专利名称：河豚鱼肝油的医药用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，即河豚鱼肝油在制备治疗痔疮、宫颈糜烂、静脉曲张、脚气药品中的医药用途。
背景技术：
在已有技术中，痔疮、宫颈糜烂、静脉曲张和脚气疾病是常见病。治疗此类病的药物较多，其缺点是见效慢(一般需15天以上)，不彻底，易复发，组方复杂，对身体有副作用。以河豚鱼肝油为原料的药物未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足而提供一种以河豚鱼肝油为原料，治疗痔疮、宫颈糜烂、静脉曲张和脚气疗效显著的河豚鱼肝油的医药用途。
本发明的技术解决方案是河豚鱼肝油在制备治疗痔疮、宫颈糜烂、静脉曲张或脚气药品中的用途。河豚鱼肝油可以是单方制剂，命名为河豚鱼肝油，也可以是复方组合物，命名为河豚鱼肝油药物组合物。按上述药用原料与制药上常用的药用载体、添加剂或辅料可以混合制成优选的剂型是外用液体制剂、软膏剂或栓剂。
治疗痔疮、宫颈糜烂、静脉曲张或脚气的河豚鱼肝油药物组合物由以下重量百分比的原料制成河豚鱼肝油97.8-99％、冰片0.5-1％、氮酮0.3-0.7％、薄荷油0.2-0.5％。
治疗痔疮、宫颈糜烂、静脉曲张或脚气河豚鱼肝油药物组合物的优选方案是河豚鱼肝油98％、冰片1％、氮酮0.5％、薄荷油0.5％。
传统的治疗方法是麻痺神经原以抑制传导功能达到止痛作用。而本方剂是迅速渗透皮肤组织，毛细血管，使受损的毛细血管，及相邻细胞间组织恢复正常，使疼痛及瘙痒等问题自然消失，在修复细胞和促愈合在生方面赤有良好的作用。河豚鱼肝油具有止疼痛、止血、消炎、消肿等作用。醇浸冰片用于体外金葡菌、大肠杆菌、溶血性链球菌、具有抑菌止痒、消肿作用。薄荷油具有抗炎、止痒、清凉松弛血管，对局部绷紧肌肉有放松的作用。氮酮具有增强透皮助渗作用。以上四味共组成本方剂。经多年临床试验研究结果表明，本品具有活血祛淤、散结消肿、消炎止痛、止血、促愈合等做用。对金葡菌、大肠杆菌、白色念珠菌、支原体、衣原体、真菌等具有抑制和很强的杀灭作用。
制备方法取河豚鱼的肝脏在蒸煮加热的情况下，使鱼肝的细胞破坏，从而使肝油分离出来。蒸煮后的肝油可以用沉降法或离心法将其中的水分分离，既可得到肝油。可以直接使用，也可以乳化后加入冰片，氮酮，薄荷油，制成软膏剂或栓剂等，按河豚鱼肝油药物组合物使用。
本发明的优点是1、以深海河豚鱼类为原料提炼加工而成的新药，在长期的临床实践中得到了名医的检验和修正，使其疗效确切，组方科学，对治疗痔疮、宫颈糜烂、静脉曲张或脚气疾病有神奇的功效，可速效止痛、消炎，止血、消肿、特别是危重痔疮患者，使用本品5-6天即愈，且无需吃药。2、本品无任何毒副作用，对皮肤无任何刺激，未发现有过敏者，使用安全，且疗效迅速，治愈率高，患者易于接受。3、经临床对169例痔疮患者治疗，治愈率为97％，显效率3％，总有效率为100％。经临床对30例宫颈糜烂患者治疗，治愈29例，治愈率96.7％，显效1例，总有效率100％。经临床对30例慢性下肢溃疡患者治疗，治愈25例占83％。有效5例占16.7％；总有效率为100％。经临床对39例脚气患者治疗，治愈39例，总有效率为100％。
下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述。
具体实施例方式
实施例1河豚鱼肝油采用常规方法，由河豚鱼肝经蒸煮加热的情况下，使鱼肝的细胞破坏，从而使肝油分离出来，分离水分，即得。
实施例2河豚鱼肝油药物组合物由以下重量百分比的原料制成河豚鱼肝油98％、冰片1％、氮酮0.5％、薄荷油0.5％。
