专利名称：一种经皮给药装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，特别是一种经皮给药装置。
背景技术：
经皮给装置只有固定、覆盖药物以及促进药物渗透的功能。1994年3月20日公告的中国发明专利CN2159790Y公开一种"医用拔火药罐"。在传统圆筒 火罐内增设一个同心的圆筒罐体。使用时二圆筒之间环形腔按普通的方法形成 负压，吸附治疗部位的皮肤，使内置于内圆筒所围的中灾腔的药物得以定位， 同时，药物在周围环形腔负压的吸引下，增加了渗透的动力。环形腔在负压的 作用下将皮肤抬高，时间稍长就会使皮肤的毛细血管发生断裂。皮肤发生充血、 破裂，甚至起水泡，传统的火罐疗法就是以这样对皮肤的破坏作用而达到治疗 作用的。所以传统的火罐疗法的治疗时间一般控制在8—10分钟以内，而且两 次治疗时间之间至少要间隔l天以上，不能每天连续治疗。故上述火罐式的吸 附方法可产生较大的负压力，且密封严密，但容易造成对皮肤的损害，不适用 于需要长时间在皮肤上使用的经皮给药方式。2003年l 2月14日公告的中国 发明专利CN1130237C所公外的"经皮给药仪"其敷贴盘由顶面与内圈、外圈 两道环形侧壁固结而成。内外圈与顶面之间相乘的环形腔通过通道口与负压源 相通。使用时，环形腔在负压的作用下将皮肤吸附并抬高，由于环形侧壁的高 度低，皮肤抬高到一定程度就会与顶面接触，当负压力继续升高时，皮肤不会 继续抬高，由此阻止了皮肤受损。但抬高的皮肤也会阻塞通道口，使得皮肤所 受的负压力不高，亦即皮肤所受的负压力低于负压源的压力。环形腔在负压的 作用下抬高皮肤，使得位于内圈与顶面形成的中央腔内的药物得以封闭，中央 腔在电热元件的加热下温度升高，压力增大，药物在中央腔正压力的推动以及 周围的环形腔负压的吸引下。可加速透皮进入皮肤内发挥治疗作用。当中央腔 产生正压力时。腔内的顶面会受到向外的推力作用，环形腔在负压的作用其顶 面受到贴向皮肤的吸力作用。环形腔的密封就是靠顶面施加给内圈与外圈两道 环形侧壁的压紧力而实现的，压紧力越大，密封越严。但由于中央腔正压力产 生的向上的推力抵消了由环形腔产生的部分吸力，使得作用在环形侧壁上的对 皮肤的压紧力减少，而当环形腔实际负压力较小时，就会降低敷贴盘的密封性， 容易导致敷贴盘脱落，影响操作过程的正常进行。发明内容-本发明的目的是提供一种经皮给药装置，使其在配合药物治疗时，增大透 皮给药动力的同时，不仅可在皮肤表面形成严密的密封，且可有效避免长时间的负压吸附对皮肤造成的损害，外环腔由一个透气隔板分隔成上下两个空腔； 解决了现有经皮给药装置长时间的负压吸附对皮肤造成损害的技术不足；还提供一种在中央腔上方的顶面上设一个从大气环境经单向阀向内补气 的补气通道口的经皮给药装置；还提供一种设一个与正压源相通的正压通道口 的经皮给药装置；解决了现有的中央腔在治疗过程中不能维持所需要的一定的 正压力，经皮给药效果不佳的技术不足；还提供一种在中央腔与顶面之间设有一个与其相通的副腔室的经皮给药 装置；解决了现有的药垫内的药液被吸附到通道口及压力源内的技术不足。为实现本发明目的所采取的技术方案为一种经皮给药装置，包括贴置在皮肤上的敷贴盘，和设于敷贴盘下部的药 垫，敷贴盘的上部为顶面，在顶面下方设有开口向下的外环腔和中央腔，外环 腔与中央腔之间为一个环形侧壁，外环腔通过顶面中的负压通道口与负压源相 通，药垫置于中央腔内，其特征在于所述的外环腔由一个透气隔板分隔成上 下两个空腔，其中上腔经所述的负压通道口与负压源相通，下腔向下开口。所述的透气隔板由透气材料构成，呈环形，透气隔板密封设在外环腔两侧 的环形侧壁之间。在所述的外环腔两侧的环形侧壁的端部向环形侧壁内设有环形凹槽，在环 形侧壁两内侧端上设有环形槽口；所述的透气隔扳由透气材料构成，呈环形，纵截面呈弓字形；在透气隔板的两侧端设有凹形环带，两凹型环带的外侧端嵌 在环形凹槽内，透气隔板的最下端嵌在环形槽口内，并低于环形侧壁的外侧端。 