专利名称：：一种防治高原病的组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种防治高原病的组合物，具体地，是以高原植物为原料制备而成的产品。
背景技术：
：党参、红景天、沙棘为高原常见植物，我国药用、食用历史悠久。党参具有补中益气，健脾生津的功效；用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏，四肢倦怠。红景天所含红景天苷和苷元酪醇具有抗疲劳、抗缺氧、抗微波幅射、抗毒以及对神经系统和新陈代谢的双向调节作用，也是一种环境适应药。沙棘果富含维生素C和多种氨基酸，具有恢复体力、消除疲劳、强精养神的作用；沙棘还具有祛痰、利肺、养胃、健脾、活血、化瘀的药理功效，以沙棘为主要原料制成的单方或复方制剂对心血管系统疾病，消化系统疾病，眼科疾病，以及官颈糜烂、烧伤、烫伤、刀伤和冻伤的治疗具有显著的疗效，对肿瘤患者有一定的治疗和较好的辅助治疗作用。中国CN1232649A，申请号为98113929.9，名称为红景天健身饮料，公开了以红景天根茎为主要原料，经6080%乙醇提取、再萃取等工艺步骤后，加入富含Vc的果汁所得的饮品，该富含Vc的果汁为沙棘汁。其实施例中红景天备用液每2升溶液相当于原生药1公斤(即lkg)，每1000ml备用液加入沙棘汁稀释液至总体积为10000ml，换算可知每lkg红景天需加入19000ml沙棘汁稀释液(但没有公开每ml沙棘汁稀释液相当于沙棘原汁或沙棘果的用量)。该饮品具有沙棘果香，爽口、提神，能消除各种原因引起的疲劳，提高注意力和工作效率。中国CN1130531A，申请号为95119857.2，名称为一种防止高原病的药，公开了原料重量百分比为红景天299%、沙棘090%、枸杞0卯％的药物，其原料进一步优选范围为红景天3070%、沙棘1555%、枸杞1555%,还可以在该原料的基础上添加适量的人参或维生素药物。该药物对于高原居民体内的氧自由基代谢紊乱有调节和改善作用，对高原红细胞增多症有较好的治疗效果。尚未见以党参、红景天、沙棘为原料配伍使用的相关报道。
发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种防治高原病的组合物，具有抗缺氧，抗辐射，解除疲劳，提高免疫力等作用。本发明组合物是含有下述重量配比的原料制备而成的党参18100份、红景天625份、沙棘果80280份。还可以在上述原料的基础上加入红毛五加1555份或黄芪1535份中的一种或两种。其中，党参RadixCodonopsisPilosulae为桔梗禾斗植物党参CWo/io/w/s/w7os"/fl(Franch.)Nannf.、素花党参CWowo/7s/s/7〃asw/flra/"Nannf.ww:附orfWa(Nannf.)L.T.Shen或川党参CWo朋/w/sto"gs/iewOliv.的干燥根。优选四川道地药材素花党参(主产于四川九寨沟县刀口坝地区)，又名九寨刀党。红景天选用目前报道可药用或可食用的红景天属Rhodiola的植物。沙棘果为胡秃子科沙棘属好i》/wpAfler/mw"o,VfesL.的成熟果实，可选用鲜沙棘果或干燥沙棘果。本发明组合物是由下述重量配比的原料制备而成的党参18100份、红景天625份、沙棘果80280份。进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的党参4050份、红景天1215份、沙棘果170190份。更进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的党参45份、红景天14份、沙棘果180份。本发明组合物优选鲜沙棘果为原料，因压搾鲜沙棘果所得有效成分较提取干燥沙棘果所得的有效成分的种类多，鲜沙棘果压榨所得的成分可与本发明组合物的其它两味原料提取的成分产生协同增效的作用，而且在制备工艺方面，直接压搾鲜沙棘果更简便、易得。