布计算三维比例函数，按照已计算的三维比例特别机加工未烧坯体的内腔6，烧结已机加工的未烧坯体至最终密度以获得固定部件1，如上所述在已烧结的固定部件1的至少表面的一部分随意地打粗和/或涂覆。
机加工过程中，预烧结的未烧坯料的尺寸是所要求最终产品的放大比例的再现，其中该比例在三维中是变化的，最好通过三维传递函数f(x，y，z)确定，该函数由预烧结的未烧坯料内的三维密度分布确定。
第一植入物部件1可以借助外螺纹16被首先锚固在骨内，在愈合阶段过程中被骨结构围绕并稳定支撑，该外螺纹16齿腹的几何形状在植入物1的长度上变化。外螺纹16的特定形状使得咀嚼力分散在垂直于螺纹齿腹表面的方向上并指向与这些齿腹形状相一致的骨质深处，该齿腹的形状在植入物1的长度上是变化的。这种正配合被下端凹槽和整个表面上的微观结构所支撑，该微观结构与海绵状骨质相接触。内螺纹11与中央张紧螺钉9的螺纹相配合。
第二植入物部件3具有两个圆柱形截锥体4，5，通过其底部一个安装在另一个上，该截锥体4，5具有彼此对准或形成一角度的轴线14，两个截锥体中的一个截锥5装配到锚固在骨内的第一植入物部件1的中央空腔6内，而另一截锥4支撑牙齿假体。
借助一标准化的，相同尺寸的锥形连接，锚固在颌骨内并具有不同几何形状，例如具有不同直径与长度的部件1有可能与伸入口腔中的部件3自由结合，从而被治疗的患者的个人情况可以用相对少量的部件调节到很高的程度。
本发明将参见附图中显示的另一实施例更详细地描述，其中图2显示了以杆或柱形式的一半为正视图，一半为沿纵轴剖面的牙齿植入物固定部件部件1，其中该植入物部件1能被锚固在颌骨内，并在其空腔6内容纳结合到柱1上的作为连接装置3的一部分的头部。该头部可以是两片式的结构，一个结合工具9和一个牙冠支撑件3，它们也可能彼此成为一体。
带有牙冠支撑件18的第二部件3具有一个朝着柱1逐渐缩小的外表面。部件3的底表面因而要小于其在圆柱形结构时的情况，该圆柱形结构的外径与柱1的外径相同。由于底表面的这种“缩小”，更易于操作，特别是在第一实施例所述的制造方法的机加工步骤中研磨或碾平表面。
植入物部件或柱1如本发明第一实施例所述最好由非金属材料制成。柱1具有阶梯状剖面，相继的阶梯直径朝着柱1的根端15减小。邻近顶端19的顶部17具有圆柱形外表面，而且三个不同的台阶20，21，22具有自攻螺纹，用于转动并插入颌骨内。该三个带有螺纹的台阶20，21，22每个都具有大体相同的长度。
在图2和3所示的实施例中，螺纹台阶20，21，22的每个上都设置有至少约三个螺距(thread flight)，于是仅需要转三转就能将其旋紧。由于柱1被简单地插入颌骨内的阶梯孔23中，仅留一个台阶长度露出，随后用仅一个台阶的长度通过三转将其旋入，从而操作时间减小了，且不用担心会用螺纹损伤皮层。
植入物部件或柱1内部提供的凹槽或空腔6包括具有平表面的六角形状部分24。该部分24用来容纳被插入的工具，如六角形改锥的“Inbus”键，从而使得绕纵轴13施加扭距以便植入柱1。当然，部分24也能成形为容纳具有其它结构的工具，以便将柱1插入下颌并将其旋紧至与一个台阶长度相当的深度，于是进入已被钻的孔23中。
而且，部分24可以沿轴线14逐渐缩小，如本发明第一实施例所述，随着圆锥连接的座的松动，提供六角或八角连接表面的结合效果。
朝着牙根端15，空腔6含有一内螺纹11，该内螺纹11具有比部分24小的直径。内螺纹11与部分24沿纵向间隔开。因而由设计用于部分24的工具对内螺纹11的损坏被可靠地预防。
虽然前文所述的与纵轴13同轴的外表面上的螺纹20，21，22的形状已被证明有实用的，但是相应US专利4,185,383使用在外侧表面上有间隙的结构也在本发明的范围内。第二植入物部件3或连接装置借助螺钉9紧固结合到柱1上，螺钉9的根端10与柱1的内螺纹11接合。柱1一被植入后，空腔6有利地被一临时螺钉或类似物(未显示)塞住。柱1已设置在颌骨内后，长过顶表面7的很多牙龈组织被切开，临时螺钉再次取出，于是连接装置3以所示方式借助螺钉9被引入空腔6中并固定。