所述的透气隔板由具有若干通孔的筛板和透气材料复合而成；所述的筛扳 固结在所述的外环腔内两侧的环形侧壁上，所述的透气材料贴置在筛板的下表 面上。所述的透气材料至少为布、透气橡胶、透气陶瓷中的一种。 在所述的顶面内设有电热元件，通过顶面上部的接插件与电源线相接。 在所述的中央腔上方的顶面上设有一个补气通道口，补气通道口通过一个单向阀与大气环境相通，气体流动方向为从大气环境流向中央腔。在所述的中央腔上方的顶面上设有一个与正压源相通的正压通道口。 在所述的中央腔与顶面之间还设有一个与其相通的副腔室，副腔室经一个可变压力通道口与可变压力源相通。所述在副腔室与中央腔之间的隔板上设有若干个连通两者的通孔，通孔均匀地分布在隔板的中心和外边沿内侧。本发明的有益效果是在配合药物治疗时，增大透皮给药动力，还可在人体皮肤表面形成严密的密封；在进行经皮给药治疗时，外环腔的负压通道口与 负压源连通后，压力下降，所对应的皮肤会逐步拉伸抬高，由于外环腔内增加 了一个透气隔板，皮肤接触到透气隔板下表面后，将不能继续抬高，从而保护 皮肤不受过度拉伸造成损害，保证经皮给药可以长时间正常进行；而此时，外 环腔腔内压力还可继续下降，直到与负压源压力相等；由于外环腔负压力大， 在同样外环腔面积下，作用在敷贴盘上的吸附力大，在皮肤上吸附牢靠，可有 效抵消中央腔正压力产生的向外的推力，防止敷贴盘脱落而造成的治疗中断； 同时，出于作用在环形侧壁的压紧力增大，可提高密封性，使得中央腔的泄漏 降低，更有效地保证中央腔维持较高的正压力，再加上外环腔的负压力增大， 可使得经皮给药的动力增大，提高经皮给药效果；中央腔药垫内的药液不会被 吸附到通道口及压力源内。
图1是本发明实施例的在使用状态下的剖视示意图；图2是本发明实施例的仰视图；图3是本发明实施例1的局部剖视图；图4是本发明实施例2的局部剖视图；图5是本发明实施例3的局部剖视图；图6是本发明实施例4的剖视图；图7是本发明实施例5的剖视图； 图8是本发明实施例6的剖视图；图9是本发明实施例6的仰视图。1、敷贴盘2、药垫 3、顶面 4、外环腔5、中央腔6、环形侧壁 7、负压通道口 8、透气隔板9、环形凹槽10、环形槽口 11、凹形环带12、 接插件13、筛板14、透气材料15、电热元件16、正压通道口 17、副腔室 18、可变压力通道口 19、通孔
具体实施例方式下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细的说明。 如图l、图2所示，图l是本发明实施例的在使用状态下的结构图。本发 明包括贴置在皮肤上的敷贴盘1，和设于敷贴盘1下部的药垫2。敷贴盘1的 上部为顶面3，在顶面3下方设有开口向下的外环腔4和中央腔5，外环腔4 与中央腔5之间为一个环形侧壁6。所述的外环腔4由一个透气隔板8分隔成 上下两个空腔，其中上腔经所述的负压通道口 7与负压源相通，下腔向下开口。 下腔在使用时可容纳被负压吸附抬起的皮肤。外环腔4通过顶面3中的负压通道口7与负压源相通，药垫2置于中央腔5内。在如图3所示的实施例1中，所述的透气隔板8由透气材料14构成，呈 环形，透气隔板8密封设在外环腔4两侧的环形侧壁6之间，与顶面3平行。在如图4所示的实施例2中，在所述的外环腔4两侧的环形侧壁6的端部 向环形侧壁6内设有环形凹槽9。并在环形侧壁6两内侧端上设有环形槽口 10。 所述的透气隔扳由透气材料构成，呈环形，纵截面呈弓字形。在透气隔板8的 两侧端设有凹形环带ll，凹型环带11的外侧端嵌在环形凹槽9内，即两者采 用塞接方式。透气隔板8的最下端嵌在环形槽口 10内，并低于环形侧壁6的 外侧端。