专利名称：薄膜敷料的制作方法
与相关申请的前后参照
本申请要求2006年9月12日申请的、申请号为No. 60/844， 008的美国临 时申请的^^_， ^JiHf的4^内^jH^f引用。
絲领域
扣&开涉及创伤敷料。该敷料可以包含具有常规水平附着力和透湿率 (，R")的薄膜。
相关领域的背景
自粘着的创伤糾的用奴已知的，这种WF可以具有糾构型，包括其 中可^:看创伤位置的窗口。例如，美国专利No.6，124， 520、 6,124, 521、和 6， 841， 715 ;^iHf 了具有窗口的 当lfoftv^it当位置时所述窗口可以使创伤 位置显现出来。其它具有窗口的敷料包括，例如在美国专利No.5，531， 855、 5, 738, 642、 6169， 224和6， 685， 682中>5^的那些。
尽管已知的W1"及其构型有很多种，但仍需^R"有期望的附着特'脉透湿 率的Wf。
发明旨
4^^提供了可以用作创伤lfc^绷带的物品及其制ii^法。在胁实施 方式中，本/〉开的物品可以包括至少一个具有面向皮肤侧和与其相对的一侧的
亲7jc层，至少一个与亲水层面向皮肤俯湘对的-H! 'Mb连的疏水层，p比连与亲水 层相对一侧上的疏水层的递ii1^,和在亲水层的与疏水层相对的一侧上的#^ 层，其中逸t7jc层具有在疏水层上除去中心部分而形成的窗口。 ；^5^的物品可 以有大约3密耳到大约11密耳的厚度。
在具体实施方式
中，亲水层可以有大约400gr/m724小时到大约 3000gr/m2/24小时的透湿率，厚度大约0. 4密耳到大约1. 5密耳。在M实施方式中，疏^K层可以有大约250gr/m724小时到大约1000gr/m724小时的透湿 率，厚度大约0. 4密耳到大约5密耳。亲水层面向皮^^侧、疏水层、或这两者可以具有至少在其部分上包含医药 可接受的津W，j的包衣。在一些M实施方式中，递^上也可以有去除递it^中心部分而形成的 窗口。^/^开的物品也可以在i!Mc层和递ili^之间有粘^^条带，和/或者在亲水 层和疏7jc层之间有稳固层，和/或者在亲水层的面向皮肤#沐吸》|^#料。在一些具体实施方式
中，亲7jc层、疏水层和递送层中可以有;^b^合的缺 口。这些缺口使得;^>开的物品可以围着针或类似的装置而放置，有助于防止 ^^j"导管和/或静脉内线过^#动。在务沐实施方式中，^^开的物品包括至少一A叠湿率大约400gr/m724 小时到大约3000gr/m2/24小时的、具有面向成妖侧;^目对一側的亲7K层，至少 一个与亲7jC层面向^^'湘对的-H^wj^的疏水层，其透湿率大约250gr/m2/24 小时到大约1000gr/m2/24小时，并JL^通itl^去i^K层中心部分而形成的窗口 ， 与亲7JC层相对的Hh的疏水层w比连的递送层，其上有通过除去递送层中心部 分而形成的窗口，和在与疏7jc层相对的亲水层的一侧上的，层，其中，疏水 层^it^的窗口;fcH:是^^的，该物品的厚度大约是3密耳到大约11密耳。在M实施方式中，^^开的物品可以包含医药制剂，诸如^t先生物剂， 止痛剂，解热剂，；^Sf剂，抗癫痫剂，；^ia^药，抗炎药，诊断试剂，拟交感 神经药，拟副交翻申经药，拟m药，絲絲药，镇痉剂，激素，激素类似 物，生长因子，肌肉敝药，辦瘤药，免疫抑制剂，类固醇，多糖，酶，镇 定药，磺胺药物，疫苗，维生素，絲药，抗偏头痛制剂，抗帕金森制剂，抗 胆喊能药物，心血管制剂，生物硷，麻醉药，鸦片类受g抗剂，抗癌制剂， 抗惊厥剂，抗吐剂，^i膽药，前列腺素，细^4素药物，雌激素，抗细菌剂，抗真菌剂，抗病毒剂，^j6l刑，抗惊厥药，^p郁剂，免疫学制剂，抗原，jfc^凝固因子，蛋白抑制剂，蛋白拮抗药，蛋白激动剂，核苷酸，n苷酸， 核酶，及其组合。附图简J^兌明扭匕参照下面的附图絲ii^M^的^t糾实施方式
图1描述的是^5iHf的具有亲水层、其上带有窗口的疏水层、递送层、粘
图2描述的是^^iHf的具有亲7Jc层、其上带有窗口的疏水层、其上带有窗
口的递id^、津^^#^^#^的改型 1~;
图3描述的是^/〉开的具有其上带有缺口的亲7jc层、其上带有窗口和缺口
的疏7jc层、其上带有缺口的递it^、分成两片而形成缺口的丰m'j^^^
层的改型,；
图4描述的是^^开的具有其上带有缺口的亲水层、其上带有窗口和缺口 的疏水层、其上带有窗口和缺口的递送层、分成两片形成缺口的粘^>〗条带和 #^的改型姚
图5描述的是^/^开的具有亲水层、带有窗口的疏水层、递M、 ^^，J 条带、^^和置于亲水层和i^K备l间的其上带有窗口的稳固层的改型lfc^;
图6描述的是^/〉开的具有亲水层、其上带有窗口的疏水层、其上带有窗 口的递iH^、 ^^'J条带、#i^、和置于亲水层和疏水层之间的其上带有窗 口的稳固层的改型,；
图7描述的是^/>开的具有亲水层、带有窗口的疏水层、递iH^、粘^寸 条带、#^层、和置于亲水层和J^7K层之间的在亲7jc层和i^^层"H^ii^上的 稳固^f的改型lfc^h
图8描述的是^/仝开的具有亲7jc层、其上带有窗口的疏水层、其上带有窗 口的递it^、粘Mij条带、#^b&、和置于亲7jC层和疏水层之间的在亲水层和
i5Mc层Ui^t上的稳固M的改型l^h
