专利名称：一种冠心膏及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种冠心膏及其生产工艺。
背景技术：
冠心病、心绞痛是临床中的高发病症，该病症的发病率呈逐年增高的趋势，其严重危害着人类的身体健康。现有的冠心膏采用的是天然橡胶基质，称之为橡胶膏剂，在生产时，使用的搅拌罐清洗困难，无法保证每批都清场，所以卫生不易达标，且清洗必须使用120#汽油才能清洗干净，而使用120#汽油清洗，又必须准备好消防设备，其设备复杂，又污染环境。使用天然橡胶基质的橡胶膏剂，其基质与药物不易混合均匀，胶料损失大，成品率低，清场复杂，涂胶速度慢，制膏、涂膏设备体积大，复杂，工艺复杂，其含膏量低，载药量少，疗效差。在使用过程中，少数患者还有皮肤过敏和刺激现象主要包括(1)剥离反应从皮肤上揭下橡皮膏时，由于物理外伤，能引起红斑，轻度浮肿；橡皮膏的粘附力愈大，愈易引起这种炎症。(2)过敏反应天然橡胶中含有的微量蛋白质和松香等成分易引起皮肤过敏反应，橡皮膏过敏反应的组织病变与接触性皮炎相类似，反应在敷贴数小时后出现，24～72小时内达到最高峰，反应呈持续性，橡皮膏剥离后，炎症仍能持续，范围超越原敷贴部位。此种过敏反应虽然少见，但一旦发生，对人体的影响较大。(3)刺激反应这种类型引起的皮肤炎症最多，刺激反应一般可分成二种①橡皮膏敷贴后，皮肤表面最外层的角质层极易因受刺激而引起角质增生，继而使汗口闭塞，阻碍汗液的排泄。②由于橡皮膏敷贴后，能使皮肤汗口阻塞，汗液滞留，导致皮肤浸渍软化，使皮肤变白、变软，同时也使皮肤的组织成为具有适当温湿度的良好培养基，使细菌和真菌等微生物在该皮肤表面容易繁殖，其生成物对皮肤造成不良刺激，同时也使皮肤表面的pH值下降，又进一步促进了细菌的繁殖，引起汗管和滤泡的感染和湿疹。还存在机械和化学刺激，机械刺激是由于在频繁伸屈的皮肤上敷用硬质橡皮膏而引起，这种刺激是暂时的；化学刺激是由于粘性物或底材中的化学刺激物扩散进入皮肤组织而引起。总之，采用天然橡胶基质的冠心膏，对人的皮肤影响很大，致使一些人不能使用。
发明内容
本发明就是解决现有技术中存在的上述问题，提供一种无过敏和刺激反应，含膏量大，疗效好的冠心膏及其制备工艺。
为解决上述问题，本发明的技术解决方案是一种冠心膏，它是由以下材料制备成的各成分含量以重量比计，丹参100-105g，川芎100-105g，当归100-105g，红花50-52.5g，没药37.5-39.4g，丁香37.5-39.4g，乳香37.5-39.4g，降香37.5-39.4g，樟脑25-26.3g，二甲苯麝香12.5-13.1g，薄荷脑25-26.3g，盐酸苯海拉明5-5.3g，冰片50-52.5g和医用载体胶膏基质3705-3891.6g。
上述所述冠心膏的生产工艺是(1)流浸膏的制备将上述量的丹参、川芎、当归、红花、没药、丁香、乳香和降香粉碎成粗粉后，将其放入90％的乙醇内，浸渍至少48小时后，以每分钟120-170ml的速度渗滤，至有效成分完全渗出，收集滤液，将滤液减压回收乙醇，将回收乙醇后的滤液浓缩至温度在60℃时，相对密度约为1.20的流浸膏；(2)将上述所述量医用载体胶膏基质投入到配料罐中，加热至融化后，再将流浸膏、上述所述量的樟脑、薄荷脑、冰片、盐酸苯海拉明和二甲苯麝香加入配料罐中，搅拌均匀，制成涂料，将涂料经至少80目筛过滤后，涂布，分切，盖衬，切断即得。
