用于持续气道正压通气装置的用户接口和头帽的制作方法

专利名称：用于持续气道正压通气装置的用户接口和头帽的制作方法
技术领域：
本发明总体上涉及病人的换气系统，具体而言，涉及用于便携式持续气 道正压通气(CPAP)装置的独特构造的用户接口和可充分调节的头帽。所 述用户接口和头帽作为 一种用于改进病人适应CPAP治疗的方式，特别适于 提高病人的灵活性和舒适性。
背景技术：
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是严重的健康问题，影响1/5的成年人。 OSA是以喉咙的暂时性塌陷为特征的呼吸紊乱，从而造成睡眠过程中的呼 吸暂停。每个OSA事件可在一个晚上发生几百次，每次发生都会干扰病人 的睡眠或使病人醒来。如果不加治疗，OSA可导致严重的甚至危及生命的 后果。
例如，OSA与高血压、中风以及心力衰竭之间的联系已有文献证明。 严重的OSA情况能导致睡眠剥夺或失眠，随着时间的过去，这能导致忧郁、
易怒、健忘、判断力下降以及生活质量的整体下降。甚而，受到OSA困扰 的病人具有极大的出交通事故的风险和由于基于此紊乱的医学并发症而增 力口的死亡率。
在严重的OSA情况，医生通常开CPAP治疗的处方，在CPAP治疗中， 在病人睡眠过程中，正加压气体的恒定流被供应给病人。该气体通常,皮加压 到5至20厘米水柱(cmH20)之间，并被输送到病人的气道，以使病人在 睡眠过程中保持喉咙张开并允许连续呼吸。传统的CPAP装置通常包括通过 病人用软管连接到面罩的鼓风机单元。该面罩作为鼻用或口用的接口，并将 加压气体引入病人的喉咙。传统CPAP装置的鼓风机单元通常通过电动机供 电，该电动机由于在其工作过程中产生的噪音、振动和热而必须安装在邻近 病人病床的桌子或台架上以避免打扰病人睡眠。
传统的CPAP病人用软管为柔性管，通常被提供为标准的6英尺长度。 该病人用软管在床边的鼓风机单元与安装在病人头部上的面罩之间延伸。由 于其长度较长，并由于该病人用软管从病人到该鼓风机单元横向或侧向一边 地延伸，使该病人用软管对面罩施加侧向一边的"扭矩"或拉力。由病人用 软管施加的扭矩或拉力导致面罩与病人面部之间的密封变差。另外，该面罩 上的侧拉力还可对病人面部造成压痛点并导致通常的病人不适。
对于使用鼻塞的病人，该侧向一边牵引可由于该鼻塞与病人鼻孔内的敏 感的粘液组织层之间的紧密接合而造成病人鼻子的疼痛。对于使用密封病人 鼻子外部周围的鼻罩的病人来说，病人用软管的牵引能阻止该罩的适当密 封，并且，由于加压气体从面罩的鼻梁周围漏出并流入病人眼中而造成眼发 炎。
与传统CPAP装置的过长的病人用软管相关的另一个问题是在病人用 软管中冷凝的发生。 一些传统的电动鼓风机单元在相对高温下工作，使得由
此产生的加压气体通常被加热。随着被加热的气体沿着长软管从鼓风机单元 移动到病人，该气体由于房间中周围空气的温度通常低于加压气体的温度而 冷却。加压气体中的湿气因而在软管内部冷凝。在使用期间，此冷凝能导致
水的积累，而病人用软管于是变为导致病人感冒和其他健康并发症的细菌的 滋生地。
与由病人用软管的牵引问题密切相关的是与传统的CPAP装置相联系 的灵活性的通常缺乏。对于在夜间起床多次的病人来说，由于病人实际上被 限制在床边的鼓风机单元上，则病人用软管作为对活动的限制。对于那些活 跃睡眠类型的病人来说，长的病人用软管抑制正常的身体的移动活动以及病 人所习惯的从一侧转向到另 一侧，使得软管使入睡困难或完全阻碍睡眠。
与病人用软管相联的上述问题很大程度上是已开始CPAP治疗的病人 适应率通常较低的原因。造成低适应率的其他原因包括对卧室环境中床边的 CPAP装置的医疗设备外观的反感。许多病人仅对传统CPAP装置具有普遍 的反感。
可见，本领域中存在用于例如CPAP装置的换气系统的用户接口的需 要，其中，多种气体输送构件例如鼻塞或鼻罩可通过用户接口互换地使用， 以防止与单一类型的气体输送构件的持续使用相联的疼痛或其他不适。而 且，本领域中还存在着下述用户接口的需要，该用户接口在CPAP治疗过程 中允许病人，特别是病人头部更大的活动自由，但不产生通常与传统的CPAP 装置相关的面罩上的软管牵引问题。另外，本领域中还存在改进的头帽的需 要，该头帽例如用于CPAP装置，并具有宽的可调节范围，以适合更宽范围 的病人，而且更加舒适,以改善对CPAP治疗的适应率。

发明内容
本发明特别着重于并减轻上述与传统CPAP装置以及现有技术中其他 换气系统相关的缺点。在一个实施例中，独特构造的用户接口被特别构造成， 允许病人从鼻塞或鼻罩中选择来作为将加压气体输送给病人的所希望的结 构。鼻塞或鼻罩中的每一个包括有弹性的可变形的法兰，该法兰围绕一入口 延伸，并被构造为能拆除地插入形成于歧管构件的相应的一对歧管出口 。
从其最广义看，所述用户接口包括歧管构件和能松开地连接到歧管出口
的气体输送构件。加压空气从CPAP装置的电动鼓风机单元流经病人用软管 并流入歧管构件。加压空气随后进入歧管出口 ，并经过鼻塞或鼻罩以输送到 病人的气道。设置在所述鼻塞或鼻罩中的每一个上的一对弹性法兰允许其可 松开地连接到所述歧管构件上，以便拆除更方便，来进行清洗和根据病人的 决定替换为不同类型的气体输送构件。
歧管构件可被制造成相配合的一对对称形成的壳部分，其可通过多种适 合的技术，例如注射成型，来经济地大规模生产。所述壳部分可以任何适当 的方式，例如通过利用机械紧固件、粘结或将所述壳部声焊在一起而沿纵向 分型面相互连接。i攻管入口和出口以及排气口由成对的壳部分共同限定。所
述排气口优选与歧管出口对齐，以引导呼出的C02流经气体输送构件，并 排到排气口外。所述歧管构件还优选构造为具有小的内部体积，以使死腔最 d、化从而使C02排除到大气中得到改进，并防止重新吸入所述C02。
用户接口可在歧管构件处与病人用软管相连，其中至少一个球窝节被设
置在病人用软管的相对软管端部的至少一个上。有利地，该球窝节被构造为 能旋转地将病人用软管与歧管构件在其上端相互连接，并与电动鼓风机单元 在其下端相互连接。CPAP装置可被设置在与2005年5月13日提交的序列 号为11/128,552的美国专利申请的背心组件结构中，或被设置在2006年4 月4日提交的第60/793,589号美国临时申请所详细描述的结构中，所述两个 申请的全部内容通过引用合并于此。
所述球窝节的每一个包括带有至少一个端部的球构件或软管接头，包括 球形双色模或截头球形的球部，用于接合形成于配合的套筒部中的相应的球 形底切。该球构件可以单端形式或双端形式提供，且具有通过颈部区域相互 连接的相对的球部。所述球部可安装到传统CPAP软管材料上，该软管材料 由于包括沿病人用软管长度延伸的环形皱褶或波紋管而通常易弯曲。
当用于上面提到的类似背心的CPAP装置时，并且当CPAP装置的背心 组件被穿戴到病人的肩膀上时，病人用软管通常从用户接口向下竖直地延 伸，并通常沿病人的胸部居中。在这点上，病人用软管是相对短的部分，因
此质量相对低，以使作用在鼻罩或鼻塞上重力和惯性力最小，并消除在传统 CPAP装置上普遍存在的鼻罩或鼻塞上的横向牵引或扭矩相联的问题。