图9描述的是^^开的具有带有缺口的亲7K层、其上带有窗口和缺口的疏
7jc层、其上带有缺口的递送层、分成两片而形成缺口的粘M'J条带、 层、 和置于亲水层和逸t7jc层之间的在亲7K层和疏7K层-H53'M^上的其上带有缺口和
S形构型的稳固条带的改型IW;
图10描述的是;MHf的具有带有缺口的亲水层、其上带有窗口和缺口的疏 7jC层、其上带有窗口和缺口的递i^、分成两片而形成缺口的^^'J条带、释 放层、和置于亲水层和疏7K层之间的在亲水层和疏水层一^ii^上的其上带有 缺口和S形构型的稳固^的改型l^;图11描述的是4^Hf的具有亲水层、其上带有窗口的疏水层、递iH^、粘 ^'J条带、^U:和置于亲水层和疏7K层之间的其上带有窗口的吸M的改型 紙图12描述的是^^Hf的具有亲水层、其上带有窗口的疏水层、其上带有窗 口的递it^、粘M，j条带、#^层和置于亲7^层和^^层之间的其上带有窗口的p及M的改型l^h和图13描述的是4^Hf的具有带有缺口的亲水层、在带有缺口的亲7K层ii^ 上的i^7K层、带有缺口的递iiUr、 ^^:的^t型IW。详细描述^^开的教料具有不同的层，在l沐实施方式中超过一个层。在异本实施方式中该i^f"可以包含与5Mc层在-^的亲水层。可用于制it^^开的IW的合适的亲水层包含具有大约400gr/m724小时 到大约3000gr/m724小时，在M实施方式中大约500gr/m724小时到大约 2000gr/m2/24小时的高透湿率("MVTR")的亲水热塑'|^#料。这种材料是^4页 域技^A员公知的，而JL^务昧实施方式中水化时包含7jc的重量大约是5 %到大 约95%，在|沐实施方式中水化时水的重量大约10%到大约50%，而在另一个 胁实施方式中水化时7jC的重量是大约20%到大约40%。 ^it的亲7JO^料包括 聚絲，iHo交联的聚乙烯醇，交联的聚乙)^比咯烷酮，亲水性聚氨酯，亲水 性聚(曱基)丙烯酸的羟g酯及M聚物，亲水的聚醚-^sm聚合物，亲 水且不溶于水的纤维素衍生物，如纤维素醋酸S旨和纤维素醋酸-丙酸酯，以及 上組些的组合。可用作亲7]^材料的交联的聚*可以使用多官負逸团(如聚^^酯)在 聚合AJI期间或^进行交联。在一些M实施方式中，亲7&层可以包絲7&聚*，如交联的和/或线性 的亲水聚氨酯。在M实施方式中，^^适的亲水^t料包括热塑性的聚氨酯。可 用以形成亲水层的特殊的聚氨酯包括由聚乙二醇、聚丙二醇或其组合物与双异 氰酸酯形成的线性雜聚氨酯，可选择乙二醇和乙^ft为m长剂。其它的可以利用的亲7jC聚氨酯包括，例如，雜热塑性聚氨酯，包括了由芳香二异氰酸酯如DUREFLEX^PT1700S (可获自Deerfield Uerthane) f汴生的那些。4^Hf敷料的第一亲水层厚度可以;l^约0. 4密耳到大约1. 5密耳，在具 体实施方式中是大约0. 6密耳到大约1密耳，在一些M实施方式中用的U 约0,8密耳。在胁实施方式中，第一亲水层可以包含糾的、芳香的热塑性 聚氨酯膜。这种材料用在^Hf的敷料的接触^J^^创伤的位置可能比较 好，因为整体膜的厚vt^过或等于大约0. 4密耳时是优良的病毒和细菌的屏障。在具体实施方式
中第一层可以有包衣。该包衣可在层的任何部分，或者在 一些M实施方式中，可以在将要置于接触患者M的那个层的一侧。适合的 包衣;14^贞域4支^Mv员^^知的，包括，例如净給剂，如医药级的^^剂和7^凝 胶。适合的粘^'j包^f壬何医学上可接受的JJC^温和的压l^給剂，包括以 丙烯酸、水胶体、7jO^、聚氨S旨和鄉同类为基絀的^^剂、以及其组*。可^j l 4^页域技^A员z/^的方法^fi^可包衣用于亲7jc层，而且可以是连 续的，半连续的，非连续的等等。因此，在M实施方式中，包衣可以是一种 ^i^f^敷用的粘合剂，这样第一亲7jC层就有了期望的与M附着力和MVTR。在M实施方式中，亲水层和^^rM在其上的包衣(包^7m^和丰給剂)Ait明的，这样tb^。^^开的歉阵的第二层包含疏水层 。合适的疏7jc层的透湿率("MVTR") 可以是大约250gr/m724小时到大约1000gr/m724小时，在务沐实施方式中是 大约400gr/m724小时到大约750gr/m2/24小时。用作i^7K层M的适合的材料 是辆域净^Mv员/^的，包括，例如，透气的蜂烃，举性储聚酯，和絲 甲酸乙酯。合适的疏水材料的特殊的例子包括芳香聚酯氨基曱酸乙酯，例如 DUREFLEX U40 (来自Deerfield Urethane)。该第二^Mc层的厚度可以^:约 0. 4密耳到大约5密耳，在异沐实施方式中是大约1密耳到大约4密耳。在M实施方式中，疏水层可以在第一亲7jc层Ji^中，且可大于第一层， 这样i^K层的ii^就可以围绕:tt出第一亲7片层的夕卜*而^^形成均匀的扩 大翼。该结构可使得^MC层外延的翼的部分iMl^^剂以促i^^开的lfc^ 在M时将ii^^給固定到^Ui。在其它的糾实施方式中，疏水层可以覆 盖在亲水层上，使5bK层不居中，而可以识是相对于IW的一个和多个面偏置。在M实施方式中，夕卜延的翼的￡>1， ^!JMc层ii^^出亲水层边缘的狄，可以是大约1/32英寸到大约3/4英寸，在糾实施方式中大约是1/16 英寸到大约1/2英寸，在一些^实施方式中用的是1/4英寸。在M实施方式中，疏水层外延的翼可以在接触患者皮肤的一侧带有上面描述的任何一种粘合剂以增强本公开的敷料与组织的结合.在具体实施方式