实施例3河豚鱼肝油药物组合物由以下重量百分比的原料制成河豚鱼肝油99％、冰片0.5％、氮酮0.3％、薄荷油0.2％。
实施例4河豚鱼肝油药物组合物由以下重量百分比的原料制成河豚鱼肝油97.8％、冰片1％、氮酮0.7％、薄荷油0.5％。
实验例1河豚鱼肝油治疗痔疮169例临床资料报告1、一般资料本组169例痔疮患者中男74例，女95例；1-2期内痔45例，3期混合痔51例，单纯性外痔73例；外痔中血栓型14例，炎性型26例，静脉曲张型12例，结缔组织型14例，病程在20年以上13例，10年以上患者44例，5年以上患者46例；最大的80岁，最小的11岁。
2、诊断标准(1)内痔1期便血，色鲜红一班无症状，肛镜查齿线上黏膜隆起，表面色淡红。2期排便或增加腹压时伴有肿物脱出肛外，不能自行回复，需休息或手法复位，便血少见或无，肛镜检查齿线上方有粘膜隆起，表面有纤维化。
(2)外痔炎性型，肛周皮肤损伤或感染，红肿破溃疼痛加剧。
(3)血栓型肛和内齿线上下同一方出现肿物，局部皮肤水肿，肿块初期尚软，疼痛加剧，触痛明显。
(4)混合型便血及肛门部肿物，可有肛门坠胀，异物或疼痛，可伴有局部分泌或瘙痒，肛和内齿线上下同一方位出现肿物。
3、疗效标准根据国家中药管理局1994年6月发布的(中医病症诊断疗效标准)拟定。
(1)治愈治疗后症状消失，痔核消失或完全萎缩。
(2)好转症状改善，痔核缩小或萎缩不全。
(3)无效治疗后症状体征均无明显变化。
4、治疗结果
用药方法河豚鱼肝油制成棉条栓剂。取棉条蘸瓶中河豚鱼肝油药溶液涂抹肛周后，在将棉条缓慢插入肛门内，棉条尾部留露在外端半厘米即可，每隔6-8小时更换一次棉条。疗程3-6天。
169例中治愈164例、治愈率为97％。好转5例、为3％，总有效率为100％。
5、典型病例(1)、赵某，男46岁患混合痔多年便血2年，伴肛内肿物脱出，反复发作，经久不愈，肛检直肠壁脱出，射血，齿线上下同一方位有多枚痔核，表面有纤维化，疼痛剧烈，查血hb80g/L，wbc5.0×109/L、血小板50×109/L、bp9/6kpa，诊断为嵌顿性混合痔。使用鱼精油后将脱出物送回肛内，1天疼痛减轻，仍有坠胀感，便后异物脱出，已无出血，6天后复诊告愈随访2年未复发。
(2)刘风琴，女，35岁，患者主诉患痔疮3年肛门经常疼痛。局部检查视诊肛门内有两个痔核，在截石位3点和6点肛门内1-2cm处溃疡。诊断内外痔。处置用河豚鱼肝油药涂在肛门内1.5-3cm处，治疗6天治愈，3个月后在复查痔疮完全消失。
6、体会痔疮为常见多发疾病，治疗方法很多，疗效不一。中医认为本病乃肛门血脉淤滞，气血不畅所致，日久淤结为痔，损伤脉络便血，不通失畅而痛，采用河豚鱼肝油治疗迅速，操作简便，使用安全，临床治疗169例病人，均未见有不良反映，且治愈率高，复发率低，患者易于接受，很有推广应用价值。
实验例2河豚鱼肝油治疗阴道炎宫颈糜烂30例临床资料报告1、一般资料本组30例，年龄18～50岁，以40岁左右病例居多，单纯型糜烂19例，颗粒型糜烂11例；乳头型糜烂5例，有接触性出血16例，急性重度宫颈糜烂，表面糜烂或渗脓液9例。
2、使用方法常规消毒外阴及阴道，暴露宫颈，清洗阴道后，用于棉球擦干(印干)宫颈和阴道，然后用河豚鱼肝油膏剂涂在宫颈糜烂面上，覆盖整个糜烂面，厚度以看不见宫颈颜色为宜，每日1次，10天为1个疗程。栓剂洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部或在医生指导下用药。每晚1粒，重症早晚各1粒。