在可选结构中，病人用软管可包括被设置为端对端的一系列球窝节，其 中每个球窝节包括套筒构件，该套筒构件能旋转地连接到邻近的球构件。此 结构允许病人用软管长度的特定调整，并可使病人头部进行较宽范围的活 动，而不存在由病人用软管在面罩上的牵引。病人用软管可被提供为适于
CPAP装置的脱离病人使用的任何希望的长度。例如，CPAP装置在病人睡
觉时可放置在病人旁边，例如在病人床上的枕头上。球窝节提供的灵活性和
相对短的病人用软管的低质量导致病人的高度活动，而不存在与传统CPAP 装置更普遍相关的面罩周围的空气泄漏或病人面部上的压痛点问题。
弹性面颊垫可包括在用户接口中，并在例如歧管构件的相对端部优选能 转动地连接到用户接口 。该面颊垫可被构造为在解剖学上符合不同的面部结 构，并且不管病人的运动而有助于将用户接口稳定在舒适的位置。该面颊垫
接器上而易于实现。所述连接器通过球窝关节(ball and socket joint)能松开 地紧固到歧管构件上，其中承窝的尺寸优选被构造为与球摩擦地接合，使得 连接器保持由病人设定的任何定向。
面颊垫可提供为各种尺寸、形状和结构，并可利用不同材料制造。例如， 该面颊垫可由泡沫材料或可变形的塑料形成以符合病人的脸部。面颊垫通过 使用面颊垫上的安装杆而容易地连接到连接器上和从其上去除，所述安装杆 适于接合形成于连接器中的每一个的对应孔。该面颊垫的厚度上的尺寸被构 造成，为在病人头上支撑用户接口的头帽的侧带提供所希望大小的偏置间 隔。另外，面颊垫防止鼻塞令人不舒适地向上强行进入病人的鼻孔。面颊垫 可拆除的特性还有利于用旧的颊垫的清洗，或一种材料(例如泡沫)的面颊 垫与不同材料(例如塑料)的面颊垫的互换。
如上所述，头帽适于通过使用提供给构成头帽的带以宽范围的长度可调
节性的枢转节(pivotjoint)和紧固材料，以提供六通可调节性，来支撑和稳
定用户接口。在这点上，头帽包括左侧组件和右侧组件，它们各自包括在枢 转节处能枢转地相互连接的顶部头带、底部头带以及侧带。所述顶部头带的 自由端被设置有互补粘扣带材料，使得顶部头带的结合长度选择性地可调 节，以适合特殊的病人。同样，所述底部头带的自由端通过利用粘扣带材料 而可调节，以使病人舒服。
所述侧带与歧管构件的相应侧边相连，并利用粘扣带材料各自可选择地 调节其长度。由于所述头帽在枢转和带的长度上的较宽的可调节范围，因此 无论病人如何运动，头帽为用户接口提供舒适的支撑。头帽部件可由任何适 合的材料，例如可通过冲切迅速有效地生产头带和侧带的乙烯基材料而经济 地大规模生产。在这点上，侧带和头带中的每一个被构造为具有大致直的侧 部，以使材料的浪费最小化。粘扣材料可利用任何适当的机械连接方式(例 如缝纫)，或通过粘结，或任何其组合而紧固到侧带和头带的每一个的适当 的前侧或后侧。


本发明的这些或其他特征通过参考附图将变得更加明显，其中
图1A是穿着在背心组件结构中的便携式C PAP装置的病人的正视图， 其中图示了背心组件通过病人用软管与用户接口的相互连接；
图1B是在可替换实施例中的CPAP装置的正视图，其中电动鼓风机单 元包含在台式壳体中，并可通过延伸软管与背心组件相连；
图1C是利用用于支撑和稳定用户接口的鼻罩的头帽而安装在病人头部 上的用户接口的侧视图1D是CPAP装置的正视图，其中背心组件显示为被支撑在病人附近 的枕头上，并且，背心组件通过病人用软管与用户接口相互连接；
图2A是通过病人用软管与连接器弯管相互连接的用户接口的侧视图， 并图示了被设置在病人用软管的相对软管端部的 一对球窝节；
图2B是病人用软管的可替换实施例，其中图示了端对端设置的一系列
球窝节的结构，每个球窝节包括能转动地和能枢转地与邻近的套筒构件相连
的球构件；
图3是用户接口的立体图，该用户接口包括歧管构件，该歧管构件具有 可拆除地与其连接的鼻塞，并进一步图示了球窝节的运动范围；
图4是如图3所示的歧管构件和球窝节的横截面图5是位于病人用软管下端的球窝节的横截面图，并图示了病人用软管 相对于连接器弯管的运动范围；
图6是歧管构件的立体图，其中图示了气体输送构件(即鼻罩或鼻塞) 可松开地与其相连的一对歧管入口 ；
图7是歧管构件的端视图，其中图示了形成于其中的多个排气口；
图8A是位于病人用软管下端的球窝节的放大横截面图，并图示了位于 球构件相对的端部并由颈部相互连4妄的截头^求形的^求部；
图8B-8C是设置有球形双色模的软管接头的横截面图，该球形双色模 的尺寸和结构被构造为与在连接器弯管的套筒部中形成的球形底切接合；
图8D-8J图示了具有相对于套轴横向形成的孔的连接器弯管，该孔适于 容纳用于将连接器弯管与鼓风机出口接头可松开地相连的固定销；
图9A-9H图示了被构造为鼻塞的气体输送构件，并图示了形成于其上 的用于将鼻塞与歧管出口可松开地相连的可变形法兰；
图IO是用户接口的立体图，其中图示了鼻罩结构的气体输送构件；
图ll是用户接口的侧视图，该用户接口具有通过一对法兰安装到歧管 构件上的鼻罩；
图12是鼻罩的立体图，其中图示了被设计为密封地接合并基本包住病 人鼻子的三角形的罩出口；
图13是用于可松开地连接到歧管出口的所述一对法兰的外部的立体
图14A-14H是鼻罩的不同视图，其中图示了罩肩部，该罩肩部围绕罩 出口的周界延伸，并包括用于接合病人鼻梁的凹口；
图15A-15H显示了一对对称的上壳部和下壳部中的一个，当它们紧固
到一起时，共同限定所述歧管构件；
图16A-16C显示将一对连接器与歧管构件的相对端部可旋转地转动连
接；
图17A-17D图示了用于接合形成于歧管构件中的承窝的连接器球，并 进一步图示了用于可松开地接合一对面颊垫的 一对孔；
图18A-18E显示一个实施例中的面颊垫，并图示了用于可松开地4妻合 形成于连接器中的 一对孔的 一对垫安装杆；
图19A-19C显示了可替换实施例中的面颊垫，其包括多个通孔；
图20A-20B图示了连接到用户接口的头帽，并图示了用户接口的被构 造为鼻罩的气体输送构件；
图21A-21B图示了连接到用户接口的头帽，并图示了被构造为一对鼻 塞的气体输送构件；
图22是图示所述头帽在其工作状态的立体图，该头帽包括用于将用户 接口紧固至病人的相对的侧带以及顶部头带和底部头带；
图23是左侧组件和右侧组件中的任一个俯视图，其包括可枢转地相互 连接的侧带以及顶部头带和底部头带；
图24A是侧带和头带中的单独一个的俯视图，并图示了枢转端和具有 紧固到所述侧带和头带上的粘扣带材料的自由端；
图24B是用在枢转节中的铆钉的横截面图；以及
图25是在可替换结构中的头帽的俯视图，其中该头帽包括从左侧组件 和右侧组件中的每一个可枢转地延伸的 一对侧带。
具体实施例方式
现参见附图，其中附图所展现的是为例示本发明优选实施例的目的，而 不是为了限制本发明，在图1A、图1B和图1D显示的是持续气道正压通气 (CPAP)装置，该装置符合人机工程学原理而设计为整装的背心状结构，
它可由病人18穿戴(图1A-B)或靠近病人18操作(图ID)。附图进一步 图示了用户接口 108，其可与便携式CPAP装置IO或与替换的换气系统共 同使用。
