专利名称：一种治疗肺结核的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明专利涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗肺结核的中药制剂。
背景技术：
肺结核是具有传染性的肺部慢性、虚弱性疾患，是常见病、多发病，古称“肺痨”，症状以“咳嗽、咯血、潮热、盗汗、消瘦”为其基本特征，对人类危害已愈千年。由于化疗药物的出现，此病曾一度被控制，近些年来，由于肺结核病菌的耐药菌株的产生，使得这种古老的疾病又死灰复燃，据初步统计，我国患病人数每年以1％的速度增长。分析其原因，如现有技术中治疗肺结核的药主要是链霉素、异烟肼、吡嗪酰胺、利福平等，这些药物对接受肺结核病治疗病人的毒副反应大，有的患者是不能耐受西药的毒副反应，而间断、中断或自行停药，有的则是因为肝脏或其他系统的疾病而不能或不愿服西药，但也有不少患者严格的遵守了西医化疗药的“早期、适量、规律、联合、全程”的用药原则，但仍不能彻底治愈，这就是肺结核病致病的耐药菌株的产生的结果。近年来对此现象在医学界经过研究已经清楚知道，结核病分A、B、C、D四种菌群，A群代谢旺盛，易被化疗药杀死，B、C群代谢低下，不易被化疗药杀死，D群处于静止休眠状态，化疗不起作用，只能依赖人体免疫功能来控制，免疫功能低下的患者，其吞噬细胞不能有效地消灭细胞内的结核菌，形成肉芽肿病变，这种被感染的巨噬细胞不仅不能消除感染菌，感染菌群反而在其生长繁殖。由以上可以证明，免疫力是人体战胜结核的关键所在。所以在采用药物治疗方法时，由于近年耐药菌株的产生，显现出来的是治疗效果不显著，加上药价高，农村有不少人看不起病，吃不起药等多方面的原因使得这种疾病的患者数目，逐年上升。
对于对各种肺病或肺结核的治疗方面，在祖国中医宝库中有不少药方和验方，如申请号CN99116345.1名称《一种治疗肺结核的中药》介绍一种治疗肺结核的中药，主要是克服现有的西药存在的价格昂贵、有毒副作用、疗效较差等弊端。它包含有的组方有百部、百合、白芨、桔梗、远志、桑椹、黄芪、黄精、枸杞、郁金、白莲子、桂元肉、麦门冬、天门冬、党参、熟地黄、当归、白芍、白茅根、阿胶、鱼腥草、冬虫草、哈蚧、甘草。主要用于治疗肺结核和肺空洞，还可治疗支气管扩张，咯血、乳腺结核、淋巴结核等疾病。另外有申请号为CN98123926.9名称为《治疗肺结核病的中草药》、申请号为CN98115357.7名称为《一种治疗肺结核的中药》、申请号CN00112927.9，名称为《一种治疗肺结核的中草药》专利也介绍了一些治疗肺结核病的申请。
本发明目的是研制一个专用于治疗肺结核的中药制剂，要求这种药的吸收好，携带方便，费用较低，治愈率高，无毒副作用，在继承父辈验方的基础上，经过发明人长期研究，通过自身的实践，不断总结与创新，发明了这个专门治疗肺结核的中药制剂，主要为散剂、胶囊剂、丸剂。
发明内容
以下为具体发明内容，
一种治疗肺结核的中药制剂，它的药物的组成是按质量比的配方为铜骨七30～50白及25～35葎草15～25果上叶10～15，这种治疗肺结核的中药制剂可以按照中药成药的常规生产方法进行制作，上面所指中药制剂系指散剂、胶囊剂、丸剂。
以上治疗肺结核的中药制剂，它的药物的组成质量比是铜骨七40白及30葎草20果上叶10。
以上治疗肺结核的中药制剂，它的散剂、丸剂、胶囊剂的制造方法是将各药物其分别粉碎，粉碎成细粉、过筛，然后按照它的组成质量比铜骨七30～50白及25～35葎草15～25果上叶10～15，分别称量、均匀混合、包装，即得到散剂；在散剂基础上用胶囊包装即得胶囊剂，将散剂加入蒸馏水、常用辅料做成丸状进行包装即得到丸剂。
治疗肺结核，须遵照医嘱处方服药，或成人一般3～6克/1～3次·天，儿童用药量为成人的二分之一。
以下对在本发明中药配方的中药作一些介绍铜骨七别名，白接骨连、红接骨连、饿老虎、钻骨风、血乌等。为毛茛科植物西南银莲花的根茎及叶。植物为多年生草本，高40～60厘米左右。性味苦、温。功能主治活血、止痛、消肿、解毒、治跌打损伤、风湿痛、口疮、坐板疮。《中药大辞典》1985.5月第1版。P2163.