3、诊断标准(1)治愈宫颈糜烂消失，渗液停止，无接触性出血，宫颈呈淡红色，表面光滑。
(2)显效宫颈糜烂面减少，由重度转为中度或轻度，由乳头型或颗粒型糜烂转为单纯型糜烂，宫颈颜色减淡，肿胀消退，渗液减少，无接触性出血。
(3)有效宫颈糜烂面未减少，但由原乳头型糜烂转为颗粒型糜烂，或由原颗粒型糜烂转为单纯型糜烂，肿胀减轻，渗液减少，偶见接触性出血。
(4)无效糜烂面积无变化或缩小不足1/2。
4、治疗结果疗程3-10天。治愈29例，治愈率96.7％，显效1例。总有效率占100％。
5、典型病例黄芝娥，女，34岁，患者主诉滴虫性阴道炎，一年前有外阴瘙痒，分泌物增多，尿急、尿频，白带呈泡沫状并伴有腥臭味等症，上医院检查确诊为滴虫性阴道炎。虽曾用洗剂、喷剂，但也未见多大变化，只能暂时缓解。后用河豚鱼肝油栓剂，3天症状便消失了，继续用药6天症状完全消失，3个月后随访治愈。
任英杰，女，42岁、患者主诉近日白带增多，有异味，呈凝块或豆腐渣样，同时伴有外阴瘙痒，尤其是夜间加重，同时还伴有尿频、尿急、尿痛等尿路感染等症状。检查发现外阴呈地图样红斑，水肿、有抓痕，阴道粘膜水肿，红斑，有白色块状物。诊断念珠菌，典型的霉菌性阴道炎。用河豚鱼肝油栓剂治疗3天，已无症状，治疗10天患者的外阴瘙痒问题不适症状完全消失，随访至今无复发。
6、体会宫颈糜烂系细菌感染引起的非特异性炎症，其致病菌多为葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌及厌氧菌，一般口服抗生素作用于宫颈，难以达到有效浓度，且易产生抗药性。通常采用改善阴道环境及应用特异性药物进行治疗，也能达到一定的效果。而本发明是迅速渗透皮肤组织，毛细血管，使受损的毛细血管，及相邻细胞间组织恢复正常，从而有效达到促进细胞再生，消除脱落的细胞和淤血，将残留在子宫和阴道的残渣有毒污物等排出体外，消除感染源。经过我们多年对女性宫颈糜烂，阴道炎，等妇科疾病观察，结果证实河豚鱼肝油在治疗妇科疾病中具有显著的疗效，很有推广应用价值。
实验例3河豚鱼肝油治疗静脉曲张30例临床病列资料如下1、一般资料本组30例，其中男21例，女9例。最大年龄者61岁，最小年龄者32岁。静脉曲张合并小腿溃疡23例，单纯溃疡7例。病程最长达16年，最短30日。
2、诊断标准治愈、有效创面愈合、结痂脱落、创面边缘有新鲜肉芽组织生长。无效，用药前后创面无变化或恶化。
3、使用方法该产品是一种膏剂，将本发明河豚鱼肝油药膏涂抹患处厚3～5mm，用药用纱布包扎，每日换药一次。换药时，及时清除坏死组织，对于形成重度溃疡，要用纱布清理干净，并用药用纱布包扎好即可。
4、治疗效果，30例慢性下肢溃疡患者中，治愈25例占83％。有效5例占16.7％；总有效率为100％。经6至12个月随访，愈后虽有不同程度瘢痕或周围皮肤色素沉着，但无瘢痕挛缩增生。
5、典型病例姜政，女，42岁，患者主诉觉得小腿皮肤痒、腿部肿胀、酸痛、疲劳。诊断下肢浅静脉炎，拌有浅静脉血栓。处置用河豚鱼肝油涂抹患处，3天酸痛疲劳减轻，用20天腿部肿胀消失治愈。可以根据病情连续用30天为一个疗程，以达到满意的效果。
李欣，女，45岁，教师，患者主诉右小腿静脉曲张伴溃疡4年，经西药治疗无效。检查右小腿内踝溃疡，面积为6cm×8cm×0.1cm，创面灰白色，肉芽不新鲜，有坏死组织覆盖，四周边缘不清，皮肤呈暗红色。处置首先清创坏死组织，再用生理盐水冲洗后轻轻拭干，外敷河豚鱼肝油药膏，每日换药1次，2周后，创面为4cm×5cm，肉芽红活，表面干燥，经30天治疗，创面愈合。