用户接口 108可以套件形式提供，并一般包括歧管构件IIO和气体输送 构件140。气体输送构件140可以多种可替换结构提供，例如鼻罩142或鼻 塞166，它们都被构造成根据病人的决定可互换地安装到歧管构件110上。 如图1A中可见，球窝节92可被包括在用户接口 108和病人用软管68之间。 病人用软管68将加压气体从电动鼓风机单元48输送给病人。球窝节92增 加病人18的运动的灵活性，并且通过减少鼻罩142或鼻塞166处的泄漏而 改善病人18的舒适性以及CPAP治疗的整体功效。
用户接口 108可进一步设置有面颊垫l卯，该面颊垫190优选自由地定 向，以适应不同的面部结构。面颊垫190保持用户接口 108在病人18脸上 的稳定性。所述附图进一步图示了独特构造的头帽202,该头帽提供六通可 调节性以适应宽范围的病人，其可选择性地进行舒适性调节，并可适合于气 体输送构件140的替换类型(例如鼻罩142和鼻塞166)。
如在名称为便携式持续气道正压通气系统的第11/128,552号美国专利 申请中更详细描述的那样，该申请的全部内容通过引用合并于此，CPAP装 置10包括背心组件28，该背心组件28包括由领部34相互连接的第一面板 30和第二面板32。重要的是，领部34具有减小的横截面积，以更好地安装 在病人的颈部24的颈背26内。领部34将具有外展横截面形状的第一面板 和第二面板30, 32相互连接。电动鼓风机单元48被容纳在第一面板30中， 控制单元60 一皮容纳在第二面板32中。如在系列号为11/128,552的美国申 请所公开的那样，第一面板和第二面板30, 32中的每一个均包括靠在病人 胸部上的内侧边38和外部的外侧边40。在第二面4反32中，控制单元60包 括用于调整CPAP装置10的操作的控制按钮64和显示器66。控制单元60 暴露于第二面板32的外侧边40。电源和/或电池组62还可净皮包括在第二面 板32内，用于向CPAP装置IO供电。
仍然参见图1A,鼓风机入口 50优选位于邻近电动鼓风才几单元48附近 的第一面板30的下边缘46，以作为进气口。鼓风机出口 52同样邻近下边 缘46设置，但优选定向第一面板30的内边缘42开放，以利于连接到在穿 上CPAP装置10时从病人头部20向下延伸的位于中央的病人用软管68。 第一面板和第二面板30, 32可以利用面板带36或其他适合的装置可拆除地 互相连接，以保持背心组件28相对于病人18的定向和位置。
图1B图示了 CPAP装置IO的可替换实施例，其中电动鼓风机单元48 被容纳在台式壳体12中，作为如图1A所示的将电动鼓风机单元48容纳在 第一面板30中的可替换装置。图1B中显示的CPAP装置进一步包括，将电 动鼓风机单元48与第一面板30相互连接的延伸软管58。第一面板30可包 括导管54,其沿着第一面板30的下边缘46延伸，并具有用于互相连接到 延伸软管58和病人用软管68的相对导管端56。延伸软管58、导管54与病 人用软管68的结合提供了电动鼓风机单元48与用户接口 108之间的流体连 通，用于将加压气体输送给病人18。
在图1B所示的结构中，背心组件28在由病人穿着时，减弱由于在其 横向或侧向一边的定向上的延伸软管58的质量以另外的方式施加到气体输 送构件140上的横向力。通过这种方式，由延伸软管58施加的横向牵引或 扭力很大程度上由背心组件28承担和分散。图1A和图1B所示的用户接口 108与传统的CPAP装置10相比改善了病人18的舒适性，因为用户接口 108 允许气体输送构件140的不同结构的可互换安装。例如，气体输送构件140 可被提供为包住并密封病人的整个鼻子周围的鼻罩142。气体输送构件140 还可被提供为可插入病人的鼻孔内并在其中密封的一对鼻塞166。
气体输送构件140可被构造成未显示的其他结构，包括，密封病人的鼻 子和嘴周围的全面罩、类似鼻罩一样在病人的两个鼻孔上密封的鼻垫罩，或 安装在病人嘴里的口腔罩。在这一点上，术语"气体输送构件，，在此限定为 终止于病人的鼻子并被构造成将加压气体输送至病人气道的任何结构。这些 和其他罩结构的可互换性通过歧管出口 122的结合而变得容易，该歧管出口122在歧管构件110中形成为一对，并适于容纳形成在气体输送构件140的 每一个结构上的相应一对法兰160。
图1A图示了具有可松开地紧固到歧管构件110上的鼻塞166的用户接 口 108,而图1B图示了被构造成鼻罩142并同样可松开地紧固到歧管构件 110上的气体输送构件140。用户接口 108的优选实施例以套件形式提供， 并包括鼻塞166和鼻罩142,使用者可从中选择而用在歧管构件110上。
现参见图2A至图7,可以看到歧管构件110包括被设置成相互隔开的 一对歧管出口 122。歧管出口 122位于歧管构件110的一侧上并与歧管入口 120相对，歧管入口 120被设置在歧管构件110的中心部132中，并通过例 如球窝节92与病人用软管68相连，这将在下文中更详细地描述。歧管构件 110优选为中空，并限定内腔118，该内腔118作为连接歧管入口 120与歧 管出口 122的空气通路136。在这点上，歧管构件IIO允许加压气体流过歧 管构件110,并经过气体输送构件140进入病人18的气道。如图4所示， 加压气体沿由箭头指示的流入方向移动，并离开相对歧管出口 122设置的多 个相对较小的孔或排气口 126。
在呼吸周期的呼气阶段，二氧化碳(C02)由病人呼出，回流通过歧管 出口 122，并通过排气口 126离开。内腔118占据的相对较小的体积使歧管 构件110中的死腔最小化，这使得由于离开病人鼻孔的C02能直接流出排 气口 126而改善C02通过排气口 126的去除。而且，排气口 126的与歧管 出口 122直接相对并远离病人18的位置防止重新吸入C02，同时还4吏由离 开的C02产生的噪音远离病人18。
图3、图4、图6和图9A-9H图示了鼻塞166与歧管构件110的可拆除 的连接。重要的是，鼻塞166中的每一个均包括法兰160,法兰160优选具 有弹性，因此可变形，以便能够可拆除地插入歧管入口 122中的一个。法兰 160和对应的歧管出口 122的尺寸和结构被构造成使得法兰160被保持在歧 管出口 122内。如图9A-9H最佳所示，鼻塞166包括相对于法兰160间隔 设置的塞肩176,以限定法兰颈162,法兰颈162的尺寸和结构被构造为与
歧管出口 122中的一个互补。在这点上，法兰颈162优选具有小于法兰160 或塞肩176中的任意一个的直径，以便于接合到歧管出口 122上。
在挤压法兰160暂时减小其尺寸以允许插入歧管出口之后，法兰160被 松开并返回至其原尺寸，使得颈部IOO被夹紧并由法兰160和塞肩176轴向 限制。塞肩176与法兰160之间的间隔与歧管构件110的局部厚度互补。鼻 塞166的去除通过抓握端部174同时将鼻塞166挤压并从歧管出口 122拔出 而实现。
在图9A-9H中显示的示例性实施例中，鼻塞166包括邻近法兰160的 塞入口 168。塞入口 168与塞出口 170通过在其之间延伸的塞气道172流体 连通。塞出口 170处的端部174显示为锥形，以在解剖学上符合病人鼻孔的 内表面并将其封靠。在这点上，鼻塞166还优选在塞出口 170处设置有微小 的椭圓形结构以更好地接近人鼻孔的形状。
