专利名称：一种补充胶原蛋白的制剂及其制备方法
一种补充胶原蛋白的制剂及其制备方法
扶术领域
本发明涉及一种保健药品及其制备方法，特别涉及一种含有胶原蛋白和维生素C的具有 补充胶原蛋白作用的泡腾片及其制备方法。
賴紗
皮肤的真皮层含有丰富的胶原蛋白，胶原蛋白是由三股螺旋纤维组成的透明胶状物质， 是结缔组织中的主要的结构蛋白质，它们排列有序，和弹性蛋白交互联结形成网状的结构， 就像建筑物的钢筋架构一样支撑起皮肤的丰盈。胶原蛋白的伸縮性维持着皮肤弹性和自动恢 复原状的性能。胶原蛋白还吸附大量水分子，防止水分蒸发，保持皮肤水润光泽。胶原蛋白 占皮肤干重的70 — 80%，既是皮肤的重要结构成分，又是不可缺少的营养剂和保护剂。胶 原蛋白中的羟脯氨酸是皮肤结缔组织形成的关键物质；纤维状的胶原蛋白形成网状结构，提 供皮肤的张力和弹性的支持。真皮层中的胶原蛋白还是表皮层和皮肤附属器官的营养供应站， 维持皮肤内环境稳定和皮肤组织水分、营养的供给。因此，皮肤的生长、修复和营养都离不 开胶原蛋白。胶原蛋白在延缓皮肤老化方面具有重要的作用。人体的胶原蛋白处于不断合成 和降解中，其更新的速率随着年龄增长而降低，皮肤中胶原蛋白的生成减少，而变形胶原蛋 白的降解吸收也减慢，使皮肤结缔组织逐渐老化变质。补充新鲜的胶原蛋白能促进皮肤新陈 代谢，激活胶原蛋白的合成与更新，延缓皮肤结构和机能的衰退。如果能及时补充皮肤胶原 蛋白， 一方面维持皮肤真皮层的厚度，阻挡紫外线的深层损伤； 一方面促进胶原蛋白的合成 和变性蛋白的降解清除，加速日晒后皮肤修复，则可有效防止皮肤老化现象，减少皱纹和色 斑产生，保持皮肤光滑弹性、柔嫩白皙。胶原蛋白在抗铍紧肤方面效果明显，其供给皮肤必 须的养分，增加皮肤胶原蛋白含量，使真皮层获得充盈，恢复皮肤丰润和弹性，防止皱纹产 生。胶原蛋白还具有独特的修复功能，可以有效的促进皮肤再生，帮助缺损或凹陷的皮肤恢 复正常。例如通过滋养真皮层，深层修复严重痤疮引起的疤痕；促进病变组织更新，清除皮 肤炎症、暗疮等病损，恢复健康肌肤。
维生素C是形成胶原蛋白的成分之一，有助于牙齿，骨骼，肌肤及血管的健康，加速伤 口愈合，增加对疾病的抵抗力，帮助人体对铁及钙的吸收，是身体必需的抗氧化剂之一。联 合补充胶原蛋白和维生素C，既可迅速补充体内缺失的胶原蛋白，还可使体内自身胶原蛋白对浮游于生活空间的微生物进行杀除，所以可以排除浮游菌从箱外向 箱内的侵入，从而可以实现更卫生的水箱的箱内环境，又，根据本发明，通过将离子产生机构设置在冰箱主体的頂板部， 可以利用优良的除菌作用来消灭箱外生活空间的浮游菌。成为卫生舒 适的生活空间，伴随着浮游菌的减少，就可以排除从箱外侵入到箱内 的浮游菌。又，因为离子化空气排放口设置在顶板部，所以不存在被 幼儿摆弄的危险性。进而，通过利用存在于顶板部的空间，不必另外确保设置用的空 间。因而，不必作出较大的设计变更就可以容易地装载离子产生装置， 而且因为可以不进行变更地使用箱内和门部分，所以成本降低。
至60%，优选40-50%。本发明的泡腾片中还可以任选地加入甜味剂或芳香剂，其中，甜味剂可以选自糖精或其钠 盐、甜菊甙、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素，优选的是糖精钠、甜菊甙、阿斯巴甜。泡腾片 中的芳香剂可以选自各种天然和人工香精以及芳香调味剂，具体如香兰素、肉桂醛、香矛醇、 桉油醇、橙叶油、小茴香油、薄荷醇、薄荷油、柠檬香精、樱桃香精、草莓香精、菠萝香精、 杨梅香精、葡萄香精、巧克力香精、咖啡香精、桃子香精，优选的是香兰素、小茴香油、薄 荷醇、柠檬香精、葡萄香精、巧克力香精。