专利名称：：包含聚环氧乙烷的身体润滑剂的制作方法包含聚环氧乙烷的身術闰滑剂本发明涉及身術闰滑齐诉口含有一种含有一种身術闰滑齐嫩表面涂层的避孕套。目前可获得的多数避孕套都是预润滑的。润滑剂有助于阴茎插入到阴道中并且改善性交的舒适性。润滑剂也有助于通过降低避孕套与阴道内壁的摩擦而降低避孕套避孕失败的风险。最常用的润滑剂是液态硅树脂，聚(二甲基硅氧烷)具有大约350cSt的粘性，但是其它液体，例如乙二醇也被j顿。润滑剂具有多种功能。当避孕套被使用的时候，同时也，润滑作用，也能通过包装时延巻起的避孕套的长轴向涂布，使展开避孕套时更便利，除ifct外防ihm中产品老化使巻起的避孕套表面粘在一起。为了达到使润滑剂在巻起的避孕套上面的轴向充分地涂布，润滑齐怖为避孕套材料必须具有良好的湿润性，并且必须不能有太高的粘性。因此必须在一种易于改善润滑性的高粘性润滑齐,一种能更有效地涂布到巻起的，的避孕套上的低粘性润滑剂中选择时，折衷考虑。育^劾口入到避孕套包中的润滑齐啲翻常限审依大约0.5g。{顿明显大量的润滑剂可能导致包装密封的困难，并且在分配和储存时增加包装渗漏的风险。能被使用的润滑齐啲量的限定和对于润滑齐梳分涂布适宜的最大粘度的限制导致为达到最佳新吉性和避孕套安全性时梨闰滑作用欠佳。在尝试克服液态硅柳調作避孕套润滑剂的相应缺陷时，一些避孕套i顿了水基润滑剂作为涂层。7jC基润滑剂可以提供润滑作用的一些改进，但是仍然拘泥于上面谈到的润滑剂的量和最大粘度的一般考虑。水性润滑剂也存在另外的缺点，诸如弓胞避孕套的橡胶水化和变白以及不透明，不仅影响避孕套的外观也导致l象胶分子间强度变小，并导致避孕套接角虫时感觉冰冷，因此导致在世界很多地方难于接受。美国专利no.6，196，227针对，谈到的问题，公开了一禾中改良的避孕截闰滑剂。润滑剂勘爐的，并含有一种"粘性"齐U、在爐剝牛时在避孕錢中提高渗透性的辅剂，也是一种湿润剂。尽管该组方克服了战谈到的缺点中的一些，它的粘性禾咽此产生的它的润滑特性仍然受限制于达到在巻起的避孕套上涂布的适宜7K平的需要。许多對虫销售的身術闻滑齐吔肖調于避孕套。这些润滑剂通常^7爐的，在插入阴it^前和进入阴道后，立即被应用于避孕套的外表面。这些润滑剂可以以适宜的润滑特性被制造，但是由于它们在巻起的避孕套上的高粘性和缺乏流动性以及它水化薄膜的现实原因，它们不适用于预润湿的避孕套。一些水基身術闻滑剂含有聚(环氧乙烷)，可产生高粘性和非常光滑感觉的润滑剂。当这些润滑剂具有卓越的润滑特性时，然而它们也由于上面讨论的原因不适用于预润湿的避孕套。一方面，本发明樹共了一种身術闰滑剂组合物，含有一种潜在的润滑剂添加齐诉口一种载術闰滑齐啲混合物，其中潜在的润滑剂添加剂不溶于载懒萄滑剂，但是能在接触之后表现润滑剂特性。"润滑剂特性"被认为是激活的，光滑的，溜的(润滑性)和粘性^^占液的，后者表现出的外观特征和性能接近于天然体液。地，能够激活潜在的润滑齐條加齐啲微是阴道分泌物，但唾液也會嫩同样有效。另一方面，本发明提供了一种上文中描述的润滑剂组合物应用于其外表面的避孕套。依据本发明的记载，潜在的润滑油添加剂是一种颗粒或粉末形式的固体并且勤K溶性的。该添加剂含有一种聚合物诸如聚(环氧乙垸)。这样的聚合物可以有大约IOO，OOO(粘度平均值)到大约12，000，000范围的^T量，但是我们发现使用本发明组合物，为了得到足够润滑的活性润滑剂，分子量应该，不少于约400,000，并且不少于4，000，000—直到6，000，000还可以使润滑剂显现与天然粘液相謝以的粘液性。聚合物雌细微粉碎的并分散在载術闰滑剂中作为一种稳定的瓶悬液。例如，聚合物可以用一种空气微粉磨机被微粒化戯中95%低于50，有利的平均粒度为29的粒子。载術闰滑齐他i^7K溶性的，并且尽管对于潜在的润滑油添加齐杯具有溶解力，腿当与体液，特别是插入阴道和性交时产生的阴道分泌物接触时，逷溶于活性添加剂形成均匀的润滑剂而没有形成局部结:t央或;疑伊交。