重要的是，鼻塞166中的每一个可包括塞肩176与塞出口 170之间的波 紋管178。波紋管178可限定为鼻塞166的局部径向膨胀，并提供使塞出口 170可相对于塞入口 168的轴线离轴移动的方法。由波紋管178提供的离轴 运动可使从一个病人18到另一病人的鼻孔间距的差异变得容易，并可在例 如当病人的头部20相对于背心组件28转动时的特定活动过程中进一步保持 鼻塞166在病人鼻孔中的配合与密封。波紋管178通过扩大和皱缩而使塞出 口 170的轴向运动变得容易，以在塞入口和出口 168、 170之间的长度或距 离提供一定程度的灵活性，从而改善鼻塞166与具有不同鼻孔长度的病人的 配合。
对于气体输送构件140的鼻罩142的实施例，其图1B和图1C中显示 为用在病人18上，在图14A-14H中显示为连接到歧管构件IIO上， 一对法 兰160被设置在鼻罩166的罩外部152上。鼻罩142上的法兰160的大体结 构类似于上述用于在图9A-9H所示的鼻塞166的法兰的结构，其中鼻罩142 包括由法兰160和罩外部152限定的一对颈部100。该颈部IOO的尺寸和结 构优选被构造为与歧管出口 122互补。
鼻塞166中的每一 个和鼻罩142优选由例如硅树脂的弹性可变形材料形 成，以允许法兰160适于插入歧管出口 122的变形，并符合病人18。形成 在鼻罩142上的该对法兰160限定罩入口 144,该罩入口 144与在图14A-14H 中最佳所示的三角形的罩出口 146流体连通。罩出口 146的尺寸和结构优选 被设置为基本上包住并密封病人的鼻子周围。
鼻罩142与歧管构件IIO连接和从其上去除，按照与前面所述的将鼻塞 166中的每一个与歧管构件110连接和从其上去除类似的方式而容易地进 行。鼻罩142的去除通过简单地沿远离歧管构件110的方向拉拔鼻罩142， 直到弹性法兰160向内折叠并滑过歧管出口 122而容易地进行。鼻罩142在 歧管出口 122内的保持通过在歧管出口 122内夹持颈部100而实现。
如前面所述的那样，上述相同的连接装置可应用到任何结构的气体输送 构件140上，并且不应构造为限于附图中所示的鼻塞166和鼻罩142。上面 所提到的全面罩、鼻垫罩以及口腔罩中的每一个可设置有法兰160,以利于 可松开地连接到歧管构件110。用户接口 108因此可以选择最适于病人的特 殊生理和医疗条件的面罩。由于鼻塞166的小尺寸和小质量，其可能是气体 输送构件140的最优选结构，但使用鼻塞166也依赖于其他因素，例如病人 的嘴在CPAP治疗期间是否保持闭合。
有利地，容易地去除气体输送构件140带来许多其他的益处，包括更方 <更地清洗气体输送构件140 ，以防止细菌在气体输送构件140的潮湿内部生 长。而且，气体输送构件140的互换能力可防止例如由于鼻塞166的紧密封 而造成鼻孔内粘膜的疼痛、干燥以及破裂等其他健康问题的发展。暂时停止 使用鼻塞166可使这样的疼痛治愈。同时，鼻罩142或其他气体输送构件 140可与歧管构件IIO共同使用。
如上面所指出的那样，鼻塞166中的每一个以及鼻罩142优选由例如硅 橡胶的聚合材料制成，硅橡胶展示出良好的特性，包括耐久性、弹性、耐氧 化性以及符合病人面部或鼻部轮廓的能力。然而，任何非刺激性并易弯曲以 提供不漏密封的弹性材料都可被利用。对病人18的密封性可进一步通过调
整气体输送构件140的局部壁厚158来提高。例如，如图14c和14h所示， 罩体由罩内部154和罩外部152限定，罩内部154和罩外部152由围绕罩体 延伸的侧壁114相互连接。包住病人鼻子的大致三角形的罩出口 146优选设 置有圓形罩肩154。罩肩154稍向内弯曲，使得罩肩154的边缘不接触病人 的皮肤。
鼻罩142的保形密封通过调整壁厚158而被加强，以便为更好的密封而 提高局部区域的灵活性以及改善病人的舒适性。鼻罩142的图14C和图14H 图示了变化的壁厚158的例子。可见，鼻罩142具有沿从侧壁114定向罩肩 154的方向的减少的壁厚158,以使与病人脸部的密封接合变得容易。减少 的壁厚158可以是緩变切面或如图14C所例示的台阶形式，其中罩外部处的 壁厚158近似为.100英寸，在侧壁114处减小到.090英寸。在罩肩154附近， 壁厚158在与罩肩154的接合处进一步减小到近似.050英寸。罩肩154本身 内的壁厚158具有近似为.014英寸的最终厚度。可以理解的是，所述的壁厚 仅为示例性的，可使用任何范围的厚度。
参见图14A-H,鼻罩142对不同面部轮廓的不漏密封还可进一步通过在 罩出口 146中包括凹口 148来得到加强，如图14A、图14E和图14F最佳所 示。凹口 148优选被构造为接合病人的鼻梁。鼻罩142的几何形状优选被构 造为使死腔最小化，以便如同前面所提到的那样，在病人的呼气阶段使C02 的去除变得容易。鼻罩142可被提供成适于完全包住病人鼻子的各种尺寸， 其中在鼻尖与罩外部152的内表面之间存在间隙。
在罩外部152且邻近罩入口 144处的壁厚158优选为接近其最大壁厚， 以提供在鼻罩142的去除和安装过程中所需的足够强度。同样，法兰160的 尺寸和形状优选被构造为具有使其插入歧管出口 122的厚度，但该厚度足以 防止无意的折叠，否则这可能导致法兰160从歧管出口 122中脱离。法兰 160相对于彼此的角取向优选与歧管构件110上的歧管出口 122的角取向互 补。由法兰160所限定的罩入口 144之间的间距优选与歧管出口 122之间的 间距互补，以使它们之间可密封接合。
参见图2-4，图6-7和图ll所示的实施例，歧管构件110可以看到具有 T形结构。如前面所描述的那样，歧管出口 122具有双重作用， 一是提供方 向路径，加压气体沿该方向路径可从歧管构件110流入气体输送构件140(例 如，鼻罩142或鼻塞166) , 二是提供一种通过可变形的法兰160将气体输 送构件140可松开地连接到歧管构件IIO的方式。排气口 126被设置为与歧 管出口 122中的相应一个直接相对，并提供用于去除C02的通路。如图4 和7最佳所示，排气口 126在歧管构件110的端部130的每一个中以相等的 数量提供。尽管在两侧均显示为三个排气口 126，但可提供任意的数量。
图15A-H显示可替换实施例中的歧管构件110,其中图示了一对对称的 上壳部和下壳部112中的一个，该上壳部和下壳部可紧固到一起，以共同限 定整个歧管构件110。壳部112中的每一个可由例如聚乙烯的适合的聚合材 料通过注射成型或其他适合的成型工艺程而成型。歧管构件IIO优选限定内 腔118，该内腔118占据最小体积，以消除前面提到的死腔。
显示在图15A-H中的实施例优选包括拱形侧壁114,歧管出口 122通过 该拱形侧壁114形成在端部130中。如图15D所显示的那样，多个半圆形 排气口 126沿分型面并与歧管出口 122相对形成在侧壁114中。端部130中 的每一个优选倾斜而远离中心部132，并可各自形成有承窝134,以在歧管 构件IIO的每一侧上与连接器180摩擦地接合。连接器180提供一种将头帽 202连接到用户接口 108上的方式。如将在下文中所更详细地描述的那样， 承窝134允许连接器180的可旋转和可转动的安装。
可替换地，如图10-13所示的那样，带环124能旋转地连接到歧管构件 110的端部130,以4是供一种连接到头帽202的侧带204的方式。如图10中 可见的那样，带环124为从端部130中的每一个向外横向延伸的大致环形构 件。带环124同图16A-C中的结构相比被图示为仅能旋转地连接到歧管构 件110上，而在图16A-C的结构中，连接器能转动并能枢转，以更好地适 应病人头部20的运动。