中,可以去除疏水层的中心部分,由此在本公开的敷料上形成窗口.去除了疏水层的中心部分会导致形成一个疏水层内的距亲水层的外边缘应该是大约1/16英寸到大约3/4英寸的内边缘,在具体实施方式
中距第一亲水层外边缘大约是1/8英寸到大约1/2英寸.疏水层中心部分的去除可以有助于本公开的敷料保持需要程度的弹性,一致性和MVTR.此外,当采用透明亲水层时这种窗口可以看见使用本公开的敷料的创伤位点.本公开的敷料可以含有附加的可选择的层.例如,在具体实施方式
中,释放层可以用于亲水层和之上的任何粘合包被物上,以保护粘合剂层.在具体实施方式
中,这种释放层也可以覆盖疏水层超出亲水层边缘的部分,这种覆盖对于延展超出亲水层边缘的疏水层部分具有粘合剂是特别有用的.任何释放层都是商业上可用的和/或者是本领域技术人员公知可以采用的.合与递ilbir-^口热到大约225° F到大约300。 F的温度，在M实施方式中 是大约260° F到280。 F，时间是大约0. 45秒到大约0. 0025秒，在M实施 方式中是大约0. 225秒至0. 003秒。
可以^Mi多个加热的卑u^M口热用以形^^Hf的!W的M层，至少安 排两个專1^|€供压缩力以实 ^。在具体实施方式
中，理想的是至少一个轧 ^a有柔软的热稳固的表面，在M实施方式中是硅s同橡皮，但也可以辆本
领域技^A员么^P的其它材料。预计柔4^面的^^值(表面石级)可以是大 约40萧氏A (shore A)到大约100萧氏A,在M实施方式中是大约60萧氏A 到大约80萧氏A，在一些l沐实施方式中采用的是大约70萧氏A。
在胁实施方式中，递ill^具有的大小树状与i^7K层相匹配，在胁实
施方式中可以将亲7jC层和發u7jC层两者的整个面积都覆盖上。在异沐实施方式中，
也可以将递i^的中心部分去除掉。递it^"除的中心部分可以是任意形状； 在M实施方式中，^Jtiil^除去的中心部分的尺寸与vyj^K层除去的中心部 分(也#议上面描述的窗口的尺寸)类似。在一些絲实施方式中，錢it^ 除去的中心部分的形状和尺寸可以与从發u7JC层除去的中心部分的形#尺寸完 全相同，所以^iti^形成的窗口与在i^7K层形成的窗口是^^的。
在具体实施方式
中可以在^^开的歉阡中加上第四层。这种层在M实施 方式中可以由无纺材料构成，异沐实施方式中是纤维素材料。可以在该第四层 的面之一Ji^^^it的^剂，包括上面描述的用在亲水层和/或i^7K层上的那 些粘合剂，并JLjtM实施方式中它被称作^^'J条带。该第四层可以置于递 i^和疏7jC层之间，这样有津給剂的一側就与递iH^相连，而没有M剂的一
侧就与疏水层#^触。在M实施方式中，该层可以沿着递ilti:的一个边安置， 这样它的外边缘就与递iH^的外ii^(如上所述，递illJr的外ii^可以^^ 出疏水层的外i^)共同a。第四层的内i4^4M实^"式中可以与疏水 层的外ii^L至少重叠大约1/16英寸。重叠的大小是可以变化的，在M实施方 式中狄约1/16英寸到大约1/2英寸，在M实施方式中大约是1/8英寸到大 约1/4英寸。
当存在时，第四层可以用于赠目的。在胁实施方式中，当施用^5Hf 的糾时，通ii^递i^和發u7jC层之间提供表面净給的初始裂口并提^个工
具以^l^F容易Wlilt^a乾水层上剥离下来，第四层可以使得递i^容易地M水层上去除。jtb^卜，在异本实施方式中，第四层可以^itil^上剥下，此 时它起的;1^换记录工具的作用，也才^i说，它的存在可净M作,更换的证 据，或者在异沐实施方式中，包括 ^吏用的日期和时间的才朽己可以在移去后 留在第四层上，这些才射己可以留作IW更换的证悟。jt^卜，可进一步调整第四 层，使得可通过以提供非包^U^L的方式，在第四层Ji^上津^'J以^^f地 帮助上ii^剥离。在其它的M实施方式中，第四层的内侧i4^可以折叠it^ 置于第四层的粘合剂一面。这样可以产生非粘合的瓣，使躲除更容易。在其 它的M实施方式中，第四层可以经受厚度被控制的冲切工艺，该工艺可以在 第四层附着于第三层前切下^^T附着于第四层上的净給剂的旨'^#^文衬垫。 这种冲切可以使#^衬垫的部分得以保留下来，其^^)^去。保留的部分 可以提^-"种易于条带剥离的非净fr性瓣。4^Hf的w1"可以有^t^的;U5r形^构型。jH^卜，在m实施方式 中，可以在^MHf的lt^周边的一个或多个位置^Ji缺口、狭缝、清理孔、及 类似的周边^^使得4^Hf的IW易于与其它^t医疗设备，包括可以在短时 间的外周静脉应用中使用的有端口和无端口的静脉针及类似的i殳V^^f吏用。 当存在时，对于^5^f的糾的各层，斜目同的位置上含有缺口等可能H^，这样各层的缺口是挨着的且导iijt^有的缺口是在一个位置上。在另一具沐实施方式中，可以在4^Hf的IW的亲7K层和ilbJC层之间加上附加层。该层可以用以进一步^^^开的lfcW固并提供附加的结构，在M 实施方式中它被称为稳固层。对于不同的,，包括; M^f的IW与中央静脉导管(CVC)，透析，和/或肺动脉(PA)导管共同^f狄的情况，这种稳固可肯暖比较理想的。在^^j时，该附加的稳固层可以置于亲水层和i5Mc层之间，在具体实施方式