白及别名，白芨、甘根、白根、冰球子、白蛤。为兰科植物白及的块茎。多年生草本，高可达30～70厘米左右。性味苦甘、凉。入肺经。功能主治补肺、止血、消肿，生肌、敛疮。治肺伤咳血、衄血，痈疽肿痛等症。《中药大辞典》1985.5月第1版。P667.
果上叶异名石串兰。系兰科植物麦斛及同属植物，多年生常绿草本，喜生岩缝或树上，全草入药。性味甘淡、凉。功用主治润肺化痰，行气止痛。治肺结核，咯血，慢性气管炎，慢性咽炎，疝气疼痛等。《中药大辞典》1985.5月第1版。P1361.
葎草；异名，勒草、葛勒蔓、苦瓜藤、拉拉藤等。为桑科植物葎草的全草。为一年生或多年生蔓性草本，长数米，有倒钩剌，叶对生。性味味甘，无毒。功用主治清热利尿，消瘀、解毒，治淋病，小便不利.疟疾、腹泻、痢疾，肺结核，肺脓疡，肺炎等。《中药大辞典》1985.5月第1版。P2313.
以上中药为《中药大辞典》1985.5月第1版上载明无毒性。
本发明的中药制剂的药材来源广，费用较低、吸收好，携带方便，便于保存，治愈率高，无毒副作用。该方具备普遍的适应性。该药疗程一般为3～9个月，有少数难治性肺结核，最长达12个月，常在两周左右见效，在临床治疗的102例，治愈96例，占94.1％，好转6例，占5.9％，临床试验中，没有无效病例。
本发明是一种治疗肺结核的中药制剂，可应用于各种肺病、肺结核的治疗，经过父辈及发明人多年临床实践证明，与其他类型的治疗肺病、肺结核的中西药物相比，本药对用药人身体无副作用，而且具有疗效肯定，治疗用药的时间较短，见效快，药品的价格廉价的特点。同时，发明人根据所用中药的药性、药理进行过研究和实践，摸清了本药品的服用禁忌，本中药制剂服用时，孕妇忌服，忌食用生、冷、辛辣类食物，禁饮酒、抽烟，多休息，以避免产生不利的生理代谢反应。
具体实施例方式
实施例、将铜骨七、白及、葎草、果上叶分别粉碎为细粉到过筛，取铜骨七400g、白及300g、葎草200g、果上叶100g，均匀混合后分小袋包装，即得到散剂；在散剂基础上用胶囊包装即得胶囊剂，将散剂加入适当蒸馏水、常用辅剂可做成水丸状或蜜丸剂，再行包装，就可得到治疗肺结核药品。治疗肺结核，须遵照医嘱处方服药，散剂成人一般3～5克/1～3次·天，儿童用药量为成人量的二分之一，丸剂根据制作规格比较确定剂量。
临床病例对本发明疗效的说明多年以来，在继承父辈及发明人多年临床实践的基础上，对收治的多例求诊者采用上述中药制剂治疗时进行统计分析，以胶囊剂和丸剂为主，对102例肺结核病人进行治疗取得显著的治疗效果，以后还对治疗过病人进行了观察及随访，现将有关资料作一个总结。总计治愈和有显效的患者，治愈率约为94％以上。
临床资料1、患者类型综合病例102例，原发型肺结核12例，浸润型55例，慢性纤维空洞型25例，10例为其他类型，其中浸润型最多。
2、诊断依据根据病史，临床症状，体征，化验及X线检查确诊。疑难患者尚需借助B超、CT作进一步检查。
3、既往治疗史本组102例，诊治病人基本都在大医院确诊及治疗过，曾经正规化疗者35例，不规则化疗者66例。
4、治疗方法以胶囊和丸剂为主，对一些病人疗程一般为6～9月，少数患者可延长至12个月。
5、疗效判定标准按照1981年卫生部制定的《疾病治疗效果评定标准》而定A痊愈临床症状消失，痰结核菌持续阴性达1年以上，肺部X线表现属非活动性病灶，随访观察1年以上，仍无活动性。
B好转具备下述一项者，病变较前吸收好转，空洞缩小闭合，痰结核菌减少或转阴。
C无效痰菌及X线检查，治疗前后均无改变者。