本发明组合物是以党参、红景天、沙棘果为活性成分，加入药学上、保健品上、食品上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。其中，优选组合物的剂型为含片、片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液等常用制剂。本发明组合物制备所得含片还含有下述重量配比的辅料异麦芽酮糖醇、葡萄糖或蔗糖中的一种或多种25200份、薄荷脑0.051份；其中异麦芽酮糖醇、葡萄糖或蔗糖根据具体使用情况调整，在高原地区适于服用含葡萄糖或蔗糖的含片以增加供能，在平原地区适于服用代糖，优选异麦芽酮糖醇为辅料。进一步地，辅料重量配比优选异麦芽酮糖醇、葡萄糖或蔗糖中的一种或多种50份、薄荷脑0.3份。本发明所要解决的另一技术问题是提供制备本发明组合物的方法，它包括如下步骤a、称取下述重量配比的原料党参18100份、红景天625份、鲜沙棘果或干燥沙棘果80280份；b、取鲜沙棘果榨汁、滤过，滤液浓縮至稠膏；或取干燥沙棘果用乙醇或水煎煮，滤过，滤液浓縮至稠膏；C、取党参、红景天用乙醇或水煎煮，滤过，滤液浓縮至稠膏；d、取步骤b和C所得稠膏，混合，加入药学上、保健品上、食品上可接受的辅料或辅助性成分制备，即得。本发明含片的制备方法包括如下步骤a、称取下述重量配比的原料党参18100份、红景天625份、鲜沙棘果或干燥沙棘果80~280份；b、取鲜沙棘果榨汁、滤过，滤液浓縮至稠膏；或取干燥沙棘果用乙醇或水煎煮，滤过，滤液浓縮至稠膏；C、取党参、红景天用乙醇或水煎煮，滤过，滤液浓縮至稠膏；d、取步骤b和C所得稠膏，混合，加至辅料中搅拌，过滤，滤液浓縮，冷却浓縮液温度降至卯'C以下时，边搅拌边加入用乙醇溶解的薄荷脑，搅拌均匀，冷却，成型，包装即得。根据中医药基础理论，患者有疲劳、免疫力低下的症状，多属脾胃失调，行血不畅之因；故当患者疲劳、免疫力低下时宜补益脾胃，活血，行血。脾主运化，属土；肺司肃降，属金；心喜温煦，主血脉、神明，属火；行药宜归心、脾、肺三经，调理脾胃为先。本发明组合物选用党参、红景天、沙棘果三者配伍，其中党参，性味甘、平，归肺、脾，补中益气、健脾生津，为君药；红景天，性味甘、苦、平，归肺、心经，益气活血、通脉平喘，为臣药；沙棘果，性味酸、涩、温，止咳化痰、消食化积、活血散瘀，为佐使药。三药配伍使用，党参调理脾胃兼益气生津，红景天助心行血，辅助党参发挥健脾补气的作用，辅以沙棘果防止脾胃食积，活血以助党参、红景天各司其效。三者相辅相承，发挥协同增效之功，具有补充特殊营养，抗缺氧，抗辐射，解除疲劳，提高免疫力等作用。另据对比试验，本发明组合物与两件中国专利申请号为98113929.9(名称为红景天健身饮料，CN1232649A)和申请号为95119857.2(名称为一种防止高原病的药，CN113053:IA)所制备而得的产品相比，在提高免疫力方面本发明组合物效果显著，口感佳，综合服用效果好。其制备而成的口服制剂便于服用，可以有效改善服用者的体质。本发明含片因含葡萄糖和蔗糖特别适合高原地区旅游时服用；以异麦芽酮糖醇为辅料适合于平原地区食用；且该含片具有体积小，携带方便，服用方便(不需开水服用)，口感好，顺应性好等特点。显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施例方式实施例l本发明组合物的制备a、称取下述重量配比的原料党参450g、红景天140g、鲜沙棘果1800g、薄荷脑3g、葡萄糖250g、蔗糖250g;b、取鲜沙棘果搾汁、滤过，滤液浓缩至稠膏；C、取党参、红景天用水煎煮，滤过，滤液浓縮至稠膏；d、取步骤b和c所得稠膏，混合，加至加热并已溶解的异麦芽酮糖醇水溶液中搅拌，过滤，滤液减压浓縮，冷却，待温度降到90'C以下时，边搅拌边加入用乙醇溶解的薄荷脑，充分搅拌均匀，冷却，成型，包装即得。