专利名称：一种治疗子宫肌瘤的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中药制剂。
子宫肌瘤是妇科常见、多发病，特别是中年妇女发病率更高。一般的治疗方法主要有1、手术疗法，包括保留子宫摘除和子宫切除术，手术创伤大，愈合时间长，患者痛苦大；2、雄性激素疗法，虽能有效治疗，但缺点是破坏患者内分泌平衡，甚至发生人体特征变化；3、放射疗法，该疗法破坏卵巢组织及子宫内膜，使人体内平衡紊乱，免疫力降低，使患者产生毒性反应；采用中西药物如消瘤片、米非司酮片治疗，疗程长，疗效较低。
本发明的目的在于提供一种治疗周期相对短，疗效显著、无任何毒副作用，适用于治疗子宫肌瘤、痛经、闭经、调整内分泌失调的中药制剂。
本发明是基于传统中医理论和对子宫肌瘤病理充分认识的基础，按照现代药理学建立的技术方案。子宫肌瘤就其临床属中医学“石瘕”范畴，瘀血内停是本病的病机关键，因此疗法多遵《素问，至真要大论》提出的“坚者削之，客者除之，结者散之，留者攻之”，“可使破积，可使溃坚”之法，方用活血化瘀，破积消瘕为主，辅以温通活血，或泻下逐瘀，或消补结合等方法治疗，能起到行气化瘀、软坚散结之功效，与其它治疗方法相比，疗效高、疗程短、对人体无任何毒副作用。本发明药物是由枳实、枳壳、青皮、三棱、莪术等到11种原料配制，各原料组份的重量配比为枳实50～70g枳壳50～70g青皮40～60g三棱20～40g莪术20～40g雷丸10～30g水蛭10～15g吴萸10～15g使君子60～80g 老砂20～30g大黄60～100g将枳实、枳壳、青皮、三棱、莪术用醋制；老砂、大黄用酒制；将上述各原料组份和炮制药物用米泔浸泡3～7天，烘干加工成120～140目细粉，于紫外线照射灭菌20～30分钟，制成丸剂或粉剂装胶囊。
醋制和酒制均采用常规法制备，药物的制备剂型为蜜丸剂、水丸剂、胶囊剂。
本发明药物中各原料的重量配比选择为枳实50～60g枳壳50～60g青皮50～60g三棱30～40g莪术30～40g雷丸10～20g水蛭10～15g吴萸10～15g使君子60～70g 老砂20～30g大黄60～80g。
本发明药物中各原料组份的重量配比优选为枳实55g枳壳55g青皮50g三棱35g莪术35g雷丸15g水蛭10g吴萸10g使君子70g 老砂25g大黄80g 。
本发明药物的服用方法根据患者年龄、体质强弱不同分两周至一个月为一个疗程，日服三次，每次3～4粒，每粒0.5～1g，饭后口服。
申请人自2002年1月～2004年11月30用本发明药物治疗子宫肌瘤患者160例，临床疗效情况如下一、疗效判定标准1、痊愈肌瘤消失，临床症状消失。
2、显效肌瘤缩小1/2，症状轻重积分较治疗前降低＞2/3。
3、有效肌瘤缩小1/3，症状轻重积分较治疗前降低＞1/3～2/3。
4、无效肌瘤未见明显缩小，症状轻重积分较治疗前降低不足1/3。
二、疗效观察160例患者按自然排列方法，将其分为两组，每组80例，其中一组使用本发明药物，另一组对照组使用消瘤片，治疗结果显示本发明药物平均两个疗程显效71例，三个疗程治愈69例，有效10例；对照组两个疗程显效30例，三个疗程治愈25例，有效10例。用本发明药物治疗总有效率可达到100％以上，治愈率达到86％。
下面介绍本发明的具体实施例
实施例1枳实50～60g 枳壳50～60g青皮50～60g 三棱30～40g莪术30～40g 雷丸10～20g水蛭10～15g 吴萸10～15g使君子60～70g 老砂20～30g大黄70～80g。
实施例2枳实55g 枳壳55g青皮50g 三棱35g莪术35g 雷丸15g水蛭10g 吴萸10g使君子70g 老砂25g大黄80g。
实施例3枳实60g，枳壳60g，青皮50g，三棱40g，莪术40g，雷丸20g，水蛭15g，吴萸15g，使君子70g，老砂30g，大黄100g。
实施例4枳实50g，枳壳50g，青皮40g，三棱20g，莪术20g，雷丸10g，水蛭10g，吴萸10g，使君子60g，老砂20g，大黄70g。
实施例5枳实70g，枳壳70g，青皮50g，三棱35g，莪术35g，雷丸20g，水蛭15g，吴萸15g，使君子70g，老砂30g，大黄80g。
实施例6先将枳实、枳壳、青皮、三棱、莪术用醋制；老砂、大黄用酒制，然后将醋制和酒制药物和其余组份雷丸、水蛭、使君子、吴萸用米泔浸泡3～7天，夏天浸泡3～4天，冬季浸泡6～7天，然后烘干碾压成120～140目细粉，于紫外线照射灭菌20～30分钟，最后制成丸剂或将粉剂装胶囊。
权利要求
1.一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于它是以下列重量配比的原料制成的枳 实50～70g 枳 壳50～70g青 皮40～60g 三 棱20～40g莪 术20～40g 雷 丸10～30g水 蛭10～15g 吴 萸10～15g使君子60～80g 老 砂20～30g大 黄60～100g将枳实、枳壳、青皮、三棱、莪术用醋制；老砂、大黄用酒制；将上述各原料组份和炮制药物用米泔浸泡3～7天，烘干加工成120～140目细粉，于紫外线照射灭菌20～30分钟，制成丸剂或粉剂装胶囊。
2.按照权利要求1所述的中药制剂，其特征在于各原料的重量配比选择为枳 实50～60g枳 壳50～60g青 皮50～60g三 棱30～40g莪 术30～40g雷 丸10～20g水 蛭10～15g吴 萸10～15g使君子60～70g老 砂20～30g大 黄60～80g。
3.按照权利要求1所述的中药制剂，其特征是各原料的重量配比优选为枳 实55g枳 壳55g青 皮50g三 棱35g莪 术35g雷 丸15g水 蛭10g吴 萸10g使君子70g老 砂25g大 黄80g。
全文摘要
本发明公开了一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，是由枳实、枳壳、青皮、三棱、莪术、雷丸、水蛭、吴萸、使君子、老砂和大黄为原料组份，按照组份的不同特性分别进行醋制和酒制，再将炮制药物与其余组份用米泔浸泡3～7天，烘干、研磨、消毒灭菌，制成丸剂和胶囊剂型。本发明药物经临床应用160例，结果证明疗程较短，疗效显著，治愈率高，对人体无毒副作用。
文档编号A61K9/48GK1803186SQ20051004563
公开日2006年7月19日 申请日期2005年1月10日 优先权日2005年1月10日
发明者姜华峰, 宋瑞清 申请人:姜华峰