安装后凹形环带11在治疗使用时中央腔5下的皮肤在负压作用下抬 高，与透气隔板8接触，凹形环带ll紧贴皮肤，其相邻的环形侧壁6端部可 以起到密封作用。在如图5所示的实施例3中，所述的透气隔板8由具有若干通孔的筛板13 和透气材料14复合而成。所述的筛扳13固结在所述的外环腔4内两侧的环形 侧壁6上，所述的透气材料14贴置在筛板13的下表面上，即治疗时面向皮肤 表面。筛扳13的材质可以是和敷贴盘1主体相同材料，也可是不同的材料。 如果筛扳13采用陶瓷，外环腔4可以采用失蜡型模仿法制模烧制；如果筛板 13采用橡胶材料，可以采用二次硫化法，将第一道工序分模成型的筛板半成品 与敷贴盘主体定位后进入第二道工序硫化，得到最后成品。筛板13上的小孔 可以在制模过程中直接制出。也可在成品制成后通过钻孔方式加工。实施例1 3中，给出了透气隔板8与环形侧壁6的固定方式，所述的透 气材料14至少为布、透气橡胶、透气陶瓷中的一种。实施例l，对于刚性的透 气陶瓷，可采用紧配合的固结方式。这样使用时将敷贴盘1贴置在人体皮肤上， 位于外环腔4顶面3上的负压通道口 7与负压源相通，外环腔4内的压力降低， 所对应的皮肤被逐渐抬起，直到充满整个外环腔4时。这样，结合紧密，没有 缝隙，杜绝了皮肤被卡入缝隙而造成伤害的危险。对柔软的布或透气橡胶采用 粘结的固结方式。在如图6所示的实施例4中，在所述的顶面3内设有电热元件15，通过顶 面3上部的接插件12与电源线相接。在治疗过程中，随着电热元件15对中央 腔5加温，中央腔5的腔内气体温度升高、药物的挥发性成分逐步释放，腔内 压力升高。同时，治疗处皮肤温度也会升高，可加快皮下毛细血管内血液的运 动速度，增加皮肤的通透性，促进药物的渗透。敷贴盘1的中央腔5的顶面3 可以与外环腔4的顶面3—样，处于同一平面内，与图l所示类似，药垫通过 对流与辐射的方式与顶面发生热交换，吸收热量。也可如图5所示，中央腔5 顶面3设置得低一些，中央腔5的高度与药垫2的高度相当，顶面3的热量可 以直接以接触传导的方式加热药垫，在加热元件功率不大，顶面表面温度不高的情况下，这样的传热方式更直接有效一些。在如图7所示的实施例5中，在所述的中央腔5上方的顶面上设有一个补 气通道口，补气通道口通过一个单向阀与大气环境相通，气体流动方向为从大 气环境流向中央腔5。这样可以阻止外环腔4在与负压源接通抽气时，在环形 侧壁6与皮肤密封不严的情况下而使得中央腔5内的气体泄漏到相邻的外环腔 4内，导致中央腔5的初始压力低，甚至为负压力，而使得中央腔5在加热自 然升温的情况下，最终升高的压力低。采用此单向阀后，相对地提升了经皮给 药的动力，可以促进药物的渗透效果。在所述中央腔5上方的顶面上设有一个 与正压源相通的正压通道口 16。这样可使中央腔5—直维持所需要的正压力， 提高经皮给药的效果。在如图8所示的实施例6中，在实施例5的基础上，在所述中央腔5与顶 面3之间还设有一个与其相通的副腔室17，副腔室17经一可变压力通道口 18 与可变压力源相通。治疗开始时，先接通负压源，副腔室17与中央腔5都为 负压，中央腔5下的皮肤受负压吸引而增大通透性。再接通正压源，副腔室17 和中央腔5都变成了正压，可以使药物更好地渗透到皮肤内。设置副腔室17， 当在接通压力源的负压阶段时，由于可变压力通道口 18与中央腔5的药垫2 间隔着副腔室17，可避免置于中央腔5内的药垫2内的药液被吸附到可变压力 通道口 18及压力源内，而造成对可变压力通道口 18的污染和压力源的故障， 同时也避免了药液的损失。在副腔室17与中央腔5之间的隔板上设有若干个 连通两者的通孔19，通孔19均匀地分布在隔板中心和外边沿内侧。当副腔室 17接通负压源时，药液从中央腔5被吸到副腔室17内；当副腔室17接通正压 源时，药液又经通孔19回到中央腔5。综上所述，实施例1 3是对本发明透气隔板8的几种不同结构的说明。 而实施例4 6是在实施例1 3的基础上进行的结构优化，可选用其中的一种 或组合结构。并可与所展示的三种透气隔板8进行组合。另外，透气隔板8结 构也不局限于以上三种结构。对于所述发明的横截面为如图2所示的跑道型的， 或是图9所示的圆形的，或是异型式的。