实施例2本发明组合物的制备a、称取下述重量配比的原料党参200g、红景天70g、鲜沙棘果900g、薄荷脑lg、葡萄糖150g;b、取鲜沙棘果榨汁、滤过，滤液浓縮至稠膏；C、取党参、红景天用水煎煮，滤过，滤液浓縮至稠膏；d、取步骤b和C所得稠膏，混合，加至加热并已溶解的异麦芽酮糖醇水溶液中搅拌，过滤,滤液减压浓縮，冷却，待温度降到90'C以下，边搅拌边加入预先用乙醇溶解的薄荷脑，充分搅拌均匀，冷却，成型，包装即得。实施例3本发明组合物的制备a、称取下述重量配比的原料党参950g、红景天240g、鲜沙棘果2600g、薄荷脑3g、蔗糖200g，异麦芽酮糖醇260g;b、取鲜沙棘果搾汁、滤过，滤液浓縮至稠膏；c、取党参、红景天用95%乙醇煎煮，滤过，滤液浓縮至稠膏；d、取步骤b和c所得稠膏，混合，加至加热并已溶解的异麦芽酮糖醇水溶液中搅拌，过滤，滤液减压浓縮，冷却，待温度降到90'C以下，边搅拌边加入预先用乙醇溶解的薄荷脑，充分搅拌均匀，冷却，成型，包装即得。实施例4本发明组合物的制备a、称取下述重量配比的原料党参450g、红景天140g、鲜沙棘果1800g、红毛五加200g、薄荷脑3.5g、异麦芽酮糖醇500g;b、取鲜沙棘果榨汁、滤过，滤液浓縮至稠膏；c、取党参、红景天用50^v/v乙醇煎煮，滤过，滤液浓縮至稠膏；d、取步骤b和c所得稠膏，混合，加至加热并已溶解的异麦芽酮糖醇水溶液中搅拌，过滤，滤液减压浓縮，冷却，待温度降到9(TC以下，边搅拌边加入预先用乙醇溶解的薄荷脑，充分搅拌均匀，冷却，成型，包装即得。实施例5本发明组合物的制备a、称取下述重量配比的原料党参500g、红景天140g、鲜沙棘果1800g、红毛五加300g、黄芪200g、薄荷脑4g、葡萄糖100g、蔗糖200g、异麦芽酮糖醇200g;b、取鲜沙棘果榨汁、滤过，滤液浓缩至稠膏；c、取党参、红景天用60%乙醇煎煮，滤过，滤液浓縮至稠膏；d、取步骤b和c所得稠膏，混合，加至加热并已溶解的异麦芽酮糖醇水溶液中搅拌，过滤，滤液减压浓縮，冷却，待温度降到90'C以下，边搅拌边加入预先用乙醇溶解的薄荷脑:，充分搅拌均匀，冷却，成型，包装即得。200610022378.7说明书第5/5页以下通过本发明组合物原料配比的筛选对比试验以证明本发明组合物的有益效果。样品制备取本发明各实施例制得的含片各10g,加水10ml研磨配成混悬液。按申请号为98113929.9(名称为红景天健身饮料，下称专利1)的发明专利说明书实施例1记载的方法制备口服液，申请号为95119857.2(名称为一种防止高原病的药，下称专利2)的发明专利说明书实施例1记载的方法制备饮料，使口服液与饮料的单位体积中红景天含量与本发明实施例1制得的混悬液单位体积中红景天含量相同。试验方法用小鼠雌雄不分，体重2326g，每组16只，分别灌服上述专利1口服液、专利2饮料，实施例15制备而得的产品。每日灌服一次0.5m皿，连服7天，第八天处死。动物处死后，放入75%酒精中浸泡20min，腹腔注入磷酸盐缓冲盐水2.5ml，轻振腹壁后，取腹腔液1.5ml，放入试管内，加鲜鸡血3滴混合，摇匀后，吸出液体置于载物片上，面积为2cmxl.5cm，37'C孵育30min，由培养箱中取出后，巨噬细胞粘附于载物片上，2022'C凉干，甲醇固定，姬氏染色，10x400倍油镜下观察，计算吞噬率，结果见表l。<formula>formulaseeoriginaldocumentpage7</formula>表1各发明实施例对小鼠腹腔巨噬细胞活力的影响及口感服用效果对比试验<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>根据上述试验数据说明本发明实施例15制备而得产品较专利1和专利2相比，在提高免疫力和口感方面本发明组合物效果明显优于专利1和专利2;高原地区服用的综合效果本发明组合物均较专利l好，实施例1所得产品效果较专利2好，实施例25与专利2效果相当。