适宜的载術闰滑剂材料含多元醇，，糖醇类诸如甘油和丙二醇或它们的混合物。甘油和丙二醇的混，或调配物是特别优选的，各组分的比例选择需要混合物的密度近似于潜在的润滑油添加剂，为了通过减小破裂的概率，达到提高延长存储时间^^夂架寿命的目的。当组合物l鹏用于避孕套时，各组分的比例选择也需要满足能提供很好的涂布效果到包裹的避孕上，润滑剂组合物的量应该能被最小化，一旦被接触到的体液活化，同时仍提供使用时增强的润滑效果。混合物中甘油雌的量是50%到90%，最的量是65%到85%。分散润滑剂添加剂到载術闰滑齐忡能导致粘性的一些增加，当选择甘油与丙二醇的比例以达到特定粘度时，这些因素应该被考虑到。然而，在大多数配方中，甘油与丙二醇80:20的重量比被发现有助于斷氐鹏的润滑剂添加齐啲沉淀和漂浮。作为光滑，非粘性的润滑剂优选的润滑剂添加齐提分子量从400,000到4，000，000的聚(环氧乙烷)。对于与，(粘液的)接触^占性的润滑剂，其性质接近与天然体液，M量在至少4，000，000和直到5，000，000或6，000，000的聚(环氧乙垸)是优选的。优选地，聚(环氧乙垸)处理为十分微小尺寸的颗粒，达到触觉上没有砂砾感。聚(环氧乙垸)的<顿量1^^^在0.5%到6%之间，最是在1%到4%之间，戶脱百分比指的是占组合物总量的重量百分比。对于分子量lxl()6的聚(环氧乙垸)，6%浓度是雌的，特别题用于避孕套时，然而对于直接应用于阴茎禾口阴道的身懒萄滑齐U，的酉己方应该是4%^^低，例如1%，好量4xl06。对于高^f量的聚合物应用到避孕套上的量应该减少到臓的2%或甚至更低。在润滑剂组^t/应用到避孕套上之前，有一种聚(环氧乙烷)从载術闰滑剂中分离的倾向。这种效应可以被最小化，其途径魏过应用极小尺寸的聚(环氧乙垸)颗粒，低于50，和通过调整甘油和丙二醇的比例，使乙二醇混合物的密度接近于聚(环氧乙烷)颗粒密度。然而，为确保聚(环氧乙垸)分散充分，润滑剂组合物im地是在应用到避孕套上之前被强力搅拌。一旦润滑剂已经被应用到避孕套上，一些聚(环氧乙垸)的分离有可能发生，但这并不会对避孕套产生不利影响，也不織响润滑剂组合物的润滑鹏g。根据本发明应用到避孕套上的润滑剂组^t/的量可以是在0.25到0.75g之间，雌地是在035到0.65g之间，例如是0,5g。该组合物可以在避孕套刚刚被包装之前或者同时被注入巻好的避孕套中，并且延着巻好的避孕套的轴向边缘涂布将花费约一周的时间，这与粘度350cSt的硅树職闰滑齐湘似。然而，潜在的润滑剂添加剂的浓度可以被增加到30到35%重量百分比以形戯占稠的糊状，可以然后，鹏用到避孕套的一部分上，例如封闭的底部，在这些部位，它能够在存储时维持在局部而不发生大的移动。在4顿过程中和通过阴道分泌物激活或在阴茎勃起后用唾液用在避孕套之后，预活化潜在的润滑剂以使阴茎更容易地插入阴道中，因此阴道壁与避孕套之间的润滑效果是优先考虑的。任意地，增稠齐阿以被添力倒组合物中以增加粘性并形成牢固的》繊，以降低沉淀和分离的趋势。适宜的增稠剂包括烟，胶和聚羧乙烯聚合物。作为身術闰滑剂直接局部j柳，烟雞胶(例如Cab-O-SilM-5P)可以在组合物的1.5到5.0%重量百分比的范围内被<柳，雌2.0到3.0%重量百分比，然而用于避孕套上的烟，胶可以在0.1到1.5%重量百分比的范围内被使用，优选0.25%到0.75%重量百分比。如果算上增稠剂，避孕套上的;繊润滑剂的量能被减少到250mg左右，例如100到200mg，并且硅树脂润滑剂应该|^用到避孕套上。在该应用中，甘油相对于丙二醇的比例应该被增加，例如在80到100%范围内，以抑制润滑剂组合物与液态硅树脂的混合。通过实施例，组，包含一种含有分散在80%的甘油和20%丙二醇的混合物中的25至35%聚(环氧乙垸)的增稠剂，包含1至5%的增稠剂形成薄膨。为了使该^l^更容易地应用到避孕套上，一种挥发性gi」，例如乙醇或异丙醇可以被用于稀释凝胶润滑齐侄应用于避孕套上可接受的粘度。