另外泡腾片可以不加着色剂，也可以加入着色剂， 具体加入的着色剂如胡萝卜素、日落黄、甜菜红、柠檬黄、叶绿素、胭脂红、苋菜红、赤藓 红。本发明的泡腾片具有合格的硬度，在水中崩解迅速，口感良好，具有很好的使用依从性。， 本发明的泡腾片在水中的崩解时间小于2分钟，优选小于1分钟，硬度大于20N，优选大于 30N，更优选大于40N。本发明的另一目的是提供了一种胶原蛋白维生素C的泡腾片剂的制备方法，具体地说，是 一种以胶原蛋白和维生素C为活性成分的泡腾片剂的制备方法，该泡腾片的辅料含有泡腾剂、 稀释剂、助渗剂和润滑剂，其中，助渗剂选自氯化钠，活性成分胶原蛋白和维生素C在制剂 中的含量以重量百分比计为1至50%，优选5-20%，最优选8-15%。本方法的胶原蛋白维生素C泡腾片剂的制备方法包括以下步骤将胶原蛋白粉、泡腾剂、 稀释剂混合后，制粒、干燥、整粒，颗粒加入维生素C、助渗剂和润滑剂(如需要，还可任选 地加入甜味剂、芳香剂和/或着色剂)，混合后压片。本发明中制粒所用的湿润剂和/或粘合剂可以是无水乙醇、HPMC乙醇溶液、PVP乙醇溶液 或其它适宜的湿润剂和/或粘合剂，优选无水乙醇。按本发明方法所制备的胶原蛋白维生素C泡腾片中的泡腾剂由酸源和二氧化碳源组成，其 中，酸源可以选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、苹果酸、无水柠檬酸、柠檬酸一钠盐中的一种 或几种，优选拧檬酸、无水柠檬酸或其混合物。二氧化碳源可以选自碳酸氢钠、碳酸钠、碳 酸氢钾、碳酸钾、碳酸钙、碳酸氢钙中的一种或几种，优选碳酸氢钠。稀释剂可以选自乳糖、 甘露醇、山梨醇中的一种或几种，优选乳糖。润滑剂可以是聚乙二醇、二氧化硅、滑石粉、 硬脂酸镁中的一种或几种，优选聚乙二醇，最优选聚乙二醇6000。其中，泡腾剂在制剂中的 含量以重量百分比计为30至60%，优选40-5096。按本发明方法所制备的胶原蛋白维生素C泡腾片中还可以任选地加入甜味剂或芳香剂，其 中，甜味剂可以选自糖精或其钠盐、甜菊甙、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素，优选的是糖精
钠、甜菊甙、阿斯巴甜。泡腾片中的芳香剂可以选自各种天然和人工香精以及芳香调味剂， 具体如香兰素、肉桂醛、香矛醇、桉油醇、橙叶油、小茴香油、薄荷醇、薄荷油、柠檬香精、 樱桃香精、草莓香精、菠萝香精、杨梅香精、葡萄香精、巧克力香精、咖啡香精、桃子香精， 优选的是香兰素、小茴香油、薄荷醇、柠檬香精、葡萄香精、巧克力香精。另外泡腾片可以 不加着色剂，也可以加入着色剂，具体加入的着色剂如胡萝卜素、日落黄、甜菜红、柠檬黄、 叶绿素、胭脂红、苋菜红、赤藓红。本发明的各种改进和变化对本领域技术人员是显而易见的，并不违背本发明的精祌和范 围。以下具体优选实施方式描述了本发明，但应理解要求保护的本发明不应限制于以下具体 实施方案。对于所属技术领域的技术人员来讲，是明显的实施本发明所述方式的各种改进均 被本发明覆盖。
具体实施方式
实施例1胶原蛋白粉15 g维生素c200mg拧檬酸20g碳酸氢钠17g乳糖31. 2g桔子香精3g阿斯巴甜0. 8g氯化钠8g聚乙二醇60005g共计扁g胶原蛋白粉、柠檬酸、碳酸氢钠、乳糖混合后，以无水乙醇制成颗粒(16目)，44。C干 燥，16目整粒，颗粒加入维生素C、香精、阿斯巴甜、氯化钠、聚乙二醇6000，混合后， 压片。(3.5g/片)