虚线表示位于颌骨内的阶梯孔23，阶梯孔23的上边缘25同样由虚线表示。柱1显示已插入颌骨，且仅一个台阶长度露在外面的位置。正如所看见地，孔23有四个台阶，每个台阶的直径至少都等于柱1的台阶20，21，22的螺纹的外侧或顶径，柱1被螺入到孔23下一个紧接着的台阶中。柱1已经插入阶梯孔23整个长度的四分之三，于是就形成了与孔23的纵轴26的精确对准。柱1随后能被可靠地螺入多于一个台阶的长度，而没有特别的困难，也不用专门的方法对柱1导向。
在图3中，作为连接装置一部分的第二部件3被插入柱1中的盲孔12中。在此可以很容易地看见用于将螺钉9结合到柱1的纵向孔8。该纵向孔8具有一个环形台肩27，用以与连接螺钉9的头部接合，该连接螺钉9连同其外螺纹10一起被螺入柱1的内螺纹11中。颌骨的上边缘25用虚线表示。柱1的上端19向上延伸超出孔23的上边缘25的一个距离。柱1的顶表面7与连接装置3从而设置在齿龈区域。
连接装置的第二部件3插入空腔6，空腔6的外表面与六角部分24的侧面的协同操作确保连接装置相对柱1反转锁定。
如图2和3中所示的植入物部件分别具有一个阶梯状顶表面，该阶梯状顶表面设置有一个内部的向上的第一顶表面28和一外部第二顶表面7。第一植入物部件1的顶部17，特别和第一植入物部件1的外部7，最好也有内部顶表面28可被微粗糙处理，最好粗糙度RA约为0.7μm至约1.1μm，最好是0.7μm至约0.9μm。该粗糙度最好通过与本发明第一实施例相应的所述的处理方式获得。
可选择地或此外，固定部件1的表面可以设置一个或多个如前述本发明第一实施例所述的涂层。
围绕空腔6的开口2的植入物部件1的第一顶表面28通常垂直于植入物部件1的纵轴13设置，且根据植入物部件1的尺寸，顶表面28最好至少为0.2mm宽。
图4显示了根据本发明的植入物固定部件1的另一实施例。该类型植入物专门设计以形成平台类系统的一部分，同时允许提供插入颌骨的单一尺寸的固定部件1，所述颌骨与多个尺寸的桥基部件3结合，桥基部件3形成连接装置以支撑牙齿假体上部结构。在这点上，最好与第一植入物部件1的顶表面7互相作用的桥基3的外径不超出插入到颌骨内的植入物部件1的顶表面7的直径。与此相反，人们发现使用更小直径的连接装置进行替代是可取的。于是要治疗的患者的个体情况就能用一相对小量的部件调整到很高的程度，那么减少骨内机械应力的相应大的植入物部件1在颌骨所要求的机械情况下也能被用于容纳仅很小的牙齿假体零件。
而且这种类型的植入物的顶表面取决于其尺寸，可以是阶梯状的布置，该阶梯状布置具有一个内部向上的第一顶表面28和一外部第二顶表面7。第一植入物部件1的顶部17，特别是第一植入物部件1的外部7，最好还有内部顶表面28可以如本发明其它实施例所述的被微粗糙处理。
可选择地，或除此之外，固定部件1的表面可以至少部分设置一个或多个如本发明其它实施例所述的涂层。
上部第一顶表面28的内边缘具有近似1.6mm的直径，该内边缘用于形成容纳连接装置3的空腔6的开口2的外径。取决于植入物部件的尺寸，顶表面7，28的整个外径范围从2.7至8mm变化。
本发明通过用如上所述的植入物和/或固定部件治疗人体或动物体可以实施得更有效。
前面的描述及所阐释的实施例仅是对本发明的解释，并不是对本发明的限定。由于结合有本发明精神与实质的所述实施例的修改可被本领域普通技术人员实现，因而本发明的范围应该包括落在所附权利要求范围或类似区域的所有变化。此外，前文的修改与变化对本领域普通技术人员是显而易见地，因而这种修改与变化也被附的权利要求所涵盖。
权利要求
1.一种植入物，其包括用于插入到骨内的固定部件(1)、至少一个为假体上部结构提供底座的桥基部件(3)，和将桥基(3)机械固定到固定部件(1)上的连接元件(9)，其特征在于，所述固定部件(1)包括一外螺纹(16)，或其它的用于改善固定部件(1)与骨之间接合的突起，其中连接元件(9)与固定部件(1)和桥基(3)可拆卸地相互连接，其中至少固定部件(1)和桥基(3)由非金属材料制成。