中，是位于可肯沐i射口缺口、狭缝^^饰的亲7jC层和i5bK层的周边 上。稳固层可以由^M页域^^A员^^的能够给^^Hf的W"提供需要的结构和刚性的适当材^J成。纺织布和无纺材，可以考虑，包括纱布，织布，热li^的聚丙烯，纺丝粘合的聚丙烯，M(CEREX )，水混的聚酯(S0NTARA111)，无纺纤维醋酸酯，^夫绸醋酸酯织品;s^其组合形式。当存在时，稳固层上可以有^^一种上面所描述的朋于4^Hf的wh壬 何其它层的来樹'j包衣，以使^易应用并与疏7K层和/或亲水层净給。用i^急 固层的任何一种^^剂的强kj:小应该等于用于将發u7jc层和亲7jc层粉^的^f可一种^^'j的强度。在姊实施方式中，稳固层可以提^""种刚性的结构，从
而有助于防止^r导管和/或静脉管线过^f多动。这样是有好处的，因为导管或 静脉管线的过^^多动可能引起患者的不#其它的并^#。
穗固层可以有勤以于i^7jC层的构型，也t^i说，带有除去中心部分的窗口。
在其它的M实施方式中，稳固层可以是条带构型，并且可以置于亲7jC层和疏
7jc层这两个层周边的mi。
在其它的具体实施方式
中，本公开的教料可以包^-^Ni^b^料。吸舰
料可以作为包含在^^Hf的i^的^f可其它层中的组分，或者作为单独的层而
被包含在^^开的敷杆中。在一些异沐实施方式中，本公开的亲7jC层中含有吸
1^#料，这样可能tb^。这^h及Jli^"料可以放到亲水层的任何部分，而典型
的是在亲水层的表平面上。如前面所描述的，在M实施方式中，吸》1^#料可
以作为单独的吸^li^;^^亲7K层上面。在其它的M实施方式中，吸JJ^N"料可 以置于亲水层的周iiJi,例如仅置于亲7jc层的周iiJi，或者在作为单独^^^ 的情况下，其中心部分^1^去由#吸^上形成刻以于上面描述的其它层可 以有的窗口。
才娥^/〉开的敷扦的应用环境，吸》1^#料可以有助于在创伤位置或者在针 4LA的位点控制少量的渗漏。通过将lfc^或其中的^^组分(包括津W'])的 ^f降至最低，这种液体的吸收能力可以延长,的^^I寿命，所述M通常 ^jt^^在体液，包^^T创伤流出液的情况下。可以用作吸H^f料的合适的 材料包^^些当前与lfo^/或创伤处理""^^^的材料，包4^'j如棉花，藻酸 盐，Ait^，纤维素，絲甲酸乙酯，7jc^， 7jq^f,聚环氧乙烷，^^级 吸收聚合物(iH。掺Ai定粉的丙烯酸酯和丙烯酰胺的共聚物的钠和铝盐)，及其 组合，还有聚丙烯酸酯。在一些异沐实施方式中，可以使用的超级吸收聚^ 包括亲水的纤维素衍生物，这些衍生物已经部线交联而形成了三维结构。合 适的交联纤维素衍生物包括那些羟基^^iif维素,其中j^基团含有大约1 到大约6个碳原子，例如羟乙JJf维素或者羟丙^if维素，或^-纤维素， iH4^沐说，羧甲基羟乙基纤维素或羧曱^f维素。这种聚合物的盐(例如 部分交联的羧甲M维素钠盐聚*)可以用在M实施方式中。
可以^M)的其它的吸j]iyN"料包括曱^f维素，瓜尔胶，級，刺梧* 1#胶，
壳彩瞎，琼脂，阿拉伯树胶，角叉緣，明^^其组合。吸wt料可以是^^r适合的形式，包^f限于，纺织的或无纺布的网，纤维，粉末，糊剂，泡沫，
^iU^T其它的可以掺入其它的层中的或在^^开的IW中作为单独的吸收 层应用的形式。在胁实施方式中，吸W"料可以具有天然的微生物特性。
^^Hf的WH"以有^^的构型，可以才M^敷顺要的用途以;sjb^所施 用的身体的标准态来调整。
在一些M实施方式中，可以^MI条带以进一步帮助本公开的W1"附着于
患者。这种条带是;M页域技^AJ^^并且商业上可以获取的。《封可用于将敷 料与患者津^的医学上可接受的^f^Pi^Ml 。
^^Hf的lt^可以有比传^l^狄一些的外形。4^Hf的lt^厚度可以
是大约3密耳到大约11密耳,在具体实施方式
中是大约4， 6密耳到大约7密耳，
现在回到附图，其棒述了本/^,的^t构型。如图l所呈现的，本公
开的lfefr可以包^^具有大约400gr/m724小时到大约3000gr/m2/24小时、在具 体实施方式中K约500gr/m2/24小时到大约2000gr/m2/24小时的高MVTR的亲 7鹏10。在具有实施方式中亲7jc膜层10的上面可以有如上面描述的粘合剂包衣 (没有显示出)。疏水层20可以与亲水层10相邻。在异沐实施方式中，疏水层 20的中心部分可以被去除，由此^i7K层20上形成窗口 22。發u7jc层20可以有 低到中度的大约250gr/m2/24小时到大约1000gr/m2/24小时，具沐实施方式中 是大约400gr/mV24小时到大约750gr/m724小时的MVTR。递送层30可以与疏 7JC层20的与亲7JC层10相对的一#湘邻。在M实施方式中，递ilt&30可以与 疏水层20和亲水层10热l^(通iigMc层20的窗口 22 )。递送层30的上面也
可以有印;ftiU科己。递iii^ 30可以有用手4iMi^而易于将递iiU: 30 > ^层