在应用到避孕套上以后，在硅树職闰滑剂被添加之前，溶剂允许被蒸发，避孕套也最终Mi寸入包装中。本发明具体实施方式将m实施例的方式阐述。一定范围的润滑剂组合物按照以下配方生产表l<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>本发明组合物的特殊实施例列举在表3中，分别作为身懒萄滑剂(实施例1)和应用于避孕套(实施例2)，在每一种情况下，甘油单丙烯乙二醇(MPG)为80:20比例，EPO的好量为4，400，000(市场上可获得的如RITA公司妒的PEO-18)。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>实施例1的配方也可以含有14%重量百分比的烟^(Cab-O-SilM-5或M-5P)，以获得具有正确结构和触感的，并且抑制储存时PEO的分离。实施例2也含有低浓度的烟1，典型的是0.5%重量百分比，部分消除长期储存导致的飾轻微沉淀，部分调整粘度至350cSt左右，接腿常用作避孕套润滑齐啲液态硅树腺闻滑剂的粘度。权利要求1、一种身体润滑剂组合物，它包含潜在的润滑剂添加剂和载体润滑剂的混合物，其中，所述潜在的润滑剂添加剂不溶于载体润滑剂中，但是与体液接触后能够活化表现出润滑特性。2、如权利要求1戶腿的组合物，其中，戶腿潜在的润滑齐麟加剂是微粒或粉末形式，并且就溶性的。3、如权利要求2所述的组合物，其中，所述添加剂包括聚(环氧乙烷)聚合物。4、如权利要求3所述的组合物，其中，所述聚合物好量不低于约400,000。5、如权利要求3或4戶腿的组合物，聚，是细微粉碎的，并被分散在载術闰滑剂中作为一种稳定昆悬液。6、如前述任意一项权利要求戶腿的组合物，其中，戶脱载術闰滑剂勘K溶性的，当与術夜接触时容易与活化的添加剂混合。7、如权利要求6戶腿的组合物，其中，戶腿载術闰滑齐抱括多元醇。8、权利要求7所述的组合物，其中，所述润滑剂包繊麟，例如甘油和丙二醇或其混合物。9、如权利要求8所述的组合物，其中，所述载術闻滑剂包含甘油和丙二醇的混合物或调配物。10、如前述任意一项权利要求戶脱的组合物，其中，戶腿润滑剂添加齐抱括分子量100,000到12，000，000的聚(环氧乙烷)。11、如权禾腰求10戶舰的组，，其中，4顿的聚(环氧乙垸)占组合物总量的重量百分比范围为1%到6%。12、如前述任意一项权利要求戶，的组，，它包，稠剂。13、一种应用前述任意一项权禾腰求的润滑齐龃^tl至lj其外表面的避孕套。14、如权利要求13戶脱的避孕套，其中，应用到避孕套上的润滑剂组合物的量是(X25到0.75g之间。15、权利要求如13或14戶满的避孕套，其中，潜在的润滑剂添加剂浓度在30%到35%重量百分比范围之间，得至啲粘糊状物丰鹏用至臓孕套的一个区域。16、如权利要求13到15任意一项所述的避孕套，其中，所3^且合物含有增稠齐似形成》繊，避孕套上赚的润滑齐啲量最高到250mg左右，并且避孕套上还应用硅树腦闰滑剂。17、如权利要求16所述的避孕套，其中，甘油相对于丙二醇的比率在80%到100%范围之间，以抑制润滑剂组合物与硅树脂闰滑齐啲混合。18、一种权利要求16或17戶欣的避孕套的制备方法，其中挥发性溶剂用于稀释凝胶的润滑齐倒适于应用到避孕套上的粘度，该溶剂在硅树腊润滑齐咖A^前允许被蒸发，并且避孕套Mi寸入^中。全文摘要一种身体润滑剂组合物，它包含一种潜在的润滑剂添加剂和一种载体润滑剂的混合物，其中潜在的润滑油添加剂不溶于载体润滑剂，但是能在接触体液之后表现润滑剂特性。添加剂可以含有一种聚(环氧乙烷)聚合物并且载体润滑剂可以含有糖醇类，诸如甘油和丙二醇或它们的混合物。文档编号A61K9/08GK101188998SQ200680006585公开日2008年5月28日申请日期2006年3月1日优先权日2005年3月4日发明者W·D·波特申请人:戴尔索产品有限公司