返回参见图15A-H,对称壳部112中的每一个均同样地形成有一对套筒
或孔76,用于容纳机械紧固件。沉孔138优选与孔76中的每一个同轴对准， 以允许螺钉或铆钉的嵌入安装，以沿歧管构件110的外壁116提供光滑的表 面。在这点上，壳部112相互之间的相互连接可通过其他方式进行，例如通 过声焊、粘结或使用如图15G中所示的沿侧壁114的边缘形成的互锁结构 来沿侧壁114的外边缘进行结合。由壳部112组装的歧管构件110可限定大 致矩形的横截面形状，尽管可使用任何适合的形状。单独壳部112的制造由 于此零件可利用高级的注射成型或其他适合的制造技术以低单位成本迅速 和容易地制造而带来经济性和大规模生产的好处。然而，本领域的技术人员 将认识到，壳部112能制造成不对称的结构，而不脱离本发明的精神，因为 此种结构已在这里明白地预示。
参见图2A,至少一个球窝节92可被包括在用户接口 108处和电动鼓风 机单元48处。如图1A中可见的那样，用户接口 108利用位于中心的病人 用软管68与电动鼓风机单元48流体相互连接，该病人用软管68从病人的 面部向下延伸。球窝节92能拆除地连接到病人用软管68的相对的软管端部 70,与通过在病人用软管68与用户接口 108之间或病人用软管68与电动鼓 风机单元48之间的固定连接而实现的运动相比，本连接允许更大的病人18 的运动。球窝节92能设置在病人用软管68的软管端部70中的至少一个上， 并提供用户接口 108相对于电动鼓风4几单元48改进的运动的自由性。
在图3和图4中最佳所示的实施例中，球窝节92可被构造为大致中空 的球构件94，其与至少一个套筒构件106和/或歧管构件110相互连接。球 构件94包括相对的球部96，球部96通过颈部100相互连接，并具有穿过 该颈部的空气通道98，以允许加压气体从病人用软管68到用户4妄口 108的 通路。歧管构件110的中心部被构造成与图4中所示的球构件94互补。在 这点上，歧管入口 120优选包括球形底切86，其尺寸和形状#1构造成与球 部96的截头球形互补。可选地或者另外，环形脊90可形成在球形底切86 的内侧38上，以防止球构件94从歧管构件110的轴向拔出。甚而，球形底 切86在球构件94进入歧管入口 120中的保持力仅由环形脊90提供的情况
下可完全去除。
球构件94与病人用软管68的相互连接可同样通过病人用软管68中的 球形底切86的形成，或更优选地，通过利用图4中所示的软管接头82而变 得容易。软管接头82被特别地构造成，以"卡扣配合，，的方式可松开地将 球构件94与形成在歧管入口 120中的球形底切86和/或环形脊卯接合。软 管接头82包括套筒部84，套筒部84可包括可选的球形底切86和/或环形脊 90。在外部表面上，套筒部84可包括环形底切104，软管接头82的其余部 分具有锥形的横截面，以利于与病人用软管68配合。球形底切86的尺寸优 选被构造成允许球部96在套筒部84中可松开的接合和从其中脱离，以便于 病人用软管68与用户接口 108的组装和从其中拆除。图3图示了球窝节92 使病人用软管68与用户接口 108之间的相对运动变容易的程度。
图5图示了球窝节92在病人用软管68的相对端的使用，其中球窝节 92将电动鼓风机单元48与病人用软管68相互连接。电动鼓风机单元48的 结构和互连性与上述关于歧管构件110结构和互连性类似。在这点上，软管 接头82可被使用，其中，球构件94在连接器弯管72处与电动鼓风机单元 48相互连接。如图8A中最佳所见，形成在软管接头82中的球形底切86以 及连接器弯管72在病人用软管68与电动鼓风机单元48之间提供了相对较 宽的运动范围。然而，应注意到，球窝节92并不是在病人用软管68的任一 端部都需要，而是可被完全省略，或可仅在软管端部70中的一个端部处使 用单一的球窝节92。
如图8A-8J所图示的那样，连接器弯管72可向病人用软管68提供旋转 能力。如图8B和8C最佳所见，连接器弯管72在背心组件28的第一面板 30的内边缘42处从鼓风机出口 52形成直角转弯。孔76形成为穿过连接器 弯管72的套筒部84，如图81最佳所见。孔76延伸到鼓风机出口接头80 所占据的区域的一部分之中，连接器弯管72被紧固到鼓风机出口接头80上。 互补环形槽78形成在鼓风机出口接头80中，使得如图8I所示的固定销74 的插入允许连接器弯管72到鼓风机出口接头80的可拆除的连接。
23
参见图8B和图8C最佳所示的另外的实施例，软管接头82可被大致构 造为单侧球构件94，其中套筒部84或软管接头82可直接接合病人用软管 68的软管端部70。图8B图示了套筒部84,其具有比图8C中所示的套筒部 相对较大的直径，使得不同直径的病人用软管68可装配到CPAP装置10上。 另外，在图8C中所示的软管接头82设置有肩部102,软管端部70可邻接 该肩部。软管接头82中的每一个优选设有环形底切104,以利于软管接头 82相对于连接器弯管72的更宽的转动范围。
图8B中所示的软管接头82可选择性地设有锥形内表面，以利于使加 压气体从连接器弯管72的平稳流动并进入病人用软管68中。如图8B和8C 中可见的那样，软管接头82设有球形双色模88部分，该部分就其功能与前 面所描述的形成在球构件94上的球部96类似。球形双色模88部分被构造 为，"卡扣式"至相配合的套筒部84，具体而言，装配在形成于例如连接 器弯管72中的套筒部84的球形底切86内。
病人用软管68可被提供在可替换实施例中。例如，病人用软管68可被 提供为图2A中所示的单一软管的短部分。可替换地，病人用软管68可形 成为图2B中所示的端对端相连的一系列的球窝节92。图2A中所示的病人 用软管68类似于呼气治疗中所使用的传统管，并可由标准尺寸(即直径) 的传统CPAP软管构成，它由于形成于病人用软管68中的环和/或波紋管178 而通常是易弯曲的。病人用软管68的内孔76优选为是光滑的，以消除对加 压气体的流动的限制，并使由此产生的噪音最小化。
这样的标准软管通常由例如前述的硅橡胶这样的聚合材料制成。有利的 是，由于连接器弯管72通过固定销74的去除而从鼓风机出口接头80上可 拆除的特性，病人用软管68可容易地脱离背心组件28，以利于在每次使用 周期之后建议进行的病人用软管68内部的干燥。病人用软管68的断开连接 由于被可选择地设置在病人用软管68的相对端部上的球窝节92的可松开的 特性而进一步变得容易。病人用软管68的完全去除有利于其干燥，这使病 人用软管68内的霉菌或细菌的形成可最小化。球窝节92和/或连接器弯管
72的可拆除特性进一步有利于病人用软管68在肥皂和水中的分开清洗，以 延长病人用软管68的寿命，并降低由于病人用软管68中的污染物而导致的 感冒或其他健康问题的可能性。