20上除去的錄31和33。在一些胁实施方式中，涂覆净^ij的条带40可以 附扭i^ 30上，这样它就与i^K层20的ii^重叠。40可以用于 帮助递送层30从ifelc层20上去除。最后，#^层50可以田比连亲水层10与疏 水层20相对的一#lh，其中#^ 50附着于亲水层10和J5bK层20，这样在将 ^^开的敷料用于患者之前，它就覆盖了亲7K层10、疏水层20、在^-这些层 上的粘合剂、递送层30、和粘^f'J条带40。除^#^层50之后，本公开的敷 料就可以施用到患者身上，这样亲7K层10和i5t^层20可以与患者##贴附。
图2描述的是一种有着与上面图l描述的层相同的;^/;Hf的改型l^，只 是4^Hf"的lfc^的递送层30可以有^^it送层30上除去中心部分而形成的窗口32。在异水实施方式中，递iH^ 30的窗口 32与疏水层20的窗口 22的尺寸相 同并与^目连。由于有窗口 32，在该^^实施方式中递iil^30是与i^7K层20， 而不是与亲7K层10热li^的。在对患者施用前，#^50是与亲水层10和疏 水层20牙@#触的。
图3描述了^/JHf的另一种絲，具有与图1的IW目同的J^型，但 是在^h层中有缺口 ，这样^^Hf的W"就可以在CVC ii^呈、透析、PA过程(也 f^i肺动脉导管插入)及类似的过程中用于帮助固定针头。在该M实施方式 中，亲水层10具有缺口14;疏水层20具有窗口 22a和缺口 24;递it^ 30具 有缺口 34，而粘^ij条带40既可以有缺口 (没有显示)也可以;l^开的两片 42和44。如图3所描述的，^"^^缺口船b^，由此形成具有单一缺口的 IW (也f议，缺口 34置于咪^'j片42和44 4Ui，这样在片42和44之间的 缺口或缝隙就与缺口 34接合，片42和44之间的缺口或缝隙就在缺口 24之上， 按顺序缺口 24在缺口 14之上)。如图3所描述的，^MC层20上的缺口 24可 使其上的窗口 22a的构型产生改变，这样缺口 24和窗口 22a就不是相通的，且 在缺口 24和窗口 22a之间保留了疏水层20的一部分。在对患者施用前，秋 层50是与亲水层10和i5Mc层20 #^触的。
^A^f的另一种W^图4所示。它与图3的M"有着相同的J^型， 但也是递送层30中有窗口 32a。如图4所描述的，疏水层20中的缺口 24可以 _其上的窗口 22a的构型，这4W口 24与窗口 22a就不相通，JL^缺口 24 和窗口 22a之间保留了疏水层20的""^分。勤以地，递送层30上的缺口 34可 以tt其上的窗口 32a的构型，这样缺口 34与窗口 32a就不相通，JL^缺口 34 和窗口 32a之间保留了递送层30的一部分。递送层30的窗口 32a与疏水层的 窗口 22a可以如图4描述的那样w比连。
图5描述的是与图l的lfc^勤以的;2MHf的另一种IW，具有附加的稳固 层。图5的糾包綠水层10、具有窗口 22的疏水层20、递ilt&30、粘^寸 条带40 ^#^层50。图5的教^Hi—步具有置于亲7jc层10和JgMc层20之间的 有窗口 62的稳固层60。稳固层60可以由透^hH^J成，并有4^l固层60附着 到丞t7jc层20的津^，j"H^和亲7K层10的无津樹'-"#〗的*^'包衣。在该具 体实施方式中，#^50附着于亲7^层10科急固层60。
图6描述的是图5的IW的另一种实施方式，其中Wt在递i^ 30試窗口32。这样图6的熟浙就含有亲水层10、带有窗口 22的疏7jc层20、带有窗口 32的递送层30、粘^^j条带40、 #^层50、和置于亲水层10和逸t7jc层20之 间的带有窗口 62的稳固层60。在该絲实施方式中，在除去#^50并将敷 料用于患者之前，释放层50附着于亲7jc层10和稳固层60。
图7描述的是图5的糾的另一种实施方式。在该胁实施方式中，稳固 层60不是与i^K层20共同延艮的，替代的是固定在^^开的IW的HJi的 稳固条66。这样图6的^f就包絲7jc层10、带有窗口 22的i^K层20、递送 层30、津^'j絲40、 50。图6的lfefr在亲水层10和i!M^层20之间具
有，在亲水层10和J^7jC层20ii^的IW的"H^的条带66形式的稳固层。稳固 条带66可以由透气材料制成，并JL^I^急固条带66与疏水层20的粘^fij"H^J 和亲水层10的无津^'j的"H^连接的津^，J包衣。在该实施方案中，在将糾 施用于患者之前，#^50附着于亲7^层10、疏水层20和隐固条带66。
图8描述的是图7的糾的另一种实齢式，其中餅的递i^ 30带有窗 口 32。这样图7的彰^"fM"有亲水层10、带有窗口 22的疏7JC层20、带有窗口 32的递i^30、粘^'j条带40、 #^50、和在IW-"侧上的置于亲水层IO 和發u7jc层20之间的稳固絲66。在该糾实施方式中，在将lfefr用于患者之前， Wt层50附着于亲水层10、疏水层20JN急固条带66。