6、体会慢性下肢溃疡的发病机理多由久站或因负重，劳伤气血或因外伤，皮肤搔抓等多种因素，致使下肢经脉瘀滞不畅，肌肤失养，继则热盛肉腐而成。应嘱患者以预防为主，减少站立，抬高患肢，适当增加体能锻炼，尽量避免诱发因素，以防复发。创面愈合的快慢与创面的处理和换药时间有关。干燥、新鲜的创面换药时间不易过勤，以防破坏新生肉芽生长，感染创面在清创时动作要轻，注意保护新生的上皮组织，外敷绷带或弹力绷带松紧度要适宜，对慢性下肢溃疡感染严重的创面效果最佳。由于本品是纱条含油膏剂，这就避免了换药时创面的出血及疼痛，防止结痂形成，使愈后不产生瘢痕挛缩和增生，大大缩短了治愈疗程，深得广大患者满意。
实验例4河豚鱼肝油治疗脚气30例临床病列资料如下1、一般资料本组39例，其中男24例，女15例。最大年龄者55岁，最小年龄者11岁。其中水泡型23例，糜烂型7例，角化型9例，病程最长达12年，最短半年。
2、诊断标准治愈创面愈合、创面边缘有新鲜肉芽组织生长。无效用药前后创面无变化或恶化。
3、使用方法该产品是一种膏剂，每日用温水洗净患处，将本发明河豚鱼肝油药膏涂抹患处，每天一次，7-12天既愈。
4、治疗效果39例脚气患者中，治愈39例，占100％。总有效率为100％。经3至12个月随访全部治愈。
5、典型病例孙越，男，50岁。患者主诉半年前左右足三、五趾缝脚趾疼痛瘙痒，用很多药不见好转。视诊查左右足三、五趾缝脚趾可见一处0.6×0.6cm疮疡，水泡。诊断真菌、白色念珠菌感染。用本发明河豚鱼肝油药膏涂抹一天，明显好转，感觉不痒了，用药7天创面愈合，经3至2个月随访治愈。
郝玉桦，女、35岁。患者主诉左足二、三、五趾缝疼痒五天，视诊可见患处溃烂，有少量稀薄脓汁溢出，色淡味臭，曾白用“脚气水”治疗未见好转。诊断脚气感染并发浅表疮疡，创面0.5×0.5cm三处，涂河豚鱼肝油药膏一天，疼痛减轻，患处以无溃烂，创面明显缩小，用药7大创面愈合，药后三日复诊治愈。
6、体会脚气是一种皮肤多发疾病具有传染性，主要病菌为真菌、和念珠菌，常半有剧痒，抓伤后易细菌感染，其他药物治标不治本，本发明在治疗脚气皮肤方面具有明显的抑菌和杀菌功效。且疗效迅速，是目前临床治疗脚气的特效药物。
权利要求
1.河豚鱼肝油在制备治疗痔疮、宫颈糜烂、静脉曲张或脚气药品中的用途。
2.按照权利要求1所述的用途，其特征在于该药物组合物由以下重量百分比的原料制成河豚鱼肝油97.8-99％、冰片0.5-1％、氮酮0.3-0.7％、薄荷油0.2-0.5％。
3.按照权利要求2所述的用途，其特征在于该药物组合物由以下重量百分比的原料制成河豚鱼肝油98％、冰片1％、氮酮0.5％、薄荷油0.5％。
4.按照权利要求1、2或3所述的用途，其特征在于该药物是外用液体制剂、软膏剂或栓剂。
全文摘要
本发明涉及一种中药制剂，即河豚鱼肝油在制备治疗痔疮、宫颈糜烂、静脉曲张、脚气药品中的医药用途。河豚鱼肝油可以是单方制剂，也可以是复方组合物。按上述药用原料与制药上常用的药用载体、添加剂或辅料可以混合制成优选的剂型是外用液体制剂、软膏剂或栓剂。经临床对169例痔疮患者治疗，治愈率为97％，显效率3％，总有效率为100％。经临床对30例宫颈糜烂患者治疗，治愈29例，治愈率96.7％，显效1例，总有效率100％。经临床对30例慢性下肢溃疡患者治疗，治愈25例占83％。有效5例占16.7％；总有效率为100％。经临床对39例脚气患者治疗，治愈39例，总有效率为100％。
文档编号A61P9/00GK1895285SQ20061001698
公开日2007年1月17日 申请日期2006年6月29日 优先权日2006年6月29日
发明者董玉明 申请人:董玉明