图2B图示了由球窝节92的端对端连接形成的病人用软管68的可替换 实施例。球窝节92中的每一个均包括套筒构件106,套筒构件106能旋转 地连接到配合的球构件94。如前面所提到的那样，球构件94中的每一个均 包括由颈部100分开的相对的一对截头球形的球部96。整个球构件94是中 空的，以允许加压气体的通过。截头球形的球部96中的每一个能容纳在相 邻的套筒构件106的套筒部84中，如图所示被"卡合"在球形底切86中。 一系列的球窝节92的端对端连接允许病人用软管68的全长的调整，并相对 于传统CPAP软管增大了病人用软管68的总的运动范围。
正如图1C和图1D以及图20-22所见到的那样，面颊垫190可被包括 在用户接口 108中，并被优选构造为在较宽的运动范围内能自由地枢转和转 动。面颊垫190特别适于与病人的面颊相接合，以便舒适地确定用户接口 108 (例如鼻罩142或鼻塞166)的位置，并使鼻罩142或鼻塞166稳定。 面颊垫l卯可被提供为预定的厚度，以保持头帽202的侧带204与病人面部 之间的间距。面颊垫l卯还防止鼻塞166被迫使向上进入病人的鼻孔。
面颊垫190可被提供为不同的可替换实施例，例如图20A-B和图22中 所示的由泡沫材料形成的实施例，或者图18A-B、图19A-C和图21A-B中 所示的由塑料材料形成的面颊垫l卯。面颊垫190的泡沫实施例可提供紧靠 病人面部的相对柔软的表面，并因而可能最适合于儿科病人或敏感性皮肤的 病人。面颊垫190的塑料实施例可选择地包括通孔200,以提供弹性，因此 使面颊垫190更好地符合面部特征。另外，面颊垫190的实施例中的每一个， 无论是泡沫的还是塑料的，均被构造为展示出所希望的刚性和几何形状，以 便舒适地紧靠在病人的面部上。
图示于图18A-E和图19A-C中的垫的端壁192和侧壁194,并优选切成 圆角以使舒适性最大化。制造面颊垫190的材料还优选与病人的皮肤或天然
油、化妆品、软膏或洗液不发生反应。对于泡沫面颊垫190,此材料与由塑
^F制成的面颊垫190相比可更好地吸汗。然而，泡沫面颊垫190还由于净皮物 质污染得更快而可能需要更频繁的更换，而这些物质可从塑料面颊垫l卯清 除。为此，由于增加例如图18A-E和图19A-C中所示的垫安装杆196这样 的安装特征，面颊垫190中的每一个优选适于能拆除地连接到罩构件上。互 补孔188形成于能旋转地和转动地连接到歧管构件IIO的相对端部130的连 接器180中。
参见图16A-16C,以及图17A-17D，可以见到连接器180包括一对孔 188,该对孔188的尺寸和形状被构造为容纳垫安装杆196。垫安装杆196 中的每一个由短轴构成，所述短轴在轴的自由端具有增大或扩口部分。垫安 装杆184在插入孔188的过程中被挤压，于是扩口部分膨胀到正常尺寸，从 而在孔188中夹持垫安装杆196的轴。如在图16A-C中可见的那样，连接 器180从端部130中的每一个向外横向延伸。连接器180中的每一个可包括 形成于其端部上的连接器球182，如图17A-D中所示。
在优选实施例中，连接器球182和承窝134形成相对较紧的摩擦配合， 使得连接器180保持它们被手动设置的定向。有利地，将用户接口 108每次 重新安装在病人头部20上之前，不再需要连接器180的再定位。连接器可 由任何适合的具有在其上支撑面颊垫l卯的足够刚度的聚合材料形成。例 如，聚乙烯材料可用于形成连接器180的注射成型。连接器球182和承窝 134#皮优选构造为通过/人歧管构件ll(H黄向牵拉连接器180而能相互移动。
头帽202与歧管构件110之间的连接通过可选择地形成在连接器180中 的槽186,或利用在图6和图7中最佳所见的可替换实施例中可旋转地安装 到歧管构件IIO上的带环124而变得容易。头帽202自身通过一套顶部头带 206、底部头带206以及可调地连接到用户接口 108的相对侧的一对侧带204 提供较宽的运动范围和六通可调节性。如同前面所提到的那样，头帽202适 于将用户接口 108安装到病人头部20上，并可用于在此描述的CPAP装置 10或其他换气系统。在这点上，在此描述的头帽202由于其适合较宽范围
病人的可调节性而能用于将不同的用户接口 108结构紧固到病人头部20上。 参见图20B、图21B和图23，头帽202包括右侧组件236,右侧组件 236包括在枢转节224能枢转地相互连接的顶部头带20、底部头带206以及 侧带204。同样，头帽202还包括左侧组件238,左侧组件238包括同样在 枢转节224能枢转地相互连接的顶部头带20、底部头带206以及侧带204。 如图24C最佳所见，头带206和侧带204中的每一个均具有枢转端216和自 由端218。侧带204的自由端218例如通过图16A-C中所示的连接器180或 图6和7中所示的带环124而可调地连接到用户接口 108的相对侧。如图 23最佳所见，顶部头带206的自由端218例如通过使用互补配合紧固件材 料212,例如粘扣材料214 (冲压切割VelcroTM魔术帖)而可调地相互连 接。通过这种方式，顶部头带206的结合长度相对于彼此选择性地可调节， 以便伸过病人头部20的顶部并支撑病人耳朵上方的枢转节224。
同样，底部头带206的自由端218也按照与顶部头带206类似的方式， 例如通过使用形成在相配合的底部头带206的相应的前侧、后侧208、 210 上的互补粘扣材料212而可调地相互连接。通过这种方式，底部头带206的 结合长度选择性地可调节。侧带204的前侧208优选包括粘扣材料212，使 得侧带204中的每一个的长度通过调节侧带204的自由端218与侧带204的 其余部分的的重叠量而选择性地调整。可替换的紧固装置可用来允许顶部头 带和底部头带206以及侧带204的选择性调节。例如，包括卡扣、带扣(类 似于用于衣带的带扣)，或其他适合的可调节紧固装置的机械紧固件可被使 用。
顶部和底部头带206相对于侧带204的枢转关系提供了头帽202的进一 步可调节性的措施。在侧带204和头带206的每一个的枢转端部216中均设 有孔。类似于图24D中所示的铆钉226可插穿图24B中所示的三层，使得 侧带和头带206的枢转端部216被夹持在铆钉226的头部228与设置在层带 的相对侧上的垫圈234之间。垫圈234能轴向接合到形成在铆钉226的轴 230上的多个径向肋232的一个上，使得所希望大小的加压力可施加到带上
以调整枢转阻力。
为了经济的目的，希望侧带204由例如乙烯基的任何适合的柔性平坦材
料形成，其优选冲切具有直部分240，以使材料浪费最小化，并有利于以经 济的方式进行侧带204的大规模生产。可以见到，头带206具有窄部分和宽 部分，且每个部分均形成为直部分210。粘扣材料214例如通过缝纫、才几械 固定或例如通过粘结剂结合这样的化学方法可应用到侧带204和头带206的 前侧和/或后侧208、 210。
在图25所示的头帽202的可替换实施例中，与图23中所示的包括在右 侧组件236和左侧组件238的每一个中的单 一侧带204相比，右侧组件236 和左侧组件238中的每一个均包括一对侧带204。图25中所示的头帽202 的实施例可适合用于相对较大的罩结构，例如上述的全面罩。在此实施例中， 侧带204中4支低的一个在其相对侧可调地连接到歧管构件110，而侧带204 中较高的一个可连接到第二套连接器180或安装在面罩的上部上的带环124 上。