图9的lfc^合了图3的lfc^图7的稳固絲66。在该M实施方式中， 亲水层10带有缺口 14; i^K层20带有窗口 22a和缺口 24;递i^ 30带有缺 口 34，粘^^条带40既可以有缺口 (没有显示)也可以是单独的两片42和44。 如图9所描述的，疏水层20中的缺口 24可以改变其中的窗口 22a的构型，这 样缺口 24和窗口 22a就不是相通的，JUM^层20的"-^分隊留在缺口 24和窗 口22a之间。图9的lfc^Hi—步包含其中带有缺口 64的稳固絲66a。 #上 面描述的带有缺口的Wf""样，"^X稳固絲66a的缺口 64,这样它就与设于 ^/^开的敷料其它层的缺口接合(也^i缺口 14、 24、 34和粘M'j条带40的 缺口或在*^^ 片段42和44之间形成的缝隙)。在M实施方式中，稳固 絲66a可以是S形的结构，这样稳固絲66a絲絲66与具有缺口 64的 - #湘对的一侧上带有凹形槽61和63。 ^患者施用前，#^层50是与亲水 层IO、 i^7K层20^^急固絲66a相接触的。
图10的lfeH^合了图4的lfc^图7的稳固絲。在该M实施方式中，亲7jc层10带有缺口 14;發u7JC层20带有窗口 22a和缺口 24;递i^ 30带有窗 口 32a和缺口 34，且津^ij条带40既可以有缺口 (没有显示)，也可以是单独 的两片42和44。如图10所描述的，疏水层20上的缺口 24可以^其上的窗 口 22a的构型，这#^口 24和窗口 22a是不相通的，减水层20的一4p^H呆留 在缺口 24和窗口 22a之间。^f她，递iH^30的缺口 34可以妙其上窗口 32a 的形状，这样缺口 34和窗口 32a是不相通的，而递iltgr 30的-~^^呆留在缺 口 34和窗口 32a之间。图10的lfo^i—步包含其中有缺口 64的稳固絲66a。 在胁实施方式中，稳固条带66a可以是S形构型，这样稳固絲66a tt^条 带66a的与有缺口 64的一#湘对的一#1上有凹形槽61和63。^t患者施用前， #^50^1与亲7^层10、疏水层20以; U4固条带66a相接触的。
图11描述的;14^^f的改型IW。图11的熟^bi有在亲7K层和^J^之间 i线吸M的图1的,，这样，图11的lfc^就包絲水层10、其上带有窗口 22的i^7K层20、递iltg"30、 ^^'j絲40、 #^ 50和p及^ 70。如图11 所描述的，吸收层70可以有在吸M70上除去中心部分而形成的窗口 72。吸 收层70附着在亲7jC层10有粘合剂的一侧上，并且置于亲7jC层10 ^#^层50 之间，这样除去^b^并将4^Hf的lfc^应用于患者后，吸^70得以与患者 的^JfeNl^触。^M"患者施用前，#^50;1:与亲水层10、 J^7jC层20以及吸
图12是图11的糾的另一个实施錄，其中递i^^有图2所描述的窗口。 这样，图12的lfe^M"有亲水层10、其上带有窗口 22的娇u7jc层20、其上带有 窗口 32的递it^ 30、津i^W絲40、 50、和其上带有窗口 72的吸^
70。树患者施用前，#^50是与亲7^层10、 i^7K层20以及吸Jl^70才鹏 触的。
图13凌提供了; MHf的IW的另一个实施方案。图13的敷料包含具有缺 口 14的亲7jc层10、具有窗口 24的疏水层20a、具有缺口 34的递M 30、 M M50。疏水层20a上面与其有窗口，不:M象图13描述的构型，这样它是与亲 水层10的周边的大部射目接而且包含了与缺口 14重叠的缺口 24, ^EJ殳有窗口 或者不同的固⑩型。
4^Hf还涉及才M^^Hf的糾的在医学上的用途，例:Mt为创伤敷料， 绷带和支撑物。如果需要，^^Hf的Wf可以含有一种或多种医药制剂。在M实施方式
中，这种医药制剂可以M用位置Ji^^开的翁浙上'Wrf来。M所用的 "医药制剂"^:"^其广义来说的，包^^可有临床用途的物质或物质的濕^。 所以，医药制剂可以有或没有自身的药物学活性，例如染料。可以结合iU^ 到本公开的泡沫材料中的医药制剂的种类的例子包括，生物剂，止痛剂，解 热剂，^Sf^，涵痫剂，^i膽药，抗炎药，诊喊剂，拟交感神经药，拟 M药，^J^药，镇痉剂，激素，生长因子，肌肉M药，M瘤药，免 疫抑制剂，类固醇，多糖，和酶。也可以考虑^^J医药制剂的组合。
在4^^的lb阡中可以作为医药制剂包含的合适的抗厲^物制剂包括三氯 ^Ji^ (也狄已知的2，4，4' 一三氯-2' -^i^苯M)，含有妙己^ IM^s^MJ胍己煤^^其盐(包括^^J^己烷醋舰，_5 ^^ 己烷葡 萄糖酸盐，双^M^己烷盐酸盐，和^^J^己)^ i^lt)的珊类，银 及其盐(包城酸银，苯曱酸4艮，碳酸银，梓^^银，>* ^艮，乳酸4艮，月桂 酸银，硝酸银，氧^4艮，银的柳旨酸盐，蛋白4MM磺胺^t4艮)，多粘菌素，四 环素，^J^I苷(比如妥布霉素和庆大霉素)，利福平，杆菌肽，新霉素，氯霉 素，双t^咪峻，^酮(比^*，诺氟沙星，萘咬酸，培氟沙星，依诺 沙星和环丙沙星)，青霉素(比如^1峻青霉素和旅扭西林)，壬苯醇醚9，夫西 地酸，头孢菌素，及其组合。射卜，^te物蛋白和肽(比如牛乳铁蛋白和抗 菌肽(lactoferricin) B)也可以包括^j^^开的lfc^的医药制剂中。