治疗结果综合病例102例，治愈96例，占94.1％，好转6例，占5.9％，疗程最短3个月，最长12个月，随访观察1～2年。
现就一些治愈病例陈述于下病例1，邓某，男，40岁，患“空洞型肺结核”，2004年前曾在六枝特区某医院正规治疗半年左右，始终未能治愈，后又间断服药，病情逐渐加重，肝功能受损。故转请求中药治疗，发明人给他服用本发明胶囊剂，2月后患者咳嗽、气促、痰中带血、胸痛、盗汗症状显减，低热消除，饮食较前好转，效不更方，患者继续服该药，经过3个月所有症状均消失。多次拍片证明肺结核均痊愈，肝功能已恢复正常，随访两年胸片、痰培养未见异常。
病例2，苏某，男，25岁，农民，患“纤维空洞型肺结核”2004年前曾在医院正规治疗过几个月，后又自服民间草药，病情始终未能治愈，经常咳嗽、咯血、胸痛、盗汗，精神和食欲很差，全身无力，经人介绍到发明人处，服用本发明胶囊剂，3个月后，患者除时有咳嗽，上述症状基本消失，经过拍片检查空洞修复，已出现钙化，药已见效，6个月后，患者咳嗽消失、面色红润、精神和饮食很佳，随访1年，患者胸片、痰培养一直正常。
病例3，朱某，男，32岁，已婚，患“空洞型肺结核”，2005年前曾在六枝特区某医院诊疗，一年左右未能治愈，其间断服药，病情逐渐加重，故转求中药治疗，发明人给他服用本发明胶囊剂，半月后患者咳嗽、气促、痰中带血、胸痛、盗汗症状显减，低热消除，饮食较前好转，患者继续服该药，经过半年所有症状均消失，多次拍片肺结核均痊愈，肝功能已恢复正常，随访半年未见异常。
病例4，叶某，男，50岁，农民，患“浸润型肺结核”，2002年前曾在普定县某医院治疗一年左右，未能治愈，后又间断服药，病情逐渐加重，人介绍找到发明人，发明人给他诊疗后，服用本发明胶囊剂，1个月后患者咳嗽、气促、痰中带血、胸痛、盗汗症状显减，低热消除，饮食较前好转，经过调整药量，患者继续服该药，经过几个月所有症状均消失。多次拍片肺结核均痊愈，经过1年随访未见胸片、痰培养异常。
权利要求
1.一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于制剂是按质量比的配方为铜骨七30～50∶白及25～35∶葎草15～25∶果上叶10～15，这种治疗肺结核的中药制剂可以按照中药成药的常规生产方法进行制作。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于其中药制剂的配方按质量比是铜骨七40∶白及30∶葎草20∶果上叶10。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于其中生产方法是按照中药成药的常规生产方法进行制作，上面所提制剂系指内服中药散剂、胶囊剂、丸剂。
全文摘要
本发明为一种治疗肺结核的中药制剂，是由铜骨七30～50∶白及25～35∶葎草15～25∶果上叶10～15，所配制而成，其生产方法为按照中药成药的常规生产方法进行制作，生产得到的中药制剂指散剂、胶囊剂、丸剂等，本发明的中药制剂，可应用于各种肺病、肺结核的治疗，经过多年临床实践证明，与其他类型的治疗肺病、肺结核的中西药物相比，本药对用药人身体无毒副作用，而且具有疗效肯定，治愈率高，治疗用药的时间较短，见效快，药品的价格廉价等特点，很受患者欢迎。
文档编号A61P11/00GK1966000SQ200610051259
公开日2007年5月23日 申请日期2006年10月30日 优先权日2006年10月30日
发明者邓国典, 邓泰鼎 申请人:邓泰鼎