冠心病、心绞痛的基本病理机制是心血瘀阻，故治疗该病应以活血化瘀为基本法则。本发明由具有活血化瘀、行气止痛、通窍透达作用的药物组成，当归、红花活血化瘀，和血养心；乳香、降香散瘀定痛，降气化浊；丹参善活血养血；川芎为血中之气药，经现代药理研究证实，上述药物具有扩张冠脉增加冠脉血流，调整微循环，改善心肌缺血状态的作用。二甲苯麝香、冰片、薄荷、樟脑气味芳香章烈，善于走窜，可宣畅气机，透达血脉而能开通诸窍，又均为外用药良好的皮肤渗透剂；采用无急性全身毒性反应的医用载体胶膏作基质，其刺激指数为0，致敏率为0％，基质还具有物理性质稳定，无迁移、分离和老化现象，与各种药物均有很好的相融性，基质与药物比例可达1∶1，是天然橡胶基质的4-5倍，含膏量一般为0.8-30g/100cm2。本发明既克服了橡胶膏剂易产生皮肤过敏和刺激现象，又克服了黑膏药易污染的缺点，其继承了黑膏药含药量大、疗效好的优点。在生产过程中，其优点是(1)无溶媒、无粉尘，不使用蒸汽，无污染，生产安全、节能、环保；(2)生产工艺简单，生产周期仅一天，可连续化生产；(3)基质与药物混合均匀，利于对产品进行科学分析与阐明；无胶料损失，成品率高；清场简单彻底，各工序符合GMP要求；(4)涂胶速度快，可达到每分钟10米以上；(5)制膏、涂膏设备体积小，自动化程度高，二人即可操作。本发明的膏药药物的有效成份能够迅速地在局部组织释放渗透吸收，治疗所选用的膻中穴为人体中“气之海”，心俞、膈俞之经气均系于心膈、乳根穴位于心胸部，故该药在上述穴位施治可使药力直达病所，药穴合用，充分发挥振奋胸阳，渴通心脉，活血化瘀，行气止痛之功效，从而在临床中收到了满意之疗效。
具体实施例方式
1、本实施例的冠心膏，是由以下原料制成的丹参100g，川芎100g，当归100g，红花50g，没药37.5g，丁香37.5-39g，乳香37.5g，降香37.5g，樟脑25g，二甲苯麝香12.5g，薄荷脑25g，盐酸苯海拉明5g，冰片50g和医用载体胶膏基质3705g。(1)将上述量的丹参、川芎、当归、红花、没药、丁香、乳香和降香粉碎成粗粉后，将其放入90％的乙醇内，浸渍至少48小时后，以每分钟150ml的速度渗滤，至有效成分完全渗出，收集滤液，将滤液减压回收乙醇，将回收乙醇后的滤液浓缩至温度在60℃时，相对密度约为1.20的流浸膏。(2)将上述所述量医用载体胶膏基质投入到配料罐中，加热至融化后，再将流浸膏、上述所述量的樟脑、薄荷脑、冰片、盐酸苯海拉明和二甲苯麝香加入配料罐中，搅拌均匀，制成涂料，经至少80目筛子过滤后，取样，半成品检查合格后，备用。(3)涂布工艺①前车升温涂胶机前车温度设定为刮刀75℃，底辊50℃，涂胶板70℃，涂胶前30分钟，打开加热系统；②穿引布将接好的引布由脚踏板下面，通过涂胶板、刮刀、冷却辊、分布辊等，最后与后车收卷轴相连；③上胶从保温箱中取出烘好的胶料，放在前车涂胶板和刮刀连接处；④涂胶调整好刮刀与底辊间距，打开冷却系统装置，开动涂胶机，车速设定为5米/分钟；(4)分切将涂好胶的卷切成小卷；(5)断切用断片机复合盖衬膜断片；(6)内包检片装袋封口。
2、本实施例的冠心膏，是由以下原料制成的丹参105g，川芎105g，当归105g，红花52.5g，没药39.4g，丁香39.4g，乳香39.4g，降香39.4g，樟脑26.3g，二甲苯麝香13.1g，薄荷脑26.3g，盐酸苯海拉明5.3g，冰片52.5g和医用载体胶膏基质3891.6g。其生产工艺同实施例1。