本发明组合物，当原料党参18100份、红景天625份、鲜沙棘果80280份的配比范围内在抗缺氧、抗疲劳、补充特殊营养、提高免疫力、口感在高原地区服用的有效程度等方面均有效果；在原料党参4050份、红景天1215份、鲜沙棘果170190份的配比范围内效果显著；当原料重量配比为党参45份、红景天14份、鲜沙棘果180份，效果最佳。本发明组合物具补充特殊营养，抗缺氧，抗辐射，解除疲劳，提高免疫力等作用。常规剂型含片、片剂、胶囊剂具有保存方便、服用方便的优点。本发明含片含葡萄糖和蔗糖特别适合髙原地区旅游时服用；含异麦芽酮糖醇者适合于平原地区食用；且本发明含片具有体积小，携带方便，服用方便(不需开水服用)，口感好，顺应性好等特点。权利要求1、一种防治高原病的组合物，其特征在于，它是含有下述重量配比的原料制备而成的党参18～100份、红景天6～25份、沙棘果80～280份。2、根据权利要求l所述的防治高原病的组合物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制备而成的党参18100份、红景天625份、沙棘果80280份。3、根据权利要求2所述的防治高原病的组合物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制备而成的党参4050份、红景天1215份、沙棘果1701卯份。4、根据权利要求3所述的防治髙原病的组合物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制备而成的党参45份、红景天14份、沙棘果180份。5、根据权利要求14任一项所述的防治高原病的组合物，其特征在于，所述沙棘果为鲜沙棘果。6、根据权利要求14任一项所述的防治高原病的组合物，其特征在于，它是以党参、红景天、沙棘果为活性成分，加入药学上、保健品上、食品上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。7、根据权利要求6所述的防治高原病的组合物，其特征在于，所述制剂是含片、片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。8、根据权利要求7所述的防治高原病的组合物，其特征在于，所述含片还含有下述重量配比的辅料异麦芽酮糖醇、葡萄糖或蔗糖中的一种或多种25200份、薄荷脑0.05~1份。9、根据权利要求8所述的防治高原病的组合物，其特征在于，所述含片辅料重量配比为异麦芽酮糖醇、葡萄糖或蔗糖中的一种或多种50份、薄荷脑0.3份。10、一种制备权利要求l所述的防治高原病的组合物的方法，它包括如下步骤a、称取下述重量配比的原料党参18100份、红景天625份、鲜沙棘果或干燥沙棘果80280份；b、取鲜沙棘果榨汁、滤过，滤液浓縮至稠膏；或取干燥沙棘果用乙醇或水煎煮，滤过，滤液浓縮至稠膏；c、取党参、红景天用乙醇或水煎煮，滤过，滤液浓缩至稠膏；d、取步骤b和c所得稠膏，混合，加入药学上、保健品上、食品上可接受的辅料或辅助性成分制备，即得。全文摘要本发明公开了一种防治高原病的组合物，具体地，是以高原植物为原料制备而成的药品、食品或保健品。具体地，它是含有下述重量配比的原料制备而成的党参18～100份、红景天6～25份、沙棘果80～280份。本发明还公开了该组合物的制备方法，制备而得的组合物具有抗缺氧，抗辐射，解除疲劳，提高免疫力等作用；本发明含片含葡萄糖和蔗糖特别适合高原地区旅游时服用；含异麦芽酮糖醇者适合于平原地区食用；且本发明含片具有体积小，携带方便，服用方便(不需开水服用)，口感好，顺应性好等特点；为公众提供了新的选择。文档编号A61K36/185GK101190249SQ200610022378公开日2008年6月4日申请日期2006年11月30日优先权日2006年11月30日发明者刘震东,张静波,曾博程申请人:四川宇妥藏药药业有限责任公司