专利名称：一种红藻多糖植物膳食纤维药用硬胶囊的制备方法
技术领域：
本发明涉及医药及保健食品的包装技术，具体地说是一种红藻多糖植物膳食纤维药用硬胶囊的制备方法。
背景技术：
药物和保健食品使用的可食性包材——硬胶囊壳是一种特殊的辅料，它随着制剂一起进入人体消化系统，所以它的质量和安全直接关系到保健食品和药品成品的质量和安全。随着人民生活水平的提高以及市场国际化进程的加速，对这些包材所使用的原材料、质量和安全等方面的要求也越来越高。特别是近几年疯牛病和口蹄疫的频频出现，更促使人们着力去研究发现新的硬胶囊用原材料。现在新型绿色全植物源胶囊已经成为国际上新的研究热点。
目前日本、美国、法国等国家已经有少量植物性胶囊产品供应上市，虽然价格比普通胶囊高很多，但仍然很受消费者欢迎，而我国国内植物胶囊基本处于空白状态。
发明内容
本发明的目的在于提供一种化学性能稳定、安全可靠、绿色全植物源的红藻多糖植物膳食纤维药用硬胶囊的制备方法。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为一种红藻多糖植物膳食纤维药用硬胶囊的制备方法，所选用的原料按每千克水计，其中可加入卡拉胶6～30克，羟丙基甲基纤维素100～180克，增塑剂10-15毫升；可按如下过程制备将称取的卡拉胶和羟丙基甲基纤维素加入80-90℃的热水中搅拌溶解，添加增塑剂搅拌均匀，降温，38-48℃恒温养胶，然后将胶液放入浸槽，待胶液温度至35℃时，经胶囊模板自动沾胶、烘干、拔壳、切割和扣合即可制成胶囊。
所述增塑剂最好为甘油；原料中还可添加钛白粉等着色剂，其用量为每千克水中5-10克；所述卡拉胶通常为k-卡拉胶；原料的较佳，组成按每千克水计，其中含有卡拉胶10克，羟丙基甲基纤维素150～160克，增塑剂10毫升。
本发明具有如下优点(1)产品易于推广应用。本发明以我国丰富的海藻工业产品——可食性红藻多糖及植物膳食纤维为原料研制生产食药用的植物胶囊，产品新颖，填补了国内同类产品的空白，所制备出的植物硬胶囊完全符合医药及食品要求，其产品的理化质量指标符合药典标准，崩解时限和强度符合硬胶囊要求，明显优于传统明胶胶囊产品，是传统动物胶囊的理想升级替代品，适应面广，能畅销伊斯兰国家和地区。
(2)产品应用效果好。本发明是以红藻多糖和植物膳食纤维作为食药用硬胶囊壳制备原料，并提供一种植物硬胶囊的制备方法，该方法制备的硬胶囊与动物明胶胶囊相比具有以下特点化学性能稳定，耐湿性好，抗酶能力强，安全可靠，透明度好，完全可避免传统动物胶囊存在的各种问题。含水量比较低，而不至于脆碎，适合充填吸湿性药物，具有天然无污染、久存不变质、生产成本较低，利润回报高等优点。
(3)适用性广。本发明采用纯天然红藻多糖及植物膳食纤维生产制造药用硬胶囊是二十一世纪新兴产物，它可以代替动物胶硬胶囊在医药、保健食品等方面的应用；本发明所用原料资源丰富，可食无毒，物美价廉，安全可靠，在硬胶囊制备过程中方法简单，而且不存在二次污染，符合现代技术发展要求，其开发应用前景广阔。
具体实施例方式
本发明工艺路线及参数如下称取原料→热水溶解(80-90℃的纯净水)→添加辅料(增塑剂、着色剂)→降温搅拌→恒温养胶(38-48℃)→沾胶槽贮料→自动沾胶(35℃)→成型干燥(35℃风干)→脱模切割扣合→成品入库；具体过程为(1)原料的选取所选原料都是国家药典中所规定的允许食用的添加剂，本发明是以红藻多糖——卡拉胶及植物膳食纤维为原料，添加甘油等辅料，原料的质量指标完全符合药典及食品添加剂质量标准；(2)溶胶将溶胶罐中注入所需热水，然后将一定比例的卡拉胶和植物膳食纤维徐徐加入溶胶罐，同时加入增塑剂(甘油)并不断搅拌，使其完全溶解；(3)养胶胶液搅拌溶解均匀后，停止搅拌，保温静放至一定温度时将胶液放入沾胶槽；(4)沾胶当沾胶槽中胶液的温度、粘度等符合工艺参数，经胶囊模板自动沾胶、烘干、拔壳、切割和扣合即可制成胶囊。
实施例1 透明胶囊配料组成，按每公斤纯净水重量计卡拉胶10g，羟丙基甲基纤维素160g，甘油10g；按10公斤纯净水计生产将称取的卡拉胶100克和羟丙基甲基纤维素1600克、徐徐加入10公斤热水中至溶胶罐中搅拌溶解，并加热至85℃，向胶液中加甘油100ml，慢慢搅拌均匀，降温至胶液40℃停止搅拌，38℃恒温静放养胶二小时，然后将胶液放入浸槽，待胶液温度至35℃时，经胶囊模板自动沾胶、35℃成型烘干、脱模切割扣合、成品入库。