3、本实施例的冠心膏，是由以下原料制成的丹参102g，川芎101g，当归104g，红花51g，没药38g，丁香38g，乳香38g，降香38g，樟脑25.5g，二甲苯麝香12.8g，薄荷脑25.5g，盐酸苯海拉明5.15g，冰片51g和医用载体胶膏基质3800g。其生产工艺同实施例1。
4、本实施例的冠心膏，是由以下原料制成的丹参104g，川芎103g，当归103g，红花52g，没药39g，丁香37g，乳香37g，降香39g，樟脑26g，二甲苯麝香13g，薄荷脑26g，盐酸苯海拉明5.2g，冰片52g和医用载体胶膏基质3750g。其生产工艺同实施例1。
5、本实施例的冠心膏，是由以下原料制成的丹参103g，川芎104g，当归103g，红花50.5g，没药38.8g，丁香39g，乳香39g，降香38.5g，樟脑25.8g，二甲苯麝香12.7g，薄荷脑25.8g，盐酸苯海拉明5.25g，冰片51.5g和医用载体胶膏基质3850g。其生产工艺同实施例1。
权利要求
1.一种冠心膏，其特征是它是由以下材料制备成的各成分含量以重量比计，丹参100-105g，川芎100-105g，当归100-105g，红花50-52.5g，没药37.5-39.4g，丁香37.5-39.4g，乳香37.5-39.4g，降香37.5-39.4g，樟脑25-26.3g，二甲苯麝香12.5-13.1g，薄荷脑25-26.3g，盐酸苯海拉明5-5.3g，冰片50-52.5g和医用载体胶膏基质3705-3891.6g。
2.一种权利要求1所述的冠心膏的生产工艺，它包括步骤(1)流浸膏的制备将所述量的丹参、川芎、当归、红花、没药、丁香、乳香和降香粉碎成粗粉后，将其放入90％的乙醇内，浸渍至少48小时后，以每分钟120-170ml的速度渗滤，至有效成分完全渗出，收集滤液，将滤液减压回收乙醇，将回收乙醇后的滤液浓缩至温度在60℃时，相对密度约为1.20的流浸膏；其特征是它还包括步骤(2)将所述量医用载体胶膏基质投入到配料罐中，加热至融化后，再将流浸膏、所述量的樟脑、薄荷脑、冰片、盐酸苯海拉明和二甲苯麝香加入配料罐中，搅拌均匀，制成涂料，将涂料经至少80目筛过滤后，涂布。
3.根据权利要求2所述的冠心膏的生产工艺，其特征是所述步骤(2)中的涂布工艺是①前车升温涂胶机前车温度设定为刮刀75℃，底辊50℃，涂胶板70℃，涂胶前30分钟，打开加热系统；②穿引布将接好的引布由脚踏板下面，通过涂胶板、刮刀、冷却辊、分布辊等，最后与后车收卷轴相连；③上胶从保温箱中取出烘好的胶料，放在前车涂胶板和刮刀连接处；④涂胶调整好刮刀与底辊间距，打开冷却系统装置，开动涂胶机，车速设定为5米/分钟。
全文摘要
本发明公开了一种冠心膏及其生产工艺，它是由丹参、川芎、当归、红花、没药、丁香、乳香、降香、樟脑、二甲苯麝香、薄荷脑、盐酸苯海拉明、冰片和医用载体胶膏基质制成的。将丹参、川芎、当归、红花、没药、丁香、乳香和降香制成流浸膏；将医用载体胶膏基质投入配料罐中加热至融化后，再将流浸膏、樟脑、薄荷脑、冰片、盐酸苯海拉明和二甲苯麝香加入配料罐中，搅拌均匀，制成涂料即得。本发明刺激指数为0，致敏率为0％，其含药量大、疗效好。在生产过程中无溶媒、无粉尘，不使用蒸汽，无污染，生产安全、节能、环保；生产工艺简单，可连续化生产；基质与药物混合均匀，无胶料损失，成品率高；清场简单彻底，涂胶速度快，制膏、涂膏设备体积小，自动化程度高本。
文档编号A61K9/06GK1813912SQ20051013456
公开日2006年8月9日 申请日期2005年12月19日 优先权日2005年12月19日
发明者李秀花 申请人:李秀花