其它的可以包含^^^开的敷杆中医药制剂包拾局麻药；拟副交翻申经 药制剂；安定；磺胺；维生素；絲药；抗偏头痛制剂，抗帕金森制剂，比如 左旋多巴；抗痉挛药；^Ja喊能的制剂(例如奥昔布宁)；心血管制剂，比如冠 ^管舒张药和硝酸甘油；生物發，止痛剂；M药，比如可待因，二氬可待 因酮，杜冷丁，吗啡等类似物；非糾药诸如7j^g，阿斯匹林，醋舰， d-丙ll^;鸦片类受M抗剂，比如纳曲酮和纳络酮；抗癌制剂；抗惊厥剂； 抗吐剂；抗im药；消炎剂，比^r激素药剂，氢化可的松，强的松龙，强的松， 非激素药剂，别嘌*，消炎痛，^H碎等；前列腺素和细^^素药物；雌 激素；抗细菌剂；抗真菌剂；抗病毒剂；^jk剂；抗惊厥剂；抗抑郁剂；免 疫学制剂；激素^:素类似物(例如，生长激素，促肾JJ^t激素和黄体激 素#^1素(11 0;疫苗(例如，肿瘤，细菌和病毒抗原)；M长素抑制素；抗原；血液凝固因子；生长因子(例如，神经生长因子，胰岛素类生长因子) 蛋白抑制剂，蛋白拮抗药，蛋白激动剂；核酸，比如^SJC衬，DNA和RNA;寡 核苷酸；核酶。如上面^'J的，在M实施方式中可以^MJ医药制剂的组賴。
含有的医药制剂的量将W^与所选^特定医药制剂，^a可以《—从大约百 万分之十(10ppm)到大约10，000 ppm的量。
医药制剂可以结合到或涂到ft^T—个用以形庙^^开的IW的层中，在具
体实施方式中医药制剂可以涂到那些与患者^^接触的层和/iUa^中。这种层 包括，例如，亲水层，^。在上面的^^^层，和/或i M^层的外围，和<树包 含4^平面中或者亲水层外围的吸^1^N"料，或者是怍为单独的级jlt^应用到亲 水层上。
医药制剂和其它的添加物可以通it^4页域技^A员乂》如的任何方法混合到 ;^/>开的|^中。在具体实施方式
中，可以在用以形成特殊层的材^^应和 成形之前，通过将制剂或其它添加物加到构威Jit^层的所用的材料中，从而将 制剂或其它的添加物^^到lfc^里。在其它的异沐实施方式中，制剂或其它的 添加物可以在^^Hf的不同层结合时，分别加入制剂或添加物从而将其^f，J敷 料中。在其它的务沐实施方式中，可以在lt^成形后通it^卑UX艺将制剂或其 它添加物^AJW中，例如，在7joff或^f以的容器中浸^JibH"或层，辦'j剂或
添加物加到敷料或其^^r一个层中，然后经ita榨滚轴挤压饱和的敷料或层从 而实现制剂或添加物均匀分布，并在IWV或层的表面illW内或层自身中都 混有制剂和/或添加物。
在其它的M实施方式中，制剂或其它的添加物可以作为包衣应用^M^厶 开的教料上，既可以分别施用所述制剂或其它添加物在溶剂中，而后将溶剂蒸发 掉，也可以将其包含在用以形成^^Hf,的附加的层中。这种层包4^壬何附 加层(比如衬背层，包括聚氨酯衬背层)、或任何附加的无纺布层、纤维层、或 用来与本/^flfc^合的粘合剂。在务沐实施方式中，制剂或添加物可以包含 在4^Hf的熟^F所用的单独的包衣中。这种包衣可以由^f^包括天然的和合成
的聚絲、共聚物、7jOI^等等的生物相容f4^辨iJ成。这种包衣也可以用到
^^r衬背层、粘合剂层、或^^开的M的^f可其它的层中。
在胁实施方式中，包;Mt料可以包含喊者蛋白，包括*限于，白蛋
白，！^f"纤维蛋白，举性蛋白等等。其它的可以辆的包;Mt料包括多糖比如壳聚瞎，藻酸盐，透明质酸等等。在其它的M实施方式中，合成的聚^; 可以用作包^#料。这种聚#包括，例如，聚酯， ，聚^碳酸酯和聚酐。
可以采用的适合的聚酯;I^^域技术人员/^P的，包括例如，环丙M酸酯， s-己内酯，p-二氧杂环己酮，乙交酯，丙交酯，1， 5-diox印an-2-one，聚丁烯 己二酸盐，聚乙烯e^酸盐，聚乙烯对^酸盐，及其均聚物和共聚物。可以 采用的合适的聚^A;^域^UC人员公知的，包括例如，聚乙二醇，聚丙二醇， 聚丁二醇，妙丁J^醇，妙己J^，其均聚物和M聚物。合适的聚碳 酸酯包括，例如，碳to丁酯，碳酸亚丙酯，碳to戊酯，其均聚物，絲聚 物等等。
^^开的lfoH"与传统的lW目t沐;M^阮点。它们可以仅用一只手a用
而iL产生的铍折最小，i^Hi"W^I该IW的医务人员来^^沐利的。对于
创伤/植入区域，它们提供了最大的MVTR。它们^^外的M津給剂的需要量降 到最低，而经设计使ii^较大的粘合性，从而减少和防止,的脱落。在创
伤/椒区域津給|^^低使得在更 ^时创伤损伤或导管的移动降至最低，而 且其上所用的任何^t^剂可以用7m^替换，在M实施方式中，可以含有医
药(比如，生物)制剂。在另外的M实施方式中，如果亲水层是由透明材
^成的，那么可以m^易^查创伤/才i^位点而无需除去^^Hf的,。 可以对itJL公开的^沐实施方式做出各种的修^A不言而喻的。因此，上
面的描述不应该看成限制，而仅<5^|_有益务体实施方式的范例。对此，^域
的才^pv员可以在附加的^U'J^求的范围^^旨中预想到其它的改型。
权利要求
1.一种物品，包括至少一个亲水层，具有面向皮肤侧和与其相对的一侧；至少一个疏水层，其毗连亲水层与面向皮肤侧相对的一侧；递送层，毗连疏水层的与亲水层相对的一侧；和释放层，在与疏水层相对的亲水层的一侧上，其中疏水层上有除去疏水层中心部分而形成的窗口。
2. ^U'j要求l的物品，其中亲7jc层由选自交联聚乙烯醇，交联聚乙命比咯 烷酮，亲水聚氨酯，聚(甲基)丙烯酸的亲储絲酯及M聚物，亲水^^-^^聚*，亲水的且不溶于水的纤维素衍生物，及它们的组合的聚絲构 成。
