专利名称：一种治疗缺血性中风的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，尤其是指一种治疗缺血性中风的中药组合物，本发明还涉及该 中药组合物的制备方法。
背景技术：
中风(Apoplexy)又称脑卒中(Stroke)、脑血管意外(Cerebrovascular Accident), 是各种血管性病因所引起的脑部局灶性损害的综合征，可分为出血性和缺血性两大类，缺 血性中风占中风患者的80%。属于中医学"中风病"的范畴，主要临床表现为突然昏仆、 半身不遂、口舌喁斜、言语謇涩或不语、偏身麻木等症状。
中风是老年人的常见病、多发病，具有发病急、发展快、变化多、发病率高、致残率 高、复发率高和病死率高等特点。中风是亚洲人的第二号杀手，每年有超过200万人死于 中风。在中国，中风的病死率男性为28%，女性为37%。而在中风的存活者当中，只有10% 的病人可完全恢复正常功能，48%的病人遗有偏瘫，22%的病人无法行走，24 53%的病人 完全或部分生活不能自理，给患者家庭和社会带来了沉重负担。近年来，随着人口老龄化 程度的加剧，中风已成为一个备受关注的社会问题。
缺血性中风脑栓塞最为常见，血液流变学异常、血流动力学异常、动脉粥样硬化是脑 栓塞的主要原因。现代医学研究结果表明，脑缺血损伤是一种复杂的病理过程，其发病机 制涉及脑组织能量代谢紊乱、兴奋性氨基酸毒性、自由基损伤、钙超载、神经细胞凋亡等 多个环节。中医认为中风病是由于气血逆乱，产生风、火、痰、瘀，导致脑脉痹阻或血溢 脑脉之外弓1起脑髓神经受损而发病。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种治疗效果好的治疗缺血性中风的中药组合物。 本发明要解决的另一技术问题是提供一种上述中药组合物的制备方法。
本发明的前一技术方案是这样的 一种治疗缺血性中风的中药组合物，是由下列重量
份原料制成的药物五指毛桃3000 8000份、水蛭300 800份、冰片4 8份。
上述的一种治疗缺血性中风的中药组合物中所述的药物为丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
本发明的后一技术方案是这样的 一种治疗缺血性中风的中药组合物的制备方法，包 括下述步骤(1)将五指毛桃加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，浓縮，干燥得干膏粉;
(2)取水蛭冷冻干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加热回流两次，滤过，回收醋酸乙酯，干燥
得干膏粉；(3)取上述提取物加入药用辅料、冰片，制成小丸或压片、填装成胶囊或制成 颗粒剂，包装即得。
上述一种治疗缺血性中风的中药组合物的制备方法中步骤(1)中第一次煎煮时加5 8倍量水，煎煮时间1 3小时，第二次煎煮时加4 6倍量水，煎煮时间0.5 2小时。
上述一种治疗缺血性中风的中药组合物的制备方法中步骤(2)加入醋酸乙酯加热回 流两次，第一次加入3 6倍量醋酸乙酯，回流1 3小时，第二次加入2 4倍量醋酸乙 酯，回流1 2小时。
本发明的中药组合物中，五指毛桃益气以助血行，为君药，水蛭活血化瘀，为臣药， 冰片通窍止痛，为佐药，诸药共用，共奏益气通络，活血化瘀之功。经长期的临床实验， 证明疗效确切，对缺血性中风的治疗具有较好的效果。
具体实施例方式
下面结合实施例和临床病例对本发明作进一步地详细说明，但不构成对本发明的任何 限制。
实施例1
本发明中药组合物片剂的制备
配方五指毛桃3000g、水蛭400g、冰片4.5g。
制备方法
(1) 将五指毛桃加水煎煮两次，第一次煎煮时加8倍量水，煎煮时间2小时，第二 次煎煮时加6倍量水，煎煮时间l小时，合并两次煎液，滤过，浓縮，干燥得干膏粉。
(2) 取水蛭冷冻干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加热回流两次，第一次加入6倍量醋酸 乙酯，回流2小时，第二次加入4倍量醋酸乙酯，回流1小时，滤过，回收醋酸乙酯，干 燥得干膏粉。
(3) 取上述提取物加入药用辅料、冰片，压制成1000片。 用法用量每日二次，每次2片。
实施例2
本发明中药组合物胶囊的制备
配方五指毛桃5000g、水蛭500g、冰片5g。
制备方法
(1) 将五指毛桃加水煎煮两次，第一次煎煮时加6倍量水，煎煮时间2小时，第二 次煎煮时加4倍量水，煎煮时间l小时，合并两次煎液，滤过，浓縮，干燥得干膏粉。