实施例2 非透明胶囊配料组成，按每公斤纯净水重量计卡拉胶10g，羟丙基甲基纤维素150g，甘油10g，钛白粉10g；按10公斤纯净水计生产称取卡拉胶100克和1500克羟丙基甲基纤维素倒入10公斤热水中搅拌溶解均匀，然后将100ml甘油和100克钛白粉加到胶液中，搅拌并加热至85℃，待完全溶解后，降温至胶液40℃停止搅拌，38℃恒温养胶二小时，将胶液放入浸槽，待胶液降至35℃，经胶囊模板自动沾胶、35℃成型烘干、胶模切割扣合、成品入库。
实施例3 透明胶囊按10公斤纯净水计生产将称取的卡拉胶300克和羟丙基甲基纤维素1000克、徐徐加入10公斤热水中至溶胶罐中搅拌溶解，并加热至80℃，向胶液中加甘油150ml，慢慢搅拌均匀，降温至胶液50℃停止搅拌，48℃恒温静放养胶，然后将胶液放入浸槽，待胶液温度至35℃时，经胶囊模板自动沾胶、35℃成型烘干、拔壳、切割和扣合、成品入库。
实施例4 透明胶囊按10公斤纯净水计生产将称取的卡拉胶60克和羟丙基甲基纤维素1800克、徐徐加入10公斤热水中至溶胶罐中搅拌溶解，并加热至90℃，向胶液中加甘油120ml，慢慢搅拌均匀，降温至胶液46℃停止搅拌，45℃恒温静放养胶，然后将胶液放入浸槽，待胶液温度至35℃时，经胶囊模板自动沾胶、35℃成型烘干、拔壳、切割和扣合、成品入库。
实施例5 非透明胶囊按10公斤纯净水计生产称取卡拉胶200克和1200克羟丙基甲基纤维素倒入10公斤热水中搅拌溶解均匀，然后将120ml甘油和50克钛白粉加到胶液中，搅拌并加热至85℃，待完全溶解后，降温至胶液40℃停止搅拌，38℃恒温养胶，将胶液放入浸槽，待胶液降至35℃，经胶囊模板自动沾胶、35℃成型烘干、胶模切割扣合、成品入库。
按以上工艺参数制备出的植物硬胶囊完全符合医药及食品要求，其产品的理化质量指标符合药典标准。
本发明实施例所制备的植物硬胶囊含水量低，产品性能稳定，色泽均匀有光泽，崩解时限和脆碎度符合硬胶囊要求，易适合填充吸湿性药物及含醛基药物，其产品理化质量指标符合药典标准。
权利要求
1.一种红藻多糖植物膳食纤维药用硬胶囊的制备方法，其特征在于所选用的原料按每千克水计，其中可加入卡拉胶6～30克，羟丙基甲基纤维素100～180克，增塑剂10-15毫升；具体制备过程为将称取的卡拉胶和羟丙基甲基纤维素加入80℃-90℃的热水中搅拌溶解，添加增塑剂搅拌均匀，降温，38-48℃恒温养胶，然后将胶液放入浸槽，待胶液温度至35℃时，经胶囊模板自动沾胶、烘干、拔壳、切割和扣合即可制成胶囊。
2.按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述增塑剂为甘油。
3.按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述原料中还可添加钛白粉，其用量为每千克水中5-10克。
4.按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述原料按每千克水计，其中可加入卡拉胶10克，羟丙基甲基纤维素150～160克，增塑剂10毫升。
全文摘要
本发明涉及医药及保健食品的包装技术，具体地说是一种红藻多糖植物膳食纤维药用硬胶囊的制备方法，原料按每千克水计，卡拉胶6～30克，羟丙基甲基纤维素100～180克，甘油10－15毫升；制备过程为称取的卡拉胶和羟丙基甲基纤维素加入80℃－90℃的热水中搅拌溶解，添加甘油搅拌均匀，降温38－48℃恒温养胶，然后将胶液放入浸槽，待胶液温度至35℃时，经胶囊模板自动沾胶、烘干、拔壳、切割和扣合即可制成胶囊。本发明优点为产品新颖，化学性能稳定，耐湿性好，抗酶能力强，安全可靠，避免了动物胶囊存在的问题，含水量低，强度高不易脆碎，适合充填吸湿性药物，天然无污染、久存不变质、成本低，利润回报高，易于推广应用。
文档编号A61K9/48GK1853616SQ20051004632
公开日2006年11月1日 申请日期2005年4月27日 优先权日2005年4月27日
发明者房国明, 范晓, 韩丽君, 娄清香, 袁毅 申请人:中国科学院海洋研究所