2.如权利要求1所述的植入物，其特征在于，固定部件(1)包括一个凹槽或空腔(6)，用于可拆卸地容纳植入物的桥基(3)和/或连接装置(9)，固定部件(1)还包括位于空腔(6)或凹槽内的互锁装置(11)，用于与桥基(3)和/或连接装置(9)的互锁装置(10)接合。
3.如权利要求1或2所述的植入物，其特征在于，所述非金属材料选自陶瓷材料、塑料或它们的混合物、或它们的化合物。
4.如权利要求3所述的植入物，其特征在于，所述非金属材料是氧化锆陶瓷材料，该材料可包含优选重量至多为8％的氧化钇或氧化镁或氧化钙。
5.如上述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，至少固定部件(1)的空腔(6)和互锁装置(11)通过机加工预烧结的未烧坯体制造。
6.如权利要求5所述的植入物，其特征在于，在机加工过程中预烧结的未烧坯体的尺寸是所需的最终产品放大比例的再现。
7.如权利要求6所述的植入物，其特征在于，该比例在三维上都是可变的。
8.如权利要求6所述的植入物，其特征在于，该比例由三维传递函数f(x，y，z)确定。
9.如权利要求8所述的植入物，其特征在于，三维比例由预烧结的未烧坯体内的密度的三维分布确定。
10.如上述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，至少固定部件(1)具有一个通过研磨机械、物理或化学表面处理粗糙化的表面。
11.如权利要求10所述的植入物，其特征在于，该表面处理包括激光处理和等离子蚀刻。
12.如上述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，至少固定部件(1)的圆周表面的一部分设置有涂层，该涂层包括下述中的一个或多个生物分子组分、肽、多肽、氨基酸、多氨基酸、生长因子。
13.如权利要求12所述的植入物，其特征在于，该涂层包括具有模仿结合到细胞的胶原的区域、并相对胶原具有增强细胞结合的化合物，一定量的该化合物有效地促使细胞附连到固定部件上。
14.如权利要求12或13所述的植入物，其特征在于，该涂层包括固定到基质上的合成肽，该肽具有一模仿结合到细胞的胶原的区域、并具有相对胶原的增强的细胞结合。
15.如权利要求12至14中任一项所述的植入物，其特征在于，该涂层包括具有如下顺序的合成肽甘氨酸-苏氨酸-脯氨酸-甘氨酸-脯氨酸-谷氨酰胺-甘氨酸-异白氨酸-丙氨酸-甘氨酸-谷氨酰胺-精氨酸-甘氨酸-缬氨酸-缬氨酸。
16.如权利要求12至14中任一项所述的植入物，其特征在于，该涂层包括具有功能上可与P-15全部或某些部分相比的生物活性的合成化合物。
17.一种牙齿假体配置，包括根据前述任一项权利要求所述的至少一个牙齿植入物。
18.用于制造用于如权利要求1-16中任一项所述的植入物的固定部件(1)的方法，包括如下步骤确定所需要的最终植入物部件的尺寸，预烧结未烧坯料至平均密度低于最终产品的平均密度，以形成成形的未烧体，确定未烧体内的三维密度分布，根据密度分布计算三维比例函数，根据已计算的三维比例，机加工未烧坯体，烧结已机加工的未烧体至最终密度，在已烧结固定部件的至少一部分表面上随意地打粗和/或涂敷。
19.一种根据前述任一项权利要求所述的用植入物和/或固定部件治疗人体或动物体的方法。
全文摘要
本发明所公开的植入物包括一个用于插入骨中的固定部件(1)，至少一个为修复上部结构提供底部的桥基部件(3)，和用于将桥基(3)机械固定到固定部件(1)的连接元件(9)，其中固定部件(1)包括一个外螺纹(16)或用于在固定部件(1)与骨之间改进接合的其它突起，其中连接元件(9)可拆地将固定部件(1)和桥基(3)相互连接，固定部件(1)和桥基(3)由非金属材料及相同制造方法制成。
文档编号A61C13/00GK1889896SQ200480035740
公开日2007年1月3日 申请日期2004年10月25日 优先权日2003年11月5日
发明者W·迪特里希 申请人:弗莱登特有限公司