(2) 取水蛭冷冻干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加热回流两次，第一次加入3倍量醋酸
乙酯，回流2小时，第二次加入2倍量醋酸乙酯，回流1小时，滤过，回收醋酸乙酯，干 燥得干膏粉。
(3)取上述提取物加入药用辅料、冰片，填装成1000粒胶囊。 用法用量每日二次，每次2粒。 实施例3。
本发明中药组合物颗粒剂的制备
配方五指毛桃6000g、水蛭600g、冰片5.5g。
制备方法
(1) 将五指毛桃、水蛭加水煎煮两次，第一次煎煮时加8倍量水，煎煮时间3小时， 第二次煎煮时加6倍量水，煎煮时间2小时，合并两次煎液，滤过。
(2) 取水蛭冷冻干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加热回流两次，第一次加入6倍量醋酸 乙酯，回流3小时，第二次加入4倍量醋酸乙酯，回流2小时，滤过，回收醋酸乙酯，干 燥得干膏粉。
(3) 取上述提取物加入颗粒剂药用辅料、冰片，制成颗粒2500g，分装为500包，每 包约5g。
用法与用量每日二次，每次1包。 实施例4丸剂
本发明中药组合物丸剂的制备
配方五指毛桃8000g、水蛭700g、冰片6g。
制备方法
(1) 将五指毛桃、水蛭加水煎煮两次，第一次煎煮时加8倍量水，煎煮时间3小时， 第二次煎煮时加6倍量水，煎煮时间2小时，合并两次煎液，滤过。
(2) 取水蛭冷冻干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加热回流两次，第一次加入6倍量醋酸 乙酯，回流3小时，第二次加入4倍量醋酸乙酯，回流2小时，滤过，回收醋酸乙酯，干 燥得干膏粉。
(3) 取上述提取物加入药用辅料、冰片，制成丸剂，分装为500包。 用法与用量每日二次，每次1包。
实施例5 临床病例
1.熊某某，男，55岁，工人。2005年3月14日就诊。家属代述患者于3个月前 早晨起床时，突感右半身行动不便，言语不清，当时无呕吐、头痛症状。经市区某三甲医
院脑外科检查，诊断为左侧脑梗塞，住院治疗半月余，病情好转出院。但仍步履不稳，语 言不清，口角歪斜，精神萎靡，面色无华，舌体歪斜，舌质淡胖有瘀斑，舌边有齿印，舌 苔薄，脉象沉细。测血压155 / 95 mmHg，右侧上下肢肌力II-III级。中医诊断为中风恢复 期，证属气虚血瘀型，治当补气活血通络，处方五指毛桃30g、水蛭3g、(冲)冰片 0.08g。服药1周后，患者临床症状较前好转，肢体活动较前灵活，效不更方，继用上方 随症化裁。前后共服药30余剂，语言清楚，口角已不歪斜，手指分指运动灵活，肌力达 IV级，精神佳，面色红润，步态稳，生活基本上能自理，临床治愈。
2. 向某，男，62岁，退休教师。患者以神志朦胧，左侧肢体偏瘫3小时为主诉入院。 诊时症见其神志朦胧，喉中痰鸣，小便失禁，左侧上肢肌力I级，左下肢肌力II级，舌质 红，苔黄燥中黑，脉弦滑数。诊断为中风中脏腑(头颅CT提示右基底节区血肿)。通过中 西医结合治疗一周，患者神志转清，但左侧肌力依旧。详察舌脉症，见左侧肢体乏力，下 肢踝关节处轻度水肿，舌体歪斜，舌质暗红有瘀斑，脉细。中医诊断为中风恢复期，证属 气虚血瘀型，治当补气活血通络，处方五指毛桃40g、水蛭4g、(冲)冰片O. lg。连服5 剂后，肌力稍好转。再守原方五指毛桃改为60g，连服14剂后，诸症大减，左上肢肌力由I 级恢复至in-iv级，左下肢肌力由II级恢复至IV级。此后以原方随证加减出入再服l个月， 并配合功能锻炼，患者左上、下肢肌力均恢复到IV级，生活基本能自理而出院。
3. 卢某，女，71岁。近来自觉肢体麻木，于10天前午睡起床时突然头晕目眩，神志 尚清，逐渐左手动作不灵，口齿不清，右侧面瘫，舌不能伸，口流涎，吞咽困难，中风失 语，血压190 / 90mmHg。遂入院治疗，诊为腔隙性脑梗塞。2005年4月15日求治于中医。 症见；形盛体胖，神志呆滞，不自主哭笑，口流涎，舌强语謇，舌胖边有齿痕，苔薄腻， 脉象弦滑。中医诊断为中风恢复期，证属气虚血瘀型，治当补气活血通络，处方五指毛 桃30g、水蛭3g、(冲)冰片0.05g。经治一个月，5月15日复査，共服药30剂，神情略振， 流涎减少，面瘫舌强改善，能支吾半语，吞咽功能恢复。继续按原方，剂量略有增减。继 进20余剂，以善其后。6月8日复查，舌暗显著改善，诸症平复。