权利要求
1. 一种经皮给药装置，包括贴置在皮肤上的敷贴盘(1)，和设于敷贴盘(1)下部的药垫(2)，敷贴盘(1)的上部为顶面(3)，在顶面(3)下方设有开口向下的外环腔(4)和中央腔(5)，外环腔(4)与中央腔(5)之间为一个环形侧壁(6)，外环腔(4)通过顶面(3)中的负压通道口(7)与负压源相通，药垫(2)置于中央腔(5)内，其特征在于所述的外环腔(4)由一个透气隔板(8)分隔成上下两个空腔，其中上腔经所述的负压通道口(7)与负压源相通，下腔向下开口。
2. 根据权利要求1所述的一种经皮给药装置，其特征为所述的透气隔 板(8)由透气材料(14)构成，呈环形，透气隔板(8)密封设在外环腔(4) 两侧的环形侧壁(6)之间。
3. 根据权利要求1所述的一种经皮给药装置，其特征为在所述的外环 腔(4)两侧的环形侧壁(6)的端部向环形侧壁(6)内设有环形凹槽(9)， 在环形侧壁(6)两内侧端上设有环形槽口 (10);所述的透气隔扳(8)由透 气材料构成，呈环形，纵截面呈弓字形；在透气隔板(8)的两侧端设有凹形 环带(11)，两凹型环带的外侧端嵌在环形凹槽(9)内，透气隔板(8)的最 下端嵌在环形槽口 (10)内，并低于环形侧壁(6)的外侧端。
4. 根据权利要求1所述的一种经皮给药装置，其特征为所述的透气隔 板(8)由具有若干通孔的筛板(13)和透气材料(14)复合而成；所述的筛 扳固结在所述的外环腔(4)内两侧的环形侧壁(6)上，所述的透气材料(14) 贴置在筛板(13)的下表面上。
5. 根据权利要求2或3或4所述的一种经皮给药装置，其特征为所述 的透气材料(14)至少为布、透气橡胶、透气陶瓷中的一种。
6. 根据权利要求1所述的一种经皮给药装置，其特征为在所述的顶面 (3)内设有电热元件(15)，通过顶面(3)上部的接插件(12)与电源线相接。
7. 根据权利要求1所述的一种经皮给药装置，其特征为在所述的中央 腔(5)上方的顶面上设有一个补气通道口，补气通道口通过一个单向阀与大 气环境相通，气体流动方向为从大气环境流向中央腔(5)。
8. 根据权利要求7所述的一种经皮给药装置，其特征为在所述的中央 腔(5)上方的顶面上设有一个与正压源相通的正压通道口 (16)。
9. 根据权利要求1或6所述的一种经皮给药装置，其特征为在所述的 中央腔(5)与顶面(3)之间还设有一个与其相通的副腔室(17)，副腔室(17) 经一个可变压力通道口 (18)与可变压力源相通。
10、根据权利要求9所述的一种经皮给药装置，其特征为在副腔室(17) 与中央腔(5)之间的隔板上设有若干个连通两者的通孔(19),通孔(19)均 匀地分布在隔板的中心和外边沿内侧。
全文摘要
本发明公开了一种经皮给药装置，包括贴置在皮肤上的敷贴盘(1)，和设于敷贴盘(1)下部的药垫(2)，敷贴盘(1)的上部为顶面(3)，在顶面(3)下方设有开口向下的外环腔(4)和中央腔(5)，外环腔(4)与中央腔(5)之间为一个环形侧壁(6)，外环腔(4)通过顶面(3)中的负压通道口(7)与负压源相通，药垫(2)置于中央腔(5)内，所述的外环腔(4)由一个透气隔板(8)分隔成上下两个空腔，其中上腔经所述的负压通道口(7)与负压源相通，下腔向下开口。本发明在配合药物治疗时，增大透皮给药动力，还可在人体皮肤表面形成严密的密封。
文档编号A61M37/00GK101284157SQ200710090550
公开日2008年10月15日 申请日期2007年4月11日 优先权日2007年4月11日
发明者刚 陈 申请人:北京神州汉方医药科技有限公司