专利名称：壳聚糖－明胶海绵伤口敷料的制备方法
技术领域：
本发明是属于医用材料制备技术领域的一种生物医用敷料的制备方法。
背景技术：
甲壳素又名甲壳质、几丁质，其大量存在于虾、蟹等海洋节肢动物的甲壳中，也存在于低等动物菌类、昆虫、藻类的细胞膜和高等植物的细胞壁中，分布极其广泛，壳聚糖是甲壳素经乙酰化反应后得到的可溶性物质，由于其具有良好的生物相容性、生物可降解性，和良好的成膜性、抗凝血性、促进伤口愈合和防腐抗菌等功能，作为医用材料备受关注；明胶是动物胶原经温和断裂后的产物，主要成份是胶原、少量的蛋白多糖及某些有机成份。胶原能参与细胞的迁移、分化和增殖，使骨、腱、软骨和皮肤具有一定的机械强度。因其弱的抗原性和良好的生物相容性，在烧伤、创伤、眼角膜疾病、美容、矫形、硬组织修复、创面止血等医药卫生领域用途广泛。
目前技术中，有文献报道了一种将壳聚糖溶液冷冻制备高孔隙率膜的方法。也有一些壳聚糖-明胶止血海绵、膜或敷料的研制方法。本研究使用壳聚糖、明胶二者复合，利用各自优点，并且在其中加入具有清热解毒、杀菌消炎、止血生肌、去翳明目等功效的珍珠粉。既可以增加药效，又可以中和醋酸的酸性，还可以使水的晶片变得细小和均匀，从而形成具有独特膜孔结构的海绵状材料。
发明内容
本发明的技术方案如下本发明是属于医用材料制备技术领域的一种生物医用敷料的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤(1)壳聚糖、明胶溶液的配成质量分数为2％～3％溶液，其中壳聚糖溶液以弱酸、明胶以水为溶剂；(2)将壳聚糖溶液分别与明胶溶液以壳聚糖不同比例壳聚糖/明胶＝4∶1～1∶4(质量比)混合，静置脱泡；(3)分别移取一定量不同比例的混合液，加入少量细珍珠粉，配入少量交联剂和增塑剂，放入成型模具中负压脱泡，-40℃低温下骤冷、固化，取出用蒸馏水冲洗至pH值≈7，用滤纸吸干水分，风干至湿度≈15％，经消毒后备用。
本发明配制壳聚糖所使用的弱酸采用稀盐酸、醋酸、甲酸中的任一种；所用交联剂为甲醛或乙二醛，增塑剂为甘油或乙二醇或聚乙二醇。
本发明的技术特征还在于加入具有特别功效的珍珠粉。既可以增加药效，又可以中和醋酸的酸性，还可以使水的晶片变得细小和均匀，从而形成具有独特膜孔结构的海绵状材料。
本发明与现有技术相比，具有以下优点本发明工艺简单，成本低，所制备敷料具有质地柔软、吸水性、抗菌性、促进皮肤愈合、生物相容性和生物可降解性等特性，易于换洗且可防粘连，不易形成疤痕，抗菌消炎且能加快肉芽组织生长，对伤口愈合有很好的治疗效果。由于其具有携带方便，容易清除等特点，所以不仅适用于中小型医院，也适用于部队、农村或者山区救治创烧伤等病人。因此，本发明具有重要的实用价值和经济效益。
具体实施例方式本发明实施例称量10克壳聚糖，溶解于适量1～3％(质量分数)冰乙酸水溶液中配制成质量分数为2～3％的溶液，室温下搅拌至完全溶解，静置过夜。称量10克明胶于适量蒸馏水中浸泡，水浴加热溶解，制得质量分数为2～3％溶液，搅拌后离心，去除沉淀。将壳聚糖溶液分别与明胶溶液以壳聚糖质量分数为20～80％比例混合，加入少量细珍珠粉，配入少量交联剂(重量比为0.1～0.5％)和增塑剂(重量比为0.1～0.5％)，放入成型模具中负压脱泡，-40℃低温下骤冷、固化，取出用蒸馏水冲洗至pH值≈7，用滤纸吸干水分，风干至湿度≈15％，经消毒后备用。
权利要求
1.一种以制备生物医用敷料的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤(1)壳聚糖、明胶溶液的配成质量分数为2％～3％溶液，其中壳聚糖溶液以弱酸、明胶以水为溶剂；(2)将壳聚糖溶液分别与明胶溶液以壳聚糖不同比例壳聚糖/明胶＝4∶1～1∶4(质量比)混合，静置脱泡；(3)分别移取一定量不同比例的混合液，加入少量细珍珠粉，配入少量交联剂和增塑剂，放入成型模具中负压脱泡，-40℃低温下骤冷、固化，取出用蒸馏水冲洗至pH值≈7，用滤纸吸干水分，风干至湿度≈15％，经消毒后备用。
2.按照权利要求1所述的方法，其特征在于所述的弱酸采用稀盐酸、醋酸、甲酸中的任一种，稀酸浓度为质量分数1～3％。
3.按照权利要求1所述的方法，其特征在于珍珠粉具有清热解毒、杀菌消炎、止血生肌、去翳明目等功效。既可以增加药效，又可以中和醋酸的酸性，还可以使水的晶片变得细小和均匀，从而形成具有独特膜孔结构的海绵状材料。珍珠粉的加入量为1/15～1/10(质量比)。
4.按照权利要求1所述的方法，其特征在于在所配制的溶液中加入重量比为0.1～0.5％的交联剂。
5.按照权利要求1所述的方法，其特征在于在所配制的溶液中加入重量比为0.1～0.5％的增塑剂。
6.按照权利要求1所述的方法，其特征在于所述交联剂为甲醛或乙二醛；所述的增塑剂为甘油或乙二醇或聚乙二醇。
全文摘要
本发明是一种生物医用敷料的制备方法，属于医用材料制备技术领域。该方法以壳聚糖/明胶为原料配成溶液，加入适当的交联剂及珍珠粉，经低温下骤冷、固化，再脱水，形成1～2毫米厚的海绵状伤口敷料。本发明工艺简单，成本低，所制备敷料具有质地柔软、吸水性、抗菌性、生物相容性和生物可降解性等特性，易于换洗且可防粘连，不易形成疤痕，抗菌消炎且能加快肉芽组织生长，对伤口愈合有很好的治疗效果。本方法制备的生物医用敷料，应用广泛，可以用于各种手术切口，烧烫伤面，各种外伤性创面，体表溃疡创面，及各种难愈合的慢性溃疡创面。
文档编号A61L15/32GK1775302SQ200510101409
公开日2006年5月24日 申请日期2005年11月23日 优先权日2005年11月23日
发明者何兰珍, 杨丹, 邓春梅, 刘毅 申请人:广东海洋大学