实施例2胶原蛋白粉10 g维生素c200mg柠檬酸20g碳酸氢钠20g乳糖36. 2g柠檬香精3g阿斯巴甜0. 8g氯化钠5g聚乙二醇60005g共计兩g胶原蛋白粉、柠檬酸、碳酸氢钠、乳糖混合后，以无水乙醇制成颗粒(16目)，44r干 燥，16目整粒，颗粒加入维生素C、香精、阿斯巴甜、氯化钠、聚乙二醇6000，混合后，压 片。 (3.5g/片)实施例3胶原蛋白粉10 g维生素c200mg酒石酸20g碳酸氢钠20g乳糖36. 2g草莓香精3g糖精钠0. 8g氯化钠5g聚乙二醇60005g共计100g胶原蛋白粉、柠檬酸、碳酸氢钠、乳糖混合后，以无水乙醇制成颗粒(16目)，44'C干 燥，16目整粒，颗粒加入维生素C、香精、阿斯巴甜、氯化钠、聚乙二醇6000，混合后，压 片。(3.5g/片)
对比实施例1胶原蛋白粉10 g维生素c200mg柠檬酸20g碳酸氢钠20g乳糖45. 2g草莓香精3g糖精钠0- 8g硬脂酸镁lg共计訓g胶原蛋白粉、柠檬酸、碳酸氢钠、乳糖混合后，以无水乙醇制成颗粒(16目)，44'C干 燥，16目整粒，颗粒加入维生素C、香精、阿斯巴甜、氯化钠、聚乙二醇6000,混合后，压 片。 (3.5g/片)实施例4崩解度及硬度测定将以上实施例制备的胶原蛋白维生素C泡腾片放入200ml水中(20摄氏度)观察，记录其 完全崩解和溶散的时间。采用硬度测定仪测定以上实施例制备的泡腾片的硬度。硬度(N)崩解时间(sec)实施例l4055实施例24040实施例34057比较实施例140150
权利要求
1.一种胶原蛋白维生素C的泡腾片剂，含有胶原蛋白、维生素C、泡腾剂、稀释剂、助渗剂和润滑剂，其中，助渗剂选自氯化钠。
2. 根据权利要求1的泡腾片剂，其中胶原蛋白和维生素C在制剂中的含量以重量百分 比计为1至50%。
3. 根据权利要求2的泡腾片剂，其中胶原蛋白和维生素C在制剂中的含量以重量百分 比计为5-20%。
4. 根据权利要求3的泡腾片剂，其中，胶原蛋白和维生素C在制剂中的含量以重量百 分比计为8-15%。
5. 根据权利要求1的泡腾片剂，其中泡腾剂由酸源和二氧化碳源组成。
6. 根据权利要求5的泡腾片剂，酸源选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、苹果酸、无水柠 檬酸、柠檬酸一钠盐中的一种或几种，二氧化碳源选自碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸 钾、碳酸钙、碳酸氢钙中的一种或几种。
7. 根据权利要求1的泡腾片剂，稀释剂选自乳糖、甘露醇、山梨醇中的一种或几种。
8. 根据以上任一权利要求的泡腾片剂，其中的润滑剂选自聚乙二醇、二氧化硅、滑石 粉、硬脂酸镁中的一种或几种。
9. 根据权利要求8的泡腾片剂，其中的润滑剂选自聚乙二醇6000。
10. 以上任一权利要求的泡腾片剂的制备方法，包括将胶原蛋白粉、泡腾剂、稀释剂混 合后，制粒、干燥、整粒，加入其余成分，混合后压片的歩骤。
全文摘要
本发明提供了一种硬度合格、崩解迅速的胶原蛋白维生素C泡腾片剂及其制备方法，其中胶原蛋白和维生素C为活性成分，辅料含有泡腾剂、稀释剂、助渗剂和润滑剂，其中，助渗剂选自氯化钠，活性成分胶原蛋白和维生素C在制剂中的含量以重量百分比计为1至50％，优选5-20％，最优选8-15％。助渗剂在制剂中的含量以重量百分比计为1至20％，优选2-15％，最优选5-10％。
文档编号A61K47/34GK101130067SQ20071011931
公开日2008年2月27日 申请日期2007年7月20日 优先权日2007年7月20日
发明者郝守祝 申请人:北京世纪博康医药科技有限公司