现在将参照附图描述用户接口 108、具有可选择的球窝节92的病人用 软管.68、面颊垫190和头帽202以及CPAP装置10的的操作。用户4妄口 108 可以通过从上述包括鼻罩142和鼻塞166的多个气体输送构件140的结构中 选择来进行组装。为了将鼻塞166可松开地连接到歧管构件110,歧管出口 122首先被定位，如参考图6可见的那样。鼻塞166中的每一个的上的法兰 160于是轻微变形，以使法兰160的通过歧管出口 122。在释放后，法兰160 扩大至其原始尺寸，以使鼻塞166的颈部100占据歧管出口 122。
鼻塞166由在歧管出口 122的一侧上的法兰160以及在歧管出口 122的 相对侧上的塞肩176夹紧。相对的鼻塞166以相同方式安装在其余的歧管出 口 122中。鼻罩142的安装按照类似的方式实现，其中面罩的弹性材料是可 压缩的，使得法兰160可被挤压以穿过歧管出口 122。不同于鼻塞166和鼻 罩142的可替换的面罩结构可按照上述相同的方式利用法兰160连接到歧管 构件IIO和与其分离。
将用户接口 108连才妄到电动鼓风才几单元48的病人用软管68可通过"卡 扣配合"在相对的软管端部70中的至少一个上的球窝节92而进行组装，如 图2A所示。位于球构件94中的每一个的相对端部上的截头球形5求部96可 滑动地插入软管接头82的相邻套筒部84和/或歧管入口 120中，如图4中 最佳所见。球窝节92同样可通过将相应的球部96卡扣配合到软管接头82 和/或连接器弯管72中而连接到病人用软管68的相对端部上的软管端部70 上，如图5中最佳所示。
在邻近电动鼓风机单元48的软管端部70处的球窝节92的可替换结构 见于图8B和图8C中，其中软管接头82包括球部96,该球部96在一个端 部具有球形双色模88,在相对的端部具有套筒部84。此3求构件94的单侧形 式限于连接器弯管72与软管接头82之间的界面处的枢转运动。
病人用软管68自身可制造为传统CPAP装置10中所使用的标准管的一 个短部分，其通常配备有一系列的环形皱褶或波紋管，以便为病人用软管 68提供一定程度的灵活性。如图2B中最佳所见，病人用软管68可构造为 一系列端对端的球窝节92，其包括连接至相邻套筒构件106中的多个球构 件94,以提供更大程度的灵活性以及调整病人用软管68总长度的能力。图 示于图2B中的病人用软管68的组装，类似于上述如图2A所示关于球窝节 92在病人用软管68与歧管构件110之间的相互连接的组装。
用户接口 108可被提供为包括鼻罩142和一对鼻塞166的套件形式，使 病人18根据其决定互换气体输送构件140。有利地，将鼻塞166与鼻罩142 互换的能力可防止通常与单一类型的气体输送构件140的重复使用相关的 健康问题的发展。另夕卜，鼻塞166与鼻罩142互换替代的情况增加了用户接 口 108的组件在磨损后进行清洁和更换的方便性。
用户接口 108的套件可进一步包括不同直径和长度的各种病人用软管 68。例如，当如图1A-B所示那样穿上背心组件28时，则需要病人用软管 68的较短部分。如果如图1D所示当病人18睡觉时，背心组件28没有被病 人18穿上，而是放在病人头部20旁边，例如4允头16上，则病人用软管68
的较长部分可能更合适。后一种情况可通过利用具有大约21英寸长度的病
人用软管68而易于实现，而已穿上结构的病人用软管68可被提供为大约8 英寸的长度，尽管病人用软管68可被提供为任何长度。
如图16A-C所示，如果连接器180^皮包括在用户接口 108中，它们与 歧管110的连接通过将连接器球182插入歧管构件110的端部130中的相应 的承窝134中而变的容易。然而，连接器180可通过头帽202仅固定到带环 124上而完全去除，如图10和11中所示。球窝节在调节连接器180,从而 将面颊垫190调至希望的方位方面提供了额外的灵活性。
面颊垫190的材料和结构可依靠病人18是需要相对较软的泡沫材料还 是相对较硬但仍可变形的由塑料制造的面颊垫l卯来进行选才奪。如图20A-B 所示，泡沫结构的面颊垫l卯可向病人的皮肤提供更软的接触面。另一方面， 图21A-B图示了面颊垫190的安装，该面颊垫190由塑料材料制成并包括 通孔200以增加舒适性。
无论面颊垫l卯的特定结构或材料如何，其与连接器180的相互连接通 过将一对垫安装杆196插入形成在连接器120中的一对相应孔188而变得容 易。为了通过不同结构进行替换和/或互换，面颊垫l卯的去除通过将垫安 装杆196 乂人孔188中脱离，以及将面颊垫190与连接器180分离而容易地实 现。
头帽202可"fe照与图20a-b、图21A-B和他22中类似的方式连接到用 户接口 108。具体而言，左侧组件238和右侧组件和236中的每一个上的侧 带204可在其自由端部218处插到形成在每个连接器180中的相应的狭槽 186中。位于侧带204的前侧208和后侧210的至少一个上的粘扣材料212 允许长度调整以适应病人18。
现参见图22、图23、图24A和图24B，顶部头带组件220由来自左侧 组件238和右侧组件236的顶部头带206构成，其按照类似的方式与底部头 带组件222连接在一起。图22图示了在连接结构中的顶部头带206和底部 头带206中的每一个。头帽202于是可在反复试验的基础上通过首先定位顶部头带组件220而安装到病人的头部20，以便其伸过病人头部20的顶部， 同时底部头带组件222颈部24的后颈26附近环绕病人头部20的下部。
参见图1C，左侧组件236和右侧组件238中的每一个被调整成使枢转 节224大约位于病人的耳朵附近，尽管也考虑到其他位置。顶部头带组件
得容易，以使头帽202在无压痛点的情况下舒适地安装在病人头部20。头 帽202还优选被调整以使所选择的鼻塞166和/或鼻罩142的密封配合，而 不会对病人18的有过度的压力。与上述侧带204和头带20的调整同时进行 的是，连接器180能枢转和转动地定向，以将侧带204设置在舒适的位置， 其中面颊垫190靠在病人面部的每一侧上。可选地，当气体输送构件14(H皮 构造为需要在上部支撑的全面罩时，类似于图25中所示的头帽202可按照 类似的方式使用和调整。
病人用软管68与背心组件28的连接，可通过将鼓风机出口接头80按 照图8B-C中所示类似的方式插入连接器弯管72中而变得容易。固定销74 可插入连接器弯管72的孔76中，以便固定销74与鼓风机出口接头80中的 环形槽78的一部分相接合。此结构允许连接器弯管72的转动。病人用软管 68从背心组件28的拆除通过固定销74从孔76中去除以及连接器弯管72 从鼓风机出口接头80滑出而变得容易。病人用软管68和用户接口 108可在 每次使用后清洗并悬挂以进行风干。
背心组件28可如图1A-B所示穿在病人的肩膀22上，或背心组件28 可按照图1D中所示的方式放置在病人18的旁边。由球窝节92和/或病人用 软管68提供的高程度的灵活性为睡觉中的病人18带来更大的运动自由，这 防止了软管的缠结，并因此减小从睡眠中惊醒的机会。由球窝节92和/或病 人用软管68提供的增加的灵活性还阻止在气体输送构件140处的空气泄漏， 以使由背心组件28提供的CPAP治疗的功效相对于传统的床边安装的CPAP 装置10大幅度增强，其中该传统的CPAP装置具有拖拉在用户接口 108上 的长的、重的软管。