4. 张某某，女，68岁，患高血压病15年，于2004年9月突发"脑溢血"昏迷，经住
院抢救一个月后，病情好转。出院后遗留半身肢体瘫痪，卧床不起，经理疗、中西医治疗
半年，效果不佳，于2005年4月19日前来求治。刻诊神志清楚、右侧肢体偏瘫、卧床不
起、肌张力为O、 口眼歪斜、语言不清、头晕胸闷、舌质淡、舌体胖、苔厚腻、脉沉滑。
中医诊断为中风恢复期，证属气虚血瘀型，治当补气活血通络，处方五指毛桃40g、水
蛭4g、(冲)冰片0.06g。以上方加减治疗一个月后，诸症好转，已能坐起，再经三个疗
程后，已能行走，语言恢复，生活基本自理，随访至今健在。
5. 华某，男，65岁。2年前脑出血，经抢救脱离生命危险，但遗留舌强语謇，口眼歪 斜，左侧肢体瘫痪，多方治疗效果不明显。现口角右偏，舌强语謇，左侧肢体不能抬举活 动，头昏乏力，口角流涎，肢体麻木，舌质淡紫苔薄白，脉左沉涩，右沉细无力。辨证属 中风后遗症，乃气虚血瘀型，治当补气活血通络，处方五指毛桃30g、水蛭3g、(冲) 冰片0.05g。水煎服，日1剂，服15剂后口眼歪斜减轻，能回答简单的问话，左侧上下肢可 抬高离床面移动。继用上方加减服30剂后，诸症消失，可下床活动，生活自理。
6. 廖某，男性，53岁，因左侧肢体麻木，乏力入院。患者l月前突感左侧肢体麻木乏 力，不能活动，语言蹇涩，就治于我院内科，诊断为"脑出血"住院治疗。经西医治疗脑 出血得以控制，但左侧肢体偏废不用，麻木乏力，左手不能持筷，左下肢不能站立，不能 行走，大便失禁，无眩晕、口眼歪斜。舌暗红，苔薄腻，脉滑。中医诊断中风后遗症， 证属气虚血瘀型。治则益气、活血、通络，方五指毛桃30g、水蛭3g、(冲)冰片0.06g。 配合针灸治疗，同时鼓励患者锻炼患肢，促进肢体力量的恢复。l个疗程后患者可自行行 走10多米，4个疗程后可自行外出散步，临床治愈出院。
权利要求
1.一种治疗缺血性中风的中药组合物，其特征在于是由下列重量份原料制成的药物五指毛桃3000～8000份、水蛭300～800份、冰片4～8份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗缺血性中风的中药组合物，其特征在于所述的药 物为丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
3. 权利要求2所述一种治疗缺血性中风的中药组合物的制备方法，其特征在于包括 下述步骤(1)将五指毛桃加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，浓缩，干燥得干膏粉；(2)取水蛭冷冻干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加热回流两次，滤过，回收醋酸乙酯，干燥 得干膏粉；(3)取上述提取物加入药用辅料、冰片，制成小丸或压片或填装成胶囊或制成 颗粒剂，包装即得。
4. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征是步骤(1)中第一次煎煮时加5 8倍 量水，煎煮时间1 3小时，第二次煎煮时加4 6倍量水，煎煮时间0.5 2小时。
5. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征是步骤(2)加入醋酸乙酯加热回流两次， 第一次加入3 6倍量醋酸乙酯，回流1 3小时，第二次加入2 4倍量醋酸乙酯，回流 1 2小时。
全文摘要
本发明公开了一种治疗缺血性中风的中药组合物及其制备方法，旨在提供一种治疗效果好的中风治疗药物，其技术方案是由下列重量份原料制成的药物五指毛桃3000～8000份、水蛭300～800份、冰片4～8份；制备方法包括下述步骤(1)将五指毛桃水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，浓缩，干燥得干膏粉；(2)取水蛭冷冻干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加热回流两次，滤过，回收醋酸乙酯，干燥得干膏粉；(3)取上述提取物加入药用辅料、冰片，制成小丸或压片或填装成胶囊或制成颗粒装袋。本发明的中药组合物用于缺血性中风。
文档编号A61K35/56GK101095723SQ20071002904
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者吴智南, 涛 江 申请人:广州固志医药科技有限公司