3. 权利要求1的物品，其中亲水^^有由聚乙二醇、聚丙二醇、或它们与 二n酸酯和任逸的乙二醇或乙^^结合的产物形成的亲水性聚氨酯。
4. 权利要求1的物品，其中亲水层具有大约400 gr/m2/24小时到大约3000 gr/m2/24小时的透湿率和大约0. 4密耳到大约1. 5密耳的厚度。
5. 权利要求1的物品，其中疏水层选自透气烯烃，弹性M叙旨，氨基曱 酸乙酯，及它们的组合。
6. 权利要求1的物品，其中疏水^^有聚酯氨基曱酸乙酯。
7. 权利要求1的物品，其中疏水层具有大约250 gr/m2/24小时到大约1000 gr/m2/24小时的透湿率和0. 4密耳到大约5密耳的厚度。
8. 权利要求l的物品，其中亲水层面向皮肤侧、疏水层、或这二者具有至 少在其部分上的包衣，其包含医学上可被接受的粘合剂，所述粘合剂选自丙烯酸、 水胶质、聚氨酯、棚、及它们離合。
9. 权利要求1的物品，其中疏水层的边缘延展超过亲水层边缘的宽度大约 1/32英寸到大约3/4英寸。
10. 权利要求1的物品，其中递送层含有聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯及它 们的组合。
11. 权利要求l的物品，其中递iH^^有聚乙烯/乙烯乙酸乙烯酯:。
12. 权利要求1的物品，其中递i^Ji^除去递i^i:中心部分而形成的窗口。
13. 权利要求1的物品，进一步含有^i^7jC层和递i^之间的^^iJ条带。
14. 权矛J^"求1的物品，进一步含有在亲7K层和逸t7jC层之间的稳固层， 形^^急固层的材絲自纱布、布料、热齡的聚丙烯、纺丝津給的聚丙烯、尼 龙、水混合的叙旨、无纺乙酸纤维素、纺织的乙酸塔夫绸。
15. 权利要求1的物品，进一步含有在亲水层面向^L-H!Ch的吸舰 料，吸jJibH"絲自棉花、藻^、 Ait纤维、纤维素、絲曱酸乙酯、7jC^、 m质、聚环氧乙烷、超级吸收聚合物、及它们的组合。
16. ^WJ^求1的物品，其中亲7jc层，5Mc层，和递^上具有 合的缺口。
17. ^WJ^求1的物品，其中物品的厚奴大约3密耳到大约11密耳。
18. ;M'J要求1的物品，进一步含有选自皿生物剂，镇痛剂，解热剂， M剂，抗癫痫剂，拔iBL^药，抗炎药，诊断试剂，拟交感神经药，拟副交感 神经药，拟喊药，絲絲药，镇痉剂，激素，激素类似物，生长因子，肌 肉舰药，微瘤药，免疫抑制剂，类固醇，多糖，酶，镇定药，磺胺药物，疫苗，维生素，抗痗药，抗偏头痛制剂，抗帕金森制剂，^a喊能的药物，心 血管制剂，生物硷，麻醉药，鸦片类受##抗剂，抗癌制剂，抗惊厥剂，抗吐 剂，^i膽药，前列腺素，细^^素药物，j^L素，抗细菌剂，絲菌剂，抗病毒剂，^6l刑，抗惊厥剂，抗抑郁剂，免疫学制剂，抗原，jfe^凝固因子，蛋白抑制剂，蛋白拮抗药，蛋白激动剂，核酸，絲苷酸，核酶，及它们的组 合的医药制剂。
19. 一种物品，包舍至少一个亲水层，具有大约400 gr/m724小时到大约3000gr/m2/24小时的 透湿率和面向皮肤,'J^其相对一侧；至少一个i^7k层，其与亲7jc层面向成嵌,'湘对的"H^链，具有大约250 gr/m2/24小时到大约1000 gr/m2/24小时的透湿率，且其上具有除去J^7jc层中心 部分而形成的窗口；递送层，w,目对亲水层的一侧上的疏水层，其上具有除去递送层中心部 分而形成的窗口；和#层，在与疏水层相对的亲7K层一侧上，其中疏水层和递送层中的窗口船b^合，并且物品的厚M大约3密耳到 大约11密耳。
20. ;M，J要求19的物品，进一步含有xjfet7jC层械it^之间的津i^，J条带。
21. Wj^求19的物品,进一步含有在亲水层和逸i7jc层之间的稳固絲。
22. 权矛J^求19的物品,进一步含有在亲7jC层面向^J^侧上的吸ilib^料。
23. ^U'J^"求19的物品，其中亲7jc层、疏水层、^iHiiUr上具有^b^ 合的缺口 。
24. 4WJ要求19的物品，进一步含有选自:^t^物剂，絲剂，解热剂，;W剂，抗癫痫剂，抗iaa药，抗炎药，诊断试剂，拟交感神经药，拟副交感神经药，拟胆喊药，M蕈硷药，镇痉剂，激素，激素类似物，生长因子，肌 肉赋药，抗肿瘤药，免疫抑制剂，类固醇，多糖，酶，镇定药，磺胺药物，疫苗，维生素，絲药，抗偏头痛制剂，抗帕金森制剂，^s^能的药物，心血管制剂，生物硷，麟药，鸦片类受絲抗剂，抗癌制剂，抗惊厥剂，抗吐 剂，^i鹏药，前列腺素，细絲素药物，雌激素，抗细菌剂，絲菌剂，抗病毒剂，^it剂，抗惊厥剂，抗抑郁剂，免疫学制剂，抗原，血^t凝固因子，蛋白抑制剂，蛋白拮抗药，蛋白激动剂，核酸，絲苷酸，核酶，及它们的组 合的医药制剂。
全文摘要
本发明提供了一种薄膜敷料。提供了适于医学敷料的用途的多层物品。该物品包括亲水层，疏水层，递送层，和释放层。在具体实施方式
中，该物品也可以含有粘合剂条带，稳固层，和可以包含在已有的层中或用作单独吸收层的吸收材料。
文档编号A61L15/44GK101279102SQ20071030619
公开日2008年10月8日 申请日期2007年9月12日 优先权日2006年9月12日
发明者R·F·维塔利斯 申请人:泰科保健集团有限合伙公司