对于本领域技术人员来说，本发明的另外的修改和改进也是显而易见 的。因此，在此描述和图示的部分的特定结合仅意在代表本发明的特定实施 例，并非意图用作在本发明的精神和范围内可替换装置的限制。
权利要求
1、一种用户接口，其适于在压力下从电动鼓风机单元向病人输送气体，所述用户接口包括:歧管构件，其具有一对歧管出口；以及气体输送构件，其具有被构造为能松开地连接到所述一对歧管出口的一对入口；其中，所述气体输送构件被构造为鼻罩和一对鼻塞中的一种，所述鼻罩和鼻塞能互换地连接到所述歧管构件。
2、 如权利要求1所述的用户接口，其中所述鼻罩和所述一对鼻塞包括围绕所述入口中的相应一个的周界延伸 的一对法兰；所述法兰被构造为能拆除地插入所述歧管出口中。
3、 如权利要求1所述的用户接口 ，其中 所述鼻罩包括沿罩出口的周界延伸的罩肩；所述罩肩被构造为基本密封地与病人的面部接合。
4、 如权利要求3所述的用户接口 ，其中 所述鼻罩包括从所述罩肩向外延伸的侧壁；所述侧壁具有沿从所述侧壁至所述罩肩的方向减小的壁厚，以使所述罩 肩基本符合所述病人的面部。
5、 如权利要求1所述的用户接口 ，进一步包括病人用软管，其具有相对的软管端部，并在所述歧管构件与所述电动鼓 风机单元之间延伸；以及球窝节，其能设置在所述软管端部中的至少一个上，并被构造为能旋转 地将所述病人用软管与所述歧管构件和所述电动鼓风机单元中的至少一个 相互连才姿。
6、 如权利要求1所述的用户接口，进一步包括至少一个面颊垫，所述 至少一个面颊垫能拆除地连接到所述歧管构件，并能从所述歧管构件横向向 外延伸，并且相对于所述歧管构件选择性地定向。
7、 一种便携式持续气道正压通气(CPAP)装置，所述CPAP装置包括 能设置在可穿的背心组件内的电动鼓风机单元，所述电动鼓风机单元被构造为产生加压气体；用户接口 ，其被构造为能与病人相连，用于将所述加压气体输送至所述 病人的气道；病人用软管，其具有相对的软管端部，并在所述用户接口与所述电动鼓 风机单元之间延伸；以及球窝节，其能设置在所述软管端部中的至少一个上，并被构造为能旋转 地将所述病人用软管与所述用户接口和所述电动鼓风机单元中的至少 一个 相互连接。
8、 如权利要求7所述的CPAP装置，其中所述病人用软管包括以端对 端的结构设置的一 系列的所述球窝节。
9、 如权利要求8所述的CPAP装置，其中所述球窝节中的每一个均包 括能旋转地连接到球构件的套筒构件。
10、 如权利要求7所述的CPAP装置，其中所述球构件中的每一个均包 括由颈部相互连4矣的相对的 一对球部。
11、 如权利要求7所述的CPAP装置，进一步包括连接器弯管，其被构造为在邻近所述电动鼓风机单元的软管端部能旋转 地连接到所述球窝节； 其巾，所述电动鼓风机单元包括鼓风机出口接头，所述鼓风机出口接头被构造 为能拆除地与所述连接器弯管接合，并相对于所述连接器弯管能转动。
12、 一种用户接口 ，其适于在压力下从电动鼓风机单元向病人输送气体， 所述用户接口包括中空歧管构件，其由一对对称的壳部形成，所述一对对称的壳部被构造 为能相互配合，并共同限定一对歧管出口、歧管入口以及在它们之间延伸的 空气通道。
13、 如权利要求12所述的用户接口 ，进一步包括 气体输送构件，其具有一对入口，所述一对入口被构造为能松开地与所述一对歧管出口相连； 其中，所述气体输送构件被构造为鼻罩和一对鼻塞中的一种，所述鼻罩和所述 鼻塞能互换地连接到所述歧管构件。
14、 如权利要求12所述的用户接口，其中所述鼻罩和所述一对鼻塞包括围绕所述入口中的相应一个的周界延伸的一对法兰；所述法兰被构造为能拆除地插入所述歧管出口中。
15、 如权利要求12所述的用户接口 ，其中所述歧管构件包括至少一个排气口。
16、 一种用户接口 ，其适于在压力下/人电动鼓风机单元向病人输送气体， 所述用户接口包括歧管构件，其具有相对的端部；以及至少一个面颊垫，其从所述端部向外横向延伸，并被构造为相对于所述 端部自由i也定向。
17、 如权利要求16所述的用户接口，其中所述面颊垫被构造为能拆除 地连接到所述歧管构件。
18、 如权利要求16所述的用户接口，进一步包括 至少一个连接器，其能连接到所述歧管构件，并被构造为相对于所述歧管构件自由地定向； 其中，所述面颠垫被构造为能拆除地安装到所述连接器上。
19、 如权利要求18所述的用户接口 ，其中 所述连接器包括穿过其中的一对孔；所述面颊垫包括一对垫安装杆，所述垫安装杆的尺寸和结构被构造为与 所述一对孔可松开地接合。
20、 如权利要求18所述的用户接口 ，其中 所述连接器包括形成于其端部上的连接器球； 所述歧管构件包括形成于其端部中的承窝；所述承窝的尺寸和结构被构造为与所述连接器球摩擦地接合。
21、 一种用于将用户接口安装到病人头部的头帽，所述头帽包括 右侧组件和左侧组件，其每一个均包括在枢转节处能枢转地相互连接的侧带、顶部头带和底部头带；并且 其中，所述头带和所述侧带中的每一个均具有枢转端和相对的自由端； 所述侧带的所述自由端可调地连接到所述用户接口的相对侧； 所述顶部头带的所述自由端可调地相互连接； 所述底部头带的所述自由端可调地相互连接。
22、 如权利要求21所述的头帽，其中所述顶部头带的所述自由端包括互补粘扣带材料，使得所述顶部头带的 结合长度选择性地可调节；所述底部头带的所述自由端包括互补粘扣带材料，使得所述底部头带的 结合长度选择性地可调节；所述侧带中的每一个的所述自由端包括粘扣带材料，使得所述侧带中的 每一个的长度选择性地可调节。
23、 如权利要求21所述的头帽，其中所述右侧组件和所述左侧组件中的每一个均包括一对所述侧带，所述一 对侧带能枢转地连接到所述顶部头带和所述底部头带中的相应一个上；每对所述侧带中的每一个的所述自由端均包括互补粘扣带材料，使得所 述侧带中的每一个的长度选择性地可调节。
24、 如权利要求21所述的头帽，其中所述头带和所述侧带中的每一个 被构造为具有直边部分并通过冲切形成。
25、 如权利要求21所述的头帽，其中所述用户接口适于在压力下从电 动鼓风机单元向病人输送气体，所述用户接口包括中空歧管构件，其具有一对歧管出口；以及气体输送构件，其具有一对入口，所述一对入口被构造为能松开地与所 述一对歧管出口相连； 其中，所述气体输送构件被构造为鼻罩和一对鼻塞中的一种，所述鼻罩和所述 鼻塞能互换地连接到所述歧管构件。
全文摘要
一种用于便携式持续气道正压通气(CPAP)装置的用户接口，其包括可松开地安装到歧管构件的气体输送构件。该CPAP装置包括电动鼓风机单元，该电动鼓风机单元被包括在可穿背心中，其通过病人用软管连接到所述用户接口。该气体输送构件的可替换实施例包括鼻罩或一对鼻塞，它们可互换地安装到所述歧管构件。在所述病人用软管相对端部的球窝节旋转地将所述病人用软管与所述用户接口和所述电动鼓风机单元相互连接。面颊垫从所述歧管构件的相对端延伸并相对于其自由地定向。六通可调节头帽将用户接口稳定在病人面部上，并且包括侧带和头带，所述侧带和头带枢转地相互连接，并且可纵向调节以适合宽范围的病人。
文档编号A61M16/00GK101389368SQ200780004790
公开日2009年3月18日 申请日期2007年1月5日 优先权日2006年1月11日
发明者莱斯利·霍夫曼 申请人:卡地纳健康212有限责任公司